# 研发背景 2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品 进入创新通道。其中包括， 上海瑞凝生物科技有限公司 申请的 可吸收隔离水凝胶 。 宫颈癌 是全球女性健康的重大公共卫生问题，尤其在发展中国家，其疾病负担尤为显著。根据世界卫生组织（WHO）2020年的数据， 宫颈癌是全球女性第四大 常见癌症 ，2020年全球新增病例 约60.4万 ，死亡病例约 34.2万 。 在中国， 宫颈癌是女性生殖系统恶性肿瘤中第二常见的癌症 ，仅次于乳腺癌。根据国家癌症中心2022年的数据，中国每年 新增宫颈癌病例约11万，死亡病例约 3.4万 。宫颈癌患者中，约70%在确诊时为局部晚期（FIGO II-III期），需要放疗或放化疗联合治疗，增加了治疗复杂性和副作用风险。 然而，放疗过程中， 放射性直肠损伤的发生率较高 。据《International Journal of Radiation Oncology》2020年的数据，宫颈癌放疗患者中， 约40%-60%会 出现急性放射性直肠损伤，约10%-20%会发展为慢性损伤 。 慢性直肠损伤导致患者长期便秘、失禁或 ...