美敦力VitalFlow ECMO系统CE认证 - 美敦力旗下ECMO系统VitalFlow于2025年6月正式获得欧盟CE认证，标志着该产品即将在欧洲市场展开商业部署[1][4] - VitalFlow是美敦力收购MC3 Cardiopulmonary后整合研发的重要成果，定位为"更智能、更紧凑、更便捷"的一体化ECMO平台[4] - 该系统满足欧盟医疗器械法规(MDR)标准，为在德国、法国等ECMO应用大国的落地奠定了基础[4] VitalFlow系统设计特点 - 采用可配置式单设备解决方案，核心结构包括离心泵系统、Nautilus™ PMP氧合器和集成触控界面[10] - 设计小巧易用，便于医院内不同部门间移动，具有用户友好的触摸屏和集中实时性能数据显示[5][10] - 兼容多类型导管与插管，支持美敦力Crescent™、LS系列等常见插管系统[10] ECMO技术应用场景 - 心脏支持：用于心力衰竭或心脏骤停患者提供临时循环支持[11] - 呼吸支持：治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等严重呼吸衰竭[11] - 心脏或肺移植：作为移植前的桥梁或移植后支持[11] - 心脏辅助装置：作为过渡方案支持患者直到更长期治疗措施到位[11] 美敦力平台化战略 - 2024年3月完成对MC3 Cardiopulmonary的收购，延续了包括Nautilus™氧合器在内的多条产品线[16] - 整合策略体现在核心设备整合、导管与插管协同以及研发路径对接三方面[20] - 构建"急性-慢性-术中"全病程灌注解决方案，形成端到端心肺支持闭环[17][22] ECMO市场竞争格局 - 主要商用系统包括Getinge的Cardiohelp和LivaNova的SCPC[23] - Cardiohelp定位高度便携与灵活部署，适合急诊插管和转运场景[26] - SCPC系统定位于术后辅助与器官移植桥接等长期体外支持场景[27] - VitalFlow填补了"中等支持强度+操作友好+高度集成"的市场空白[28] 行业发展趋势 - ECMO技术竞争已从"设备性能"进入"平台协同"阶段[30] - 未来将向流程优化、数据互联与术后闭环管理方向演进[30] - 具备可操作性、稳定性与可扩展性的ECMO系统将成为关键基础设施[30]