THE COMPANY EXPECTS TO RELEASE TOPLINE RESULTS FOR SKNJCT-003 PHASE 2 CLINICAL TRIAL BEFORE THE END OF Q1 2026 AND REQUEST END-OF-PHASE 2 (EOP2) WITH THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) IN H1 2026 PHILADELPHIA, Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX) ("Medicus" or the "Company"), a biotech/life sciences company focused on advancing the clinical development programs of novel and potentially disruptive therapeutics assets, is pleased to announce that its Phase 2 clinical study ...

文章核心观点 - 十一月为男性健康宣传月 重点关注前列腺癌和皮肤癌的诊疗新进展[1][3] - 传统晚期前列腺癌激素剥夺疗法存在心血管风险挑战 行业正开发下一代疗法以保护心脏[1][2] - 针对每年500万新发病例的基底细胞癌 行业正开发可溶解微针贴片作为莫氏手术的替代方案[4][5][6] 前列腺癌治疗进展 - 传统激素剥夺疗法是晚期前列腺癌标准疗法 但多数药物会升高心血管风险[2] - 公司通过收购Antev获得旗舰候选药物Teverelix 这是一种长效GnRH拮抗剂[11][12] - Teverelix直接抑制性激素产生 无初始睾酮激增 可能降低心血管风险 对已有心血管疾病患者尤其有益[12] - Teverelix为微晶悬浮剂型 可持续释放 给药间隔为六周 可能改善患者依从性[12] - Teverelix在48名健康男性志愿者的1期临床试验中显示良好耐受性且无剂量限制性毒性 并实现快速睾酮抑制[13] - 在50名晚期前列腺癌患者的2a期研究中 Teverelix达到主要终点 睾酮抑制至去势水平的概率为97.5% 但第42天维持90%以上抑制率的次要终点未达标（概率降至82.5%）[13] - 美国FDA已审核1期和2a期数据 并就Teverelix的3期试验设计提供书面指导[14] - FDA于2023年12月批准覆盖40名患者的晚期前列腺癌2b期研究设计 并于2024年11月批准覆盖390名患者的急性尿潴留2b期研究设计[15] 皮肤癌治疗进展 - 基底细胞癌是美国最常见癌症 每年新发病例达500万例 目前唯一有效疗法是莫氏手术 但该手术痛苦、昂贵、美观效果不佳且非人人可用[4] - 公司全资子公司SkinJect Inc 正开发用于基底细胞癌的专利可溶解微针贴片 可直接向病灶输送化疗药物 触发免疫反应杀死癌细胞 无需昂贵痛苦的手术[5][6][9] - 该微针贴片提供了一种非手术、更易获得且对患者更友好的选择[6] - 公司于2021年3月完成1期安全性与耐受性研究（SKNJCT-001） 达到安全性与耐受性主要目标 6名参与者在切除病灶的组织学检查中显示完全缓解[9] - 公司目前正在美国和欧洲进行一项随机对照双盲多中心临床研究（SKNJCT-003） 并已在阿拉伯联合酋长国开始另一项类似研究（SKNJCT-004）[9] - 2025年10月 公司与Gorlin综合征联盟（GSA）达成战略合作 旨在通过FDA的扩大准入IND计划 让患有多发性、复发性或无法手术的基底细胞癌患者能在医生监督下使用SkinJect™[15][16] - 2025年11月 公司获得英国药品和保健品监管局（MHRA）、健康研究局（HRA）和威尔士研究伦理委员会（WREC）的全面监管和伦理批准 将正在进行的2期临床研究（SKNJCT-003）扩展至英国[17] 公司战略与合作 - 公司是一家生物技术/生命科学公司 专注于加速新型且具有潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目 业务遍及三大洲多个国家[8] - 2025年8月 公司与总部位于波士顿的生物技术公司Helix Nanotechnologies, Inc 签署不具约束力的谅解备忘录（MoU） 双方有意在MoU设想的开发或商业安排方面合作[10] - 2025年8月 公司完成对英国晚期临床阶段生物技术公司Antev的收购 获得其下一代GnRH拮抗剂Teverelix[11]