CAR-T疗法
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5年阴跌200亿,上海抗癌药明星换帅
21世纪经济报道· 2025-12-31 09:25
记者丨韩璐 编辑丨陈晓平 一家上海抗癌药公司,管理层正式变更。 12月29日,药明巨诺官宣了新董事名单。田丰出任执行董事、行政总裁;董事刘诚升任为董事会主席。 田丰履新,已在两周多前预告,前任CEO刘敏,本月中旬已辞任,他主管运营才1年半左右。 "CAR-T疗法创新却昂贵,一直不在蓬勃周期。" 投资人陈瑜告诉《21CBR》记者,药明巨诺遇到的困境,在于CAR-T的产业环境,新管理层的任务将相当艰巨。 两度换帅 18个月内,田丰是药明巨诺第3位CEO。 他现年48岁,毕业于上海交大医学院,在生物制药工作超过20年。 在职业生涯早期,田丰多在跨国药企就职,曾是辉瑞制药资深国际产品经理,其后转至上海罗氏制药任市场总监,负责了多款肿瘤产品。 2019年后,他跳槽到恒瑞医药,担纲肿瘤事业部市场和医学事务负责人;三年后,出任上海经久生物科技CEO,负责中国区所有运营及战略规划,开始独 当一面。 田丰的上一份工作,在金赛药业任肿瘤事业部总经理,成功引进美适亚®,以前瞻性的准入策略纳入国家医保。 有知情人士向《21CBR》记者透露,上一轮更替,股东方讨论已久,市场有预期;此轮调整,事先未听到风声,相对突然。 药明巨诺一度是细 ...
科济药业提速
新浪财经· 2025-12-29 21:44
今日(12月29日),科济药业宣布已向国家药监局提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验申请,拟分别启动针对复发/难治性多发性骨 髓瘤及原发性浆细胞白血病的Ib/Ⅱ期注册临床研究。 这是科济药业在通用型CAR-T细胞治疗研发进程中的又一重要进展。 01 "功能性治愈"突围之路 多发性骨髓瘤(MM)是血液系统第二大常见恶性肿瘤,随着人口老龄化,其发病率持续上升。尽管近年来蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单 抗等靶向药物的陆续问世,显著延长了初治患者的生存期,推动了MM治疗格局的迭代,但该疾病仍被认为无法根治。绝大多数患者会经历多次复发,且 随着治疗线数后移,缓解期逐渐缩短,治疗选择日益匮乏。 当前,多发性骨髓瘤新药研发的核心目标是推动疾病达到更深层次的缓解,实现深度且持久的疾病缓解,对改善患者长期生存具有重要意义。CAR-T疗 法,因其有望实现更深、更持久的缓解,甚至推动疾病走向"功能性治愈",被视为更具突破潜力的武器。与传统药物相比,CAR-T不仅能够高效清除肿瘤 细胞,还可能重建长期免疫记忆。 然而,现有自体CAR-T疗法仍存在明显瓶颈,例如,个性化制备周期长达数周甚至更久, ...
药明巨诺核心管理层变更,迎接CAR-T市场支付新机遇
江海证券· 2025-12-23 15:23
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[5] 报告核心观点 - 报告核心观点:药明巨诺核心管理层变更是为把握CAR-T疗法支付端破局性机遇 新任“商业化专家”与“技术专家”的强强联合旨在系统性解决高价创新药“入院难、支付难”痛点 推动产品商业化放量[5][7] - 更宏大的投资逻辑在于行业层面 首版国家商保创新药目录设立标志着“医保保基本、商保补高值”的多层次支付体系正式落地 为单次治疗费用超百万的CAR-T疗法开辟全新支付通道 市场主要矛盾正从“技术验证”转向“支付能力与市场准入”[7] - 行业正从研发驱动迈向“研发与商业化”双轮驱动的新阶段 龙头企业有望率先受益于市场扩容[7] 事件与公司管理层变动 - 事件:2025年12月12日 药明巨诺宣布核心管理层及董事会架构调整 原首席执行官刘敏辞任[5] - 任命在肿瘤商业化领域拥有超过二十年经验的田丰为新任行政总裁及执行董事 自2025年12月29日起生效[5] - 拥有深厚CAR-T技术背景的非执行董事刘诚博士获委任为董事会主席[5] - 管理层变动的核心看点在于“商业化专家”与“技术专家”的强强联合 以应对行业支付环境的根本性转变[7] - 新任行政总裁田丰曾历任恒瑞医药、长春金赛药业等企业高管 成功主导过多款创新肿瘤药物的上市、准入及医保谈判[7] - 新任董事会主席刘诚博士是全球CAR-T领域顶尖的科学家和发明家 其领导能确保公司在激烈的技术竞争中保持前瞻性[7] 行业支付环境与市场机遇 - 药明巨诺核心CAR-T产品“倍诺达®”(瑞基奥仑赛注射液)作为五款国产CAR-T疗法之一 已成功纳入首版国家《商业健康保险创新药品目录》[5] - 首版国家商保创新药目录的设立 为我国“医保保基本、商保补高值”的多层次支付体系正式落地 为CAR-T这类单次治疗费用超百万的突破性疗法开辟了全新的支付通道[7] - 市场的主要矛盾正从“技术验证”转向“支付能力与市场准入”[7] - 药明巨诺管理层在此刻进行针对性强化 旨在抓住政策窗口期 通过与保险公司深化合作、优化成本等一系列组合拳 攻克商业化落地的最后壁垒[7] - 公司自主研发的慢病毒载体可使核心原材料成本下降超90%[7] 投资建议 - 鉴于CAR-T疗法支付瓶颈突破带来的行业性机遇 可关注A股市场中在细胞治疗产业链上具备核心卡位和先发优势的公司[7] - 建议关注:药明康德、复星医药、开能健康、佐力药业、华东医药、新开源等[7]
医药周报20251221:In Vivo CAR-T国内外进展大梳理
新浪财经· 2025-12-22 09:20
文章核心观点 - 报告认为医药板块近期缺乏大的产业催化,整体贝塔效应不明显,但经过调整后许多标的已进入价值区间,结构性机会正在显现 [1][2] - 公司持续看好创新、出海、困境反转三大产业脉络,并认为2026年最值得关注的投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - 近期建议关注CXO及上游、AI创新药、小核酸三个方向的轮动机会,并列出相关标的 [3] - 本周专题深入分析了In Vivo CAR-T技术,认为其有望解决传统CAR-T疗法可及性差、成本高昂的困境,已成为跨国药企的战略配置,且早期临床数据展现出治疗潜力 [4][12][16][18] 医药行情回顾与原因分析 - **行情表现**:当周(12.15-12.19)医药生物指数环比下跌0.14%,跑赢创业板指数(-2.26%)和沪深300指数(-0.28%)[1][23]。在所有申万行业中,周涨跌幅排名第18位 [1][25] - **市场热度**:医药板块成交总额为3898.24亿元,占沪深两市总成交额86901.56亿元的比例为4.49%,低于2013年以来的均值7.12% [1][38] - **结构分化**:周内呈现V型走势,蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题相关标的表现较好 [1]。周五表现强势的板块主要为CXO、小核酸、部分创新药和AI创新药 [1][2] - **原因分析**:板块近期缺乏大的产业催化,贝塔效应不明显 [2]。但经过调整,许多标的进入价值区间,具备潜在的反攻可能,结构性热度在提升 [2]。蚂蚁阿福主题带动了三类公司:阿里持股的医药公司、可能获得引流的公司(如药店、消费器械等)、以及有数据沉淀的潜在对标公司 [2]。全市场“犒赏经济”主题也映射到部分医药公司 [2]。CXO表现受益于地缘担忧的逐步落地和钝化 [2]。小核酸产业虽然在国内处于从0到1阶段,但未来趋势确定,可能持续波动向上 [2] 2026年及近期投资观点 - **2026年主线**:持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3]。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - **细分领域配置**: - **药品(创新药)**:建议以Pharma(大型制药公司)、已出海的Biotech(生物科技公司)和供应链(CXO及上游)为基石配置 [3]。在新技术方向探寻阿尔法策略,其中BD2.0时代和小核酸是重中之重 [3] - **器械**:建议深挖出海逻辑 [3] - **其他方向**:主要看困境反转脉冲逻辑 [3] - **近期关注方向**:从2026年主线中把握局部轮动机会,近期重点关注三个方向 [3]: 1. **CXO及上游**:更看好景气赛道和大单品驱动的公司,列举了包括百奥赛图、药明康德、凯莱英、泰格医药等在内的18家公司 [3] 2. **AI创新药**:关注晶泰控股 [3] 3. **小核酸**:列举了包括前沿生物、石药集团、恒瑞医药、信立泰等在内的14家公司 [3] In Vivo CAR-T技术专题分析 - **解决行业痛点**:传统自体CAR-T疗法属于个性化治疗,成本极为高昂,整个疗程费用可达上百万元,限制了患者可及性 [12]。国内已获批的六款CAR-T药物定价在99.9万元至129万元人民币之间(除传奇生物产品在美国定价为46.5万美元/针)[13]。In Vivo CAR-T可直接在体内定向修饰细胞,无需复杂的体外制备流程,可作为现货型(货架)产品,有望显著降低治疗费用 [4][14] - **技术对比优势**:相比自体CAR-T和通用型CAR-T,In Vivo CAR-T在供体来源(不需要淋巴细胞)、制备过程(简易)、清淋预处理(不需要)等方面具有优势,具备成为下一代细胞疗法的潜力,并有向自身免疫和实体瘤领域拓展的潜力 [15] - **成为MNC战略配置**:In Vivo CAR-T已成为跨国药企(MNC)的战略配置,相关BD(业务发展)交易金额已超过50亿美元 [4][16]。2025年主要交易包括:阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec,艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics,吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius Bio Therapeutics,百时美施贵宝(BMS)以15亿美元收购Orbital Therapeutics [16][17] - **临床数据展现潜力**:早期临床数据已初步验证疗效 [18]。例如,在2025年ASH年会上,Kelonia公布的KLN-1010在I期研究中,四名复发难治性多发性骨髓瘤患者微小残留病灶(MRD)阴性率达到100%,最长5个月随访期内所有患者保持应答 [4][19]。2025年7月,Esobiotec在《柳叶刀》发表的数据显示,其BCMA CAR-T项目ESO-T01在4例患者中取得2例完全缓解、2例部分缓解 [4][19] - **国内药企积极布局**:国内多家药企已争先布局,技术路线主要分为病毒载体递送(如传奇生物、科济药业)和LNP(脂质纳米颗粒)递送(如云顶新耀)两类 [21]。多数管线处于早期阶段,例如传奇生物LVIVO-TaVec100已于2025年5月启动IIT试验,石药集团SYS6020已处于临床阶段,科济药业相关项目有望在2026年进入IIT研究阶段 [4][22] - **未来潜在催化**:2026年潜在催化事件包括:商保创新药目录公布推动CAR-T商业化放量、利好CAR-T产业的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于2026年5月1日施行、多项国际学术会议(如AACR、ASCO、ASH)的数据读出、以及国内药企潜在的BD交易 [20][21] 医药行业其他数据追踪 - **子行业表现**:当周(12.15-12.19)表现最好的子行业为医药商业II,环比上涨4.94%;表现最差的为化学制剂,环比下跌2.10% [31]。2025年初至今,表现最好的子行业为化学制剂,累计上涨31.62%;表现最差的为中药II,累计下跌3.38% [34] - **估值水平**:当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为29.17,较上一周上升0.02,比2005年以来均值35.90低6.72个单位 [36]。行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为29.62%,较2005年以来均值55.10%低25.48个百分点,处于相对低位 [36] - **个股行情**:当周涨幅前五的个股为华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)、美年健康(+24.13%)、康众医疗(+21.19%)[39][40]。滚动月涨幅前五为惠泰医疗(+20.38%)、康众医疗(+13.56%)、昭衍新药(+7.49%)、翔宇医疗(+7.27%)、特宝生物(+7.19%)[39]
新版医保明年1月起执行:114种药品杀入目录,百万抗癌药破冰
观察者网· 2025-12-13 12:01
2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录药品总数达3253种,调出29种药品 [1][3] - 新增药品中包含50种1类创新药,占比44%,谈判成功率达88%,创七年新高 [1][3] - 首次发布商业保险创新药目录,纳入19种高价创新药,标志着医保支付体系向“保基本+补高端”的战略升级 [1][9] 本土药企表现突出 - 恒瑞医药成为最大赢家,共获得20项新药/适应症批准,其中10项为首次纳入医保,包括HER2-ADC、JAK1抑制剂等热门药物 [3] - 信达生物有7款新药入围,康方生物5款自研药适应症全部进入目录,百济神州、科伦博泰等公司亦有斩获 [4] - 国产ADC药物表现亮眼,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞的瑞康曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗均成功进入或续约医保 [4] 跨国药企重点产品纳入 - 礼来公司的全球“药王”替尔泊肽(穆峰达)以2型糖尿病适应症进入中国医保,该药2025年前三季度全球销售额达248亿美元 [3] - 诺华公司的降脂针英克司兰钠和眼科用药布西珠单抗、阿斯利康的哮喘生物制剂凡舒卓、赛诺菲的血液肿瘤药艾沙妥昔单抗等跨国药企产品成功入围 [4] 高值疗法通过商保目录实现支付破冰 - 首版商保创新药目录纳入5款CAR-T细胞疗法,为这些单价超百万的药物提供了制度化支付通道,具体包括复星凯特的阿基仑赛(120万元)、药明巨诺的瑞基奥仑赛(129万元)、合源生物的纳基奥仑赛(99.9万元)、驯鹿生物的伊基奥仑赛(116.6万元)、科济药业的泽沃基奥仑赛(115万元) [5] - 阿尔茨海默病新药获得突破,卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗同时入选商保目录,为中国超1000万患者提供了新的治疗选择 [5][7] 罕见病与儿童用药保障加强 - 2025年医保目录新增13种罕见病用药,填补了4个罕见病领域的保障空白,截至目前中国医保已覆盖约100种罕见病药物,涉及超40种罕见病 [8] - 目录调整对儿童专用剂型和罕见病用药开辟单独评审通道,武田的注射用替度格鲁肽(用于1岁以上儿童短肠综合征)被纳入商保目录 [9] - 中成药有7个品种新进目录,包括芪防鼻通片、养血祛风止痛颗粒等 [9] 行业趋势与意义 - 创新药从获批上市到纳入医保的等待时间较五年前明显压缩 [1] - 本次调整在代谢性疾病、中枢神经系统疾病、罕见病等领域实现重大突破 [1] - 标志着中国医药支付体系正式形成基本医保覆盖基础需求、商业保险服务高端需求的双轨并行格局 [9] - 自2015年药审改革十年后,国产创新药实现从“用得上”到“用得起”的跨越,50种一类创新药一次性纳入医保 [9]
金斯瑞生物科技(01548) - 自愿性公告:传奇宣佈於2025年ASH年会上公佈报告
2025-12-07 18:44
新产品和新技术研发 - 金斯瑞联营公司传奇生物2025年12月6日宣布公布CARVYKTI®相关研究数据及LUCAR - G39D首次人体试验数据[4] 未来展望 - 公告中未来预期陈述为前瞻性陈述,实际结果或有差异[5] - 公司不承担更新前瞻性陈述义务[6] 其他 - 公告以英文发布,中英文不一致以英文版为准[7] - 公司提醒股东及潜在投资者注意投资风险[8] - 2025年12月7日公告发布,明确执行董事与独立非执行董事人员[8]
金融工程日报:沪指震荡微跌,光伏产业链下挫、银行股走强-20251112
国信证券· 2025-11-12 22:59
经过仔细阅读,您提供的这份《金融工程日报》主要描述了特定交易日(2025年11月12日)的市场表现、情绪和资金流向等观察性指标,是一份市场监测报告。报告内容并未涉及任何量化投资模型或用于选股的量化因子的构建、测试与评价。 因此,根据您的要求,报告中**没有**需要总结的量化模型或量化因子相关内容。 报告内容主要集中在以下几个方面: * 市场指数、行业及概念板块的涨跌表现[2][6][7][9] * 市场情绪指标,如涨跌停家数、封板率、连板率等[2][13][14][17] * 市场资金流向,如两融余额及占比[2][19][22] * 各类资产的折溢价情况,如ETF折溢价、大宗交易折价率、股指期货升贴水[3][23][26][28] * 机构行为,如机构调研、龙虎榜数据[4][30][33][36][37] 以上内容均为对市场现状的描述和统计,不包含模型或因子的构建过程与回测。
11月12日开能健康(300272)涨停分析:细胞医疗布局、高分红策略、业绩增长驱动
搜狐财经· 2025-11-12 15:41
股价表现与资金流向 - 开能健康于2025年11月12日涨停收盘,收盘价为8.48元,当日涨幅达19.94% [1] - 该股在13点13分涨停,盘中2次打开涨停,收盘时封单资金为3495.42万元,占其流通市值的0.89% [1] - 当日主力资金净流入1.73亿元,占总成交额的17.48%,而游资和散户资金分别净流出9436.92万元和7904.38万元 [1] 公司战略与业务发展 - 公司加速在细胞医疗领域的战略布局,设立注册资本达10亿元的子公司以切入细胞医疗赛道 [1] - 公司依托海南医疗先行区的政策优势,旨在构建第二增长曲线 [1] - 公司主营业务盈利能力提升,2025年上半年营收同比增长7.23%,扣非净利润增长24.82% [1] 股东回报与财务表现 - 公司实施高比例现金分红策略,2025年中期分红比例预计达到净利润的67%-70%,强化了市场对公司现金流充裕的预期 [1] 行业与概念板块表现 - 公司所属的干细胞、CAR-T疗法及基因测序概念板块在11月12日分别上涨2.96%、1.72%和1.41%,板块联动效应显著 [1][3] - 该股被定义为干细胞、CAR-T疗法、基因测序概念的热门股 [3]
中新健康丨2025年国谈收官 “天价抗癌疗法”或迎支付破局
中国新闻网· 2025-11-05 19:13
国家医保谈判概况 - 为期五天的国家医保谈判于11月4日落幕,共有120家内外资企业参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品有127个,参与商保创新药目录价格协商的药品有24个 [1] 商保创新药目录机制 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制,旨在为高价值创新药探索差异化支付方式 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查,其中79个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [2] - 79款“双报”药品涉及74家药企,覆盖19款罕见病用药和3款CAR-T细胞治疗产品,卫材申报数量最多共3款药品 [2] - 商保创新药目录将充分尊重商业保险公司市场主体地位,商业健康保险专家对药品准入和价格协商具有重要决策权 [3] CAR-T疗法的支付破局 - 在商保创新药目录中,天价“CAR-T疗法”成为最大看点,此前因“50万不谈、30万不进”的隐形门槛多年未能纳入基本医保 [4][5] - 国内已有7款CAR-T疗法获批上市,定价普遍在百万元以上,此次有5款通过了商保目录形式审查,其中3款同时申报了两个目录 [5] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液是国内唯一低于百万元的CAR-T疗法,定价99.9万元/针,其谈判代表透露“谈得很顺利” [5] - 市场已形成多元支付格局雏形,复星凯特的阿基仑赛已被超过80款商业医疗险纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛覆盖约70款商保产品 [5] - 2024年超60%的惠民保项目已覆盖CAR-T,为商保目录正式推出奠定市场基础 [5] - 纳入商保目录被视为打破商业化困局关键一步,可降低患者自付比例、扩大用药人群,并为药企提供稳定现金流 [6] 目录发布与实施 - 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州发布,明年1月1日起正式实施 [6]
五款百万级CAR-T药闯关商保谈判,自费负担有望降至4万/针
观察者网· 2025-11-05 18:33
文章核心观点 - 2025年国家医保谈判首次设立“商保创新药目录价格协商”,为CAR-T等单价百万元级别的天价抗癌药开辟了全新支付通道,是医保支付体系的重大制度创新 [1] - 五家CAR-T药企参与谈判,患者自费负担有望从百万元级别降至四万元左右,标志着高值创新药可及性与可负担性实现跨越式提升 [1][4] - 谈判机制首次引入保险行业专业人士,构建“医保局-商保公司-药企”三方协商机制,共同探索高值创新药的支付解决方案 [7] 商保创新药目录设立与影响 - 商保创新药目录为超出保基本定位、暂时无法纳入基本医保但创新程度高的药品开辟新通道,药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,实行单独定价和结算 [1][6] - 目录内药品从根本上解决了医院和医生“不敢开方”的顾虑,为高值创新药的临床应用扫清了制度障碍 [6] - 新版基本医保药品目录和首版商保创新药目录计划在12月的第一个周末在广州发布,并于明年1月1日开始执行 [1] CAR-T疗法特点与市场现状 - CAR-T疗法属于个体化定制肿瘤治疗药物,需要一个患者一个批次地进行生产,生产链条复杂性和高技术壁垒决定了其成本结构难以在短期内大幅下降 [2] - 国内已获批的CAR-T产品共计七款,此次参与谈判的五款产品定价均在百万元级别:复星凯特阿基仑赛注射液120万元/针、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液129万元/针、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液116.6万元/针、合源生物纳基奥仑赛注射液99.9万元/支、科济药业泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 [7] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液以99.9万元/支成为目前国内价格最低的CAR-T药物 [6] 参与企业及产品信息 - 五款通过形式审查的CAR-T细胞治疗产品包括:复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19靶点)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19靶点)、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA靶点)、合源生物的纳基奥仑赛注射液(CD19靶点)、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(BCMA靶点) [4][5] - 复星凯特阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市,是中国首款CAR-T细胞治疗产品,2024年1月推出“按疗效价值支付计划”,承诺若患者未达到完全缓解最高可获得60万元费用返还 [6] - 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液是国内首款全程自主研发的CAR-T产品,已将CAR-T疗法应用拓展至罕见病领域 [6] 支付机制创新与市场前景 - 商保创新药目录谈判首次引入保险行业专业人士,构建三方协商机制,探索风险分担、疗效对赌以及确定超售返还比例等多元支付模式 [7] - 地方试点提供成功经验:上海“沪惠保”将阿基仑赛纳入保障后,三年间已为80余名患者报销超4000万元,广州穗新保与22家医院实现全流程数据对接 [8] - 2024年商业健康保险保费规模约为9774亿元,据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年要推动健康服务业总规模达到16万亿元,商保创新药目录为商业健康险打开巨大市场空间 [8]