罗氏GLP-1/GIP双靶点药物RO7795068进入III期临床 - 罗氏已正式启动其GLP-1R/GIPR双重激动剂RO7795068的首个III期临床试验 该研究为随机、双盲、安慰剂对照 计划纳入约1600名受试者[6] - RO7795068又名CT-388 最早由Carmot Therapeutics开发 是一款多肽类GLP-1R/GIPR双重激动剂[6] - 罗氏于2023年12月以约31亿美元的价格完成对Carmot Therapeutics的收购 将包括RO7795068在内的多款肠促胰岛素相关候选药物收入麾下[6] RO7795068的早期临床数据与III期研究设计 - I期研究显示 在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中 接受RO7795068治疗24周后 经安慰剂校正的平均体重降幅达到18.8%[8] - 在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中 体重下降超过5%、10%、15%和20%的受试者比例分别达到100%、85%、70%和45%[8] - 在合并2型糖尿病的肥胖或超重人群中 I期数据显示 治疗12周后 受试者糖化血红蛋白HbA1c平均下降3.0个百分点 同时体重下降8.6%[8] - 此次启动的III期研究主要纳入伴2型糖尿病的肥胖或超重患者 主要终点为第72周体重相较基线的百分比变化 同时系统评估长期安全性和耐受性[8] GLP-1/GIP双靶点赛道竞争格局 - GLP-1/GIP双靶点赛道已进入III期临床阶段的竞争者包括恒瑞医药的Ribupatide、博瑞医药的BGM0504、翰森制药的Olatorepatide、众生睿创的RAY1225、Viking Therapeutics的VK2735、华东医药的Poterepatide以及礼来的Brenipatide[9] - GLP-1/GIP双靶点已从技术探索期 全面进入"谁先跑完、谁能长期用"的产业淘汰赛[9] - 罗氏作为传统强势于肿瘤和免疫领域的跨国药企 其优势在于全球临床开发能力、长期安全性管理经验以及慢病领域的商业化基础[9] 行业发展趋势与未来竞争关键 - 1600例III期临床的启动 是GLP-1/GIP双靶点竞争进入深水区的信号[10] - 当疗效逐渐趋同 未来真正拉开差距的 将不再只是减重百分比本身 而是长期安全性、用药体验以及真实世界中的可持续效果[10] - 减重和代谢疾病是万亿美元级市场[9]