2026年第一季度业绩概览 - 2026年第一季度调整后每股收益为0.87美元，超过市场预期的0.75美元，上年同期为0.62美元 [1] - 包括股权激励费用在内的每股收益为0.79美元，上年同期为0.55美元 [1] - 净利润增长得益于运营费用降低以及持续的股票回购导致流通股减少 [2] - 净收入为6.11亿美元，略低于市场预期的6.13亿美元，但同比增长10% [2] - 业绩公布后，公司股价在盘前交易中上涨，年初至今公司股价上涨1.3%，而同期行业指数下跌2.4% [2] 产品收入详情 - 净产品收入为5.55亿美元，高于上年同期的5.133亿美元，增长主要源于销量提升 [3] - 核心药物Cabometyx (cabozantinib) 收入为5.528亿美元，低于市场预期的5.58亿美元及模型预期的5.64亿美元 [3] - 该药物已获批用于晚期肾细胞癌和先前治疗过的肝细胞癌 [3] - 2025年3月，Cabometyx获FDA批准标签扩展，用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的先前治疗过、不可切除、局部晚期或转移性、分化良好的胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤 [4] - 另一药物Cometriq (cabozantinib胶囊) 用于甲状腺髓样癌，净产品收入为220万美元 [5] 运营费用与股票回购 - 合作收入（包括许可和合作服务收入）总计5580万美元，同比增长32.4%，增长源于来自Ipsen的海外cabozantinib销售特许权使用费增加以及期间确认的里程碑收入增加 [8] - 研发费用为1.999亿美元，低于上年同期的2.122亿美元，主要因临床试验和制造成本降低 [8] - 销售、一般及行政费用为1.396亿美元，同比增长1.8%，主要因营销活动、法律和咨询费用以及人员费用增加 [9] - 截至2026年第一季度末，公司根据2025年10月授权的7.5亿美元股票回购计划已回购5.906亿美元股票，并预计将在2026年5月完成剩余回购，早于原定的2026年12月31日截止日期 [9] - 自2023年3月启动首个回购计划以来，公司已累计回购25.9亿美元普通股，截至季度末以每股平均29.86美元的价格注销了8680万股 [10] - 2026年5月，董事会批准了一项新的7.5亿美元股票回购计划，授权期至2027年12月31日，这是自2023年3月以来的第六个回购计划 [10] 2026年业绩指引 - 公司重申2026年全年指引，预计总收入为25.25亿至26.25亿美元 [11] - 净产品收入预计在23.25亿至24.25亿美元之间 [11] - 净产品收入指引已考虑自2026年1月1日起，Cabometyx和Cometriq在美国的批发采购成本上涨3.0% [11] - 年度指引未包含潜在获批的zanzalintinib在转移性结直肠癌领域的任何贡献 [12] - 预计运营费用将增加，其中研发费用预计为8.75亿至9.25亿美元，销售、一般及行政费用预计为5.75亿至6.25亿美元 [12] 研发管线与监管进展 - 公司正在开发下一代口服研究性酪氨酸激酶抑制剂zanzalintinib [13] - 2026年2月，FDA接受了zanzalintinib联合罗氏Tecentriq用于先前治疗过的转移性结直肠癌的新药申请，并指定目标审评日期为2026年12月3日 [13] - 该申请得到III期STELLAR-303研究的积极数据支持，数据显示与Stivarga相比，死亡风险具有统计学显著性的降低 [14] - 公司正为该适应症的潜在首次商业上市做准备 [14] - III期STELLAR-304研究正在评估zanzalintinib联合Opdivo对比Sutent用于先前未治疗的晚期非透明细胞肾细胞癌患者，基于当前事件发生率，顶线结果预计在2026年下半年公布 [15] - 公司与Natera合作开展由公司赞助的III期STELLAR-316研究，评估zanzalintinib联合/不联合免疫检查点抑制剂用于切除后的II/III期结直肠癌患者，预计在2026年中期启动该研究 [16][17] - 2024年10月，公司与默克合作推进zanzalintinib [17] - 2026年4月，默克启动了LITESPARK-034 II期试验，评估zanzalintinib联合Welireg对比Welireg加安慰剂用于先前接受过PD-1/L1和VEGFR-TKI治疗后进展的晚期肾细胞癌患者 [18] - 这是合作下第二个由默克赞助的III期研究，第一个是2025年12月启动的LITESPARK-033，评估该组合对比cabozantinib用于辅助免疫治疗后一线晚期肾细胞癌 [18] - 公司宣布了zanzalintinib的两项新研究：计划中的II期试验STELLAR-202，评估该药联合默克的重磅药物Keytruda作为鳞状非小细胞肺癌的维持疗法；以及在进行的Ib/II期STELLAR-002研究中增加一个新的扩展队列，评估zanzalintinib联合多西他赛用于可测量疾病的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，计划在2026年下半年启动STELLAR-202并开放STELLAR-002扩展队列 [19] 业务表现与前景 - Cabometyx系列在2026年继续保持增长势头，保持了在肾细胞癌中处方量领先的TKI地位、在一线肾细胞癌中领先的TKI加免疫疗法组合地位、以及在二线及以后神经内分泌肿瘤中领先的口服选择地位 [21] - 第一季度业绩表现强劲，新患者开始治疗数量创纪录，且Cabometyx联合Opdivo在一线肾细胞癌中的市场份额达到历史最高 [21] - Zanzalintinib是公司最重要的近期催化剂，其潜在获批将极大提振公司的肿瘤产品管线 [22] - 管理层已完成其胃肠道销售团队的扩张，以支持cabozantinib在神经内分泌肿瘤领域的势头，并为zanzalintinib的潜在适应症上市做准备 [22] - 成功开发其他药物将拓宽公司的产品组合，并降低对主导药物Cabometyx的依赖 [22]