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SYS6043(B7H3 ADC)
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新诺威接待43家机构调研,包括淡水泉、中信建投(主持)、中信里昂、中信证券等
金融界· 2026-03-18 09:53
2025年经营与市场情况总结 - 全球咖啡因需求整体平稳,2025年咖啡因价格下降,但公司通过提升销量使营业收入仍保持较高水平 [1] - 2026年以来咖啡因价格趋于稳定,公司将持续关注价格走势 [1] - 2025年是恩舒幸与恩益坦首个完整销售年度,生物制药业务收入显著增长 [1] - 2026年公司计划通过扩充销售团队和加大推广力度,继续看好生物制药业务发展 [1] - 2025年生物制药业务毛利率因处于商业化初期而波动,参考性不强,预计随着销售进入正常阶段,毛利率水平将与同行差异不大 [1][12] 研发投入与数据读出计划 - 2025年公司研发费用为10.36亿元 [2] - 2026年公司仍将保持较大规模的研发投入 [2][7] - 计划在2026年上半年于重要学术会议上对SYS6010 (EGFR ADC)、SYS6043 (B7H3 ADC)及SYS6002 (Nectin-4 ADC)进行数据读出 [2] - 其中SYS6043拟投稿鼻咽癌及妇科肿瘤数据,SYS6002拟更新1期临床数据 [2][5] - 公司mRNA疫苗平台目前围绕通用型疫苗开发,暂无个体化疫苗计划 [2][6] 主要研发管线与项目进展 - **SYS6010 (EGFR ADC)**: 已进入3期临床,国内EGFR野生型肺癌2L适应症3期正在启动,EGFR突变型肺癌(2L)3期已完成入组并随访中,同时推进食管鳞癌、乳腺癌等适应症 [3][5][9] - **SYS6002 (Nectin-4 ADC)**: 正在开展宫颈癌3期临床 [3][9] - **SYS6043 (B7H3 ADC)**: 处于1期临床,计划2026年多项数据读出 [3][9] - **SYS6040 (DLL3 ADC)**: 处于1期临床,正在探索包括小细胞肺癌在内的多个适应症 [3][9] - **SYS6023 (HER3 ADC)**: 正在探索乳腺癌等适应症 [3][9] - **SYS6090 (PD1/IL15)**: 国内处于单药剂量递增与扩展阶段,入组顺利,聚焦肝癌、结直肠癌、肺癌等多种晚期实体瘤,后续计划联合试验;海外刚开始1期爬坡试验 [3][10] 公司资本运作与合作进展 - 公司已于2025年12月向香港联交所递交主板上市申请,各项工作正在推进中 [3][8] - 与阿斯利康的授权合作涉及巨石生物的一种创新多肽分子及相关技术和产品,目前处于临床前研究阶段,旨在为肥胖及相关体重问题人群提供治疗方案 [3][8]
新诺威(300765) - 300765新诺威投资者关系管理信息20260317
2026-03-18 08:54
财务与运营 - 2025年公司研发费用达到10.36亿元人民币 [4] - 2025年在咖啡因价格下降的情况下,公司通过提升销量维持了较高的营业收入 [2] - 2026年公司仍将保持较大规模的研发投入 [4] - 2025年是恩舒幸®和恩益坦®首个完整销售年度,生物制药业务收入实现显著增长 [5] - 2026年随着销售团队扩充及市场推广力度加大,公司看好生物制药业务发展 [5] - 2025年生物制药业务毛利率因产品新上市而波动,2026年预期毛利率水平将与行业趋同 [6] 研发管线与临床进展 - **SYS6010 (EGFR ADC)**: 已进入3期临床,正在加速开发多个适应症;国内EGFR突变型肺癌(2L)3期试验已完成入组,正在随访;国内EGFR野生型肺癌2L适应症正在启动3期临床 [3][4] - **SYS6002 (Nectin-4 ADC)**: 正在开展宫颈癌的3期临床;计划在2026年上半年读出更新的1期临床数据 [3][5] - **SYS6043 (B7H3 ADC)**: 处于1期临床阶段;计划在2026年上半年读出鼻咽癌、妇科肿瘤数据 [3][5] - **SYS6040 (DLL3 ADC)**: 处于1期临床阶段,正在探索小细胞肺癌等多个适应症 [5] - **SYS6023 (HER3 ADC)**: 正在探索乳腺癌等适应症 [5] - **SYS6090 (PD1/IL15)**: 国内试验处于单药剂量递增和扩展阶段,入组顺利,聚焦肝癌、结直肠癌、肺癌等晚期实体瘤;海外刚开始临床1期爬坡试验 [5] - 公司mRNA疫苗平台目前围绕通用型疫苗开发,暂无个体化疫苗计划 [4] 合作与资本市场 - 公司已于2025年12月向香港联交所递交主板上市申请,各项工作正在推进中 [4] - 巨石生物与阿斯利康的授权合作涉及一种创新多肽分子,目前处于临床前研究阶段,旨在为肥胖及体重相关问题提供治疗方案 [5] 市场与产品 - 2025年全球咖啡因市场需求保持平稳,2026年以来价格趋于稳定 [2] - 恩舒幸®和恩益坦®于2024年下半年陆续进入商业化阶段 [6]