文章核心观点 - 生物制药公司Liquidia Corporation获Healthcare Royalty额外5000万美元融资 用于推进YUTREPIA™商业推广及公司发展 [1][2] 公司动态 - Liquidia获Healthcare Royalty额外5000万美元融资 条件为美国北卡罗来纳中区地方法院驳回United Therapeutics初步禁令和临时限制令请求 以及YUTREPIA™首次商业销售 [1] - 公司CFO兼COO称资金将加速YUTREPIA™推广、推进临床管线和支持未来制造业务扩张 公司有信心在无需额外资本情况下实现盈利 [2] - Healthcare Royalty主席兼CEO表示此次融资是YUTREPIA™商业执行重要里程碑 加强了对公司长期愿景的信心 [2] - 根据协议 Liquidia已获1.75亿美元潜在资金中的1.75亿美元 若到2026年6月30日YUTREPIA™累计净销售额超1亿美元 双方达成共识后还有2500万美元可用 [2] - 额外5000万美元融资有固定还款计划至2033年 向Healthcare Royalty累计还款上限为融资总额175% 若内部收益率低于最低门槛可能需进行调整支付 [2] 行业信息 - 肺动脉高压（PAH）是罕见慢性进行性疾病 美国约4.5万患者确诊治疗 目前无法治愈 现有治疗目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展和提高生活质量 [3] - 间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD）包含多达200种不同肺部疾病 美国患者估计超6万 任何程度PH与患者3年生存率低相关 [4] 产品介绍 - YUTREPIA是吸入性干粉制剂 通过便捷手持设备给药 采用Liquidia的PRINT®技术 已完成INSPIRE试验 正进行ASCENT试验 [5] - YUTREPIA获批用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD） 改善运动能力 [11] - 常见不良反应（≥10%）有咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕 [11] 公司概况 - Liquidia是生物制药公司 专注开发罕见心肺疾病创新疗法 聚焦肺动脉高压产品开发和商业化及PRINT®技术应用 还在开发L606 销售通用Treprostinil注射剂 [8] - Healthcare Royalty是领先特许权收购公司 专注商业或接近商业的生物制药产品 自成立以来已在超90种生物制药产品投资超50亿美元 [9]

产品与市场表现 - YUTREPIA（treprostinil）吸入粉末已获得FDA批准[3] - 目前有45,000名患者接受PAH（肺动脉高压）治疗，其中18,000名为新接受前列腺素治疗或需要更好选择的患者[9] - YUTREPIA的28天供应的批发收购成本（WAC）为24,360美元，与Tyvaso DPI®持平[23] - YUTREPIA的市场准入广泛，并提供全面的患者支持服务[31] 临床数据与安全性 - 在INSPIRE研究中，121名PAH患者的安全性和耐受性评估显示，最常见的不良反应为咳嗽，发生率为27%（转变患者）和55%（新患者）[17][18] - YUTREPIA的临床试验数据表明，患者在8周内迅速达到可耐受的剂量[20] - YUTREPIA的剂量范围广泛，适用于新患者和转变患者，8周时的中位剂量为132.5 mcg[20] 市场策略与推广 - 公司商业团队已全面动员，开始对全国的医生进行详细介绍[26] - 目标是覆盖6,500名治疗PH（肺动脉高压）、ILD（间质性肺病）或两者的医生[27] - 公司致力于成为PAH和PH-ILD的首选前列腺素治疗方案[29]