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SkuHeal ™ 人工骨修复材料
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再下一城!国产人工骨产品海外获批
思宇MedTech· 2025-06-19 18:19
公司动态 - 奥精医疗的人工骨修复材料产品SkuHeal™于2024年12月向越南卫生部递交注册申报资料,并于近日获得批准[1] - 该产品此前于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的第三类医疗器械产品注册证,2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证[3] - 公司将于2025年参加第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会[1][9] 产品信息 - SkuHeal™人工骨修复材料是奥精医疗基于完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发的仿生矿化胶原人工骨修复材料[6] - 产品在组成成分和微观结构上高度仿生人体天然骨组织,能够引导骨再生并被新生骨组织爬行替代[6][7] - 主要用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复,包括骨折、骨不连、骨缺损等,具有良好骨组织再生修复能力[7] 公司概况 - 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年12月22日,2021年5月21日在上海证券交易所科创板上市[8] - 公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售[8] - 主要产品包括"骼金"、"齿贝"、"颅瑞"等矿化胶原人工骨修复材料[8][9] - 产品已在国内超过600家医院临床应用超过百万例,并获得美国FDA 510(k)市场准入许可[8]