SYS 6055注射液
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石药集团(01093.HK):SYS 6055注射液在中国获临床试验批准
格隆汇· 2026-01-29 19:46
公司研发进展 - 石药集团开发的SYS6055注射液已获得中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验 [1] - 该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品 [1] - 本次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤 [1] 产品技术特点与优势 - 该产品通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞 [1] - 与传统CAR-T产品相比,该产品在成本、可及性和即时性等方面具备潜在优势 [1] - 临床前研究显示,该产品具有显著的抑瘤效果与良好的安全性,并具有成本和时间优势 [1] 产品市场潜力与价值 - 该产品有望为B淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择 [1] - 该产品亦具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的潜力 [1] - 该产品具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093) - 自愿公告 - SYS6055注射液在中国获临床试验批准
2026-01-29 19:42
新产品和新技术研发 - 石药集团SYS 6055注射液获药监局批准开展临床试验[4] - SYS 6055是国内首款获批临床的体内CAR -T产品[4] - 获批适应症为复发╱难治侵袭性B细胞淋巴瘤[4] 其他信息 - 公告日期为2026年1月29日[5] - 董事会含11位执行董事和6位独立非执行董事[5]