公司动态 - 奥精医疗的人工骨修复材料产品SkuHeal™于2024年12月向越南卫生部递交注册申报资料，并于近日获得批准[1] - 该产品此前于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的第三类医疗器械产品注册证，2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证[3] - 公司将于2025年参加第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会[1][9] 产品信息 - SkuHeal™人工骨修复材料是奥精医疗基于完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发的仿生矿化胶原人工骨修复材料[6] - 产品在组成成分和微观结构上高度仿生人体天然骨组织，能够引导骨再生并被新生骨组织爬行替代[6][7] - 主要用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复，包括骨折、骨不连、骨缺损等，具有良好骨组织再生修复能力[7] 公司概况 - 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年12月22日，2021年5月21日在上海证券交易所科创板上市[8] - 公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售[8] - 主要产品包括"骼金"、"齿贝"、"颅瑞"等矿化胶原人工骨修复材料[8][9] - 产品已在国内超过600家医院临床应用超过百万例，并获得美国FDA 510(k)市场准入许可[8]

关于2024年年度报告的更正公告 - 公司对2024年年度报告中主要销售客户情况进行了更正 更正前前五名客户中不存在新增客户或严重依赖少数客户的情形 更正后确认客户一和客户四为2024年新增客户 [1] - 除上述更正外 2024年年度报告其他内容不变 公司表示将加强定期报告编制过程中的校对工作 提高信息披露质量 [2] 2025年度"提质增效重回报"行动方案 强化核心业务 拓展市场边界 - 2024年公司新开发医院900余家 其中800余家来自骨科人工骨全国集采落地实施 终端医院数量同比增长90% [4] - 2024年组织和参与行业展会 学术沙龙会 招商会近百场 覆盖全国近30个省区市 超过10000人次参加 进行核心医院科室会及沟通会600余次 [4] - 2024年4月底开始 随着集采在全国落地实施 骨科人工骨产品产销量同比大幅增长 公司积极协调产销 保障临床需求 [5] - 2024年4月完成对德国HumanTech Dental公司的全资收购 进军口腔种植领域 该业务板块呈现快速增长趋势 [5] - 人工骨修复产品在东南亚 拉美等地区完成多国临床试用 2024年下半年至今陆续获得马来西亚 印度尼西亚 越南等国医疗器械产品注册证 [5] 优化生产运营 实现精益效能突破 - 2024年9月全资子公司潍坊奥精健康科技有限公司新生产线通过质量管理体系认证 形成年产200万盒矿化胶原人工骨修复材料的标准化产能 [8] - 2024年公司期间费用率持续增长 主要由于实施股权激励 集采后市场活动费用增加 以及收购德国HumanTech Dental公司导致销售费用增加 [8] - 2025年公司将采取降本增效措施 包括精益生产提高产品生产率 加强存货计划控制 加速应收账款回收等 [8][9] 构建创新驱动生态 强化技术护城河 - 2024年8月矿化胶原/聚酯人工骨修复材料完成注册申报并获国家药监局受理 11月全资子公司获得胶原蛋白止血海绵三类医疗器械注册证 [10] - 2024年公司成功设立博士后科研工作站 促进产学研深度融合 [10] - 2025年公司将扩大研发团队规模 优化研发协作机制 持续加大技术创新投入 [10] 升级治理架构 打造合规标杆 - 2024年重点强化决策层在战略实施中的引领作用 健全标准化管理体系框架 构建覆盖全员的成本管控网络 [11] - 2025年将持续优化管理架构 明晰权责划分 创新实施矩阵式管理模式 [11] 重视投资者回报 深化投资者沟通 - 公司将在符合法律法规及公司章程基础上 保证利润分配政策的稳定性和连续性 积极回报投资者 [12][13] - 2025年将在定期报告发布后迅速组织业绩说明会 充分利用E互动平台 投资者热线等多种渠道与投资者互动 [13]