业绩总结 - Tebipenem HBr在复杂尿路感染(cUTI)的III期临床试验中已停止，因在预先指定的中期分析中显示出疗效[3] - Tebipenem HBr在1,690名患者的临床试验中达到了主要终点，且未发现新的安全性问题[18] - Tebipenem HBr在10项试验中共招募了超过950名受试者，显示出良好的耐受性[25] 用户数据 - 每年约有290万次cUTI治疗事件，导致美国医疗费用超过60亿美元[16] - 公司在日本自2009年以来已批准Tebipenem Pivoxil，至今已有超过400万患者接受治疗[26] 未来展望 - Tebipenem HBr的全球商业合作伙伴关系与GSK具有强大的经济效益，预计将在2025年下半年提交美国监管申请[3][4] - 公司预计将继续开发SPR720，并完成其IIa期数据分析以确定下一步计划[4] 新产品和新技术研发 - Tebipenem HBr的全球知识产权保护有效期至2041年，且获得了快速审评药物(QIDP)的资格[18] - Tebipenem在2022年对来自欧洲和美国的临床重要耐药肠杆菌尿路感染病原体表现出活性，样本总数为2,447，最小抑菌浓度（MIC）为0.12 µg/mL[28] - Tebipenem的口服生物利用度约为60%，在进食或空腹状态下均表现出剂量依赖的药代动力学关系[29] 市场扩张和并购 - Spero与GSK签署独家许可协议，获得6600万美元的预付款和900万美元的普通股投资，此外还有高达4亿美元的潜在监管、商业和销售里程碑付款[32] - Spero在与FDA达成SPA协议后获得3000万美元，预计在2025年下半年收到2375万美元的开发里程碑付款[33] - Tebipenem HBr的NDA提交后，Spero将获得2500万美元的付款，基于首次商业销售的潜在商业里程碑高达1.5亿美元[33] 负面信息 - SPR720的临床试验显示出抗微生物活性，但中期分析未能显示出与安慰剂的显著差异，且在1000 mg的剂量下存在潜在的安全性问题[37]

市场表现 - 5月28日美国三大股指小幅震荡：道指微涨0.05%，标普500涨0.01%，纳指跌0.03% [1] - 科技七巨头涨跌互现，英伟达财报发布前跌0.2% [1] - 拼多多因业绩不达预期连续两日下跌，累计跌幅超16%（周二跌13%后周三再跌3%） [1] - Spero Therapeutics因药物临床试验成功股价飙涨228%并触发临停 [1] 贸易战动态 - 美国推迟对欧盟加征关税，欧盟表示持续对话探讨多领域合作 [3] - 美国可能将部分国家关税降至10%或更低，适用于提供良好条件的国家 [3] - 东盟承诺不对美国关税采取报复措施，但担忧单边关税的经济影响 [3] - 越南等东盟五国面临24%-49%的潜在关税威胁，目前执行10%基准税率 [3] - 近期美英、美中达成协议推动美股上涨，市场风险偏好提升 [4] 税改法案影响 - 新版税改法案预计10年内增加3.8万亿美元赤字，前5年占58%（2.2万亿美元） [6] - 德意志银行预计未来几年赤字率持续超GDP的6% [6] - 摩根士丹利预测2026年赤字率达7.1%，税改延续特朗普1.0时代政策 [7] - 法案若未通过将导致增税风险，可能立即引发经济衰退 [7] 英伟达财报前瞻 - 股价自4月低点已上涨40%，营收预期432.8亿美元（同比+66%），净利润190亿美元（+31%） [9] - 增速较去年260%明显放缓，但仍领跑万亿美元市值公司 [9] - 市场关注Blackwell芯片供应情况及毛利率压力 [9] - 中东百亿美元订单和中国市场前景成焦点 [9] - 分析师认为强劲财报将巩固科技板块整体趋势 [10]

5月28日，美国三大股票指数集体小幅高开，随后窄幅震荡，截至23:18，道指跌0.31%，标普500指数跌0.26%，纳指跌0.15%。 作 者丨吴斌 编 辑丨和佳 江佩佩 消息面上，美联储将于北京时间5月29日02:00（美东时间14:00）发布会议纪要。5月7日，美联储按兵不动，维持联邦基金利率目标区间在 4.25%—4.5%不变，符合市场预期。 | 道琼斯工业指数 | 42213.09 | -0.31% | | --- | --- | --- | | DJI.GI | | | | 纳斯达克指数 | 19170.00 | -0.15% | | | 5905.88 | -0.26% | | IXIC.GI 标普500 SPX.GI | | | 科技股龙头英伟达将于周三（5月28日）盘后发布财报。公司业绩能否持续符合市场预期将决定科技股未来的行情。 盘面上，大型科技股走势平稳，科技七巨头涨跌互现，截至发稿，即将发布财报的英伟达目前跌0.17%，谷歌、脸书、苹果股价微涨。 | 代码 | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 ▲ | | --- | --- | --- | --- | --- | | TSLA | ...

美股市场表现 - 美股三大指数集体高开后跳水翻绿 [1] - 中概股科技龙头普遍下跌：比亚迪股份跌4.59%至102.4美元 拼多多跌3.52%至99.36美元 小米集团跌3.09%至32.57美元 [2][3] - 腾讯控股、京东、阿里巴巴、美团跌幅介于1.58%-2.11% 网易微跌0.14% [3] - 生物医药股Spero Therapeutics因药物临床试验达主要目标 盘初飙涨244%触发停牌 [3] 数字货币与债券市场 - 比特币和以太坊均跌超1% [5] - 法国巴黎银行预计两年期美债收益率将先升后降 市场已推迟对美联储降息的预期至2026年 [12] 美联储政策与通胀预期 - 美联储威廉姆斯强调需防止通胀预期脱锚 但允许其逐步回归目标水平 [11] - 市场下调标普500指数2025年目标至5900点（原6500点） 道指目标降至43708点（原47024点） [12] 欧美贸易动态 - 欧盟与美国将加强关税政策对话 涉及航空、半导体、钢铁领域合作 [9][10] - 美国或对部分国家关税降至10%以下 条件取决于对方政策 [10] 俄乌局势进展 - 俄乌双方已交换和平协议草案 新一轮谈判地点待定 [13][14][15] 美国财政政策影响 - 特朗普税改法案或导致未来10年增加3.8万亿美元赤字 前5年占比58% [12] - 德意志银行指出美国财政赤字可能持续超过GDP的6% [12]

临床试验进展 - 关键要点1 GSK与Spero Therapeutics宣布tebipenem HBr针对复杂性尿路感染(cUTI)的3期PIVOT-PO试验因疗效显著提前终止 独立数据监测委员会(IDMC)基于1690名患者的期中分析结果作出建议 [1] - 关键要点2 试验达到主要终点 口服tebipenem HBr在总体疗效(临床治愈+微生物清除)上不劣于静脉注射亚胺培南-西司他丁 未发现超出既往研究的新安全性问题 最常见不良反应为腹泻和头痛 [3] 产品价值与市场潜力 - 关键要点1 若获批 tebipenem HBr将成为美国首个治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素 可补充GSK抗感染产品线并应对抗菌素耐药性(AMR)挑战 [2] - 关键要点2 美国每年约290万例cUTI病例 当前标准治疗依赖静脉注射碳青霉烯类抗生素 该药物开发获得美国卫生与公众服务部等联邦机构资金支持 [5] - 关键要点3 耐药性感染导致美国每年医疗成本超60亿美元 目前口服治疗方案有限 [4] 公司战略与合作 - 关键要点1 GSK计划2025年向美国监管机构提交申报资料 这是继2022年gepotidacin后 公司第二个因疗效提前终止的3期抗感染项目 [4][6] - 关键要点2 2022年9月GSK与Spero达成独家许可协议 在除部分亚洲地区外的全球市场开发tebipenem HBr [7] 资本市场反应 - 关键要点1 消息公布后Spero股价单日暴涨245.89% GSK股价微跌0.33%至39.32美元/股 [1][7] 行业动态关联 - 关键要点1 2024年3月FDA已批准GSK的Blujepa(gepotidacin)用于治疗女性及青少年单纯性尿路感染(uUTI) [6]

暴涨、熔断！ 5月28日，美国三大股票指数集体小幅高开，随后窄幅震荡，截至发稿，道指微涨0.05%，标普500指数 涨0.01%，纳指跌0.03%。 投资者关注的焦点从贸易战引发的紧张情绪转向美国最新的税改法案。此外，科技股龙头英伟达将于周 三（5月28日）盘后发布财报。公司业绩能否持续符合市场预期将决定科技股未来的行情。 盘面上，大型科技股走势平稳，科技七巨头涨跌互现，即将发布财报的英伟达目前跌0.2%。中概股方 面，业绩不达预期的拼多多在周二（5月27日）下跌13%后，周三（5月28日）开盘继续走低，截至记者 发稿，拼多多跌近3%。 但东盟领导人也表示，特朗普的关税计划给该地区与美国的贸易带来不确定性，并强调"迫切需要突破 传统市场，实现贸易多元化"。"我们对美国最近宣布征收单边关税及其对我们经济的潜在影响深表担 忧。" 据了解，东盟成员国越南、泰国、马来西亚、印度尼西亚和柬埔寨均在美国双边贸易逆差前20名单上， 特朗普在4月初曾威胁要对这些国家征收24%至49%不等的关税。这些关税目前处于暂停执行阶段，等 待谈判结果，目前实施的普遍基线税率为10%。 此前，美国和英国、中国相继达成贸易协议，令国际贸易紧 ...

市场表现 - 美国三大股指小幅震荡 道指微涨0.05% 标普500涨0.01% 纳指跌0.03% [1] - 科技七巨头涨跌互现 英伟达盘前跌0.2% [1] - 拼多多继周二下跌13%后 周三开盘继续走低近3% [1] - Spero Therapeutics因新药临床试验成功 股价飙涨228%触发停牌 换手率达174.89% [1][2] 贸易战动态 - 美国推迟对欧盟加征关税 欧盟表示持续对话探讨合作 [5] - 东盟承诺不对美国关税采取报复措施 但担忧贸易不确定性 [5] - 美国可能将部分国家关税降至10%或更低 [5] - 近期美英、美中达成贸易协议 令国际贸易紧张局势显著降温 [6] 税改法案影响 - 美国税改法案预计未来10年增加3.8万亿美元赤字 前5年占2.2万亿美元 [8] - 德意志银行预计未来几年赤字仍将超过GDP的6% [9] - 摩根士丹利预测2026年赤字占GDP7.1% 税改失败或引发经济衰退 [9] 英伟达财报前瞻 - 英伟达股价自4月低点已上涨40% 市场关注财报表现 [11] - 分析师预期营收432.8亿美元(同比增66%) 净利润190亿美元(增31%) [11] - 重点关注Blackwell芯片供应情况和中东/中国市场表现 [11] - 毛利率可能受Blackwell芯片产能提升带来的成本压力影响 [11]

核心观点 - 口服抗生素tebipenem HBr在治疗复杂性尿路感染(cUTI)的3期临床试验PIVOT-PO中达到主要终点，显示其疗效不劣于静脉注射抗生素imipenem-cilastatin [1][2] - 该试验因疗效显著提前终止，独立数据监测委员会(IDMC)基于1690名患者的预设中期分析结果做出此建议 [1] - 若获批，tebipenem HBr可能成为美国首个治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素 [6] 临床试验结果 - 主要终点是在治愈测试访视时的总体反应(临床治愈加微生物学根除的复合指标) [2] - 安全性方面未发现超出tebipenem已知范围的新问题，最常见的不良事件是腹泻和头痛 [2] - 计划在2025年下半年向美国FDA提交新药申请(NDA)，完整结果将提交至科学会议和同行评审期刊 [2] 市场潜力 - 美国每年约有290万例cUTI病例需要治疗 [3] - 当前标准治疗是静脉注射碳青霉烯类抗生素，导致大量急诊就诊和住院，每年相关医疗费用超过60亿美元 [3][6] - 口服tebipenem HBr有望改变cUTI治疗格局，减少住院需求 [3][6] 产品背景 - tebipenem HBr是Spero Therapeutics与GSK合作开发的晚期资产 [4] - 2022年9月，Spero与GSK达成独家许可协议，GSK获得除部分亚洲地区外的全球开发和商业化权利 [5] - 该产品已获得FDA的合格传染病产品(QIDP)和快速通道资格 [5] 疾病概况 - cUTI是指任何增加发病率和死亡率风险的尿路感染 [8] - 风险因素包括留置导管、神经源性膀胱、尿路梗阻、糖尿病、免疫缺陷等 [8] - 这些感染通常由多重耐药病原体引起，目前治疗选择有限 [3][6]

公司业务更新 - 公司专注于罕见病和多重耐药细菌感染的新型治疗研发，核心产品tebipenem HBr正在进行针对复杂性尿路感染(cUTI)的III期PIVOT-PO临床试验，预计2025年第二季度完成预设中期分析[1][2] - tebipenem HBr是一种口服碳青霉烯类抗生素，若获批可改善患者预后并减少住院需求，GSK获得该产品在除部分亚洲地区外的全球商业化授权[3][7] - SPR720是治疗非结核分枝杆菌肺病(NTM-PD)的候选药物，但其IIa期研究因未达到主要终点于2024年第四季度暂停，目前正在分析全部25名患者数据以决定下一步计划[4][8] 管理层变动 - Esther Rajavelu于2025年5月2日起担任公司总裁兼首席执行官，同时继续兼任首席财务官和财务主管职务，并被提名为2025年股东大会董事会成员候选人[5] 财务状况 - 2025年第一季度净亏损1390万美元，较2024年同期的1270万美元扩大，稀释后每股净亏损0.25美元[9] - 总收入从2024年第一季度的930万美元下降至590万美元，主要因政府补助收入减少，但被与GSK合作收入增加部分抵消[9][10] - 研发支出从1730万美元降至1360万美元，主要由于SPR720临床项目支出减少，而行政管理费用从590万美元增至680万美元，源于人员相关成本增加[15] - 截至2025年3月31日，公司持有现金及等价物4890万美元，加上将从GSK获得的2375万美元里程碑付款，预计资金可支撑运营至2026年第二季度[7][15] 资产负债表 - 总资产从2023年底的1.105亿美元降至7770万美元，其中现金减少400万美元至4889万美元，其他资产减少2880万美元[17] - 总负债从6440万美元降至4390万美元，股东权益从4610万美元降至3380万美元[17]

公司高管变动 - Esther Rajavelu将于2025年5月2日正式出任Spero Therapeutics总裁兼首席执行官，并将在2025年股东年会上被提名为董事会成员[1] - Esther Rajavelu自2025年1月起担任临时总裁兼首席执行官，2023年11月以来还兼任首席财务官、财务主管及首席商务官，新任命后将继续保留前两个职位[1] - 前任总裁兼首席执行官Sath Shukla将于2025年5月2日离职并退出董事会，双方为协商一致分离[3] 管理层评价 - 董事会主席Frank Thomas肯定Esther Rajavelu在推进公司项目（包括与GSK的合作）中展现的领导力，强调其生物制药融资和战略制定经验对公司使命执行至关重要[2] - Esther Rajavelu表示将聚焦tebipenem HBr的PIVOT-PO III期试验进展，该临床项目是当前最高优先级事项[3] 核心业务进展 - tebipenem HBr的III期临床试验数据更新将于本季度公布，该药物针对多重耐药细菌感染，与GSK的合作协议中GSK拥有是否继续开发的单方决定权[3][4] - 公司专注于罕见病和多重耐药细菌感染治疗领域，总部位于马萨诸塞州剑桥市[4] 战略合作 - 前任CEO Sath Shukla任期内推动了与GSK关于tebipenem HBr的合作伙伴关系，旨在加速该药物的审批进程[3]