核心观点 - Evofem Biosciences与Pharma 1 Drug Store LLC签署独家许可协议，授予后者在中东地区商业化SOLOSEC®的权利，用于治疗细菌性阴道病(BV)和滴虫病 [1] - SOLOSEC是一种单剂量口服颗粒剂，已获FDA批准，针对12岁及以上人群的BV和滴虫病 [11] - 协议条款包括预付款、监管里程碑付款和销售里程碑付款，Evofem将以成本加成方式供应产品 [2] - Pharma 1计划于2025年夏季在阿联酋提交SOLOSEC的监管申请，目标在2025年中获批 [1][3] 市场潜力 - 中东和北非(MENA)地区BV患病率为25%-41%，阿联酋约有100万至170万女性受影响 [4] - 全球滴虫病新发病例达1.563亿(2020年数据)，其中女性7370万例，男性8260万例 [5] - MENA地区女性滴虫病患病率为4.7%，高风险人群达17.2% [6] 产品优势 - SOLOSEC提供"一剂完成"的便捷治疗方案，解决多日疗法依从性差的问题 [3][11] - 美国制造背景增强市场对产品质量和监管严格性的信任 [3] - 与现有疗法相比，单剂量特性可能改善治疗完成率 [5] 合作细节 - Pharma 1获得中东地区(含阿联酋、沙特、卡塔尔等)独家销售权 [7] - Pharma 1负责所有监管审批、分销、销售和药物警戒工作 [7] - 此次合作扩展了双方原有关系，此前已就PHEXXI产品达成合作 [4] 疾病背景 - BV是育龄女性阴道分泌物异常最常见原因，与不良妊娠结局、HIV感染风险增加相关 [8] - 2025年《新英格兰医学杂志》研究证实BV属于性传播感染 [8] - 滴虫病是非病毒性STI中最常见类型，70%感染者无症状但具有传染性 [9][15] - 女性滴虫病可能导致宫颈癌、不孕症和早产等并发症 [10]