__________________________________________ NKGen Biotech, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________________________________ | (State or other jurisdiction of | | --- | | incorporation or organization) | As filed with the United States Securities and Exchange Commission on June 27, 2024. Registration No. 333-275094 (Commission File Number) (I.R.S. Employer UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 4 TO FORM S-1 REGISTRATION STAT ...

As filed with the United States Securities and Exchange Commission on May 13, 2024. Registration No. 333-275094 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 3 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 __________________________________________ NKGen Biotech, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________________________________ Delaware 001-40427 86-2191918 Identification Number) 3001 Daimler St. Santa Ana, Ca ...

证券发行与出售 - 公司拟发行最多36,104,035股普通股、最多8,676,959股可通过行使认股权证发行的普通股以及最多5,246,033份购买普通股的认股权证[6] - 出售证券股东可出售最多17,249,368股普通股等多种类型股份[7] 证券价格与利润 - 2023年11月27日，公司普通股最后报告销售价格为每股2.88美元，公共认股权证为每份0.1674美元[9] - 出售2,516,744股创始人股份潜在利润最高约为每股2.87美元，总计最高约720万美元[7][10] 证券占比与转换 - 转售证券约占公司公众流通股的231%，约占行使认股权证等后已发行普通股的96%[10] - 高级可转换票据本金1000万美元，可转换为最多132万股NKGen普通股，转换价格为每股10美元[37][38] 权证情况 - PIPE认股权证共计10209994份，分三批发行，行使价格分别为每股10.00美元、12.50美元和15.00美元，每份发行价格为1.00美元[56][7] - 私人认股权证为4721533份，公共认股权证为3432286份，行使价格均为11.50美元[57] - 与高级可转换票据相关的SPA认股权证为1000000份，行使价格为11.50美元[59] - 公司发行523,140份营运资金认股权证，行使价为11.50美元[63] 财务状况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为880万美元和10万美元，营运资金赤字分别约为3150万美元和1440万美元[75] - 截至2023年9月30日，公司未偿还债务约为2020万美元[76] 业务合并 - 2023年4月14日签订业务合并协议，9月29日完成合并，Graf更名为NKGen Biotech, Inc.，Legacy NKGen更名为NKGen Operating Biotech, Inc.[18] 未来展望 - 公司将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件，如年度总收入至少达到123.5亿美元等[72] - 公司正在与某些融资来源讨论，试图在2023年12月底前获得额外临时融资[95] 产品研发 - 公司首款候选产品SNK01和SNK02的I期临床试验正在进行，推进SNK01临床开发和在美国开展AD的I/IIa期试验[105] - 2022年10月14日，SNK02获FDA的IND批准用于实体瘤；2023年10月20日，SNK01获FDA的IND批准用于AD[136] 人员与合作 - 截至2023年9月30日公司有63名全职员工[187] - 2020年8月与AresTrading和辉瑞达成临床试验合作及供应协议，2020年9月与Affimed达成战略合作协议（2023年6月终止该研究），与默克集团关于SNK01与avelumab安全性和耐受性的研究合作仍在进行[178]

股权与融资 - 公司拟发行最多36,104,035股普通股等[5] - 2023年私募发行1000万美元本金、利率5.0% / 8.0%的2027年可转换票据[6] - 2023年10月18日，公司普通股最后报告销售价格为每股2.91美元[8] - 待转售普通股数量约为公众流通股的245%[9] - 基于2023年10月18日收盘价，创始人股份潜在利润约730万美元[9] - 认股权证现金行权需公司普通股交易价格高于每股11.50美元[7] - 2027可转换票据可转换为最多132万股NKGen普通股，转换价格为每股10美元[37] - 递延创始人股份为2947262股[38] - 创始人股份经调整后最终为2516744股[41] - PIPE认股权证总数为10209994份，购买总价为10209994美元[55][59] - 所有认股权证行权前，2023年9月29日公司普通股流通股数为21888976股[74] - 假设所有认股权证行权，普通股流通股数将达30565935股[74] - 假设认股权证全部现金行权，公司最多获约9980万美元收益[74] - 售股股东将转售最多36104035股NKGen普通股[74] - 售股股东提供最多5246033份认股权证[75] 财务状况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别约为120万美元和10万美元[80] - 截至2023年10月16日，未偿还债务约为2000万美元[80] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为1620万美元和1310万美元[184] - 截至2023年6月30日累计亏损达9530万美元[184] 业务运营 - 2023年4月签订业务合并协议，9月完成合并，Graf更名为NKGen Biotech, Inc.[17] - 公司首个NK细胞产品候选药物SNK01正在进行1期和1/2期临床试验[85] - SNK01临床试验目前共报告4起≥2级事件，均已解决[128] 人员与合作 - 截至2023年9月30日，公司有63名全职员工[168] - 公司与Affimed、辉瑞和默克KGaA就某些候选产品达成合作协议，2023年7月默克KGaA和辉瑞合作联盟终止[160] 风险与挑战 - 独立会计师事务所对公司持续经营能力存在重大疑虑[81][82] - 公司当前融资不足以覆盖费用和支持业务运营[83] - 公司开展临床试验面临多方面挑战[90] - 临床试验可能失败或延迟，无法保证按计划完成[93] - 公司依赖产品候选药物临床成功，可能无法获批商业化[95] - 公司临床前项目可能延迟或无法进入临床试验[101] - 产品获批后需持续遵守监管要求[106] - 公司缺乏产品商业化专业知识、人员和资源[113] - 临床试验患者招募和留存成本高且耗时[115] - 临床开发依赖产品候选物供应[119] - 若产品候选物出现严重不良事件，可能需暂停或延迟临床开发[127] - 公司依赖第三方进行临床试验，可能无法获得营销批准或实现商业化[145] - 公司若无法建立合作，可能需改变开发和商业化计划[152] - 公司候选产品市场机会可能有限[155] - 公司面临来自学术机构和生物技术公司的竞争[166] - 公司依赖吸引和留住人才，否则可能影响业务[170] - 依赖第三方提供服务，可能对公司业务产生不利影响[176] - 产品责任诉讼可能导致公司承担巨额负债[178] - 公司业务涉及危险材料，存在污染风险[182] - 公司自成立以来持续亏损，预计未来仍将产生运营亏损[184][187] - 产品候选药物监管审批过程漫长且不可预测[198] - 公司未向FDA提交过生物制品许可申请（BLA）[198] - 产品候选药物可能因多种原因未能获得批准[199] - 若获得批准，监管机构可能批准的适应症有限[200] - 未能获得监管批准将严重损害公司业务[200]