Trulicity®

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速递|国产首个!博安生物度拉糖肽注射液获批上市
GLP1减重宝典· 2025-08-13 18:02
产品获批与市场定位 - 博安生物自主研发的博优平®(度拉糖肽注射液)获国家药监局批准上市,用于成人2型糖尿病血糖控制,成为全球首个且唯一获批的度易达®生物类似药 [2] - 国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段,公司通过与上药控股合作开展中国大陆商业化 [2] - 博优平®已在美国获准开展临床试验,计划加速海外上市 [4][5] 产品技术与临床优势 - 度拉糖肽为长效GLP-1受体激动剂,每周给药一次,具有稳定降糖、心血管保护、减重、肾脏保护等多重临床获益,且低血糖和胃肠道不良反应率低 [4] - 该产品工艺复杂度高,博安生物通过先进工艺开发平台攻克融合蛋白分子关键质量属性控制难题,独创分析方法赋能CMC开发 [4] - 公司研发体系具备国际高标准,技术优势覆盖全人抗体转基因小鼠、双特异T-cell Engager、ADC及细胞治疗平台 [8][9] 市场规模与商业化策略 - 中国糖尿病患病人数达1.48亿(占全球1/4),2050年预计增至1.68亿,2024年中国GLP-1药物市场规模约63.76亿元,Trulicity®全球销售额达52.5亿美元 [5] - 公司与上药控股合作,利用其覆盖25省份、7万家医疗机构的分销网络和千名营销团队,加速医院、零售药店及DTP药房渠道覆盖 [6] - 采用"自营+合作"商业化模式,强化"研-产-销"一体化运营体系,首批研发成果进入高速发展期 [7] 公司研发与产业布局 - 博安生物为综合性生物制药企业,聚焦肿瘤、自身免疫、眼科及代谢疾病,拥有全整合型产业链,覆盖抗体发现至商业化生产全环节 [8] - 现有4款产品上市,1款处于上市许可审评阶段,多个创新型生物药及生物类似药在研,细胞治疗领域聚焦增强型T细胞技术 [9] - 获"国家高新技术企业"、国家级专精特新"小巨人"等认定,海外布局覆盖美、欧、日市场 [9]