核心技术进展 - 公司宣布将在2025年ESMO AI & Digital Oncology会议上展示其专有的VacDesignR®计算工具 [1] - VacDesignR®是一种计算设计引擎，可优化MVA载体的重组质粒架构，这是myvac®平台的核心组件 [3] - 该工具通过最大限度地减少不必要的同源重组并智能选择用于盒式组装的肽序列，显著提高了生产可靠性和载体质量 [3] - VacDesignR®是受专利和基于WO2021/130210的专利申请保护的计算机辅助方法 [6] 平台整合与临床关联 - VacDesignR®简化了基于重组MVA载体的设计和生产，从而能够更快、更可靠地制造个体化新抗原治疗疫苗 [2] - 通过myvac®平台开发的个体化免疫疗法基于MVA病毒载体，其设计已利用VacDesignR®工具，该疗法目前正在I/II期临床试验中进行评估 [2] - TG4050是公司基于myvac®平台的主要候选产品，旨在用于头颈癌患者手术和辅助治疗后的治疗 [4][8] 未来发展策略 - VacDesignR®的未来迭代将纳入基于人工智能的组件，以进一步提高性能和可扩展性 [4] - 此举支持公司加速个体化治疗疫苗生产时间表的战略 [4] - 公司在ESMO AI & Digital Oncology会议上的参与凸显了其将病毒载体个体化癌症疫苗与疫苗设计工具相结合的先锋角色 [5] 公司背景与平台信息 - 公司是一家专注于设计和开发用于治疗癌症的靶向免疫疗法的生物技术公司 [8] - 公司的临床阶段项目包括一系列基于病毒载体的免疫治疗药物 [8] - myvac®是一个基于病毒载体的个体化免疫治疗平台，旨在刺激患者的免疫系统，利用其自身癌症特异性突变来识别和摧毁肿瘤 [10] - 公司还拥有专有平台Invir.IO®，用于设计新一代多功能溶瘤病毒 [10]

Comprehensive immunogenicity data of individualized neoantigen therapeutic vaccine (INTV) TG4050, from the randomized Phase I study in operable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) patients, to be presented at SITC 2025 New TG4050 data further validate its mechanism of action and potential to reduce risk of relapse presented at ASCO 2025 First immunogenicity data in the ongoing Phase II trial in operable HNSCC expected in H2 2026 Strasbourg, France, November 4, 2025, 5:50 p.m. CET – Transgene ( ...

New data provide key mechanistic insights into how TG4050 induces and sustains potent, CD8+ T cell responses in operable HNSCC[*] patients Comprehensive immunogenicity data demonstrate TG4050’s ability to induce neoantigen-specific cytotoxic CD8+ T cell responses capable of targeting and eliminating tumor cells, supporting its potential to reduce risk of relapse Conference call scheduled on November 14 at 4 p.m. CET (in English). See details below. Strasbourg, France & Tokyo, Japan, November 4, 2025, 5:45 ...

Strasbourg, France, October 3, 2025, 5:45 p.m. CET – Transgene (Euronext Paris: TNG), a biotech company that designs and develops virus-based immunotherapies for the treatment of cancer, will present a poster highlighting in-depth analysis of the neoantigen-specific T cell response from the randomized Phase I trial of its individualized therapeutic cancer vaccine, TG4050, at the 40th Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). SITC will take place November 5 to 9, 2025, in National Har ...

2025 Half-Year Results and Business Update Positive Phase I data with TG4050 in operable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) 100% disease-free survival after 2 years of follow-up — data presented in a rapid oral presentation at ASCO (June 2025) Transgene to report additional immunological data at a scientific conference in Q4 2025 Ongoing Phase II part with TG4050 in operable HNSCC Patient screening completed, completion of randomization expected in Q4 2025First immunogenicity data expected in H2 ...

核心观点 - Transgene与BioInvent将在2025年ESMO年会上联合展示BT-001在实体瘤I/IIa期研究的I期部分更新数据 [1] - BT-001是一种溶瘤病毒，通过Transgene的InvirIO®平台和BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台开发，编码抗CTLA-4抗体和GM-CSF细胞因子 [3] - 在I期研究中，BT-001单药或与默沙东的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联用显示出良好耐受性，并在6名难治性患者中观察到2例临床反应（共评估13例患者） [3] 研究进展 - 研究标题为“BT-001（一种表达抗CTLA4单抗的溶瘤病毒）与pembrolizumab联用治疗晚期实体瘤的更新临床结果”，摘要编号2828，将于2025年10月13日在ESMO官网发布 [2] - 该I/IIa期多中心开放标签剂量递增研究（NCT04725331）评估BT-001单药及与KEYTRUDA®联用，I期部分最后一名患者于2024年8月入组 [4] 技术平台与合作 - Transgene的InvirIO®平台用于设计多功能溶瘤病毒，而BioInvent的F.I.R.S.T™平台专注于发现免疫调节抗体 [3][8] - BT-001是双方50/50合作开发的溶瘤病毒项目，通过改造病毒将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，并诱导T细胞浸润和PD(L)-1表达 [3] - Transgene的myvac®平台结合AI技术开发个体化癌症疫苗，其管线还包括TG4001（HPV阳性癌症）、TG6050（溶瘤病毒）等 [6][7] 公司背景 - Transgene专注于病毒载体免疫疗法，临床阶段管线包括myvac®平台的首个个体化疫苗TG4050（头颈癌辅助治疗） [6] - BioInvent有5个候选药物处于6个I/II期临床项目中，覆盖血液瘤和实体瘤，其F.I.R.S.T™平台可同时筛选靶点和抗体 [8] - BioInvent通过合作授权和抗体生产实现收入，拥有完全整合的生产单元 [9]

文章核心观点 - 生物科技公司Transgene宣布任命Emmanuelle Quilès为董事会独立董事，接替退休的Philippe Archinard，公司认为她的经验和专业知识将使公司受益 [1][5] 公司人事变动 - 公司于2025年7月9日宣布任命Emmanuelle Quilès为董事会独立董事，接替退休的Philippe Archinard [1] - 董事会投票决定任命Emmanuelle Quilès担任Philippe Archinard剩余任期，即至2026年年度股东大会，任命于2025年7月9日生效 [3] 新董事介绍 - Emmanuelle Quilès拥有超25年全球制药行业战略领导经验，近期担任强生旗下杨森全球商业战略组织心血管、代谢和肺动脉高压全球副总裁，还曾在惠氏、辉瑞等公司担任高级领导职务 [2][5] - 她毕业于斯特拉斯堡大学生物技术工程专业，获法国荣誉军团骑士勋章，积极参与全球健康创新倡议并担任多个医疗保健咨询委员会成员 [5] 公司管理层评价 - 公司董事长兼首席执行官Alessandro Riva感谢Philippe Archinard长期领导和为公司的奉献，欢迎Emmanuelle Quilès加入董事会，认为公司将从她的经验和专业知识中受益 [4][5] 公司董事会成员 - 公司董事会成员包括Dr. Alessandro Riva、Michel Baguenault de Puchesse等，Emmanuelle Quilès为新增独立董事 [7] 公司业务 - Transgene专注于设计和开发癌症靶向免疫疗法，临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合，如TG4050、TG4001、BT - 001和TG6050等 [8] - 公司的myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，可生成针对患者特定突变的病毒免疫疗法 [9] - 公司利用其专有的Invir.IO®平台，基于病毒载体工程专业知识设计新一代多功能溶瘤病毒 [10]

文章核心观点 公司宣布TG4050的I/II期临床试验II期部分初始患者筛查完成，I期部分显示两年随访后无病生存率达100%，后续II期部分随机化预计2025年底完成，还计划开展新的I期试验 [1][2][5] 公司信息 - 公司专注设计和开发癌症靶向免疫疗法，临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合，TG4050是基于myvac®平台的首个个体化治疗疫苗 [7] - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，可生成针对患者特定突变的病毒免疫疗法 [8] - 公司利用Invir.IO®平台设计新一代多功能溶瘤病毒，还开展创新发现和临床前工作 [9] 产品信息 - TG4050是基于myvac®技术、由NEC人工智能支持的个体化免疫疗法，旨在刺激免疫系统诱导T细胞反应以识别和破坏肿瘤细胞 [10][11] - TG4050在头颈癌辅助治疗中已产生积极数据，II期部分正在进行，公司同时准备在新适应症开展I期试验 [11] 临床试验进展 - TG4050的I/II期临床试验针对HPV阴性头颈癌患者，I期部分32例可评估患者参与，II期部分正在国际开展，约80例患者将被随机分组 [12] - I期部分两年随访后所有患者无病生存，证实临床原理，相关结果在ASCO 2025年会上公布 [2] - II期部分患者随机化预计2025年底完成，首次免疫原性数据预计2026年下半年获得，初步疗效数据预计2027年下半年获得 [3] 公司规划 - 公司开始为新的I期试验进行初步准备，目标是2025年第四季度启动该试验 [5]

文章核心观点 - 生物技术公司Transgene宣布管理团队将在多场活动中与机构投资者、科学家和生物技术生态系统领导者会面，此前其个性化新抗原癌症疫苗TG4050公布积极临床数据并进行相关讨论 [1] 公司信息 - 公司专注设计和开发癌症靶向免疫疗法 临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合 核心资产TG4050是基于myvac®平台的首个个性化治疗疫苗 此外还有TG4001、BT - 001和TG6050等产品 公司还开展创新发现和临床前工作 [2] - 公司的myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域 可生成基于病毒的免疫疗法 该疗法编码由合作伙伴NEC的人工智能能力识别和选择的患者特异性突变 [3] - 公司凭借专有平台Invir.IO® 利用病毒载体工程专业知识设计新一代多功能溶瘤病毒 [4] 即将参加的活动 - 2025年6月16日在美国波士顿举行的BIO International Convention 2025 [6] - 2025年6月18日在法国巴黎举行的Portzamparc – 2025 Mid&Small Caps Conference（由法国巴黎银行集团主办） [6] - 2025年6月24日在荷兰阿姆斯特丹举行的International Neoantigen Summit [6] - 2025年7月18日在英国利物浦举行的International Academy of Oral Oncology 2025（IAOO） [6]

文章核心观点 - 生物科技公司Transgene宣布将举办网络直播，讨论其个性化新抗原癌症疫苗TG4050在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的最新积极临床数据 [1] 网络直播信息 - 直播时间为2025年6月6日上午9点（美国东部时间）/下午3点（欧洲中部时间） [2] - 参与人员有公司管理层和利物浦大学的Christian Ottensmeier教授 [2] - 讨论内容包括新发现、未满足的医疗需求、早期HPV阴性头颈癌的当前治疗格局和前景 [2] - 英语会议电话直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/x49uzc62，需登录https://register-conf.media-server.com/register/BId8c981041ca84dad92bb2faa73fc5344获取个人电话ID [2] - 直播结束后可在公司网站（www.transgene.com）查看回放 [2] 公司介绍 - Transgene是一家专注于设计和开发癌症靶向免疫疗法的生物技术公司，临床阶段项目包括一系列基于病毒载体的免疫疗法 [3] - 公司的主要资产TG4050是基于myvac®平台的首个个性化治疗疫苗，已在头颈癌辅助治疗患者中证明了原理 [3] - 公司产品组合还包括用于治疗HPV阳性癌症的TG4001，以及基于Invir.IO®病毒骨架的两种溶瘤病毒BT - 001和TG6050 [3] - 公司还开展创新发现和临床前研究，旨在开发新型病毒载体疗法 [3] 公司平台 - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，该方法可生成基于病毒的免疫疗法，编码由合作伙伴NEC的人工智能能力识别和选择的患者特异性突变 [4] - Invir.IO®平台利用公司的病毒载体工程专业知识，设计新一代多功能溶瘤病毒 [5] 公司信息 - 公司官网为www.transgene.com，社交媒体账号包括X（原Twitter）@TransgeneSA、LinkedIn @Transgene、Bluesky @Transgene [5] - 公司联系人包括企业和科学传播经理Caroline Tosch、首席财务官Lucie Larguier、投资者关系分析师Nadege Bartoli等，联系电话和邮箱信息可查看原文 [5]