产品发布核心观点 - 公司在印度罕见疾病领域推出Ryanodex®，旨在填补恶性高热紧急治疗的关键空白，被视为带来希望的重要举措 [1][3] - 此次发布被视为加强印度应对恶性高热危机能力的重要一步，通过与医院和医学协会合作确保快速可及性、临床医生培训和挽救生命的方案 [4] 产品信息 - Ryanodex®是一种FDA批准的注射用丹曲林钠，用于治疗恶性高热并辅以适当支持措施，以及用于高危患者的恶性高热预防 [9] - 该产品并非支持性措施的替代品，与骨骼肌无力、嗜睡、呼吸困难等不良反应相关，需注意防止外渗 [11] 发布活动与合作伙伴 - 印度麻醉医师学会于2025年11月11日主持了全国性的专业发布活动，并获得印度麻醉医师的积极参与 [10] - 发布活动侧重于恶性高热的识别和标准化应对方案的教育 [10] - 公司与印度麻醉医师学会合作，后者在构建平台、团结利益相关者和推动国家应急准备方面发挥了关键作用 [2] - 公司与ACA Pharma和Eagle Pharmaceuticals合作，协调产品的可用性和上线事宜 [4][10] 公司背景 - Perin Healthcare是一家印度医疗保健公司，专注于向全国医院提供关键药物和医疗解决方案，并与全球创新者合作改善应急准备、围手术期安全和患者预后 [6] - Eagle Pharmaceuticals是一家完全整合的制药公司，拥有研发、临床、制造和商业专长，致力于开发能显著改善患者生活的创新药物 [7] - ACA Pharma是一家美国药品分销商，为大中华区和东南亚的美国及欧洲原研药提供端到端商业化服务，其澳门快速通道平台可在30-90天内使患者获得药物 [8]

合作协议与市场范围 - ACA Pharma与Eagle Pharmaceuticals签署了关于Ryanodex和Barhemsys在香港、澳门、新加坡及大中华区的独家分销协议[1][2] - 该协议旨在实现两款创新医院用药在上述区域的商业化[1][2] - 公司计划借助其全球联盟和快速通道，将产品扩展至拉丁美洲、亚洲、欧洲及其他未注册区域[1][5] 产品信息与适应症 - Ryanodex用于治疗和预防恶性高热[1][3] - Barhemsys用于成人预防和治疗术后恶心呕吐，可单独使用或与不同类别的止吐药联用[1][3] - 两款产品均为在美国已有成熟应用的创新医院用药[3] 注册进展与市场准入策略 - Ryanodex已在澳门完成快速通道注册，流程为30-90天，Barhemsys在澳门的注册仍在进行中[1][4] - 公司正同步推进在香港和新加坡的注册申请[1][4] - 为进入中国内地市场，公司已安排与中国药品审评中心会晤，并寻求将产品列入海南临床急需药品清单以加速医院采纳[1][4] - 公司利用其澳门快速通道平台，可在30-90天内实现患者用药，覆盖大湾区及其他地区的领先医院[7] - 对于儿科和孤儿药，公司可通过45家指定医院的集团采购直接进入中国顶级儿科医院，覆盖全国超过95%的罕见病患者，无需国家注册[7] 市场竞争格局与公司定位 - 尽管中国存在本地仿制药，但进口原研药在医院领域仍保持强劲地位和竞争优势[5] - ACA Pharma是一家成立于1997年的美国药品分销商，专注于为大中华区和东南亚的美国及欧洲原研药提供端到端的商业化服务[7] - 公司专长于快速监管途径、市场准入、医学事务、供应链和商业执行[7]