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TROP2 ADC芦康沙妥珠(SKB264)单抗
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科伦博泰SKB264大样本疗效数据有所下滑 肺癌细分适应症仍占据优势 | 2025ASCO
新浪证券· 2025-06-06 13:37
2025 ASCO年会国产创新药研究成果 核心观点 - 2025 ASCO年会上国产创新药展示多项高质量研究成果,涉及PD1xIL2双抗、TROP2 ADC、EGFRxHER3双抗ADC等前沿技术 [1] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠(SKB264)公布两项关键临床数据:联合PD-L1一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)及单药三线治疗EGFR突变型NSCLC [1][2][3] 联合PD-L1一线治疗NSCLC数据 - 入组81名nsqNSCLC患者,ORR达59.3%,DCR达91.4%,mPFS为15.0个月 [2] - PD-L1表达分层显示:TPS<1%人群ORR为47.1%(mPFS 12.4个月),TPS≥1%人群ORR为68.1%(mPFS 17.8个月),TPS≥50%人群ORR达77.8%(mPFS 17.8个月) [2] - 非头对头对比显示疗效优于PD-1/VEGF双抗单用疗法:三生制药SSGJ-707 ORR为54.5%,康方生物依沃西单抗ORR为47% [2][3] 安全性对比 - SKB264联合PD-L1三级及以上不良反应率为40%,高于SSGJ-707(24.1%)和依沃西单抗(29%),但不良反应导致停药比例为0,优于竞品(依沃西单抗2%,SSGJ-707 6%) [3] 单药三线治疗EGFR突变型NSCLC数据 - 入组137名患者(93.4%接受过三代EGFR TKI治疗),BIRC评估ORR为45.1%,mPFS为6.9个月 [3] - 疗效优于国际竞品:第一三共Dato-DXd ORR为43%,默克HER3-DXd ORR为35.2% [4] - 国产竞品表现突出:康方生物依沃西单抗联合化疗ORR达50.6%,百利天恒BL-B01D1在Ⅰ期试验中ORR达52.5% [4][5] 药物横向对比 - 一线治疗NSCLC:SKB264 ORR 59.3% vs 依沃西单抗 47% vs SSGJ-707 54.5% [3] - 三线治疗EGFRm NSCLC:SKB264 ORR 45.1% vs Dato-DXd 43% vs HER3-DXd 35.2% vs BL-B01D1 52.5% [4][5]