公司动态 - Soligenix公司宣布更新其美国皮肤T细胞淋巴瘤医学顾问委员会，为HyBryte™的3期临床开发提供战略指导[1] - 医学顾问委员会由在皮肤T细胞淋巴瘤领域经验丰富的皮肤病学和肿瘤学思想领袖组成，在正在进行的FLASH2 3期关键临床研究中发挥重要咨询作用[2] - 公司首席执行官Christopher J Schaber博士表示，许多医学顾问委员会成员拥有使用HyBryte™治疗患者的经验，对项目具有重要价值，公司期待继续合作以推动HyBryte™在全球商业化[3] 医学顾问委员会成员 - Jennifer DeSimone博士是弗吉尼亚大学INOVA Fairfax校区皮肤病学副教授，领导一个高容量皮肤淋巴瘤亚专科诊所，治疗超过1000名淋巴瘤患者，拥有超过35篇同行评审出版物[4] - Youn Kim博士是斯坦福大学医学院Joanne and Peter Haas Jr 皮肤淋巴瘤研究教授，担任斯坦福多学科皮肤淋巴瘤诊所和研究项目主任，发表超过350篇出版物[5] - Aaron Mangold博士是专门研究皮肤淋巴瘤的皮肤科医生，发表超过120篇出版物，研究重点为罕见病生物标志物发现和靶向治疗[6][7] - Brian Poligone博士担任医学顾问委员会主席，是罗切斯特皮肤淋巴瘤医疗集团创始人，在4项评估HyBryte™光动力疗法的临床试验中招募超过40名患者，是全球治疗HyBryte™患者最多的医生[8] HyBryte™疗法特性 - HyBryte™是一种新型一流光动力疗法，使用安全的可见光激活，活性成分合成金丝桃素是一种强效光敏剂，涂抹后约24小时被可见光激活[9] - 该疗法使用红黄光谱可见光，比紫外线更能深入皮肤，可能治疗更深层皮肤病变，避免常用DNA损伤药物和其他光疗法的继发性恶性肿瘤风险[9][13] - 在已发表的2期临床研究中，患者接受局部金丝桃素治疗显示出统计学显著改善，而安慰剂无效[9] 临床研究数据 - 已发表的3期FLASH试验招募169名患者，在第一治疗周期中，16%接受HyBryte™治疗的患者达到至少50%的病变减少，而安慰剂组仅为4%[10] - 在第二开放标签治疗周期中，12周治疗组的反应率为40%，与6周治疗相比显示出统计学显著改善，表明持续治疗可带来更好结果[11] - 在第三治疗周期中，接受HyBryte™治疗所有三个周期的患者子集中，49%表现出阳性治疗反应，且该产品继续表现良好耐受性[12] - 额外分析表明HyBryte™对斑块和斑片病变均有效，斑块病变反应率为42%，斑片病变反应率为37%[11] 监管进展与后续研究 - 美国FDA和欧洲EMA表示需要第二次成功的3期试验来支持上市批准，名为FLASH2的第二项验证性研究正在进行中，已成功通过首个安全里程碑[14] - FLASH2研究将招募约80名早期皮肤T细胞淋巴瘤受试者，将双盲安慰剂对照评估延长至18周连续治疗[14] - 美国FDA授予孤儿产品开发拨款260万美元，支持由宾夕法尼亚大学主导的研究者发起研究，评估HyBryte™在早期皮肤T细胞淋巴瘤患者中的扩展治疗，包括家庭使用环境[16] 疾病背景与市场 - 皮肤T细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一个罕见类别，约占美国和欧洲超过170万淋巴瘤患者的4%[19] - 基于监测流行病学和最终结果数据估计，皮肤T细胞淋巴瘤影响美国约31000人，每年约3200新病例，欧洲影响约38000人，每年约3800新病例[19] - 皮肤T细胞淋巴瘤死亡率与疾病分期相关，早期阶段中位生存期约12年，晚期仅为25年，目前该疾病无法治愈[18]

融资计划 - 公司拟发售不超2909090股普通股、2909090份预融资认股权证和2909090份普通股认股权证，总金额不超800万美元[6] - 假设公开发行价为每股2.75美元，普通股认股权证初始行权价为每股2.75美元，有效期5年[7] - 若购买者及其关联方等实益拥有公司已发行普通股超4.99%（可选9.99%），可购买预融资认股权证，每份行权价0.001美元[8] - 公司将向配售代理支付现金配售佣金，一般为发售所得总收益的6.5%，特定投资者为3.0%，董事和高管无需支付[14] - 发售将于2025年10月28日前结束，预融资和普通股认股权证所代表的普通股将根据规则415持续发售[11] - 此次发行预计净收益约730万美元，假设公开发行价为每股2.75美元[41] 业务板块 - 公司是后期生物制药公司，有专业生物治疗和公共卫生解决方案两个业务板块[21] 研发项目 - 专业生物治疗业务中，HyBryte™的第二项3期研究“FLASH2”于2024年12月开始招募患者，预计2026年下半年公布顶线结果[22] - 专业生物治疗业务开发项目包括将合成金丝桃素拓展到银屑病，以及dusquetide用于治疗炎症性疾病[23] - 公共卫生解决方案业务开发项目包括RiVax®、SGX943、针对丝状病毒的疫苗计划和CiVax™，疫苗计划采用专有热稳定平台技术ThermoVax®[24] 财务数据 - 截至2025年6月30日季度，公司股东权益为182.8951万美元，低于纳斯达克持续上市要求的250万美元[25] - 2025年7月1日普通股销售产生总毛收入约143.93万美元[25] - 截至2025年6月30日累计亏损约2.466亿美元，现金及现金等价物约510万美元，流动负债约360万美元[55] - 自成立至2025年6月30日已花费约1.28亿美元开发产品候选，预计未来12个月再花费约480万美元用于开发[55] - 截至2025年9月15日，146.7581万份已发行且流通的认股权证可行使，加权平均行使价为每股11.01美元[43] - 发行前普通股流通股数为428.557万股，假设认股权证未行使，发行后为719.466万股[40] 合规情况 - 纳斯达克给予公司45个日历日（至2025年9月29日）提交恢复合规计划，若计划被接受可获最长180个日历日延期以证明合规[27] - 公司估计此次发行获得至少340万美元净收益，截至收盘日股东权益将超250万美元[29] 其他信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“SNGX”，2025年9月15日的最后报告成交价为每股2.75美元[12] - SGX942治疗组严重口腔黏膜炎中位持续时间较安慰剂组减少56%，从18天降至8天[35] - 公司目前有15名员工，依赖这些员工管理日常业务[124] - 公司在2024年和2023年分别确认了409,114美元和1,767,803美元的所得税收益，源于出售新泽西州净运营亏损结转额[131] 风险因素 - 公司认为截至2025年6月30日的资源仅够运营至2025年第四季度，9月15日现金不足以支撑未来12个月运营[58] - 2024年12月31日年度审计报告对公司持续经营能力表示重大怀疑[61] - 公司运营结果受多种因素影响，季度和年度波动大，难以预测未来业绩[64] - 目前无市场获批产品，可预见未来预计无产品销售收入[66] - 产品临床试验预计至少需数年完成且结果不确定[68] - 产品上市需国内外政府许可，获批后也可能有使用限制[69] - 生物防御项目依赖美国政府资金，资金不确定且项目可能随时终止[71][72] - 产品候选的供应和制造依赖第三方，出现问题会影响开发和商业化[77] - 临床前和临床开发等依赖第三方，其表现和资源分配决策会影响产品开发[82] - 产品获批后需遵守大量审批后监管要求，违规会面临多种处罚[86][87] - 产品获批后可能因市场接受度、医保报销等问题无法实现商业成功[88][91] - 公司缺乏销售和营销经验，可能限制产品商业化成功[94] - 产品候选可能有严重不良事件或副作用，影响审批和销售[95] - 部分产品候选有孤儿药指定，但可能无法获得或维持该指定及排他性[99] - 若无法获得或维持孤儿药指定及排他性，公司竞争地位和收入潜力会受影响[105] - 公司可能无法保留第三方授予的商业化关键产品的权利，若违反许可协议义务可能失去许可独家性或被终止许可[106] - 公司目前产品开发能力有限，无制造、营销或销售能力，可能无法与第三方达成有利协议，影响产品开发和商业化[111] - 公司面临知识产权纠纷风险，可能影响产品开发和商业化[107] - 美国政府对公司部分由政府资助研发的技术有“介入权”，行使该权利可能损害公司竞争地位和财务状况[109] - 公司可能面临产品和其他责任索赔，现有保险可能不足，且获取保险困难[113] - 公司业务使用危险化学品，可能面临相关索赔，且未投保环境风险[114] - 公司在生物技术行业面临激烈竞争，可能导致业务失败，新产品非专利独占期可达三年半[117][120] - 公司若无法保护自身知识产权或避免侵犯他人权利，将损害产品开发和商业化能力，影响业务、财务状况和经营业绩[141] - 公司信息和通信技术系统故障会影响业务运营，阻碍财务结果的及时收集和报告[142] - 公司运营依赖信息技术，面临网络安全风险，若未遵守相关法规，会导致重大处罚、声誉损害等[143] - 产品候选药物的营销批准过程昂贵、耗时且不确定，无法预测获批时间和地区[144] - 获得营销批准需提交大量临床前和临床数据，监管机构可能因产品安全性、有效性等因素拒绝批准[145] - 2023年9月FDA发布草案指导，在某些情况下可依靠确认性证据替代第二项临床试验来证明疗效，但公司提交的申请可能不被认可[148] - 2022年1月欧盟新临床试验法规生效，公司在欧盟申请临床试验批准存在不确定性[149] - 公司与临床试验主要研究人员的财务关系可能引发利益冲突质疑，影响营销申请获批[150] - 根据儿科研究公平法案，公司申请NDA或BLA时需包含儿科用药数据，否则可能导致声誉损害和执法行动[152] - 自2025年1月1日起，英国MHRA负责审批英国市场药品，公司在英获批延迟或失败将严重损害业务[158] - 产品采用预计在2026年前不会实现，修订可能对制药行业和公司业务产生长期重大影响[160] - 产品在美国以外商业化面临关税、贸易壁垒、监管要求、经济疲软、政治不稳定、税收和劳动法合规、外汇波动等风险[161] - 获营销批准的产品需持续接受监管，若不遵守要求可能面临处罚，营销批准可能被撤回，产品销售能力受限[162] - 公司可能寻求产品候选的指定，包括美国的突破性疗法、再生医学先进疗法、快速通道和优先审查指定，以及欧盟的PRIME指定，但不一定能获得，且获得后也不一定加快流程[167] - 若产品候选获FDA优先审查指定，审查目标时间为6个月，而非标准的10个月[169] - 欧盟可能授予“有条件”营销授权，有效期1年，需每年更新，满足条件后可转为“标准”授权[177] - 若产品候选未获加速批准或其他形式的快速审批，或产品被撤回，将导致商业化时间延长、开发成本增加、损害公司市场竞争地位[179] - 公司可能为产品候选寻求优先审查凭证（PRV），获批准的特定产品可获得，可将审查时间从10个月缩短至6个月[180] - 公司和合同制造商受严格监管，制造设施需符合cGMP等法规，若不通过预批准检查，产品将无法获FDA批准[182] - 若公司或第三方制造商未保持监管合规，FDA可实施制裁，如拒绝批准新产品申请或撤销现有批准，将严重损害公司业务和财务状况[185] - 政府机构资金不足、运营中断、监管改革等或阻碍其正常履职，对公司业务产生负面影响[187] - FDA审查和批准新产品的能力受多种因素影响，近年平均审查时间波动，机构运营中断会减慢审批速度，不利公司业务[188] - 类似新冠疫情的公共卫生事件可能使FDA无法维持当前审查进度，延长审查时间，其他国家监管机构也可能出现类似情况[189] - 政府停摆会使FDA和SEC等机构暂停关键活动，影响公司监管提交文件的审查处理，还会影响公司进入公开市场获取资本[190] - 现行和未来立法或增加公司产品报销难度和成本，影响公司盈利销售获批产品[192] - 医疗改革措施可能导致医保等资金减少、报销标准更严格，给产品价格和报销水平带来下行压力，影响公司预期收入和财务状况[193] - 美国和外国对处方药价格有立法和行政措施，可能影响公司产品价格[194] - 美国各州积极出台控制药品价格的法规，设置报销障碍，可能减少公司产品需求或带来定价压力[195] - 欧盟及其他国家的政治、经济和监管情况可能影响公司产品商业化，若报销或定价不理想，公司业务将受重大损害[196] - 新产品保险覆盖和报销情况不确定，若无法获得或维持足够报销，公司产品商业化和创收能力将受限[197]

核心观点 - Soligenix公司宣布其使用ThermoVax®平台开发的二价和三价丝状病毒疫苗在40°C/104°F高温下储存两年后保持稳定性和效力，该技术解决了疫苗在高温地区储存和分发的物流挑战，并适用于国家战略储备和应对大流行病 [1][2] 技术平台与疫苗特性 - ThermoVax®热稳定化平台已成功应用于蓖麻毒素、丝状病毒（如埃博拉、苏丹、马尔堡）和COVID-19疫苗，该技术增强了蛋白质亚单位疫苗的稳定性，使其无需超低温冷链即可在环境温度下运输 [2] - 疫苗为单瓶装冻干粉末，使用前仅需无菌水重构，简化了储存和分发流程，不仅可作为独立疫苗，也可作为已接种其他疫苗人群的加强针 [2] - 疫苗包含针对扎伊尔埃博拉病毒、苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒的糖蛋白抗原，以及CoVaccine HT™佐剂，可刺激体液和细胞免疫反应，在非人灵长类动物实验中显示出高达100%的保护率 [2][3] - 疫苗采用成熟的重组蛋白生产工艺，所选佐剂虽新颖但已在1期和2期临床试验中独立测试 [4] 监管与市场优势 - 公司已获得美国FDA授予的预防苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒感染的孤儿药认定，认定提供7年市场独占期、政府临床试验资助、BLA申请用户费用减免以及税收抵免等财务和监管益处 [5] - 目前已有针对埃博拉病毒的疫苗获批，但需要严格的超低温储存，而针对马尔堡病毒和苏丹病毒的有效疫苗尚未上市 [7] 疾病背景与医疗需求 - 丝状病毒（包括埃博拉病毒和马尔堡病毒）通过直接接触感染者体液或受感染动物传播，死亡率极高，且除扎伊尔埃博拉病毒外，针对苏丹病毒或马尔堡病毒的治疗选择有限 [6][7] - 根据美国疾控中心数据，最近的苏丹病毒病疫情于2025年1月至4月在乌干达爆发，最近的马尔堡病毒病疫情于2025年1月至3月在坦桑尼亚爆发 [6] 公司业务概览 - Soligenix是一家专注于罕见病治疗的晚期生物制药公司，其专业生物治疗业务部门正在开发HyBryte™用于皮肤T细胞淋巴瘤，并计划寻求全球监管批准 [9] - 公共卫生解决方案业务部门开发针对蓖麻毒素、丝状病毒和COVID-19的疫苗项目，该部门获得美国国家过敏和传染病研究所、国防威胁降低局和生物医学高级研究与发展管理局的政府资助 [10]

公司活动 - 公司总裁兼首席执行官Christopher J Schaber博士受邀在H C Wainwright第27届全球投资会议上进行企业展示 该会议将于2025年9月8日至10日举行 包括展示、一对一会议和社交活动 [1] - 点播展示将于2025年9月5日东部时间上午7:00提供 注册参会者可通过会议平台观看展示 [1] - 公司管理层关键成员将在会议期间举行一对一会议 注册参会者可通过会议安排平台与公司预约会议 [2] 业务概览 - 公司是一家专注于开发和商业化治疗罕见病产品的后期生物制药公司 这些疾病领域存在未满足的医疗需求 [3] - 专业化生物治疗业务板块正在开发并推进HyBryte™（SGX301或合成金丝桃素钠）的潜在商业化 这是一种利用安全可见光治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的新型光动力疗法 [3] - 该业务板块的开发项目还包括将合成金丝桃素（SGX302）扩展至银屑病治疗 以及首创的先天防御调节剂（IDR）技术dusquetide（SGX942）用于治疗炎症性疾病 包括头颈癌口腔黏膜炎 和SGX945用于治疗贝塞特氏病 [3] - 公共卫生解决方案业务板块包括Rivax®（蓖麻毒素疫苗候选物）的开发项目 以及针对丝状病毒（如马尔堡和埃博拉）的疫苗项目 和CiVax™（预防COVID-19的疫苗候选物） [4] - 疫苗项目开发采用了公司专有的热稳定平台技术ThermoVax® [4] - 该业务板块至今已获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）、国防威胁降低局（DTRA）和生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的政府赠款和合同资金支持 [4] 研发进展 - 随着第二项3期研究的成功完成 公司将寻求全球监管批准以支持潜在商业化 [3] - 尽管首项HyBryte™（SGX301）治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验取得了统计学显著结果 但无法保证第二项3期临床试验会成功或获得FDA或EMA的上市许可 [6] - 尽管EMA已同意第二项HyBryte™（SGX301）3期临床试验的关键设计要素 但无法保证公司能够修改开发路径以充分解决FDA的担忧 或FDA不会要求更长期的对比研究 [6] - 尽管SGX302治疗银屑病的2a期临床试验取得结果 但无法保证SGX302治疗银屑病临床试验的时间安排或成功 [6] - 尽管在化疗和放疗诱导的口腔溃疡中观察到生物活性 但无法保证SGX945治疗贝塞特氏病临床试验的时间安排或成功 [6] - 无法保证Rivax®有资格获得生物防御优先审评凭证（PRV） 或先前PRV的销售能够预示Rivax® PRV的任何潜在销售价格 [6]

文章核心观点 - 索利吉尼克斯公司聚焦开发和商业化治疗罕见病的产品，其首席主要研究员艾伦·金博士强调了开发CTCL新疗法的紧迫性，指出HyBryte™有独特作用机制、耐受性良好且有潜力成为新疗法 [1][3] 公司业务 专业生物疗法业务 - 开发并推进HyBryte™作为新型光动力疗法用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤，完成第二项3期研究后将寻求监管批准以支持全球商业化，还包括将合成金丝桃素拓展到银屑病治疗、开发dusquetide治疗炎症性疾病 [7] 公共卫生解决方案业务 - 开发蓖麻毒素疫苗候选产品RiVax®、针对丝状病毒的疫苗项目以及预防COVID - 19的疫苗候选产品CiVax™，采用专有热稳定平台技术ThermoVax®，该业务获政府资助 [8] 临床研究 研究人员观点 - 艾伦·金博士表示CTCL是慢性病，现有疗法可能有副作用，过去超10年无FDA批准的新皮肤定向疗法，急需安全的新疗法 [3] 研究成果 - 正在进行的研究显示参与者有积极结果，疗法耐受性良好，无因严重不良事件退出的情况 [3] 疗法优势 - HyBryte™作用机制独特，不损伤DNA，理论上致突变性更低、患皮肤癌风险更小，不被全身吸收，对局部皮肤耐受性良好 [4] 研究展望 - 艾伦·金博士对HyBryte™临床试验开放招募感到兴奋，希望能完成研究获批新疗法 [6]

文章核心观点 - 索利吉尼克斯公司选择IBN负责其企业传播工作，IBN将利用自身资源提升索利吉尼克斯公司的知名度 [1][4] 索利吉尼克斯公司情况 公司概况 - 公司是专注开发和商业化治疗未满足医疗需求的罕见病产品的后期生物制药公司 [1][5] 业务板块 - 公司有专业生物治疗和公共卫生解决方案两个关键业务板块 [2] 产品管线 - 专业生物治疗部门专注肿瘤和炎症疗法，推进多个后期临床项目，包括用于皮肤T细胞淋巴瘤的新型光动力疗法HyBryte™（SGX301），以及针对银屑病（SGX302）、口腔黏膜炎（SGX942）和白塞病（SGX945）的候选药物 [2][5] - 公共卫生解决方案部门推进针对蓖麻毒素中毒（RiVax®）、埃博拉（SuVax™）和马尔堡（MarVax™）病毒的热稳定疫苗，以及预防COVID - 19的候选疫苗CiVax™，开发采用专有热稳定平台技术ThermoVax® [3][6] 支持情况 - 公共卫生业务板块获得约6000万美元非稀释性政府赠款和合同支持 [3] IBN公司情况 公司概况 - IBN是为公私实体服务的多方面金融新闻和出版公司，有19年以上经验，协助过500多个客户合作伙伴，拥有70多个值得信赖的品牌，积累了包括数百万社交媒体粉丝的集体受众 [4][5][7] 服务内容 - 通过动态品牌组合（DBP）提供多种服务，包括通过InvestorWire接入网络解决方案、向5000多家新闻媒体进行文章和社论联合推广、新闻稿增强、全面向社交媒体受众分发、提供企业传播解决方案和全面新闻报道解决方案 [8] 合作目的 - IBN将利用以投资者为中心的分销网络，为索利吉尼克斯公司提高知名度，使其触及广大投资者、记者和公众 [4][5]

疫苗技术突破 - CiVax™与腺病毒疫苗(COVID-19 Vaccine AstraZeneca)联合使用在非人灵长类动物中显示出比人类两剂mRNA疫苗(如Moderna的Spikefax®或辉瑞的Cominarty®)更广泛的COVID-19变异株防护能力 [1] - CiVax™在异源或混合初免-加强方案中表现出快速起效的多变异株加强反应 其热稳定单瓶剂型可在环境温度下运输 使用前仅需无菌水复溶 显著简化全球疫苗接种的存储和分发流程 [2] - 该疫苗采用ThermoVax®平台技术 已成功稳定化针对蓖麻毒素、埃博拉等丝状病毒及COVID的疫苗 使蛋白亚单位疫苗在安全性优势基础上具备与mRNA疫苗竞争的能力 [2] 疫苗特性与研发进展 - CiVax™作为热稳定亚单位疫苗候选产品 在冻干单瓶剂型下可保持至少一年稳定性 复溶后立即使用 此前研究显示其抗原与佐剂(CoVaccine HT™)组合在小鼠和非人灵长类动物中产生广谱免疫反应 [4] - 研发部分资金来自美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)2020年12月授予的150万美元非稀释性SBIR拨款 [5] - 与夏威夷大学合作开发的丝状病毒热稳定疫苗技术平台已证明可稳定扎伊尔埃博拉、苏丹埃博拉及马尔堡病毒抗原 单独或组合形式在40°C下保持12个月稳定性 该平台被扩展应用于SARS-CoV-2疫苗开发 [3] 公司业务概况 - 公司专注于罕见病治疗产品开发 公共健康解决方案业务板块包括RiVax®蓖麻毒素疫苗、针对马尔堡/埃博拉的丝状病毒疫苗及CiVax™ COVID-19疫苗 均采用ThermoVax®热稳定技术 [9] - 专业化生物治疗业务板块推进HyBryte™(SGX301)用于皮肤T细胞淋巴瘤的光动力疗法 已完成第二阶段3研究 正在拓展至银屑病适应症 另有先天防御调节剂dusquetide(SGX942)治疗头颈癌口腔黏膜炎及SGX945治疗白塞病等项目 [8] - 公共健康解决方案业务获得NIAID、DTRA和BARDA的政府资助与合同支持 [9] 行业背景 - 冠状病毒从普通感冒到SARS(死亡率10%)和MERS(死亡率30%)不等 COVID-19疫情凸显需要快速开发新疫苗的技术平台 现有疫苗的冷链分发限制阻碍了全球接种进度 [6] - 丝状病毒与冠状病毒均存在野生动物宿主向人类传播风险 埃博拉等丝状病毒疫苗开发经验为COVID-19疫苗研发提供技术迁移基础 [6][3]

财务数据 - 公司拟发售最高16,393,443股普通股、最高16,393,443份预融资认股权证和最高16,393,443份普通认股权证，总金额最高达1000万美元[6] - 假设公开发行价为每股0.61美元，普通认股权证初始行权价为每股0.61美元，有效期5年[7] - 预融资认股权证行权价为每股0.001美元，每份可认购一股普通股[8] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为422.1155万美元；截至2023年12月31日，股东权益为252.2422万美元[30][31] - 截至2024年3月27日，公司有1052.4437万股普通股发行并流通，非关联方持有1051.385万股，收盘价为每股0.61美元，总上市证券和公众持股的市值分别为641.9907万美元和641.3449万美元[32] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为844.6158万美元，营运资金为335.5212万美元，总负债为727.4904万美元，其中可转换债务工具占比超44.8%[32] - 截至2024年3月27日，6,538,073份已发行认股权证可按每股1.50美元的加权平均价格行权[42] - 截至2024年3月27日，906,226份已发行期权可按每股5.52美元的加权平均行权价格行权，其中305,981份已归属[42] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损约2.257亿美元，预计未来还会有运营亏损[53] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为8,446,158美元；截至2024年3月27日，为7,210,527美元[53] - 公司预计在2024年12月31日结束的年度，在治疗和疫苗产品等方面花费约550万美元，其中约30万美元预计通过现有政府赠款报销[57] - 本次发行预计净收益约为915万美元，假设公开发行价为每股0.61美元[42][192] - 若出售本次发行证券的75%、50%和25%，净收益分别约为681.25万美元、447.5万美元和213.75万美元[192] - 假定公开发行价每增加（减少）0.25美元，净收益将增加（减少）383.1968万美元[194] - 发行证券数量每增加（减少）10万股，净收益将增加（减少）5.7035万美元[194] - 若所有普通股认股权证以每股0.61美元的假定行使价现金行使，公司将获得约1000万美元额外收益[195] 业务研发 - 公司是后期生物制药公司，有专业生物治疗和公共卫生解决方案两个业务板块[22] - 专业生物治疗业务板块正开发HyBryte™用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤，预计2024年底开始患者招募，2026年下半年出topline结果[23] - 公共卫生解决方案业务板块有RiVax®、SGX943等开发项目，疫苗项目采用专有热稳定平台技术ThermoVax®[25] - 2024年3月公司获EMA对HyBryte™治疗早期CTCL的3期安慰剂对照研究关键设计组件的同意，预计招募约80名美国和欧洲患者[26] - 公司首款3期研究中，完成18周治疗的患者治疗反应率为49%（与第1周期接受安慰剂的患者相比，p<0.0001）[27] - 公司SGX942在3期临床试验中，严重口腔黏膜炎中位持续时间较安慰剂组减少56%，从18天降至8天[37] 公司现状与挑战 - 公司股票于纳斯达克资本市场上市，代码“SNGX”，2024年3月27日最后报告成交价为每股0.61美元[13] - 2023年6月23日公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个交易日收盘价低于1美元，不符合最低出价规则，有180天宽限期至2023年12月20日，未能在宽限期内达标[29] - 2023年12月21日公司收到纳斯达克书面通知，因未满足500万美元最低股东权益初始上市要求，不符合规则且无第二个180天宽限期，若不申请听证，普通股将被暂停交易[30] - 公司是“较小报告公司”，将保持此身份直至非关联方持有的普通股市值超过2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持股市值超7亿美元[35] - 公司目前无获批上市产品，预计短期内无法从产品销售获得收入，主要依靠证券销售、政府合同和赠款维持运营[70] - 公司业务受政府严格监管，产品研发需经过长时间临床测试，且结果不确定[71][72] - 公司生物防御产品开发面临诸多挑战，依赖政府资金，政府资金的不确定性会影响业务进展[79] - 公司与Pontifax Medison Finance的贷款和担保协议有运营契约要求，未来债务融资可能进一步限制运营和财务灵活性[80] - 公司依赖供应商提供原料药和制造服务，若供应不及时会影响产品开发、制造和上市[81] - 公司依靠第三方进行临床前和临床试验，若合作出现问题，可能无法获得产品监管批准或商业化[82] - 产品制造过程严格，若公司或供应商遇到问题，可能无法满足监管要求，影响产品研发和销售[83] - 公司产品获批后将面临广泛的批准后监管，不满足要求可能导致刑事起诉、罚款等后果[86][87] - 即使产品获得监管批准，也可能不被市场接受，市场接受程度取决于成本效益、安全性等多个因素[88][91] - 公司缺乏销售和营销经验，可能限制产品商业化的成功[93] - 医疗实践变化和第三方报销限制可能使公司产品不具有商业可行性[94] - 公司产品候选药物可能导致严重不良事件或副作用，影响营销批准或销售[95][98] - 公司部分产品有孤儿药指定，但可能无法获得或维持孤儿药排他性，导致竞争对手销售同类产品，减少公司收入[99][101] - 公司临床试用和产品责任保险总责任限额为1000万美元，可能不足以覆盖潜在负债[114] - 公司目前有15名员工，依赖他们管理日常业务，人员流失可能产生负面影响[124] 其他 - 此次发售将于2024年5月13日前结束，普通股和认股权证所对应的普通股将根据《1933年证券法》规则415持续发售[12] - 本次发行前公司普通股流通量为1052.4437万股，发行后假设未行使权证，流通量为2691.788万股[41] - 2014年9月与NIH签订合同，若NIH行使合同延期选项，开发RiVax®最多可获2470万美元资金[54] - 2017年，从NIH获得两项约150万美元的赠款，用于HyBryte™和SGX942的关键3期试验[54] - 2020年12月，从NIAID获得约150万美元的SBIR赠款，用于支持COVID - 19和EVD疫苗候选产品的制造等[54] - 公司出售2022、2021和2020年新泽西州净运营亏损结转额，在2023和2022年分别确认所得税收益1767803美元和1154935美元[130] - 自2023年1月1日以来，公司普通股收盘价在每股7.65美元至0.40美元之间波动，2024年3月27日最后报告的销售价格为每股0.61美元[150] - 本次发行普通股、预融资认股权证和普通认股权证总计1000万美元，假设公开发行价格为每股0.61美元，扣除估计的发行费用后，投资者预计每股普通股立即稀释0.18美元[157][159] - 截至2024年3月27日，有6538073股普通股可在行使流通认股权证时按每股1.50美元的加权平均价格发行，约906892股可按当前每股5.73美元的加权平均行使价通过期权购买，5096447股可根据2015年股权奖励计划未来发行，2900585美元本金和58628美元应计利息的可转换本票可转换为普通股，前442400股转换价格为转换通知交付前一日普通股收盘价的90%，超过部分为每股1.70美元[165] - 公司普通股被视为“低价股”，受相关规则限制，可能影响经纪交易商和股东出售股票，交易需满足特定要求并向购买者披露信息[163][166][167] - 公司目前无意在可预见的未来支付普通股股息，股东投资回报依赖股价上涨，且无法保证股价升值[168] - 若公司解散，股东可能无法收回全部或部分投资[169] - 2014年公司与Hy Biopharma的资产购买协议可能导致股权稀释和股价下跌，若HyBryte™获批，公司将发行至多价值500万美元的普通股（上限为已发行和流通普通股的19.9%）[170] - 偿还某些可转换票据可能需大量现金，公司业务现金流可能不足以支付债务，若无法转换可能需采取其他措施[175] - 截至2024年3月27日，可转换票据有2900585美元本金和58628美元应计利息未偿还，转换可能导致股东投资大幅稀释并阻碍公司获得额外融资[176] - 董事会可不经股东批准发行至多230000股优先股，可能对普通股股东权益产生不利影响[177] - 本次发行是尽力推销发行，无最低销售金额要求，公司可能无法筹集到业务所需资金[181] - 本次发行的预融资认股权证和普通认股权证无公开市场，流动性有限，普通认股权证假设行使价为每股0.61美元，期限五年，若股价未超过行使价可能无价值[182][183] - 2022年第一季度公司普通股最高售价为每股13.65美元，最低为8.70美元[200] - 2022年第二季度公司普通股最高售价为每股12.00美元，最低为5.70美元[200] - 2023年第三季度公司普通股最高售价为每股0.74美元，最低为0.42美元[200] - 2024年3月27日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告价格为每股0.61美元[200]

财务数据 - 截至2023年12月31日，股东权益为252.2422万美元，现金及现金等价物为844.6158万美元，营运资金为335.5212万美元，总负债为727.4904万美元，超44.8%为可转换债务安排欠款[31][32] - 截至2024年3月11日，已发行和流通普通股为1052.4437万股，收盘价为每股0.74美元，总上市证券和公开持有的股份市值分别为778.8083万美元和778.0249万美元[32] - 截至2023年12月31日，累计亏损约2.257亿美元，预计未来运营亏损将增加[54] - 截至2024年3月11日，现金及现金等价物为746.8648万美元[54] - 若无额外资金，预计到2024年第四季度能维持当前运营水平[54] - 截至2023年12月31日，获赠款资金约84.4万美元[55] - 从成立到2023年12月31日，在产品候选药物的临床前研发和临床试验上支出约1.19亿美元[56] - 预计2024年在治疗和疫苗产品开发等方面支出约550万美元，约30万美元将通过现有政府赠款报销[58] - 2023年和2022年分别确认所得税收益176.7803万美元和115.4935万美元[131] 发售信息 - 拟发售最高达13,513,514股普通股、最高达13,513,514份预融资认股权证和最高达13,513,514份普通认股权证，总金额最高为1000万美元[8] - 假设公开发行价为每股0.74美元，普通认股权证初始行权价为每股0.74美元，期限为五年[9] - 预融资认股权证行权价为每股0.001美元，适用于购买后受益所有权超4.99%（或9.99%）的购买者[10] - 发售将于不晚于2024年5月13日结束，普通股基础股份将按规则415持续发售[14] - 本次发行前普通股流通股数为1052.4437万股，发行后假定未行使预融资认股权证和认股权证，普通股流通股数为2403.7951万股[42] - 预计本次发行净收益约为915万美元，所得款项用于研发、商业化活动及一般公司和营运资金用途[43] - 同意在发行结束后90天内不发行普通股等证券或提交注册声明，1年内不进行可变利率交易（90天后的市价发行除外），董事和高管同意在发行结束后90天内不出售公司证券[43] 产品研发 - 专业生物疗法板块推进HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤，FDA要求进行第二项3期关键研究[25] - 专业生物疗法板块开发项目还包括SGX302用于银屑病、先天防御调节剂技术和dusquetide用于治疗炎症性疾病[26] - 公共卫生解决方案业务板块包括RiVax®、SGX943、针对丝状病毒的疫苗项目和CiVax™等开发项目[27] - SGX942产品在治疗头颈癌口腔黏膜炎的3期临床试验中，严重口腔黏膜炎中位持续时间较安慰剂组从18天减少56%至8天，但主要终点未达预先指定统计显著性标准（p≤0.05）[38] 风险因素 - 因连续30个交易日普通股最低收盘价未达1美元，未符合纳斯达克最低出价规则，初始180天合规期至2023年12月20日，未能达标[28] - 截至2023年9月30日，股东权益为422.1155万美元，未达到纳斯达克资本市场500万美元最低股东权益初始上市要求[29] - 产品候选药物处于临床和临床前开发的不同阶段，后续需大量资金、研究、测试、审批和商业化工作[65] - 运营结果受多种因素影响，季度和年度波动大，未来业绩难以预测[67] - 目前无获批产品，预计未来几年也无法从产品商业化获得收入[71] - 产品监管流程需长时间的临床前和临床试验，结果不确定且需大量资源，计划的临床试验至少需数年完成[73] - 生物防御产品开发存在挑战，如难以向FDA证明动物相关性、需开发动物模型、可能需大规模临床试验等[78] - 生物防御业务依赖政府资金，政府资金具有不确定性，资金损失会对业务造成重大不利影响[80] - 与Pontifax Medison Finance签订的贷款和担保协议包含运营契约和限制条款，违约会损害业务和前景[81] - 依赖供应商提供药物原料和第三方提供制造服务，若供应不及时会影响产品开发、制造和销售[82] - 依赖第三方进行临床前和临床试验及维护监管文件，若合作出现问题会影响产品审批和商业化[83] - 业务受严格政府监管，包括产品审批、上市后监管等，违规会面临处罚[72] - 产品制造或供应商遇问题、不遵守cGMP等法规，会影响临床研究、产品营销和开发[84] - 资源有限，专注特定产品候选药物审批，可能错过更有商业潜力的机会[85] - 产品获批后有诸多审批后监管要求，不满足会面临刑事起诉、罚款等后果[87][88] - 产品候选药物即便获批，也可能因多种因素不被市场接受，无法产生大量收入[89] - 缺乏销售和营销经验，需发展自身商业基础设施或合作安排[94] - 医疗实践变化和第三方报销限制可能使产品无商业可行性[95] - 产品候选药物可能产生严重不良事件或副作用，影响审批和销售[96] - 临床试用和产品责任保险总赔偿限额为1000万美元，可能不足以覆盖潜在责任[115] - 目前有15名员工，依赖他们管理日常业务，人员流失可能影响运营[125] - 产品研发能力有限，需与外部合作，合作协议获取及条款可能不利[113] - 若不与第三方合作营销产品，自建销售团队需大量资源且不一定能产生需求[114] - 使用危险化学品，处理不当索赔可能耗时且成本高，未对环境风险投保[116][117] - 生物技术行业竞争激烈，可能无法与更大、资金更充足的竞争对手抗衡[120] - 金融市场不稳定和波动可能对业务、财务状况、经营成果和现金流产生负面影响[127] - 现金余额存于第三方金融机构且超FDIC保险限额，机构流动性问题可能影响资金获取[130] - 全球病原体可能影响产品材料采购、临床研究和运营，影响程度不确定[132] - 普通股被视为“低价股”，受相关规则限制，影响经纪交易商和股东出售股票能力及市场流动性[164][167][168] - 普通股交易清淡，可能导致股东难以按要价或根本无法出售股票[163] 其他信息 - 美国罕见病患者人数少于20万人或开发成本无法从美国销售中收回的产品可获孤儿药认定；欧盟影响人数不超过万分之五等情况可获认定[100] - 美国孤儿药获批后有7年市场独占期，欧盟为10年，若不再符合标准可减至6年[101] - HyBryte™在美国和欧洲、RiVax®在美国有孤儿药认定，但可能无法首个获批且独占期不一定能有效防竞争[102] - 与Hy Biopharma的资产购买协议，4月1日支付5万美元现金并发行288股普通股，9月3日支付27.5万美元现金并发行12328股普通股，2020年3月发行130413股价值500万美元普通股，若HyBryte获批最多发行价值500万美元普通股（上限为已发行和流通普通股的19.9%）[171] - 董事会有权未经股东批准发行最多230000股优先股[178] - 本次发行是尽力发售，无最低发售金额要求，可能无法筹集到业务所需资金[182] - 预融资认股权证和普通股认股权证无公开交易市场，也不打算申请上市[183] - 若无法维持与认股权证行权相关普通股的有效注册声明，持有人可无现金行权，可能无法获得额外资金[185] - 假设本次发行出售最大数量证券，估计净收益约为915万美元[193] - 假设按假定发行价出售75%、50%和25%的证券，净收益分别约为681.25万美元、447.5万美元和213.75万美元[193] - 每股假定发行价每增加（减少）0.25美元，本次发行净收益将增加（减少）315.8784万美元[195] - 本次发行的证券数量每增加（减少）10万股，净收益将增加（减少）6.919万美元[195] - 若所有普通股认股权证按假定行使价每股0.74美元现金行使，将获得约1000万美元额外毛收益[196] - 未支付过普通股现金股息，且预计在可预见未来不会宣布或支付股息[199]

证券发售 - 公司拟发售最高达1063.8298万股普通股、预融资认股权证和普通股认股权证，总金额达1000万美元[6] - 假设公开发行价为每股0.94美元，普通股认股权证初始行使价也为每股0.94美元，期限为五年[7] - 预融资认股权证可购买最高达1063.8298万股普通股，行使价为每股0.001美元[8] - 证券发售将在不迟于2024年结束，普通股基础证券将持续发售[12] - 假设不行使预融资认股权证和认股权证，发行后公司普通股将达2116.2735万股[40] - 假设公开发行价为0.94美元/股，公司预计此次发行净收益约915万美元，用于研发、商业化及一般公司和营运资金用途[40] - 若出售75%、50%和25%的证券，预计净收益分别约为681.25万美元、447.5万美元和213.75万美元[175] - 假设发行价每股增加（减少）0.25美元，净收益将增加（减少）248.6703万美元[176] - 假设发行数量增加（减少）10万股，净收益将增加（减少）8.789万美元[176] - 若所有普通股认股权证以每股0.94美元的行使价现金行使，公司将获得约1000万美元的额外毛收益[178] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司股东权益为422.1155万美元，未达纳斯达克资本市场500万美元最低股东权益初始上市要求[27] - 截至2024年1月8日，公司已发行和流通的普通股为1052.4437万股，收盘价为0.94美元/股，总上市证券和公众持股的市值分别为989.2971万美元和988.3019万美元[30] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1029.8534万美元，营运资金为545.0322万美元，总负债为708.1674万美元，其中超41%为可转换债务安排欠款[30] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约2.239亿美元，预计未来亏损会增加[53] - 截至2023年9月30日，公司有现金及现金等价物约1030万美元；截至2024年1月8日，约为840万美元[53] - 若无额外资金，基于预算需求和现有合同及赠款资金，公司预计能将运营维持到2024年第三季度[53] - 从成立到2023年9月30日，公司在产品候选药物的临床前研究、开发和临床试验上已支出约1.19亿美元[55] 业务板块 - 公司是一家后期生物制药公司，有专业生物治疗和公共卫生解决方案两个业务板块[22] - 专业生物治疗业务板块正推进HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤，已完成3期研究但收到FDA拒绝提交信[23] - 专业生物治疗业务板块的其他开发项目包括SGX302用于银屑病等[24] - 公共卫生解决方案业务板块包括RiVax®等开发项目，采用ThermoVax®技术，获政府资助[25] 风险因素 - 公司可能无法获得产品国内外上市所需审批，即便获批，产品使用也可能受限[68] - 生物防御产品开发存在挑战，FDA虽有加速审批政策，但公司需证明疫苗在人体的安全性，且动物相关性难确立[70] - 公司生物防御业务依赖政府资金，政府资金受预算、拨款和政策影响，具有不确定性[73] - 2020年12月公司与Pontifax Medison Finance签订贷款和担保协议，协议对公司运营和财务有诸多限制[74] - 公司依赖供应商提供药物原料和制造服务，若供应不及时，会影响产品开发、制造和上市[75] - 公司依赖第三方进行产品临床前和临床试验，若第三方服务不达标，可能影响产品获批和商业化[77] - 产品制造过程要求高，若公司或供应商违反GMP等监管要求，会影响临床研究和产品上市[78] - 产品获批后有诸多监管要求，未满足要求可能面临刑事起诉、罚款等处罚，新信息也可能导致产品批准被修改或撤销[80] - 产品市场接受度取决于成本效益、安全性等多因素，若未获市场接受，公司无法产生大量收入或盈利[82][83][87] - 公司缺乏销售和营销经验，需发展自身商业基础设施或建立合作关系[85] - 医疗实践变化和第三方报销限制可能使产品不具商业可行性[86] - 产品候选药物可能导致严重不良事件或副作用，影响审批和销售[89][90] - 第三方支付方对医疗产品价格和成本效益的质疑增加，报销受限可能影响产品盈利[97] - 公司依赖第三方授权协议，可能无法保留权利或满足协议义务[99] - 公司产品责任保险总责任限额为1000万美元，可能不足以覆盖潜在责任[105] - 公司业务使用危险化学品，不当处理等相关潜在索赔可能影响公司[108] - 遵守环境法律法规可能成本高昂，相关法规可能影响公司研发或生产，且公司未对环境风险投保[109] - 公司可能无法与生物技术行业中规模更大、资金更充足的竞争对手竞争，尤其在胃肠病学、移植、炎症性肠病治疗和生物防御领域竞争激烈[111] - 金融市场不稳定和波动可能对公司业务、财务状况、经营成果和现金流产生负面影响，获取额外融资存在不确定性[118] - 公司将现金余额存于第三方金融机构，超出FDIC保险限额，若该机构面临流动性问题，公司获取现金的能力可能受损[121] - 全球病原体可能影响金融市场和公司运营，包括材料采购、临床研究供应制造、临床试验开展等[124] - 公司产品商业化依赖知识产权保护，可能面临专利申请不获批、专利被挑战或侵权等风险，知识产权诉讼成本高且结果不确定[126] 其他信息 - 公司董事和高管同意在股票发行结束后90天内不出售、质押或以其他方式转让或处置公司证券[41] - 截至2024年1月8日，90.6226万股普通股可在行使未行使期权时发行，加权平均行使价为5.52美元/股，其中30.5981万股期权已归属[43] - 截至2024年1月8日，公司2015年股权激励计划下有509.6447万股普通股可用于未来发行[43] - 2014年9月与NIH签订的RiVax®开发合同，若NIH行使续约选项，六年内最高可获2470万美元资金[54] - 2017年获NIH两项约150万美元赠款，用于HyBryte™和SGX942的3期试验[54] - 2020年12月获NIAID约150万美元赠款，用于新冠和埃博拉疫苗候选产品的制造、配方和表征[54] - 截至2023年9月30日，公司有已获赠款资金约100万美元可用[54] - 公司目前有15名员工，依赖他们管理日常业务[117] - 公司出售2020和2019年新泽西州净运营亏损（NOL）结转额，分别在2022和2021财年实现所得税收益1154935美元和864742美元[122] - 公司于2023年1月出售2021年新泽西州NOL结转额，扣除交易成本后收到1161197美元，将在2023年第一季度确认[122] - 现有药品新版本的非专利独占期最长可达三年半，若竞争对手先获FDA批准，公司产品获批可能受阻或延迟[112] - 2023年1月1日至2024年1月8日，公司普通股收盘价在每股0.40美元至7.65美元之间波动，2024年1月8日最后报告的销售价格为每股0.94美元[139] - 2023年6月23日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个交易日未维持每股1.00美元的最低收盘出价，不符合最低出价规则，初始补救期至2023年12月20日，但未能在该期限内恢复合规[141] - 截至2023年9月30日季度，公司股东权益为422.1155万美元，未达到纳斯达克500万美元的最低股东权益初始上市要求，2023年12月21日收到书面通知，若不申请听证，普通股将被暂停交易[142] - 公司此次发售普通股、预融资认股权证和普通认股权证，假设公开发行价格为每股0.94美元，扣除估计发售费用后，投资者预计每股普通股立即稀释0.32美元[145] - 截至2024年1月8日，有认股权证可购买约653.8073万股普通股，当前加权平均行使价格为1.50美元；期权可购买约90.6226万股普通股，当前加权平均行使价格为5.52美元；可转换本票本金为290.0585万美元，应计利息为5385美元[150] - 2014年4月1日，公司支付5万美元现金并发行288股普通股获得购买选择权；9月3日，支付27.5万美元现金并发行12328股普通股完成资产购买；2020年3月，以每股38.34美元的有效价格发行130413股普通股，价值500万美元[156] - 若HyBryte™获FDA或欧洲药品管理局批准用于治疗CTCL，公司将累计发行价值最高500万美元的普通股（上限为已发行和流通普通股的19.9%）[157] - 截至2024年1月8日，可转换本票本金为290.0858万美元，应计利息为5385美元，转换可能导致股东投资大幅稀释，并阻碍公司获得额外融资[160] - 公司目前不打算在可预见的未来支付普通股股息，股东投资回报依赖于股价升值[154] - 公司普通股被视为“低价股”，相关销售规则和披露要求可能对其市场流动性产生不利影响[152][153] - 董事会可不经股东批准发行最多230,000股优先股，目前尚未发行和流通[161] - 2021 - 2023年各季度普通股最高和最低售价有明显波动，2024年1月8日最后报告价格为0.94美元/股[184] - 2022年向供应商发行多批普通股，2024年1月3日向两位贷款人发行146,199股普通股[185] - 截至2024年1月8日，有113名普通股记录持有人，10,524,437股已发行并流通[188] - 2005年和2015年股权奖励计划分别可发行300,000股和6,000,000股普通股[190] - 截至2023年12月31日，已获批股权补偿计划待发行证券906,226股，加权平均行使价格5.52美元，剩余可发行5,096,447股[191] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物实际为10,298,534美元，调整后为19,448,534美元[195] - 假设公开发行价每股变动0.10美元，调整后额外实收资本等将变动994,681美元；发行股份数量变动1,000,000股，调整后额外实收资本等将变动878,900美元[195] - 本次发行后普通股数量基于2024年1月8日的10,524,437股，拟发行10,638,298股普通股及同等数量认股权证[196] - 购买本次发行的普通股等会因发行价与发行后每股有形账面价值差异而立即产生摊薄[200]