报告投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 核心观点总结 - 公司超额达成全年指引，业绩续创新高 [1] - 作为国内一体化CRDMO龙头，短期增长由充沛订单、TIDES业务高景气及产能爬坡保障，中期增长受益于CRDMO漏斗效应、新分子赛道扩容及全球化规模效应，业绩增长具备强持续性，有望持续领跑全球CXO行业 [4] 2025年业绩表现 - 2025年实现营业收入454.56亿元，同比增长15.8%，其中持续经营业务收入同比增长21.4% [4] - 经调整non-IFRS归母净利润149.6亿元，同比增长41.3% [4] - 归母净利润191.51亿元，同比增长102.65% [4] - 扣非归母净利润132.41亿元，同比增长32.56% [4] - 2025年第四季度实现收入125.99亿元，同比增长9.19%，归母净利润70.75亿元，同比增长142.51%，扣非归母净利润37.18亿元，同比增长12.45% [4] 分业务板块表现 - **化学业务**：2025年收入364.7亿元，同比增长25.5%，经调整毛利率52.3%，同比提升5.9个百分点 [4] - 小分子D&M业务收入199.2亿元，同比增长11.4%，2025年D&M管线新增分子总计839个，其中R到D转化分子310个，商业化和临床III期项目增加22个 [4] - TIDES业务收入113.7亿元，同比增长96.0%，在手订单同比增长20.2%，多肽固相合成反应釜总体积已提升至10万升 [4] - **测试业务**：2025年收入40.4亿元，同比恢复正增长4.7%，毛利率30.5%，同比下滑5.7个百分点 [4] - **生物学业务**：2025年收入26.8亿元，同比恢复正增长5.2%，毛利率36.9%，同比下滑1.9个百分点 [4] 在手订单与客户地域分布 - 截至2025年末，公司持续经营业务在手订单580.0亿元，同比增长28.8%，环比2025年第三季度增长3.09% [4] - 分地区看，2025年来自美国客户收入312.5亿元，同比增长34.3% [4] - 欧洲收入48.2亿元，同比下降4% [4] - 中国收入54.7亿元，同比下降3.5% [4] - 日韩及其他地区收入18.8亿元，同比增长4.1% [4] - 尽管面临地缘政治环境，公司海外业务增速依然强劲 [4] 盈利能力与运营效率 - 2025年销售毛利率47.64%，同比提升6.16个百分点，销售净利率42.53%，同比提升18.15个百分点，扣非后销售净利率29.13%，同比提升3.68个百分点 [4] - 费用率方面，销售费用率1.77%，同比下降0.13个百分点，管理费用率5.85%，同比下降1.49个百分点，研发费用率2.46%，同比下降0.70个百分点，财务费用率0.88%，同比提升2.88个百分点 [4] - 公司通过加强技术能力和经营效率，盈利能力显著提升 [4] 未来业绩指引与预测 - 公司预计2026年整体收入513-530亿元，持续经营业务收入同比增长18-22% [4] - 预计2026年保持稳定的经调整non-IFRS归母净利率水平 [4] - 预计2026年资本开支达到65-75亿元，以加速推进全球产能建设 [4] - 预计2026年经调整自由现金流达到105-115亿元 [4] - 报告预测公司2026-2028年归母净利润分别为174.94亿元、214.09亿元、250.95亿元，同比变动-8.6%、22.4%、17.2% [4] - 报告预测公司2026-2028年营业收入分别为522.80亿元、615.46亿元、703.72亿元 [5] - 当前股价对应2026-2028年预测市盈率分别为15倍、12倍、10倍 [4]

投资评级 - 报告对药明康德维持“推荐”评级 [4] 核心观点 - 公司超额达成全年指引，2025年业绩续创新高 [1] - 公司作为国内一体化CRDMO龙头，短期增长确定性强，中期业绩增长具备强持续性，有望持续领跑全球CXO行业 [4] 2025年业绩表现 - 2025年实现营业收入454.56亿元，同比增长15.8%，其中持续经营业务收入同比增长21.4% [4] - 2025年实现经调整non-IFRS归母净利润149.6亿元，同比增长41.3% [4] - 2025年实现归母净利润191.51亿元，同比增长102.65% [4] - 2025年实现扣非归母净利润132.41亿元，同比增长32.56% [4] - 2025年第四季度实现收入125.99亿元，同比增长9.19%，归母净利润70.75亿元，同比增长142.51% [4] 分业务板块表现 - **化学业务**：2025年实现收入364.7亿元，同比增长25.5%，经调整毛利率52.3%，同比提升5.9个百分点 [4] - **小分子D&M业务**：收入199.2亿元，同比增长11.4%，2025年管线新增分子总计839个，其中R到D转化分子310个，商业化和临床III期项目增加22个 [4] - **TIDES业务**：收入113.7亿元，同比增长96.0%，在手订单同比增长20.2%，多肽固相合成反应釜总体积已提升至10万升 [4] - **测试业务**：2025年收入40.4亿元，同比恢复正增长4.7%，毛利率30.5%，同比下滑5.7个百分点 [4] - **生物学业务**：2025年收入26.8亿元，同比恢复正增长5.2%，毛利率36.9%，同比下滑1.9个百分点 [4] 在手订单与客户结构 - 截至2025年末，公司持续经营业务在手订单580.0亿元，同比增长28.8%，环比2025年第三季度增长3.09% [4] - 分地区看，2025年来自美国客户收入312.5亿元，同比增长34.3%，为主要增长贡献 [4] - 2025年来自欧洲收入48.2亿元，同比下降4%，中国收入54.7亿元，同比下降3.5%，日韩及其他地区收入18.8亿元，同比增长4.1% [4] 盈利能力与运营效率 - 2025年公司销售毛利率47.64%，同比提升6.16个百分点，销售净利率42.53%，同比提升18.15个百分点，扣非后销售净利率29.13%，同比提升3.68个百分点 [4] - 费用控制方面，2025年销售费用率1.77%（同比下降0.13个百分点），管理费用率5.85%（同比下降1.49个百分点），研发费用率2.46%（同比下降0.70个百分点），财务费用率0.88%（同比提升2.88个百分点） [4] 2026年业绩指引与未来展望 - 公司预计2026年整体收入513-530亿元，持续经营业务收入同比增长18-22% [4] - 预计2026年保持稳定的经调整non-IFRS归母净利率水平 [4] - 预计2026年资本开支达到65-75亿元，以加速推进全球产能建设 [4] - 预计2026年经调整自由现金流达到105-115亿元 [4] 财务预测 - 预计公司2026-2028年归母净利润分别为174.94亿元、214.09亿元、250.95亿元，同比变动-8.6%、22.4%、17.2% [4] - 预计公司2026-2028年营业收入分别为522.80亿元、615.46亿元、703.72亿元，同比增长15.0%、17.7%、14.3% [5] - 预计公司2026-2028年摊薄每股收益（EPS）分别为5.86元、7.18元、8.41元 [5] - 当前股价对应2026-2028年市盈率（PE）分别为15倍、12倍、10倍 [4]

核心财务表现 - 2025年总收入同比增长16.7%，达到218亿元人民币，其中持续经营业务收入增长超过20% [2][6] - 国际财务报告准则下的毛利润同比增长30.9%至100亿元人民币，毛利率提升500个基点至46.0%；调整后毛利润同比增长25.5%至106亿元人民币，调整后毛利率为48.8% [3][6] - 息税折旧摊销前利润同比增长38.1%至90亿元人民币，调整后息税折旧摊销前利润同比增长22.8%至98亿元人民币 [4][6] - 国际财务报告准则下的净利润同比增长45.3%至57亿元人民币，归属于公司所有者的净利润同比增长46.3%至49亿元人民币 [5][6] - 调整后净利润同比增长22.0%至66亿元人民币，调整后归属于公司所有者的净利润同比增长17.9%至56亿元人民币 [7] - 基本每股收益同比增长48.8%至1.22元人民币，调整后基本每股收益同比增长19.7%至1.40元人民币 [6][7] - 自由现金流达到23亿元人民币，同比增长超过70% [6] 业务运营与项目管线 - 2025年新增209个一体化项目，创历史新高，其中三分之二涉及双特异性抗体和抗体偶联药物 [6][8] - 截至2025年底，一体化项目总数达到945个，其中74个处于三期临床阶段，25个为商业化生产项目 [8][25] - 新增项目中，有23个是根据“赢得分子”战略在临床试验申请后赢得的项目，包括6个后期项目，使自2018年以来的“赢得分子”项目总数达到112个 [9] - 双特异性及多特异性抗体已成为增长最快的药物形态，2025年贡献了近20%的总收入，并实现了超过120%的同比增长 [6][11] - 复杂药物形态（包括双特异性抗体、抗体偶联药物等）现已占整个项目组合的一半以上 [10] - 2025年支持了156个临床试验申请备案，并将年产能扩大至支持200个临床试验申请和20个生物制品许可申请/上市许可申请 [6][10] - 2025年完成了28个工艺性能确认，成功率为100%，并有34个工艺性能确认计划在2026年进行 [6][12] - 截至2025年底，未完成订单总额为237亿美元，其中三年内待履行的订单为45亿美元 [6][14] 研发与服务能力 - 研究服务在2025年表现强劲，获得了创纪录的首付款和总付款，并锁定了超过40亿美元的潜在里程碑付款和销售分成 [9] - CD3 T细胞衔接器合作伙伴关系持续扩展，其平台已被多家领先的生物制药公司采用，包括Vertex、默克、葛兰素史克和中国生物制药 [10] - 截至2025年底，研究服务支持着50多个有资格获得里程碑付款和销售分成的活跃项目 [10] - 公司推出了WuXia™ TrueSite靶向整合CHO细胞系平台，可在6个月内完成从DNA到临床试验申请的时间线，并实现超过8克/升的单克隆抗体滴度 [12] - 公司扩展了其高剂量药物递送能力，包括WuXiHigh™高通量制剂开发、透明质酸酶共制剂和大容量装置解决方案 [12] 全球扩张与产能建设 - 公司持续推进“全球双源”战略，在全球范围内扩展一体化合同研究、开发与生产组织能力 [13] - 美国马萨诸塞州伍斯特的MFG11工厂建设进展顺利，将配备6个6000升一次性生物反应器；新泽西州克兰伯里的MFG18工厂正在升级以增加商业化生产能力 [17] - 新加坡已开始建设新的模块化制剂工厂，预计将成为全球最大的模块化生物制剂制剂工厂之一；模块化原料药工厂的设计也正在进行中 [17] - 2025年12月，公司与卡塔尔自由区管理局签署谅解备忘录，计划将卡塔尔基地建立为其全球合同研究、开发与生产组织网络中的战略枢纽，并将地理覆盖范围延伸至中东 [17] 运营效率与可持续发展 - 药明生物业务系统是运营效率和利润率扩张的关键驱动力，在报告期内完成了430多个改善项目，通过提高劳动生产率、成本控制和流程优化贡献了约150个基点的毛利率提升 [15] - 公司持续提升数字化能力，其一站式客户门户、核心实验室管理系统、电子批记录、制造执行系统以及数字孪生平台PatroLab™提高了生产力、效率和质量 [16] - 公司在环境、社会和治理方面获得广泛认可，被纳入道琼斯可持续发展指数，获得明晟AAA级环境、社会和治理评级及EcoVadis铂金奖章，并被CDP列入2025年气候变化和水安全“A”级名单 [18][26] - 截至2025年底，公司在全球拥有13,252名员工，其中4,885名科学家，关键人才保留率为96.4% [15]

财务数据和关键指标变化 - 2025年总营收达到人民币454.6亿元，其中持续经营业务营收同比增长21.4%至人民币434.2亿元 [6] - 2025年调整后非国际财务报告准则净利润同比增长41.3%至人民币149.6亿元，调整后非国际财务报告准则净利润率同比提升5.9个百分点至32.9% [6] - 2025年调整后非国际财务报告准则毛利润为人民币218.9亿元，调整后非国际财务报告准则毛利率为48.2%，同比提升6.6个百分点 [20] - 2025年调整后经营现金流达到创纪录的人民币166.7亿元，同比增长39.1% [22] - 2025年归属于公司所有者的净利润同比飙升102.6%至人民币191.5亿元，稀释后每股收益达到人民币6.61元，同比翻倍以上增长 [21] - 2025年税前投资收益超过人民币80亿元 [21] - 2025年资本支出支付额为人民币55.4亿元 [22] - 截至2025年末，持续经营业务的未完成订单额达到人民币580亿元，同比增长28.8% [8] - 2026年总营收指引为人民币513亿元至530亿元，其中持续经营业务营收预计同比增长18%-22% [23] - 2026年调整后非国际财务报告准则净利润率预计保持稳定和韧性 [23] - 2026年资本支出指引为人民币65亿元至75亿元 [24] - 2026年调整后自由现金流预计达到人民币105亿元至115亿元 [24] - 董事会提议2026年现金分红总额为创纪录的人民币57亿元，计划维持30%的年度现金分红支付率，并继续执行2026年中期分红人民币10亿元的计划 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - **药明化学**：2025年营收同比增长25.5%至人民币364.7亿元，调整后非国际财务报告准则毛利率同比提升5.9个百分点至52.3% [11] - **药明化学-小分子D&M业务**：2025年营收同比增长11.4%至人民币199.2亿元 [12] - **药明化学-小分子管线规模**：截至2025年末，小分子D&M管线分子数达到3,452个，包括53个商业化项目、91个III期项目、377个II期项目和2,901个I期及临床前项目 [14] - **药明化学-新分子合成与转化**：2025年成功合成并交付超过42万个新化合物，同年有310个分子从R阶段转化至D阶段 [11][14] - **药明化学-产能与认证**：2025年常州、泰兴和金山原料药基地均成功通过美国FDA现场检查且无任何缺陷项，截至年末小分子原料药总反应釜体积超过4,000立方米 [12] - **药明化学-TIDES业务**：2025年营收几乎翻倍，达到人民币113.7亿元，同比增长96% [12][15] - **药明化学-TIDES业务指标**：截至2025年末，TIDES业务未完成订单同比增长20.2%，D&M客户数同比增长25%，分子数同比增长45% [12] - **药明化学-TIDES产能**：2025年9月泰兴多肽产能提前建成，公司固相多肽合成仪总反应体积已超过10万升 [13] - **药明测试**：2025年营收恢复正增长，同比增长4.7%至人民币40.4亿元，其中药物安全性评价服务营收同比增长4.6% [16] - **药明测试-新业务占比**：2025年新业务营收贡献超过30% [16] - **药明测试-自动化**：DMPK团队推出的专有化合物鉴定软件解决方案，将核酸和多肽测试品的谱图解析和代谢物鉴定效率提高了80% [17] - **药明生物**：2025年营收恢复正增长，同比增长5.2%至人民币26.8亿元 [18] - **药明生物-毛利率**：2025年调整后非国际财务报告准则毛利率为36.9%，同比下降1.9个百分点 [18] - **药明生物-新业务占比**：2025年新业务营收贡献超过30% [19] - **药明生物-客户贡献**：该业务持续为公司CRDMO贡献超过20%的新客户 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 按客户总部划分，2025年来自美国市场的营收同比增长34.3% [8] - 2025年来自日本、韩国及其他地区的营收同比增长4.1% [8] - 2025年欧洲和中国市场营收有所下降，主要由于项目交付时间波动所致 [8] - 管理层预计2026年所有地区都将实现增长，2025年中国和欧洲的小幅下降主要由于部分大型项目的交付时间安排 [51][52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于独特的集成CRDMO核心业务，加速全球能力和产能增长，并驱动CRDMO模式中的“O”（运营）以优化管理和运营 [23] - 公司遵循“跟随分子”和“赢得分子”战略，高效转化和获取高质量分子 [13] - 公司持续投资新业务，TIDES业务（多肽、寡核苷酸等）是增长重点，目前多肽需求旺盛，公司持续建设产能，同时寡核苷酸市场也在增长 [33] - 公司认为制药公司宣布建设内部产能是行业长期历史的一部分，公司致力于持续提升自身能力和产能以满足客户需求 [36] - 公司认为其竞争优势在于质量、速度、成本、技术能力和产能的综合优势 [56] - 公司在中国建设新设施并实现全面运营的时间可短于12个月 [57] - 对于美国FDA可能简化临床试验要求的趋势，公司认为任何加速临床开发的举措都将推动对药物原料和制剂更及时的需求，有利于其CDMO模式 [39] - 关于GLP-1药物（无论是多肽还是小分子）的巨大需求，公司作为该领域的主要参与者，相信将从中受益 [41] - 公司在小分子口服GLP-1 CDMO业务中定位良好，去年实现了双位数增长，且增长正在加速 [46] - 对于siRNA领域的竞争格局，公司表示其管线中siRNA占很大比例，并专注于提供质量、产能、速度和有竞争力的成本等综合优势的服务 [64] - 公司长期战略是加强CRDMO/DMO模式，在全球有客户需求的地方建设产能，包括继续与沙特阿拉伯的利益相关方接触并评估不同的本地化方案 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临复杂和波动的宏观环境，公司基于CRDMO业务模式提供的能见度以及执行能力，给出了清晰且范围较窄的营收指引 [30] - 关于汇率影响，管理层认为其具备管理汇率波动的能力 [30] - 关于地缘政治和油价对成本的影响，公司全球运营正常，拥有成熟多元的采购网络，并通过持续优化制造工艺和运营效率来应对潜在风险，目前未看到对运营或成本的直接可量化影响 [31] - 对于2026年及以后的增长可持续性，管理层基于“跟随分子”的CRDMO模式、持续捕获高质量分子以及服务客户的能力和产能，充满信心 [62] - 关于新订单，公司预计2026年约70%的未完成订单将在未来12个月内转化为营收，这一比例较历史水平显著提升，体现了更多后期临床和商业化项目带来的近期能见度和增长确定性 [67] - 关于美国国防部1260H名单事件，公司表示最终名单尚未正式发布，公司是一家上市透明、不受任何政府或军方控制或关联的公司，非常有信心不应被列入该名单，并将继续监测情况并采取必要行动澄清误解 [70][71] - 关于《生物安全法案》，自去年底作为NDAA一部分通过后，近期无实施进展，公司将继续监测 [71] 其他重要信息 - 2025年是公司成立25周年 [73] - 公司在2025年完成了741次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计与检查，以及60次由全球客户进行的信息安全审计，平均每天3次质量审计，每周超过1次信息安全审计，均无关键发现 [10] - 公司目前在中国的主要基地有20个获得了ISO/IEC 27001认证 [10] - 公司高度重视知识产权保护，以诚信为基础，对任何侵权行为实行零容忍政策 [10] - 公司在可持续发展方面获得多项认可，包括首次获得MSCI AAA和CDP气候变化A评级，维持CDP水安全A级和EcoVadis金级评级，并连续第四年入选标普全球可持续发展年鉴 [9] - 公司的近期温室气体减排目标已获得科学碳目标倡议（SBTi）的验证 [9] - 公司是联合国全球契约（UNGC）的参与者和制药供应链倡议（PSCI）的供应商合作伙伴 [9] - 公司提出2026年H股激励信托计划，若2026年营收达到人民币513亿元，将授予价值不超过15亿港元的H股；若营收达到人民币530亿元或以上，将额外授予价值10亿港元的H股，所有相关H股将在公开市场按市价购买，不会稀释现有股东权益 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 在当前的汇率环境下，管理层如何看待汇率影响以及对三大业务单元的前景展望 [28][29] - 管理层考虑了汇率波动等挑战，但在复杂的宏观环境下仍提供了清晰且范围较窄的全年营收指引，这反映了CRDMO业务模式的强能见度以及对执行能力和汇率管理能力的信心 [30] 问题: 地缘政治和油价上涨对公司未来利润率的影响 [31] - 公司全球运营正常，承认上游原材料成本存在潜在风险，但传导至整个供应链需要时间，目前未看到对运营或成本的直接可量化影响，公司拥有成熟的多元化采购网络，并持续优化制造工艺和运营效率以专注于满足客户需求 [31] 问题: 关于TIDES业务资本开支，除了注射用多肽，下一个重点新形态会是什么 [32] - 管理层表示目前没有单一形态会取代所有，多肽本身需求很高，公司持续建设产能，同时寡核苷酸也在增长，市场虽小但管线分子很多，正从罕见病扩展到更广泛的疾病领域，小分子也变得越来越复杂，需要技术能力和制造产能，公司正在所有这些领域进行投入 [33][34] 问题: 如何看待大型药企宣布建设内部产能对其外包策略的影响 [35] - 管理层认为制药行业历史上就是内部制造与外包并存，大型药企内部制造并非新事物，公司致力于持续提升能力和投资产能，以提供最佳服务满足客户需求 [36] 问题: 美国FDA可能简化临床试验要求（例如默认一个III期试验）是否会加速药物批准并利好公司新订单增长 [39] - 任何监管流程的简化都将使患者受益，临床开发的加速可能会推动对药物原料和制剂更及时的需求，如果缩短了临床开发时间框架，将有助于加速商业化进程，所有这些缩短患者等待时间的举措都将有利于公司的CDMO模式 [39][40] 问题: 一家大客户宣布在中国投资30亿美元扩大口服剂型供应链（聚焦口服GLP-1制造），公司是否能从中受益 [41] - 管理层认为GLP-1药物需求巨大，该投资进一步证明了这一点，公司作为该领域的主要参与者，相信将受益于相关机会，但不对具体合作伙伴关系发表评论 [41][42] 问题: 公司在小分子口服GLP-1 CDMO业务中的定位如何 [46] - 公司去年在该业务上实现了双位数增长，并且今年正在加速增长，其中部分增长贡献来自GLP-1小分子 [46] 问题: 小分子D&M业务在2026年增长将优于2025年的主要驱动力是什么 [47] - 驱动力主要是高需求，因为预计有药物将在今年获批 [47] 问题: 营收的地域构成和变化趋势 [48] - 管理层表示公司遵循客户和科学，地域营收增长体现了创新来源和客户对公司能力及产能的需求所在，公司看到所有地区的强劲增长，并相信在2026年能更好地交付和执行 [49][51][52][53] 问题: TIDES业务增长的可持续性如何 [54] - 管理层表示公司正在生产的最大产品，根据市场预测其需求在未来多年将持续增长，同时公司还有多个后期极具潜力的项目，可能成为重磅产品，作为CRDMO公司，公司拥有包括小分子、多肽和寡核苷酸在内的庞大管线，这些管线将持续为后期和商业化产品输送动力，这是长期可持续增长的来源 [54][55] 问题: 在寡核苷酸领域，公司与其它寡核苷酸CDMO/制造商的差异化优势是什么 [56] - 管理层认为，与其它形态一样，优势在于质量、速度、成本、技术能力和产能的综合体现，公司将这些要素结合在一起，构成了独特优势 [56] 问题: 新设施从建设到对盈利产生有意义贡献的一般时间表 [57] - 在中国，公司可以在12个月内从开始建设到全面运营 [57] 问题: TIDES业务的毛利率范围及趋势展望 [58] - 公司不披露具体业务线的毛利率，毛利率自然反映了公司的能力、产能以及对客户创造的价值 [58] 问题: 当前中东局势对公司中期在沙特阿拉伯的投资看法有何影响 [60] - 公司未看到任何近期干扰会改变其长期战略，长期战略是加强CRDMO/DMO模式，在全球有客户需求的地方建设产能，公司继续与沙特阿拉伯的利益相关方接触，并按计划推进不同本地化方案的评估 [60] 问题: 公司2025年持续经营业务营收增长指引为10%-15%，实际交付21%+，2026年指引为18%-22%，是否也偏保守且有信心超越 [61] - 管理层不认为其指引保守，而是对市场负责，在复杂波动的宏观环境下，公司有信心执行所提供的指引，并将密切监测并在必要时向投资者更新 [61] 问题: 2026年之后增长的可持续性，当TIDES业务因基数大和关键产品周期而放缓时，关键增长驱动是什么 [62] - 管理层对保持可持续增长有信心，基于“跟随分子”的CRDMO模式，公司将持续捕获高质量分子并跟随科学，拥有服务客户的能力和产能 [62] 问题: siRNA CRO领域的竞争格局和增长前景，以及对当前TIDES业务的贡献 [63] - 管理层表示该领域有许多参与者，siRNA在公司管线中占有很大比例，公司继续专注于所提供的服务，以及服务质量、产能、速度和有竞争力的成本，凭借独特优势，公司专注于提供最佳服务以赢得竞争 [64][65] 问题: 2026年预计有420亿+未完成订单转化，但总营收指引为513-530亿，意味着还需90-110亿新订单并在年内交付，在当前贸易政策不确定环境下，对此年度订单假设的信心如何，2026年第一季度订单活动是否符合该轨迹 [66] - 管理层确认约70%的总未完成订单预计将在未来12个月内转化为2026年营收，将订单快速高效转化为营收的能力反映了公司强大的整体执行能力，与历史数据相比该比例显著提升，表明公司拥有越来越多的后期临床和商业化项目，这增强了近期能见度和增长轨迹的确定性，公司有信心通过努力实现指引并力求超越，对新订单的获取没有大的担忧 [67][68] 问题: 关于美国国防部1260H名单事件以及中美关系 [69] - 管理层指出2月份的名单已被撤下，目前2026年的最终1260H名单尚未正式发布，也无明确时间表，公司非常有信心不应被列入该名单，公司是一家在港沪上市、公司治理透明的公众公司，不被任何政府或军方组织拥有、控制或关联，公司将继续监测情况并采取一切必要行动纠正错误信息和澄清误解，关于《生物安全法案》，自去年底通过后近期无实施进展，公司将继续监测 [70][71]

核心观点 - 药明生物首席执行官在摩根大通医疗健康大会上阐述了公司2025年的成就与展望 强调通过CRDMO模式和“跟随并赢得分子”战略 公司已成为全球生物制药创新者和跨国公司的首选合作伙伴 未来将通过扩大全球产能、推进模式创新及加速执行来进一步助力客户成功 [1] 项目管线与业务增长 - 2025年新增209个综合项目 总数达到945个 创历史新高 其中约50%的新项目来自美国客户 [2][8] - 通过“赢得分子”战略 公司在不同阶段获得大量项目 2025年新增23个项目 包括6个III期及商业化项目 其中一半涉及复杂模式 [5] - 双特异性/多特异性抗体和ADC项目各自增长约30% 分别达到196个和252个 合计占管线近50% [4] - 双特异性/多特异性抗体是公司最令人兴奋、增长最快且利润率最高的模式 贡献近20%的收入 并实现超过120%的同比增长 [4][8] - 研究服务业务在2025年再创纪录 获得了创纪录的首付款和超过40亿美元的潜在里程碑付款 [7] - III期临床和商业化生产项目总数在2025年达到99个 [11] 技术与平台创新 - 公司推出了行业领先的基于靶向整合的CHO细胞系平台WuXia™ TrueSite 平均抗体滴度超过8.0 g/L 超过99%的克隆细胞系在传代60代后保持稳定的蛋白表达 [10] - CD3平台使双特异性抗体在保持强大肿瘤杀伤活性的同时 最小化细胞因子释放 已获默克、GSK等业内公司广泛采用 [7] - 公司扩展了用于高剂量递送的核心技术解决方案 包括高通量制剂开发平台WuXiHigh、透明质酸酶共制剂平台及大容量装置能力 [10] 生产制造与质量体系 - 2025年完成了28次PPQ（工艺性能确认） 2026年根据现有合同计划进行34次PPQ PPQ批次成功率超过99% 位居行业前列 [12] - 自2017年以来 公司已为全球合作伙伴交付超过350个大规模批次（每批6,000升至16,000升） [12] - 截至2025年底 公司成功通过46次监管检查 包括FDA和EMA的22次检查 FDA上市前检查通过率保持100%的行业领先纪录 [13] - 公司通过了超过1,800次由客户主导的GMP质量审计 包括超过230次由欧盟QP进行的审计 目前在全球运营15个GMP认证的原料药和制剂工厂 拥有136项工厂许可证批准 GMP检查通过率100% [13] 全球布局拓展 - 公司正在美国增加战略投资 利用新泽西州和马萨诸塞州设施间的协同效应 实现物料、样品和产品在美国境内的无缝转移 [14] - 在新加坡 新的模块化制剂设施已开始建设 原料药模块化设施处于设计阶段 其子公司药明合联的新加坡生产基地已于2025年6月实现机械竣工 [15] - 2025年12月 公司与卡塔尔自由区管理局签署谅解备忘录 计划将卡塔尔基地打造为全球CRDMO网络的战略支柱 标志着公司进入该地区 [16] 数字化与运营效率 - DaVinci客户门户提供安全的实时界面 用于生成提案、访问实验和生产数据及报告、成本估算和货运跟踪 [18] - 实验室核心系统（如BioFoundry和InSilico）通过启用数字孪生、计算机建模和预测性决策 加速发现、开发和制造 [18] - 通过采用电子批记录等智能制造解决方案 公司实现了约40%的生产力提升 并确保了数据完整性和高产品质量 而高级计划系统则带来了约20%的效率提升 [18] - 公司推出了行业领先的数字孪生平台PatroLab 以提升工艺性能、最小化工艺风险、缩短开发时间并确保稳定、高质量的生物药生产 [18] 可持续发展与ESG - 公司在可持续发展方面取得显著进展 获得了广泛的行业认可 包括MSCI AAA评级、EcoVadis铂金勋章、入选道琼斯可持续发展指数、CDP气候变化、水安全和供应商参与度评估“A级名单”等 [19] - Sustainalytics给予其最高“可忽略风险”评级 并连续五年将其评为行业和区域ESG顶级公司 此外公司还入选富时4Good指数系列、恒生ESG 50指数 并获得ISS ESG企业评级“Prime”级别 [19]

公司及行业关键要点总结 一、 公司概况与业务模式 * 公司为药明生物，是一家规模化、一体化的**CRDMO**公司，提供从发现、开发到生产的端到端服务[2] * 公司愿景是“**每个生物药都能被制造**”，并强调其交付的可靠性[2][6] * 业务模式的核心是“**黄金漏斗**”，即庞大的项目管线，目前拥有**945个**项目，去年新增**209个**项目[12][13] * 项目管线涵盖所有主要生物药形态，包括单克隆抗体、双抗、抗体偶联药物等[5] 二、 核心财务与运营数据表现 * 2025年签署项目数达**209个**，创历史新高，较前一年的**150个**大幅增长[4][14] * 公司每年可交付**10个**PCC、**200个**IND申请、**20个**BLA申请[4] * 累计已提交**600个**IND申请，拥有**25个**商业化项目及**74个**三期临床项目[6] * 生产成功率高达**98-99%**，BLA申报获批率为**100%**[6][7] * 工艺性能确认数量从过去几年的年均约**10个**增至去年的**28个**，今年预计达**38个或更多**，这是制造业务增长的领先指标[24][25] * PPQ成功率高达**99%**，远高于行业平均的**90%**[25] 三、 技术平台与研发优势 * 在**双抗/多抗**领域拥有全球最大管线，可能占全球双抗项目的**超过一半**[17] * 拥有**252个**ADC项目[19] * 在**CD3双抗**平台早期投入**1000万美元**，现每年产生**5000万至1亿美元**的净利润，回报率近**10倍**，并有**20个**项目带有**3%-10%** 的分层特许权使用费[9][10] * 推出了革命性的**新型细胞系**技术，将细胞筛选从**1万个**减少至**30个**，时间从**9个月**缩短至**2个月**，产量从**2克/升**提升至**10克/升**[31][32] * 该细胞系技术有客户愿意支付**1亿美元**进行授权，有望降低生物药生产成本[32] * 拥有**WuXiBody双抗**、单域抗体、ADC等多个技术平台[31] * 正在开发**PetroLab**数字化孪生制造设施，目标实现全自动化连续生产[40] 四、 各业务板块增长动力 * **发现业务**：通过技术平台帮助客户发现分子，可获得**3%-8%** 甚至**10%** 的特许权使用费[9] * **开发业务**：项目漏斗庞大且持续增长，是未来制造收入的来源[13] * **制造业务**：增长受PPQ数量驱动，但新药收入爬坡需时间，从PPQ到销售峰值约需**6年**[25] * **双抗/多抗**是增长最快、利润最高的板块，收入占比从2024年的约**10%** 跃升至去年的近**20%**，过去几年增速高达**120%**[17][18] * 来自特许权使用费、里程碑和首付款的利润贡献，去年约占**20%**，前年为**15%**，未来五年可能达到**25%**[11][12] * 公司预计里程碑和首付款收入将以**30%** 的复合年增长率增长[48] 五、 全球化战略与产能扩张 * 全球布局覆盖**中国、爱尔兰、德国、美国、新加坡、卡塔尔**六个国家[27][30] * 在美国和新加坡建设端到端供应链[27] * 宣布在**卡塔尔**的重大投资，预计到**2030年**可带来**5亿至8亿美元**收入[46] * 在美国的总投资（药明生物与药明合联合计）将达**10亿美元**[27] * 新加坡建设**12万升**大规模抗体生产设施，将于两年后投产[28] * 强调强大的现金流可支持全球扩张，无需股权融资[30] 六、 客户与市场动态 * 过去五年，有**72家**客户被收购，平均估值**14亿美元**，为投资者创造了**1000亿美元**的价值[5][6] * 拥有**23个**“赢得分子”项目，即从竞争对手处赢得挽救的项目，其中**6个**已处于三期临床[15][16] * 去年新增项目中，**超过一半**来自美国，**约三分之二**为复杂形态药物[15] * 公司认为自己是**AI革命**的受益者，因为其规模化产能可以快速实现AI发现的药物[13][48] 七、 未来展望与指引 * 对2025年实现可持续增长并延续至2026年充满信心[42] * 预计制造收入在未来几年将有**30%-50%** 的增长加速[21] * 预计未来几年将有多个“**重磅炸弹**”产品上市，其中三个双抗/多抗产品的峰值销售额合计可能达到**约100亿美元**[43][45] * 随着全球站点产能爬坡和运营效率提升，公司利润率预计将持续扩大[48]

中国创新药产业发展历程 - 2011年时中国生物制药产业明显落后于印度，尤其在生物类似药领域[1] - 2015年是中国创新药产业的转折点，以药物临床试验数据真实性自查为起点，随后药品审评审批制度改革全线启动[3][4] - 改革后创新药产业进入快速发展状态，在研发管线、上市新药数量等方面已远超印度，并在ADC等领域逐渐赶超美国[1][4] 澳斯康生物公司发展沿革与定位 - 公司创始人罗顺博士于2011年回国创业，在兰州建立健顺生物科技，填补了中国无血清细胞培养基的国产空白[2][4] - 公司自始至终定位于生物制药的产业化，旨在借助中国供应链优势，专注做大分子的CRDMO服务[6][14] - 公司已形成完整成熟的产业链，核心竞争力体现在关键原材料国产替代、成本控制、工艺创新、产业化规模及严格质量管理[9] 公司核心业务板块表现 - **培养基业务**：旗下健顺生物是国内无血清细胞培养基市场头部品牌，按生产产量位居前列[4] 2024年该业务收入增速近70%，其中海外市场同比增幅高达803%[9] 中国企业已在细胞培养基领域占有超过30%的市场份额[9] - **CDMO业务**：聚焦于ADC药物，在行业整体下行压力下保持稳健增长，2024年收入同比增长近30%[8] 40%的收入来自老客户重复购买，药品上市许可阶段项目共5项，在行业中处于前列[8] - **创新药研发平台**：成立了健士拜生物Ginspire平台，聚焦生物药早研，拥有基于AI的结构预测、自主ADC连接子毒素开发等技术平台[5] 公司产能与项目进展 - 培养基业务在甘肃兰州、江苏南通及韩国釜山拥有千吨级年产能的生产基地[4] - CDMO业务在南通、临港建成覆盖重组蛋白、单抗、双抗/多抗、ADC等多类分子的开发与商业化生产能力[6] - 临港ADC药物研发及生产基地2021年规划、2022年建设、2023年投产，可提供从候选分子到商业化生产的一站式CMC解决方案[7] - 从2023年8月以来，ADC项目成倍增长，涉及从早期到商业化不同阶段[8] 技术实力与行业合作 - 截至2025年6月，公司已申请45项自有知识产权专利，并获授权23项专利[9] - 培养基业务与正大天晴、信达生物、恒瑞医药、百济神州等国内龙头企业达成深度合作[9] - 公司已为超过500家生物医药企业提供支持，推动生物药研发高效转化[10] 未来发展战略 - 未来三至五年，公司将在工业化规模细胞培养高效能、定制化研发生产能力基础上，进一步塑造成本竞争力与垂直供应链强壁垒[11] - 国际化坚持“双路径”发展：针对培养基业务已初步建立欧美、澳洲、东南亚市场，并通过韩国KCell工厂开拓境外产能与市场[12] CDMO业务正着手满足欧洲要求的ADC定制化临床样品制备，并考虑在欧洲布局商业化生产[12] - 公司已定位港股上市，并与港交所进行了预沟通，进展顺利，旨在满足未来五年内的生产和发展目标[12] 行业趋势与公司观点 - 公司判断ADC（抗体药物偶联物）会是中国新药的优势方向，未来5到10年生物制药行业的最大增长空间在ADC领域[6] - 随着EMA及FDA相继释放豁免三期临床的法规，生物类似药研发驶入“极速赛道”，将直接带动生物制药CDMO业务增长[12] - 公司认为中国在生物制药领域未来一定是全球产业化的大国和强国，并希望为此贡献力量[6][14]

公司概况与核心观点 - 药明康德是全球医药及生命科学行业的一体化、端到端新药研发和生产服务龙头，通过内生与外延发展 [2][13] - 公司高管团队在医药行业经验丰富，具有全球视野，并通过持续推出H股奖励信托计划吸引和激励骨干人才 [2][13] - 公司CRDMO一体化模式发力，2024年营收小幅下滑，但2025年上半年表现优异 [2][13] CXO行业背景 - 药物开发具有时间长、成本高、成功率低的特点，专业化分工趋势催生了医药研发服务行业 [3][14] - 在中国医药市场需求加速释放、行业分工精细化及分级诊疗推进的背景下，CRO行业繁荣发展 [3][14] - 药企对成本控制和效率提升的需求推动CMO企业向提供定制生产及工艺研发服务的CDMO企业升级，全球CDMO市场规模稳步提升，中国市场快速增长 [3][14] 化学业务 (WuXi Chemistry) - 该业务提供CRDMO一体化服务，强资金需求和高客户粘性构筑了一站式服务的壁垒 [4][15] - 研发业务实力雄厚，持续引流高质量分子，2025年前三季度D&M管线新增分子621个，其中从R到D转化的分子达250个，协同效应显著 [4][15] - D&M业务在原料药、制剂、分析及全球申报事务药学支持等方面提供解决方案，截至2025年9月末，小分子D&M管线总数达3430个 [4][15] - 产能建设与管线引流共同促进了TIDES业务的高速增长 [4][15] 测试业务 (WuXi Testing) - 该业务提供一流的测试解决方案，但近年营收有所波动 [5][16] - 实验室分析与测试方面，WIND平台提供一体化服务，帮助客户缩短新药研发进程，公司持续推进产能建设、完善全球布局，新分子业务持续发力，自动化稳步推进 [5][16] - 临床CRO及SMO业务主要通过子公司康德弘翼和药明津石实施，受市场价格因素影响，2025年前三季度营收下降 [5][16] - 公司为聚焦核心业务，已完成对临床服务研究业务的剥离 [5][16] 生物学业务 (WuXi Biology) - 公司提供涵盖新药发现各阶段及主要疾病领域的全方位生物学服务和解决方案 [6][17] - 公司持续建设新分子种类相关的生物学能力，带动相关收入强劲增长 [6][17] - 公司持续强化药物发现热点能力建设与前瞻性布局，并积极拓展海外业务，为CRDMO业务模式高效引流 [6][17] 盈利预测与估值 - 中性情景下，预计公司2025至2027年归母净利润分别为158.6亿元、152.2亿元和176.3亿元 [7][18] - 预计公司2025至2027年每股收益分别为5.32元、5.10元和5.91元 [7][18] - 对应2025年预测市盈率为17.44倍，研究报告首次覆盖给予“增持”评级 [7][18]

核心观点 - 药明康德正在加速剥离非核心资产，以聚焦于一体化CRDMO核心业务模式，战略聚焦已对财务业绩产生积极影响 [1][5][14] 最新资产剥离交易 - 公司于12月15日公告，以28亿元基准对价出售上海康德弘翼医学临床研究有限公司与上海药明津石医药科技有限公司100%股权的交易已完成交割，第一期股权转让价款15.4亿元已足额收到 [1][3] - 交易预计产生税后净利润约9.6亿元，占公司2024年度经审计归母股东净利润的比例超过10% [3][12] - 2025年1-9月，上述两家被出售子公司合计营业收入约11.6亿元，占公司同期营业收入的3.5%，合计净利润约0.9亿元，占公司同期净利润的0.7% [4][13] - 公司明确此次出售旨在聚焦CRDMO核心业务，集中资源深耕药物发现、实验室测试及工艺开发和生产服务，并加速全球化布局 [4][12] 战略聚焦与资产优化进程 - 近期公司已密集推进多起非核心资产处置，覆盖临床研究、细胞治疗、药物检测等多个业务板块 [6][14] - 具体案例包括：高瓴资本完成对旗下第三方药物检测平台南京明捷生物医药检测有限公司的全资收购；公司将位于美国佐治亚州和明尼苏达州的两个医疗器械测试工厂出售给NAMSA公司 [6][14] - 剥离这些资产的原因是它们与公司聚焦的药物CRDMO核心业务链条协同性较弱或关联度较低 [6][14] 战略成效与财务表现 - 2025年上半年，公司利润总额同比增长96.20%，归属于上市公司股东的净利润同比增长101.92% [7][14] - 业绩增长核心驱动因素包括：CRDMO业务营业收入持续增长、生产工艺与经营效率优化、临床后期及商业化大项目增长带来的产能效率提升，以及出售联营企业部分股票的收益 [7][14] - 从2025年上半年分部业绩看：化学业务营收163.01亿元，同比增长33.51%，是核心增长引擎；生物学业务营收12.52亿元，同比增长7.07%；测试业务营收26.89亿元，同比微降1.20%；其他业务营收1.63亿元，同比下降49.56% [7][8][15][16] - 终止经营业务营收3.94亿元，同比下降51.73%，与公司的战略剥离动作相呼应 [7][8][15][16] 行业背景与市场机遇 - 全球医药研发生产服务行业正迎来结构性增长机遇：大型药企为提升研发效率、降低成本而增加外包；中小型创新公司因缺乏自建能力，对“一体化、端到端”外包服务需求旺盛 [9][16] - 据Frost & Sullivan报告预测，全球医药行业研发投入将从2023年的2606亿美元增长至2028年的3592亿美元，复合年增长率约6.6% [9][17] - 全球医药研发外包服务市场（不包括大分子CDMO）规模将从2023年的1369亿美元增长到2028年的2388亿美元，复合年增长率约11.8% [9][17] - 全球市场竞争日趋激烈，财力、技术能力与客户覆盖度成为核心竞争要素 [9][17]

涉及的行业与公司 * 公司为药明康德（Wuxi Apptec），股票代码2359 HK [2][7][12] * 行业为医药研发外包服务，具体为合同研究、开发与生产组织（CRDMO）以及合同研究组织（CRO）[12] 核心观点与论据 * **2025年第三季度业绩超预期并上调指引**：第三季度收入121亿元人民币，同比增长15.3%，环比增长8.2%，超出预期 [2] 归属于股东净利润35亿元人民币，同比增长53.3% [2] 调整后非国际财务报告准则毛利率提升6.1个百分点至44.5% [2] 公司将2025年全年收入指引从425-435亿元人民币上调至435-440亿元人民币，持续运营业务收入增长指引从13%-17%上调至17%-18% [4] * **TIDES业务成为主要增长动力**：化学业务板块中，TIDES业务收入同比增长91.2%至28亿元人民币，占化学业务收入的29% [3] TIDES业务在手订单同比增长17.1%，产能扩张至超过100千升并提前完成 [3] * **出售临床CRO/SMO业务以聚焦核心**：公司宣布出售其临床CRO/SMO业务，该业务占公司前九个月总收入和净利润的比例分别为3.5%和0.7% [4] 初始对价为28亿元人民币，预计首笔付款（约55%）将在2025年第四季度监管批准后完成 [4] 此举被认为将使公司更专注于核心CRDMO业务及全球扩张 [4] * **财务预测与估值上调**：基于出售业务后对盈利能力的正面影响，分析师将2025-2028年每股收益预测上调23.4%/0.9%/0.3%/0.4% [5][10] 贴现现金流目标价从136.10港元上调至138.40港元，维持买入评级，对应2026/2027年预测市盈率24倍/20倍 [5][7] 预计股价上涨空间为25.2%，加上股息率1.9%，总回报预期为27.1% [11] 其他重要内容 * **区域表现强劲**：美国是主要增长驱动力，前九个月收入增长31.9%至222亿元人民币，占收入的68% [3] 欧洲市场增长13.5%至38亿元人民币，中国市场恢复正增长0.5%至50亿元人民币 [3] * **测试业务表现分化**：测试业务收入同比增长2.1%至15亿元人民币，其中临床CRO/SMO业务仍然疲软（前九个月收入下降6.4%），但实验室测试毛利率有所改善 [3] * **定量研究观点积极**：短期定量评估显示，行业结构、监管环境、公司近期状况以及下一期业绩相对于市场共识的表现均被评定为4分（5分制，1为最差，5为最佳） [15] 未来三个月的正面催化剂被认为是全球生物制药资金的进一步改善 [15] * **主要风险提示**：下行风险包括早期项目向后期推进的数量不及预期、地缘政治不确定性意外升级、以及制药公司研发支出和外包意愿低于预期 [13]