行业背景与市场前景 - 中国房颤患病人群基数庞大，预计2025年将达到2266.6万人，2021-2025年复合年增长率为2.85% [8] - 中国PFA市场规模预计2025年达13亿元，2032年达163亿元，期间复合年均增长率为43.73%，占电生理器械市场规模比重从2025年8.18%提升至2032年38.87% [8] - 心脏消融领域存在射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融（PFA）三种技术，PFA因非热消融特性可避免传统热损伤并发症 [8] 产品技术与创新 - 锦江电子获批的PulsedFA® FocalPoint导管为国内第2款自主研发PFA导管，具备磁定位压力监测功能，可实时显示导管位置和压力值 [5][7] - 该导管采用环形头端设计，集三维建模、标测、消融、验证于一体，手术中X线曝光时间仅4.1分钟，患者无肌颤反应 [15][25] - 公司已构建三维PFA诊疗方案产品序列，包括磁电定位三维标测系统、脉冲消融仪及配套导管，覆盖电生理手术全流程 [22][23] 临床验证与效果 - 华西医院临床试验显示，30例AVNRT患者急性消融成功率100%，术后6个月均保持窦性心律且无不良事件，平均手术时间109.1分钟 [14][18][25] - 导管通过脉冲电场组织选择性实现精准心肌消融，避免损伤周围组织，且无肺静脉狭窄、心包填塞等传统并发症 [8][15] 公司竞争力与融资 - 锦江电子为国内少数具备完整心脏电生理产品线的企业，产品覆盖标测、建模、消融、验证全流程 [22][23] - 2021-2022年累计融资超7亿元，创国产电生理企业一级市场交易纪录，2022年拟科创板募资26.91亿元 [28] - 公司LEAD-Mapping®系统定位精度±1.0mm，支持呼吸补偿和门控技术，可与自研RFA/PFA系统无缝结合 [26]