财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为6.483亿美元，预计财务支撑将持续到2028年[6] 临床研究进展 - 在Ph1/2 Duravelo-1研究中，zelenectide在2L+ EV-naïve mUC患者中显示出45%的客观反应率（ORR），共计38名患者中有17名达到反应[27] - 该研究的中位治疗持续时间（mDOT）为16.1周，中位反应持续时间（mDOR）为11.1个月[27] - 45名接受治疗的mUC患者中，93%（42/45）曾接受过检查点抑制剂和铂类药物治疗[27] - Zelenectide在多个肿瘤模型中表现出优越的选择性和良好的活性，且皮肤/眼部毒性降低[22] - 在有效性评估的20名患者中，完全缓解(CR)率为25%（5/20），部分缓解(PR)率为40%（8/20），疾病控制率(DCR)为90%（18/20）[40] - 经过7.1个月的中位随访，zelenectide与pembrolizumab联合治疗显示出良好的反应持续时间[45] - NECTIN4基因扩增的患者在2L+三阴性乳腺癌(TNBC)和非小细胞肺癌(NSCLC)中对zelenectide的反应增强[51] - FDA已授予zelenectide在TNBC和NSCLC的快速通道认证[56] 未来展望 - 公司计划在2026年第一季度与多个监管机构讨论zelenectide的后续步骤[28] - 预计zelenectide与pembrolizumab联合使用的研究将为加速批准提供潜在的终点[29] - 公司计划在2025年3月启动Duravelo-3试验，针对NECTIN4扩增的乳腺癌患者[63] - 预计在美国，zelenectide有潜力为约163,000名癌症患者带来益处[63] 新产品与技术研发 - 公司正在建立一个强大的肿瘤治疗管线，专注于多个临床分子[16] - Bicycle®分子设计独特，具有快速组织渗透和高亲和力的优势，适用于精准靶向治疗[12] - 公司正在开发针对EphA2的BDC®分子BT5528，旨在成为首个针对该靶点的药物[107] - 公司致力于建立下一代放射性药物的管道，以应对当前难以处理的靶点[103] 不良事件与安全性 - 在所有临床相关的3级治疗相关不良事件中，均为可逆性，且未出现4级或5级不良事件及治疗相关死亡[36] - 97%的患者经历了治疗相关不良事件（TEAEs），其中50%为3级及以上[134] - 主要不良事件包括恶心（45%）、疲劳（34%）和腹泻（27%）[134] 药物输送与疗效 - BT5528在患者肿瘤中的药物输送效率为血浆的10倍[119] - BT5528的客观缓解率（ORR）为12%（14人），其中完全缓解（CR）不足1%[125] - 在尿路上皮癌患者中，使用6.5 mg/m² Q2W剂量的部分缓解率（PR）为34%（10人）[125] - BT7480在针对Nectin-4相关的实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性[165] 临床试验计划 - 公司计划在2026年上半年发布与nivolumab联合治疗的1期数据[140] - 公司计划在2026年上半年提供BT7480与nivolumab联合治疗的初步数据[179]