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Prolia® (denosumab)
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AMGEN REPORTS SECOND QUARTER 2025 FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2025-08-06 04:01
好的,请查阅以下对安进公司2025年第二季度财报新闻的详细分析总结。 核心财务表现 - 第二季度总营收同比增长9%至92亿美元,产品销售额增长9%,主要由13%销量增长驱动,部分被3%净销售价格下降所抵消 [5] - GAAP每股收益(EPS)大幅增长92%至2.65美元,GAAP运营收入增至27亿美元,GAAP运营利润率提升6.6个百分点至30.3% [5] - 非GAAP每股收益增长21%至6.02美元,非GAAP运营收入增至43亿美元,非GAAP运营利润率提升0.7个百分点至48.9% [5] - 公司产生19亿美元自由现金流,较去年同期的22亿美元有所下降,主要因2024年部分税款延迟至2025年支付以及资本支出增加 [5][20] 产品销售额亮点 - 15款产品实现至少两位数销售额增长,包括Repatha®(增长31%至6.96亿美元)、EVENITY®(增长32%至5.18亿美元)、TEZSPIRE®(增长46%至3.42亿美元)等 [5][12] - BLINCYTO®销售额增长45%至3.84亿美元,UPLIZNA®销售额大幅增长91%至1.76亿美元,TAVNEOS®销售额增长55%至1.1亿美元 [5][6] - 肿瘤产品IMDELLTRA®/IMDYLLTRA™实现1.34亿美元销售额,环比增长65% [12] - Prolia®销售额下降4%至11.2亿美元,Enbrel®销售额下降34%至6.04亿美元,主要受净销售价格下降和竞争影响 [5][12] 运营费用与利润率分析 - GAAP总运营费用同比增长1%,非GAAP总运营费用同比增长8% [14][15] - 研发费用显著增加,GAAP研发费用增长21%,非GAAP研发费用增长18%,主要因对后期临床项目的投资,包括MariTide的四个三期研究 [14][15] - 销售、一般和行政费用(SG&A)下降,GAAP SG&A下降5%,非GAAP SG&A下降2%,主要因商业产品相关费用降低 [14][15] 现金流与资产负债表 - 运营现金流为23亿美元,资本支出为4亿美元 [18] - 现金及现金等价物为80亿美元,债务总额为562亿美元 [18][20] - 本季度偿还14亿美元债务,年初至今共偿还43亿美元债务 [20] - 季度股息为每股2.38美元,同比增长6% [20] 2025年全年业绩指引 - 预计总营收在350亿至360亿美元之间 [18] - GAAP每股收益指引为10.97至12.11美元,非GAAP每股收益指引为20.20至21.30美元 [24] - 资本支出预计约为23亿美元,股票回购不超过5亿美元 [24] 研发管线进展 - MariTide(AMG 133):二期研究显示在肥胖患者中平均减重高达20%,在肥胖伴2型糖尿病患者中平均减重高达17% [25] - 四项MariTide三期研究正在进行中(MARITIME-1, MARITIME-2, MARITIME-CV, MARITIME-HF),涵盖肥胖、心血管结局和心衰等适应症 [25] - FORTITUDE-101三期研究显示Bemarituzumab联合化疗在FGFR2b过表达的胃癌患者中总生存期有统计学显著和临床意义改善 [43] - FDA授予LUMAKRAS联合Vectibix和FOLFIRI用于一线治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌的突破性疗法认定 [51] - 皮下注射Blinatumomab在复发/难治性B-ALL患者中显示89–92%的缓解率 [38]
Sandoz launches first and only interchangeable denosumab biosimilars in US, providing new affordable treatment options for over 10 million patients[1]
Globenewswire· 2025-06-02 13:00
文章核心观点 - 全球仿制药和生物类似药领导者山德士宣布其两款生物类似药WYOST®和Jubbonti®于2025年6月2日在美国上市,这两款药是FDA批准的唯一可互换的地舒单抗生物类似药,将助力公司成为美国生物类似药领导者,为美国骨质疏松和癌症相关骨骼疾病患者提供更多治疗选择[2]。 分组总结 产品上市信息 - 山德士宣布WYOST®和Jubbonti®于2025年6月2日在美国上市,是FDA批准的唯一可互换的地舒单抗生物类似药,获批用于参照药XGEVA®和Prolia®的所有适应症[2]。 - 两款药剂型、给药途径、给药方案和外观与参照药相同,获批与参照药在所有适应症上可互换,并将以既定Q代码推出[3]。 产品意义及支持 - 地舒单抗对骨质疏松和癌症相关骨骼疾病至关重要,两款药为美国患者提供了高质量、经济有效的治疗选择,有助于提高可及性和可负担性[3]。 - 公司为使用这两款药的患者提供报销和财务等综合支持资源[4]。 疾病情况 - 骨转移常见于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌和甲状腺癌患者,美国约33万人患有骨转移[5]。 - 美国50岁及以上超1000万成年人患有骨质疏松,超4300万人因骨量低面临风险,50岁以上女性半数、男性四分之一会因骨质疏松骨折[5]。 WYOST®信息 - 120 mg/1.7 mL(70 mg/mL)注射剂,获批与参照药互换,是结合RANKL蛋白的人单克隆抗体,用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件等多种病症[6]。 Jubbonti®信息 - 60 mg/1 mL注射剂,获批与参照药互换,是结合RANKL蛋白的人单克隆抗体,用于治疗绝经后高骨折风险骨质疏松症女性等多种病症[12]。 公司情况 - 山德士是全球仿制药和生物类似药领导者,超20000名来自100个国家的员工,提供9亿次患者治疗,拥有约1300种产品,2024年净销售额达104亿美元[21]。 联系方式 - 全球媒体关系联系邮箱Global.MediaRelations@sandoz.com,电话+41 792 790285、+49 171 838 4838等[22]。 - 投资者关系联系邮箱Investor.Relations@sandoz.com,电话+44 7818 942 383、+41 79 790 5217等[22]。 - 美国媒体关系联系电话+1 201 213 6338、+1 609 955 2339等[22]。
AMGEN REPORTS FIRST QUARTER 2025 FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2025-05-02 04:01
财务表现 - 2025年第一季度总收入同比增长9%至81亿美元,产品销售额增长11%,主要受14%销量增长驱动,部分被6%净售价下降抵消 [5] - 美国市场销售额增长14%,14款产品实现两位数销售增长,包括Repatha®(+27%)、BLINCYTO®(+52%)、TEZSPIRE®(+65%)等 [5][12] - GAAP每股收益从2024年Q1的亏损0.21美元改善至盈利3.20美元,主要因BeiGene股权投资未实现收益抵消Otezla®无形资产减值8亿美元的影响 [5] - 非GAAP每股收益同比增长24%至4.90美元,自由现金流从5亿美元翻倍至10亿美元 [5][22] 产品线表现 核心产品 - Repatha®销售额增长27%至6.56亿美元,销量增长41%但净售价下降9% [6][12] - EVENITY®销售额增长29%至4.42亿美元,Prolia®增长10%至11亿美元,但预计2025年下半年将面临生物类似药竞争 [6][12] - 新药IMDELLTRA®上市首季贡献8100万美元销售额,日本市场于2025年4月上市 [5][12] 治疗领域 - **肿瘤学**:BLINCYTO®(+52%至3.7亿美元)、Vectibix®(+8%至2.67亿美元),但KYPROLIS®因竞争下降14%至3.24亿美元 [9][12] - **炎症**:TEZSPIRE®(+65%至2.85亿美元)、Otezla®(+11%至4.37亿美元),但Enbrel®因定价压力下降10%至5.1亿美元 [8][12] - **罕见病**:TEPEZZA®下降10%至3.81亿美元,TAVNEOS®增长76%至9000万美元 [4][12] 研发与管线进展 - **代谢领域**:MariTide(AMG 133)启动两项III期研究,针对肥胖伴/不伴2型糖尿病患者,数据预计2025年下半年读出 [21][31] - **心血管**:Repatha®开展VESALIUS-CV III期研究,预计2025H2读出数据;Olpasiran(AMG 890)启动III期心血管结局研究 [32] - **肿瘤学**:IMDELLTRA®在III期DeLLphi-304研究中达到总生存期主要终点,计划推进6项SCLC相关临床研究 [39] - **炎症**:TEZSPIRE®在慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究中显示显著疗效,FDA预计2025年10月完成审查 [36] 运营与资本 - 运营利润率:GAAP提升1.1个百分点至15.0%,非GAAP提升2.5个百分点至45.7% [5][16] - 资本结构:季度内偿还28亿美元债务,现金及等价物降至88亿美元,债务总额574亿美元 [19][22] - 2025年指引:预计全年收入343-357亿美元,非GAAP每股收益20.00-21.20美元,资本支出约23亿美元 [23][72] 地域销售 - 美国市场占总产品销售额72%(56.62亿美元),国际市场增长6%至22.11亿美元 [12] - 区域亮点:Repatha®美国销售额增长至3.43亿美元,EVENITY®美国市场贡献3.2亿美元 [12]