Press Release Nicox Provides First Half 2025 Financial Results New Drug Application (NDA) submissions for NCX 470 expected in 2026 in the U.S. and ChinaCompany believes that it can finance its existing operations for at least 12 months and expects to fully repay existing financial debts in 2026 October 23, 2025 – release at 7:30 am CETSophia Antipolis, FranceNicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), an international ophthalmology company, today provided the financial results for Nicox SA (the ...

公司核心财务与战略展望 - 公司预计在2026年全额偿还所有现有金融债务[1] - 基于新药申请提交和获批的里程碑付款以及从2027年开始的经常性收入，公司现金流预计可支撑至2026年第三季度[5] - 公司目前财务状况良好，正在探索战略选项，包括合作或业务合并[2] 核心产品NCX 470的研发与商业化进展 - 核心候选产品NCX 470已完成两项关键性三期临床试验（Mont Blanc和Denali），达到了在美国和中国提交新药申请的要求[1][6] - 美国新药申请预计在2026年上半年提交，中国的新药申请将在美国提交后进行，相关费用由合作伙伴承担[1][3][10] - NCX 470已完成全球授权，合作伙伴为Kowa（美国、日本及中国等市场以外的全球区域）和Ocumension Therapeutics（中国、韩国及东南亚市场）[1][6][13] - 在日本，由Kowa负责管理并承担费用的三期临床试验已于2025年夏季启动[9][10] 产品管线与其他资产更新 - NCX 1728（一氧化氮捐赠PDE-5抑制剂）正处于临床前研究阶段，合作伙伴Glaukos已支付延期费用以延长其对青光眼适应症的评估期[7] - ZERVIATE（西替利嗪滴眼液）已通过授权合作伙伴Harrow, Inc（美国）和Ocumension Therapeutics（中国）商业化，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒[8][13] - VYZULTA（拉坦前列素烯丁酯滴眼液）已全球独家授权给Bausch + Lomb，公司于2024年10月将其特许权收益出售给了Soleus Capital[11] - 鉴于美国干眼症市场的变化，公司认为对NCX 4251的后续开发投资可能不合理，该产品在中国市场以外区域仍可供授权[12]

文章核心观点 Nicox SA公布2024年全年财务结果及未来关键里程碑 公司专注NCX 470开发 正进行业务发展讨论以延长资金使用期 [1][2][6] 2024年全年财务结果 - 全年营收790万欧元 高于2023年的690万欧元 包含300万欧元VYZULTA特许权使用费 300万欧元Kowa预付NCX 470日本权利金 150万欧元非现金预付收入及20万欧元内部再开票收入 [4] - 全年运营费用1870万欧元 低于2023年的2420万欧元 [5] - 全年净亏损2240万欧元 高于2023年的2090万欧元 其中包含2710万欧元非现金公司间应收款减值 [9] - 2024年特殊收入1370万欧元 远高于2023年的10万欧元 源于VYZULTA未来里程碑和特许权使用费出售 [8] - 截至2024年12月31日 公司现金及现金等价物为1050万欧元 低于2023年的1130万欧元 预计资金可维持至2025年第四季度 [10] - 截至2024年12月31日 公司金融债务为1510万欧元 包括1420万欧元与Kreos Capital的债券融资协议和90万欧元法国政府担保信贷协议 [11] 未来关键里程碑 - Whistler 3b期临床试验结果预计2025年5月公布 研究NCX 470在降低眼压方面的双重作用机制 [7] - Denali 3期临床试验顶线结果预计2025年第三季度公布 评估NCX 470对开角型青光眼或高眼压症患者的疗效 [7] 业务发展情况 - 公司正进行业务发展讨论 包括出售或授权某些资产 探索多种战略选择以延长资金使用期 并评估所有融资选项 [12] 公司概况 - Nicox SA是一家国际眼科公司 开发创新解决方案以维护视力和改善眼部健康 临床开发的领先项目是NCX 470 还有与Glaukos的临床前研究项目NCX 1728 首款产品VYZULTA已商业化 公司从ZERVIATE等产品获得收入 [13] - 公司总部位于法国索菲亚安蒂波利斯 在泛欧证券交易所成长板上市 是CAC医疗指数成分股 [14]