VK2735 Oral

搜索文档
Viking Therapeutics (VKTX) Earnings Call Presentation
2025-07-04 20:11
业绩总结 - VK2735在VENTURE II期肥胖研究中成功实现了主要和次要终点[7] - VK2809的VOYAGE IIb试验成功达成主要终点,组织学数据预计在2024年第二季度公布[7] - 2023年12月31日,公司现金及短期投资为362,079,000美元,年初至今现金消耗为76,835,000美元[141] - 2024年第一季度的后续融资获得了6.3亿美元的毛收入[141] 用户数据 - VK2735在Phase 1研究中,28天内体重平均减少7.8%,与安慰剂相比减少6.0%[38] - VK2735在13周内实现了高达14.7%的体重减少,显示出剂量依赖性效果[45] - VK2735 15 mg组患者中,88%报告体重减少≥10%[51] - VK2809在12周内观察到的肝脂肪中位数减少高达55.1%[114] - VK2809的治疗组中,≥30%肝脂肪相对减少的患者比例高达85%[117] 新产品和新技术研发 - VK2735的药代动力学数据显示,半衰期为170至250小时,适合每周给药[22] - VK0214的Phase 1b研究正在进行中,预计在2024年第二季度公布数据[7] - VK2809的各剂量组在12周内的肝脂肪减少效果均显著,p值均<0.0001[113] - VK2809在VOYAGE研究中显示出一致的肝脂肪减少,糖尿病患者的肝脂肪减少幅度为-35.8%至-53.9%[119] 市场扩张和并购 - VK2735在动物模型中显示出强效的体重减轻效果,且与已知的GLP-1单激动剂相比,代谢标志物的改善更为显著[20] - VK2809在F2和F3纤维化患者中,肝脂肪基线值分别为22.1%和24.3%,治疗后减少幅度为-49.2%至-57.5%[122] - 44%的VOYAGE患者患有2型糖尿病,VK2809在糖尿病和非糖尿病亚组中均表现出一致的肝脂肪减少[120] 负面信息 - VK2735治疗组的总体不良事件(TEAEs)发生率为84%,其中74%为药物相关不良事件[55] - VK2735的GI相关不良事件中,95%为轻度或中度[57] - VK2809的安全性良好,94%的不良事件为轻度或中度[125] - VK2809在治疗中观察到的GI相关不良事件与安慰剂组相似[124] 其他新策略和有价值的信息 - VK2735的Phase 1研究设计为随机、安慰剂对照,主要目标为安全性和耐受性[21] - VK2735的后续数据预计在2024年第二季度发布,FDA计划于年中进行Type C会议[62] - VK2735的治疗相关不良事件(TEAEs)中,79%为轻度,且与安慰剂组相比无显著差异[95]