核心观点 - 乐普医疗研发的"Vessridge®冠脉棘突球囊扩张导管"获NMPA批准上市，成为国产第4款冠状动脉棘突球囊产品 [2][3][4] - 该产品为Ⅲ类医疗器械，适用于成人PCI手术中血管狭窄病变的预扩张处理，将与公司现有冠脉植介入产品形成协同效应 [4] - 棘突球囊技术通过机械切割改善复杂病变预处理效果，市场需求随老龄化及钙化病变增加而持续释放 [6][7][9] - 国内棘突球囊市场处于早期阶段，2022年销量超20万条，预计2023-2028年CAGR达10%以上 [9] 产品技术 - 产品结构：由球囊、棘突、导管等组成，含3条纵向棘突和亲水涂层，环氧乙烷灭菌，一次性使用 [4] - 技术原理：棘突在球囊充盈时切割血管内膜，减少不规则撕裂和夹层风险，提升手术成功率 [6] - 型号覆盖：提供从JT2.0×8到JT4.0×12共17种规格，满足不同血管尺寸需求 [4] 市场格局 - 国内获批产品：包括4款国产（3款冠脉+1款外周）和1款进口冠脉棘突球囊 [9][10] - 主要竞争者：赛诺医疗（TRADENT™）、微创旋律（FireFalcon®）、瑛泰医疗、戈德曼（NSE Alpha） [10][12][14][16] - 竞争差异：赛诺医疗采用镍钛合金螺旋式布局，微创旋律设计楔形棘突棱，戈德曼产品存在支架钩挂风险 [10][12][14][15] 行业趋势 - 驱动因素：老龄化加剧复杂钙化病变，PCI手术量增长推动需求，2022年销量已超20万条 [7][9] - 应用场景：轻中度钙化病变、支架内再狭窄、分叉病变等常规球囊效果不佳的病例 [9][16] - 技术升级方向：更小通过外径（如0.016″）、降低夹层风险、增强斑块切割效率 [10][12][16] 公司战略 - 产品协同：新获批球囊将与药物洗脱支架、药物涂层球囊等形成冠脉介入完整解决方案 [4][5] - 技术积累：公司拥有国家心脏病植介入工程技术研究中心，曾开发多个国产首创新器械 [18][20] - 管线布局：已构建涵盖棘突球囊、切割球囊、冲击波球囊等复杂病变产品矩阵 [5]