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Viatris Tops Q3 Earnings & Revenue Estimates, Ups '25 Guidance
ZACKS· 2025-11-07 00:25
财务业绩概要 - 第三季度调整后每股收益为67美分 超出市场预期的63美分 但低于去年同期的75美分 [1] - 第三季度总营收为37.6亿美元 同比下降2% 但超出市场预期的36亿美元 [1] - 公司上调2025年全年业绩指引 总营收预期区间调整为139亿至143亿美元 调整后每股收益预期区间调整为2.25至2.35美元 [12] 分区域销售表现 - 发达市场销售额为22.5亿美元 同比下降5% 略超市场预期的22亿美元 [3] - 新兴市场销售额为5.704亿美元 同比增长7% 超出市场预期的5.5亿美元 [4] - 日本、澳大利亚和新西兰市场销售额为3.063亿美元 同比下降9% 超出市场预期的3.03亿美元 [4] - 大中华区销售额为6.152亿美元 同比增长9% 超出市场预期的5.79亿美元 [4] 分产品线销售表现 - 品牌药收入增长3%至24亿美元 主要得益于大中华区和新兴市场的强劲表现以及发达市场部分关键品牌的增长 [5] - 立普妥销售额达3.961亿美元 络活喜销售额增至1.797亿美元 优泌乐销售额增至1.572亿美元 乐瑞卡销售额降至1.265亿美元 [8] - 仿制药收入下降5%至13.1亿美元 主要受印度印多尔工厂收到FDA警告信和进口警报的影响 但北美部分复杂产品、欧洲关键市场及新兴市场的增长抵消了部分下滑 [9][10] 运营指标与资本回报 - 调整后毛利率为56% 低于去年同期的58.5% [10] - 年初至今已通过股息和股票回购向股东返还超过9.2亿美元资本 其中股票回购超过5亿美元 预计2025年全年股东回报将超过10亿美元 [11] 业务发展与管线进展 - 公司收购日本临床生物制药公司Aculys Pharma 获得pitolisant在日本的独家开发和商业化权利 计划就发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征导致的日间过度嗜睡两个适应症在日本提交新药申请 [13] - 交易还包括在日本及亚太其他特定市场获得Spydia鼻喷雾剂的独家权利 该产品已于2025年6月在日本获批用于治疗癫痫持续状态 [14] - 已向FDA提交低剂量雌激素周效贴剂的新药申请 预计将于2026年年中获得批准 [14]
Viatris Inc. (VTRS) Acquires Aculys Pharma, Inc
Yahoo Finance· 2025-10-21 17:52
公司战略与收购 - 公司于10月15日完成对临床阶段生物制药公司Aculys Pharma Inc的收购 [1] - 通过此次收购,公司获得了在中枢神经系统治疗领域开发及商业化Pitolisant和Spydia两项重要资产的权利 [2] - 公司还获得了Spydia鼻喷雾剂在日本及部分亚太地区的权利,该药物预计于2025年在日本获批 [2] 市场观点与公司优势 - Truist机构首次覆盖公司并给予买入评级,目标价为15美元 [3] - 机构认为公司在新领导层带领下发展方向发生积极转变 [3] - 机构看好公司市场领先的产品组合、在仿制药领域的逐步立足点以及强大的研发管线 [3] - 公司是一家生物技术公司,拥有覆盖多个治疗领域的多元化疗法组合 [3]
Viatris Completes Acquisition of Aculys Pharma Including Exclusive Rights to Pitolisant in Japan and to Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region
Prnewswire· 2025-10-16 04:30
收购交易概述 - 全球医疗保健公司Viatris Inc收购了处于临床阶段的生物制药公司Aculys Pharma Inc [1] - 通过此次收购,公司获得了在中枢神经系统治疗领域开发和商业化pitolisant和Spydia两项资产的权益 [1] - 交易进一步扩大了公司在日本的创新产品组合 [1] 交易核心资产:Pitolisant - Viatris获得了pitolisant在日本的独家开发和商业化权利,该药是一种选择性/反向激动剂,靶向组胺H3受体 [2] - 基于近期在日本患者中取得的3期临床试验结果以及全球已建立的积极获益-风险特征,公司计划在2025年底前向日本厚生劳动省提交该药的上市申请,用于治疗成人发作性睡病患者的日间过度嗜睡或猝倒症,以及与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的日间过度嗜睡 [2] - 在发作性睡病的3期试验中,与安慰剂组相比,使用爱普沃斯嗜睡量表评估的日间过度嗜睡改善主要终点达到,两组间ESS存在统计学显著差异,关键次要终点(猝倒发作频率)显示出与先前全球3期试验相当的抑制效果,未发现严重不良事件 [7] - 在OSAS的3期试验中,经过12周治疗,接受pitolisant治疗的患者在用于测量EDS的ESS上得分低于安慰剂组,差异具有统计学显著性(p=0.007) [9] - Pitolisant已获得包括美国和欧盟在内的38个国家批准用于治疗发作性睡病,并在欧盟29个国家获批用于治疗OSAS [6] 交易核心资产:Spydia - 交易还包括Spydia鼻喷雾剂在日本及亚太地区某些其他市场的独家权利 [3] - Spydia于2025年6月在日本获批用于治疗2岁及以上患者的癫痫持续状态,这是日本首个获批用于治疗癫痫持续状态或可能进展为癫痫持续状态的癫痫发作的鼻内抗癫痫药物,也是首个获批供成人院外使用的救援药物 [10] - 该药由Neurelis公司在美国开发,Aculys Pharma获得了其在日本及亚太地区特定市场的独家开发和商业化权利 [11] 战略意义与管理层评论 - 此次收购利用了公司在日本深厚的商业基础设施和在中枢神经系统领域的长期专业知识,旨在为更多有需要的患者带来创新治疗 [4] - 将pitolisant和Spydia加入产品组合,与公司在能产生最大影响的领域发展的承诺战略一致,是旨在补充全球市场核心优势的业务发展战略范例 [4] - 此次收购进一步扩大了公司在日本的创新产品组合,其中包括用于治疗广泛性焦虑症的Effexor(正在接受监管审查)、用于急性心肌梗死的selatogrel、用于IgA肾病的Nefecon、用于系统性红斑狼疮的cenerimod(所有这些药物目前均在进行关键的3期试验),以及用于干眼症的Tyrvaya(预计其3期试验将于2026年开始) [4] 交易条款 - 根据收购协议条款,Viatris已向Aculys Pharma股东支付了一笔预付款作为收购对价,额外对价将取决于特定监管和商业里程碑的达成情况,并包括基于净销售额的特许权使用费 [5] 公司背景 - Viatris Inc是一家全球医疗保健公司,旨在弥合仿制药和品牌药之间的传统分歧,结合两者优势更全面地满足全球医疗需求,目前每年为约10亿患者提供高质量药品 [11] - Aculys Pharma是一家临床阶段生物制药公司,致力于消除日本的药物滞后/药物损失,并解决与神经和精神疾病相关的社会问题 [12]