公司核心进展 - 公司的授权合作伙伴Verity Pharma已在加拿大为TLANDO®提交了新药申请(NDS) [1] - TLANDO®是美国FDA批准的首个且唯一无需剂量滴定的口服睾酮替代疗法 [1] - 公司与Verity Pharma于2024年1月达成独家授权协议，授予后者TLANDO®在美国和加拿大的商业权利 [3] 目标市场机会 - 加拿大每年有超过70万份睾酮替代疗法处方，市场容量巨大 [2][8] - 约50%的加拿大睾酮替代疗法患者群体享有私人保险覆盖 [2] - 当前市场上的睾酮替代疗法促销活动有限，为TLANDO®获取重大市场份额提供了机会 [2] 产品管线与平台 - TLANDO®是公司利用其专有Lip'ral药物递送技术平台开发的口服前体药物 [4][6] - 公司临床研发管线包括LPCN 1154（口服brexanolone，针对产后抑郁）、LPCN 2101（针对癫痫）、LPCN 2203（针对特发性震颤）、LPCN 2401（口服雄激素受体激动剂，用于肥胖管理）以及LPCN 1148（针对肝硬化症状） [6] - 公司正在为LPCN 1107（预防早产）、LPCN 1154（快速缓解产后抑郁）、LPCN 2401（肥胖管理）、LPCN 1148（代偿失调肝硬化）和LPCN 1144（治疗MASH）等候选药物寻求合作机会 [6]

合作协议 - Lipocine与巴西制药公司Aché达成TLANDO在巴西的独家授权和供应协议 [1] - Aché将负责巴西市场的全部注册审批和商业化工作 [3] - Lipocine获得首付款并有资格获取监管里程碑付款及销售分成 [3] 市场机遇 - 巴西处方睾酮市场2019-2023年复合增长率达34% [2] - 巴西市场目前尚无口服睾酮疗法注册 [2] - Aché在巴西覆盖150个治疗类别和30个医疗专科领域 [6] 产品特性 - TLANDO是经美国FDA批准的口服睾酮替代疗法 [4] - 采用Lipocine专有Lip'ral口服给药技术平台开发 [4] - 适用于内源性睾酮缺乏的成年男性患者 [4] 合作伙伴实力 - Aché是巴西领先药企 拥有近60年历史 [5] - 产品覆盖拉美 非洲 亚洲和欧洲20多个国家 [6] - 拥有350多个品牌和900种药品规格 [6] 研发管线 - 公司临床管线包括LPCN1154（产后抑郁） LPCN2101（癫痫） LPCN2203（特发性震颤）等候选药物 [8] - LPCN2401为口服合成代谢雄激素受体激动剂 用于肥胖管理 [8] - LPCN1148为口服前药 针对肝硬化症状管理 [8]