Repatha (evolocumab)

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Regeneron Prevails over Amgen in Antitrust PCSK9 Lawsuit Protecting Biotech Innovation and Patient Access to Life-Saving Treatments
Globenewswire· 2025-05-16 02:02
文章核心观点 - 美国联邦法院陪审团裁定安进公司违反反垄断和侵权法,采用交叉治疗捆绑回扣的方式阻止Praluent进入市场,损害了再生元公司的利益,再生元获1.356亿美元补偿性损害赔偿和2.712亿美元惩罚性损害赔偿 [1][3] 案件情况 - 安进公司利用畅销抗炎药恩利(Enbrel)和奥tezla(Otezla)捆绑销售,威胁药房福利管理公司(PBMs),若不选择Repatha并排除Praluent,就停止提供回扣,违反了多项法律 [1][2] - 陪审团裁定安进公司违反《克莱顿法》《谢尔曼法》《纽约州唐纳利法》《加利福尼亚卡特赖特法》和特拉华州侵权法 [1] - 再生元公司认为安进自2015年FDA批准Praluent后就试图将其挤出市场,专利诉讼失败后转向反竞争捆绑方案 [4] 赔偿结果 - 陪审团判给再生元公司1.356亿美元补偿性损害赔偿和2.712亿美元惩罚性损害赔偿,惩罚性赔偿旨在惩罚不当行为并防止未来类似行为 [3] 公司表态 - 再生元公司高管强调公平竞争对扩大患者获得改变生命疗法的机会和推动创新至关重要,此次裁决证明了公司保护患者获得创新疗法的努力,表明反竞争行为不会不受控制 [4] Praluent药物信息 - Praluent由再生元和赛诺菲根据全球合作协议开发,采用再生元专有的VelocImmune技术,可抑制PCSK9与LDL受体的结合,降低血液中LDL - C水平 [6] - 除美国外,Praluent在60个国家获批,包括欧盟、日本、加拿大、瑞士和巴西 [7] 再生元公司信息 - 再生元是一家领先的生物技术公司,由医生科学家创立和领导,利用专有技术推动药物开发,产品和研发管线涵盖多种疾病领域 [15][17] - 公司的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人类抗体,已用于创造多种FDA批准的全人类单克隆抗体 [8][9]