Workflow
CAR-T疗法
icon
搜索文档
石药集团(01093.HK):SYS 6055注射液在中国获临床试验批准
格隆汇· 2026-01-29 19:46
公司研发进展 - 石药集团开发的SYS6055注射液已获得中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验 [1] - 该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品 [1] - 本次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤 [1] 产品技术特点与优势 - 该产品通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞 [1] - 与传统CAR-T产品相比,该产品在成本、可及性和即时性等方面具备潜在优势 [1] - 临床前研究显示,该产品具有显著的抑瘤效果与良好的安全性,并具有成本和时间优势 [1] 产品市场潜力与价值 - 该产品有望为B淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择 [1] - 该产品亦具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的潜力 [1] - 该产品具有较高的临床开发价值 [1]
5年阴跌200亿,上海抗癌药明星换帅
21世纪经济报道· 2025-12-31 09:25
公司管理层重大变更 - 药明巨诺于12月29日官宣新董事名单,田丰出任执行董事、行政总裁,董事刘诚升任为董事会主席 [2] - 此次CEO更替相对突然,前任CEO刘敏任职仅约1年半后辞任 [2] - 新任CEO田丰的年度基本薪酬为300万元,其前任刘敏任职5个月的薪酬为190万元 [5][7] 新任管理层背景与挑战 - 新任CEO田丰拥有超过20年生物制药行业经验,曾在辉瑞、罗氏、恒瑞医药等公司任职,其上一份工作是在金赛药业成功将产品纳入国家医保 [5] - 新任董事会主席刘诚是资深技术专家,拥有超300项专利及相关申请,在全球CAR-T专利排名中位居前列 [8] - 田丰面临的核心挑战是破解公司核心产品CAR-T疗法“可及性不够、赚不到钱、也降不了价”的困境 [9][15] 核心产品与商业化困境 - 公司唯一商业化产品是CAR-T细胞治疗药物“倍诺达”(瑞基奥仑赛注射液),国内定价为129万元/针,是已上市7款CAR-T疗法中定价最高的 [11][13] - 该产品自2021年获批至今年6月,累计惠及约600名患者,销售额超过6亿元人民币 [11] - 产品实际毛利率不到50%,获批初期甚至低于30%,远低于其他创新药70-80%的水平 [14] - 公司年均治疗约150名患者,无法支撑运营,自2021年以来每年亏损6-8亿元左右,累计亏损约30亿元 [11][17] 市场环境与支付突破 - CAR-T疗法生产步骤繁琐、成本高昂,导致产品本身很难降价 [14] - 预测显示,中国CAR-T疗法市场规模(以成本价计)将从2021年的2亿元升至2025年的80亿元,2030年达289亿元 [15] - 核心产品“倍诺达”已被纳入首批商保创新药目录,自费价有望从百万一针降至10万元区间,并已纳入70余款商业医疗险产品 [4][22] 公司财务状况与成本控制 - 截至今年6月30日,公司现金储备为6.47亿元人民币 [23] - 过去4年,公司经营现金净流出在3.3亿至5.6亿元之间 [23] - 公司已大幅削减开支,员工人数从顶峰的534人降至2024年末的281人,今年上半年销售、行政及研发开支同比下降2-4成 [25] 公司战略与未来展望 - 公司核心策略包括推动原料国产化以降低成本、拓展研发管线、开展外部合作获取现金流 [20] - 公司慢病毒载体(成本最高的原料)国产化申请已获受理,有望稳定供应并降低成本 [20] - 公司已通过外部技术授权获得高达6000万美元的收入,并在血液瘤和实体瘤领域推进研发 [22] - 新任管理层需推进管线研发并开源节流,为公司争取时间以熬到商业化起量或获得新的资本注入 [26]
科济药业提速
新浪财经· 2025-12-29 21:44
公司核心进展 - 科济药业于12月29日向中国国家药监局提交了其通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验申请,计划分别启动针对复发/难治性多发性骨髓瘤及原发性浆细胞白血病的Ib/Ⅱ期注册临床研究 [1][17] - 此次提交标志着CT0596开始进入注册性临床开发阶段,公司还计划探索该产品在其他浆细胞肿瘤及浆细胞驱动的自身免疫性疾病中的应用潜力 [5][22] 产品CT0596的临床数据 - CT0596是基于公司自主研发的THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T产品,该平台通过敲除NKG2A、TRAC及B2M等基因以降低排斥风险并提升持久性与安全性 [4][21] - 截至2025年8月31日,在一项针对R/R MM的首次人体研究中,8例可评估患者的中位随访时间为4.14个月,6例患者达到部分缓解及以上疗效,其中3例达到完全缓解/严格意义的完全缓解,1例达到非常好的部分缓解,2例达到部分缓解 [4][21] - 安全性方面,4例患者出现1级细胞因子释放综合征,未发生2级及以上CRS,也未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病,无剂量限制性毒性、治疗中断或死亡事件报告 [4][21] - 针对原发性浆细胞白血病的初步数据显示,2例患者在接受CT0596治疗后均达到严格意义的完全缓解 [5][22] 通用型CAR-T技术平台与管线布局 - 公司的THANK-u Plus平台旨在消除NKG2A表达水平对疗效的影响,其修饰的CAR-T细胞无论NKG2A表达水平高低均能持续扩增,效率显著优于前代技术,并在动物实验中显示出在NK细胞存在下抗肿瘤活性显著增强 [6][23] - 基于该平台,公司已构建丰富的通用型CAR-T管线矩阵,治疗领域涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病 [6][23] - 管线中其他重要产品包括:靶向CD19/CD20的KJ-C2219,已于2024年底启动针对R/R B-NHL的IIT并完成首例给药,2025年上半年启动针对SLE和SSc的IIT [9][26];靶向CD38的KJ-C2320,已于2024年底启动针对AML的IIT并完成首例给药 [10][26] - 为加速通用型产品在中国的研发与商业化,公司于2025年2月25日引入珠海软银欣创投资,将子公司优恺泽的股权稀释至92%,后者获得了通用型BCMA CAR-T及CD19/CD20双靶CAR-T产品(不包括自身免疫性疾病适应证)在中国内地的研发、生产与商业化独家权利 [12][28] 公司自体CAR-T产品进展 - 公司的自体CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)于2024年2月获中国国家药监局批准上市,用于治疗R/R MM成人患者 [13][29] - 根据2025年半年报,赛恺泽已完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市,期间从华东医药获得111份订单 [13][29] - 另一款自体CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(靶向CLDN18.2)的新药上市申请已于2025年6月获CDE受理,用于治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌,这是全球首款进入NDA阶段的用于治疗实体瘤的CAR-T产品 [13][29] 行业竞争格局与趋势 - 在2025年美国血液学会年会上,CAR-T治疗多发性骨髓瘤成为焦点,相关摘要超过140篇 [14][29] - 竞争对手进展包括:Kelonia公司的体内基因疗法KLN-1010,其I期研究显示4例R/R MM患者治疗后MRD阴性率达到100% [14][30];阿斯利康从亘喜生物引进的双靶点CAR-T产品AZD0120,其Ib期早期数据显示治疗R/R MM的客观缓解率达到100% [15][31];传奇生物的CARVYKTI长期随访数据显示,在重度治疗患者中,单次输注后的中位无疾病进展生存期长达50.4个月 [15][31] - 行业仍面临挑战:传统自体CAR-T从采集到回输的平均周期为4–6周,约90%的患者在等待治疗期间出现疾病进展 [2][19];高昂的治疗成本与有限的治疗中心资源限制了可及性 [16][32];2024年FDA要求所有BCMA和CD19 CAR-T产品标注“黑框警告”,提示继发性T细胞恶性风险 [16][32] 行业背景与未满足需求 - 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤,随着人口老龄化,发病率持续上升,该疾病目前仍无法根治,绝大多数患者会经历多次复发 [2][19] - 当前新药研发的核心目标是实现深度且持久的疾病缓解,CAR-T疗法因其有望实现“功能性治愈”而被视为突破潜力的武器 [2][19] - 现有自体CAR-T疗法存在明显瓶颈:个性化制备周期长达数周甚至更久,导致约90%的患者在等待期间疾病进展,部分患者在输注前死亡,同时高昂的成本和复杂的工艺压缩了疗法可及性 [2][19] - 通用型CAR-T的核心优势在于能实现即时使用和批量生产,从而显著降低治疗成本,已成为行业突破瓶颈的重要方向 [3][20]
药明巨诺核心管理层变更,迎接CAR-T市场支付新机遇
江海证券· 2025-12-23 15:23
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[5] 报告核心观点 - 报告核心观点:药明巨诺核心管理层变更是为把握CAR-T疗法支付端破局性机遇 新任“商业化专家”与“技术专家”的强强联合旨在系统性解决高价创新药“入院难、支付难”痛点 推动产品商业化放量[5][7] - 更宏大的投资逻辑在于行业层面 首版国家商保创新药目录设立标志着“医保保基本、商保补高值”的多层次支付体系正式落地 为单次治疗费用超百万的CAR-T疗法开辟全新支付通道 市场主要矛盾正从“技术验证”转向“支付能力与市场准入”[7] - 行业正从研发驱动迈向“研发与商业化”双轮驱动的新阶段 龙头企业有望率先受益于市场扩容[7] 事件与公司管理层变动 - 事件:2025年12月12日 药明巨诺宣布核心管理层及董事会架构调整 原首席执行官刘敏辞任[5] - 任命在肿瘤商业化领域拥有超过二十年经验的田丰为新任行政总裁及执行董事 自2025年12月29日起生效[5] - 拥有深厚CAR-T技术背景的非执行董事刘诚博士获委任为董事会主席[5] - 管理层变动的核心看点在于“商业化专家”与“技术专家”的强强联合 以应对行业支付环境的根本性转变[7] - 新任行政总裁田丰曾历任恒瑞医药、长春金赛药业等企业高管 成功主导过多款创新肿瘤药物的上市、准入及医保谈判[7] - 新任董事会主席刘诚博士是全球CAR-T领域顶尖的科学家和发明家 其领导能确保公司在激烈的技术竞争中保持前瞻性[7] 行业支付环境与市场机遇 - 药明巨诺核心CAR-T产品“倍诺达®”(瑞基奥仑赛注射液)作为五款国产CAR-T疗法之一 已成功纳入首版国家《商业健康保险创新药品目录》[5] - 首版国家商保创新药目录的设立 为我国“医保保基本、商保补高值”的多层次支付体系正式落地 为CAR-T这类单次治疗费用超百万的突破性疗法开辟了全新的支付通道[7] - 市场的主要矛盾正从“技术验证”转向“支付能力与市场准入”[7] - 药明巨诺管理层在此刻进行针对性强化 旨在抓住政策窗口期 通过与保险公司深化合作、优化成本等一系列组合拳 攻克商业化落地的最后壁垒[7] - 公司自主研发的慢病毒载体可使核心原材料成本下降超90%[7] 投资建议 - 鉴于CAR-T疗法支付瓶颈突破带来的行业性机遇 可关注A股市场中在细胞治疗产业链上具备核心卡位和先发优势的公司[7] - 建议关注:药明康德、复星医药、开能健康、佐力药业、华东医药、新开源等[7]
医药周报20251221:In Vivo CAR-T国内外进展大梳理
新浪财经· 2025-12-22 09:20
文章核心观点 - 报告认为医药板块近期缺乏大的产业催化,整体贝塔效应不明显,但经过调整后许多标的已进入价值区间,结构性机会正在显现 [1][2] - 公司持续看好创新、出海、困境反转三大产业脉络,并认为2026年最值得关注的投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - 近期建议关注CXO及上游、AI创新药、小核酸三个方向的轮动机会,并列出相关标的 [3] - 本周专题深入分析了In Vivo CAR-T技术,认为其有望解决传统CAR-T疗法可及性差、成本高昂的困境,已成为跨国药企的战略配置,且早期临床数据展现出治疗潜力 [4][12][16][18] 医药行情回顾与原因分析 - **行情表现**:当周(12.15-12.19)医药生物指数环比下跌0.14%,跑赢创业板指数(-2.26%)和沪深300指数(-0.28%)[1][23]。在所有申万行业中,周涨跌幅排名第18位 [1][25] - **市场热度**:医药板块成交总额为3898.24亿元,占沪深两市总成交额86901.56亿元的比例为4.49%,低于2013年以来的均值7.12% [1][38] - **结构分化**:周内呈现V型走势,蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题相关标的表现较好 [1]。周五表现强势的板块主要为CXO、小核酸、部分创新药和AI创新药 [1][2] - **原因分析**:板块近期缺乏大的产业催化,贝塔效应不明显 [2]。但经过调整,许多标的进入价值区间,具备潜在的反攻可能,结构性热度在提升 [2]。蚂蚁阿福主题带动了三类公司:阿里持股的医药公司、可能获得引流的公司(如药店、消费器械等)、以及有数据沉淀的潜在对标公司 [2]。全市场“犒赏经济”主题也映射到部分医药公司 [2]。CXO表现受益于地缘担忧的逐步落地和钝化 [2]。小核酸产业虽然在国内处于从0到1阶段,但未来趋势确定,可能持续波动向上 [2] 2026年及近期投资观点 - **2026年主线**:持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3]。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - **细分领域配置**: - **药品(创新药)**:建议以Pharma(大型制药公司)、已出海的Biotech(生物科技公司)和供应链(CXO及上游)为基石配置 [3]。在新技术方向探寻阿尔法策略,其中BD2.0时代和小核酸是重中之重 [3] - **器械**:建议深挖出海逻辑 [3] - **其他方向**:主要看困境反转脉冲逻辑 [3] - **近期关注方向**:从2026年主线中把握局部轮动机会,近期重点关注三个方向 [3]: 1. **CXO及上游**:更看好景气赛道和大单品驱动的公司,列举了包括百奥赛图、药明康德、凯莱英、泰格医药等在内的18家公司 [3] 2. **AI创新药**:关注晶泰控股 [3] 3. **小核酸**:列举了包括前沿生物、石药集团、恒瑞医药、信立泰等在内的14家公司 [3] In Vivo CAR-T技术专题分析 - **解决行业痛点**:传统自体CAR-T疗法属于个性化治疗,成本极为高昂,整个疗程费用可达上百万元,限制了患者可及性 [12]。国内已获批的六款CAR-T药物定价在99.9万元至129万元人民币之间(除传奇生物产品在美国定价为46.5万美元/针)[13]。In Vivo CAR-T可直接在体内定向修饰细胞,无需复杂的体外制备流程,可作为现货型(货架)产品,有望显著降低治疗费用 [4][14] - **技术对比优势**:相比自体CAR-T和通用型CAR-T,In Vivo CAR-T在供体来源(不需要淋巴细胞)、制备过程(简易)、清淋预处理(不需要)等方面具有优势,具备成为下一代细胞疗法的潜力,并有向自身免疫和实体瘤领域拓展的潜力 [15] - **成为MNC战略配置**:In Vivo CAR-T已成为跨国药企(MNC)的战略配置,相关BD(业务发展)交易金额已超过50亿美元 [4][16]。2025年主要交易包括:阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec,艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics,吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius Bio Therapeutics,百时美施贵宝(BMS)以15亿美元收购Orbital Therapeutics [16][17] - **临床数据展现潜力**:早期临床数据已初步验证疗效 [18]。例如,在2025年ASH年会上,Kelonia公布的KLN-1010在I期研究中,四名复发难治性多发性骨髓瘤患者微小残留病灶(MRD)阴性率达到100%,最长5个月随访期内所有患者保持应答 [4][19]。2025年7月,Esobiotec在《柳叶刀》发表的数据显示,其BCMA CAR-T项目ESO-T01在4例患者中取得2例完全缓解、2例部分缓解 [4][19] - **国内药企积极布局**:国内多家药企已争先布局,技术路线主要分为病毒载体递送(如传奇生物、科济药业)和LNP(脂质纳米颗粒)递送(如云顶新耀)两类 [21]。多数管线处于早期阶段,例如传奇生物LVIVO-TaVec100已于2025年5月启动IIT试验,石药集团SYS6020已处于临床阶段,科济药业相关项目有望在2026年进入IIT研究阶段 [4][22] - **未来潜在催化**:2026年潜在催化事件包括:商保创新药目录公布推动CAR-T商业化放量、利好CAR-T产业的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于2026年5月1日施行、多项国际学术会议(如AACR、ASCO、ASH)的数据读出、以及国内药企潜在的BD交易 [20][21] 医药行业其他数据追踪 - **子行业表现**:当周(12.15-12.19)表现最好的子行业为医药商业II,环比上涨4.94%;表现最差的为化学制剂,环比下跌2.10% [31]。2025年初至今,表现最好的子行业为化学制剂,累计上涨31.62%;表现最差的为中药II,累计下跌3.38% [34] - **估值水平**:当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为29.17,较上一周上升0.02,比2005年以来均值35.90低6.72个单位 [36]。行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为29.62%,较2005年以来均值55.10%低25.48个百分点,处于相对低位 [36] - **个股行情**:当周涨幅前五的个股为华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)、美年健康(+24.13%)、康众医疗(+21.19%)[39][40]。滚动月涨幅前五为惠泰医疗(+20.38%)、康众医疗(+13.56%)、昭衍新药(+7.49%)、翔宇医疗(+7.27%)、特宝生物(+7.19%)[39]
新版医保明年1月起执行:114种药品杀入目录,百万抗癌药破冰
观察者网· 2025-12-13 12:01
2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录药品总数达3253种,调出29种药品 [1][3] - 新增药品中包含50种1类创新药,占比44%,谈判成功率达88%,创七年新高 [1][3] - 首次发布商业保险创新药目录,纳入19种高价创新药,标志着医保支付体系向“保基本+补高端”的战略升级 [1][9] 本土药企表现突出 - 恒瑞医药成为最大赢家,共获得20项新药/适应症批准,其中10项为首次纳入医保,包括HER2-ADC、JAK1抑制剂等热门药物 [3] - 信达生物有7款新药入围,康方生物5款自研药适应症全部进入目录,百济神州、科伦博泰等公司亦有斩获 [4] - 国产ADC药物表现亮眼,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗均成功进入或续约医保 [4] 跨国药企重点产品纳入 - 礼来公司的全球“药王”替尔泊肽(穆峰达)以2型糖尿病适应症进入中国医保,该药2025年前三季度全球销售额达248亿美元 [3] - 诺华公司的降脂针英克司兰钠和眼科用药布西珠单抗、阿斯利康的哮喘生物制剂凡舒卓、赛诺菲的血液肿瘤药艾沙妥昔单抗等跨国药企产品成功入围 [4] 高值疗法通过商保目录实现支付破冰 - 首版商保创新药目录纳入5款CAR-T细胞疗法,为这些单价超百万的药物提供了制度化支付通道,具体包括复星凯特的阿基仑赛(120万元)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(129万元)、合源生物的纳基奥仑赛(99.9万元)、驯鹿生物的伊基奥仑赛(116.6万元)、科济药业的泽沃基奥仑赛(115万元) [5] - 阿尔茨海默病新药获得突破,卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗同时入选商保目录,为中国超1000万患者提供了新的治疗选择 [5][7] 罕见病与儿童用药保障加强 - 2025年医保目录新增13种罕见病用药,填补了4个罕见病领域的保障空白,截至目前中国医保已覆盖约100种罕见病药物,涉及超40种罕见病 [8] - 目录调整对儿童专用剂型和罕见病用药开辟单独评审通道,武田的注射用替度格鲁肽(用于1岁以上儿童短肠综合征)被纳入商保目录 [9] - 中成药有7个品种新进目录,包括芪防鼻通片、养血祛风止痛颗粒等 [9] 行业趋势与意义 - 创新药从获批上市到纳入医保的等待时间较五年前明显压缩 [1] - 本次调整在代谢性疾病、中枢神经系统疾病、罕见病等领域实现重大突破 [1] - 标志着中国医药支付体系正式形成基本医保覆盖基础需求、商业保险服务高端需求的双轨并行格局 [9] - 自2015年药审改革十年后,国产创新药实现从“用得上”到“用得起”的跨越,50种一类创新药一次性纳入医保 [9]
金斯瑞生物科技(01548) - 自愿性公告:传奇宣佈於2025年ASH年会上公佈报告
2025-12-07 18:44
新产品和新技术研发 - 金斯瑞联营公司传奇生物2025年12月6日宣布公布CARVYKTI®相关研究数据及LUCAR - G39D首次人体试验数据[4] 未来展望 - 公告中未来预期陈述为前瞻性陈述,实际结果或有差异[5] - 公司不承担更新前瞻性陈述义务[6] 其他 - 公告以英文发布,中英文不一致以英文版为准[7] - 公司提醒股东及潜在投资者注意投资风险[8] - 2025年12月7日公告发布,明确执行董事与独立非执行董事人员[8]
金融工程日报:沪指震荡微跌,光伏产业链下挫、银行股走强-20251112
国信证券· 2025-11-12 22:59
经过仔细阅读,您提供的这份《金融工程日报》主要描述了特定交易日(2025年11月12日)的市场表现、情绪和资金流向等观察性指标,是一份市场监测报告。报告内容并未涉及任何量化投资模型或用于选股的量化因子的构建、测试与评价。 因此,根据您的要求,报告中**没有**需要总结的量化模型或量化因子相关内容。 报告内容主要集中在以下几个方面: * 市场指数、行业及概念板块的涨跌表现[2][6][7][9] * 市场情绪指标,如涨跌停家数、封板率、连板率等[2][13][14][17] * 市场资金流向,如两融余额及占比[2][19][22] * 各类资产的折溢价情况,如ETF折溢价、大宗交易折价率、股指期货升贴水[3][23][26][28] * 机构行为,如机构调研、龙虎榜数据[4][30][33][36][37] 以上内容均为对市场现状的描述和统计,不包含模型或因子的构建过程与回测。
11月12日开能健康(300272)涨停分析:细胞医疗布局、高分红策略、业绩增长驱动
搜狐财经· 2025-11-12 15:41
股价表现与资金流向 - 开能健康于2025年11月12日涨停收盘,收盘价为8.48元,当日涨幅达19.94% [1] - 该股在13点13分涨停,盘中2次打开涨停,收盘时封单资金为3495.42万元,占其流通市值的0.89% [1] - 当日主力资金净流入1.73亿元,占总成交额的17.48%,而游资和散户资金分别净流出9436.92万元和7904.38万元 [1] 公司战略与业务发展 - 公司加速在细胞医疗领域的战略布局,设立注册资本达10亿元的子公司以切入细胞医疗赛道 [1] - 公司依托海南医疗先行区的政策优势,旨在构建第二增长曲线 [1] - 公司主营业务盈利能力提升,2025年上半年营收同比增长7.23%,扣非净利润增长24.82% [1] 股东回报与财务表现 - 公司实施高比例现金分红策略,2025年中期分红比例预计达到净利润的67%-70%,强化了市场对公司现金流充裕的预期 [1] 行业与概念板块表现 - 公司所属的干细胞、CAR-T疗法及基因测序概念板块在11月12日分别上涨2.96%、1.72%和1.41%,板块联动效应显著 [1][3] - 该股被定义为干细胞、CAR-T疗法、基因测序概念的热门股 [3]
中新健康丨2025年国谈收官 “天价抗癌疗法”或迎支付破局
中国新闻网· 2025-11-05 19:13
国家医保谈判概况 - 为期五天的国家医保谈判于11月4日落幕,共有120家内外资企业参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品有127个,参与商保创新药目录价格协商的药品有24个 [1] 商保创新药目录机制 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制,旨在为高价值创新药探索差异化支付方式 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查,其中79个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [2] - 79款“双报”药品涉及74家药企,覆盖19款罕见病用药和3款CAR-T细胞治疗产品,卫材申报数量最多共3款药品 [2] - 商保创新药目录将充分尊重商业保险公司市场主体地位,商业健康保险专家对药品准入和价格协商具有重要决策权 [3] CAR-T疗法的支付破局 - 在商保创新药目录中,天价“CAR-T疗法”成为最大看点,此前因“50万不谈、30万不进”的隐形门槛多年未能纳入基本医保 [4][5] - 国内已有7款CAR-T疗法获批上市,定价普遍在百万元以上,此次有5款通过了商保目录形式审查,其中3款同时申报了两个目录 [5] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液是国内唯一低于百万元的CAR-T疗法,定价99.9万元/针,其谈判代表透露“谈得很顺利” [5] - 市场已形成多元支付格局雏形,复星凯特的阿基仑赛已被超过80款商业医疗险纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛覆盖约70款商保产品 [5] - 2024年超60%的惠民保项目已覆盖CAR-T,为商保目录正式推出奠定市场基础 [5] - 纳入商保目录被视为打破商业化困局关键一步,可降低患者自付比例、扩大用药人群,并为药企提供稳定现金流 [6] 目录发布与实施 - 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州发布,明年1月1日起正式实施 [6]