VK2735 Oral
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Viking Therapeutics (NasdaqCM:VKTX) Earnings Call Presentation
2025-11-19 20:00
业绩总结 - 截至2025年9月30日,公司的现金及短期投资为714,570,000美元[74] - 截至2025年9月30日,公司的现金消耗为188,042,000美元[74] - 公司的总股份、期权和限制性股票单位为119,965,000股[74] 用户数据 - VK2735在Phase 2a研究中,13周内观察到最高12.2%的体重减轻,且无停滞现象[32] - VK2735的剂量依赖性效果在所有治疗组中均有观察到[32] - VK2735的治疗组中,85%的患者报告出现治疗相关不良事件(TEAEs),其中68%为药物相关[43] - VK2735的GI不良事件(如恶心、呕吐、腹泻、便秘)大多数为轻度或中度,且预期与GLP-1机制相关[44] 新产品和新技术研发 - VK2735(GLP-1/GIP双重激动剂)在肥胖治疗中的Phase 3研究正在进行中[7] - VK2809(选择性甲状腺受体-β激动剂)在MASH的Phase 2b试验成功完成[8] - VK0214(选择性甲状腺受体-β激动剂)在X-ALD的Phase 1b研究中显示出概念验证[8] - VK2735的FDA二期会议计划在今年晚些时候进行[48] - Amylin激动剂的IND计划在2026年第一季度进行[7] 未来展望 - VK2735的两项第三阶段研究已于2025年第二季度启动[67] - VANQUISH-1研究的入组已完成,VANQUISH-2预计在2026年第一季度完成入组[67] - VANQUISH研究的主要终点为基线体重的百分比变化[70] - 超过90%的疗效在最后一次给药后4周仍然保持[66] 其他新策略和有价值的信息 - VK2735的口服版本在VENTURE口服第二阶段肥胖研究中成功达成主要终点[77] - VK2735在28天内的剂量依赖性体重减轻高达7.8%(与安慰剂相比为6.0%)[50] - VK2735的口服Phase 1研究中,体重变化在57天内保持稳定[20] - VK2735在90mg至30mg的逐步减量过程中,体重持续减少至第13周,显示出低剂量维持的潜力[42] - VK2735的各剂量组中,体重变化的p值均小于0.0001,显示出统计学显著性[60]
Viking Therapeutics (VKTX) Earnings Call Presentation
2025-07-04 20:11
业绩总结 - VK2735在VENTURE II期肥胖研究中成功实现了主要和次要终点[7] - VK2809的VOYAGE IIb试验成功达成主要终点,组织学数据预计在2024年第二季度公布[7] - 2023年12月31日,公司现金及短期投资为362,079,000美元,年初至今现金消耗为76,835,000美元[141] - 2024年第一季度的后续融资获得了6.3亿美元的毛收入[141] 用户数据 - VK2735在Phase 1研究中,28天内体重平均减少7.8%,与安慰剂相比减少6.0%[38] - VK2735在13周内实现了高达14.7%的体重减少,显示出剂量依赖性效果[45] - VK2735 15 mg组患者中,88%报告体重减少≥10%[51] - VK2809在12周内观察到的肝脂肪中位数减少高达55.1%[114] - VK2809的治疗组中,≥30%肝脂肪相对减少的患者比例高达85%[117] 新产品和新技术研发 - VK2735的药代动力学数据显示,半衰期为170至250小时,适合每周给药[22] - VK0214的Phase 1b研究正在进行中,预计在2024年第二季度公布数据[7] - VK2809的各剂量组在12周内的肝脂肪减少效果均显著,p值均<0.0001[113] - VK2809在VOYAGE研究中显示出一致的肝脂肪减少,糖尿病患者的肝脂肪减少幅度为-35.8%至-53.9%[119] 市场扩张和并购 - VK2735在动物模型中显示出强效的体重减轻效果,且与已知的GLP-1单激动剂相比,代谢标志物的改善更为显著[20] - VK2809在F2和F3纤维化患者中,肝脂肪基线值分别为22.1%和24.3%,治疗后减少幅度为-49.2%至-57.5%[122] - 44%的VOYAGE患者患有2型糖尿病,VK2809在糖尿病和非糖尿病亚组中均表现出一致的肝脂肪减少[120] 负面信息 - VK2735治疗组的总体不良事件(TEAEs)发生率为84%,其中74%为药物相关不良事件[55] - VK2735的GI相关不良事件中,95%为轻度或中度[57] - VK2809的安全性良好,94%的不良事件为轻度或中度[125] - VK2809在治疗中观察到的GI相关不良事件与安慰剂组相似[124] 其他新策略和有价值的信息 - VK2735的Phase 1研究设计为随机、安慰剂对照,主要目标为安全性和耐受性[21] - VK2735的后续数据预计在2024年第二季度发布,FDA计划于年中进行Type C会议[62] - VK2735的治疗相关不良事件(TEAEs)中,79%为轻度,且与安慰剂组相比无显著差异[95]