财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收7410万美元，较去年的4600万美元增长61%，主要得益于两款商业产品净产品销售收入显著增加 [20] - 2025年第一季度Ibsrela净销售收入4440万美元，较去年同期增长57%，受正常第一季度市场动态影响，该季度毛转净扣除率为34.8%，预计全年会改善，重申2025年净产品销售收入2.4亿 - 2.5亿美元的指引 [20][21] - 2025年第一季度Exposa净产品销售收入2340万美元，较去年第一季度的1520万美元增长约55%，其中包括380万美元的一次性退货准备金释放，剔除该因素同比增长30%，该季度毛转净扣除率约为18%，剔除释放影响约为32% [21][22] - 2025年第一季度公司获得来自中国合作伙伴500万美元的里程碑付款，非现金特许权使用费收入100万美元，高于去年同期的37万美元 [23] - 2025年第一季度研发费用1490万美元，高于去年同期的1060万美元，销售、一般和行政费用8320万美元，高于去年同期的5300万美元，非现金股票薪酬费用1210万美元，非现金利息费用210万美元 [23][24] - 2025年第一季度净亏损约4110万美元，合每股0.17美元，去年同期净亏损2650万美元，合每股0.11美元，截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.14亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 Ibsrela业务线 - 第一季度实现高处方需求，是迄今为止处方需求最高的季度之一，商业团队推动处方医生采用，扩大现场准入管理团队提高患者准入和拉动，有望实现2025年净销售2.4亿 - 2.5亿美元的指引，有明确路径实现年度净销售收入超10亿美元 [7][9] Exposa业务线 - 第一季度不包括一次性毛转净调整，同比增长30%，反映患者未满足的需求、在帮助患者达到和维持目标磷水平方面的作用以及团队在2024年建立的势头 [9] 各个市场数据和关键指标变化 IBS C市场 - 第一季度市场通常收缩，今年第一季度也出现了收缩情况，但Ibsrela仍展示出强劲的处方需求，且季度末势头强劲，预计第二季度及以后市场会改善 [13][14][30] 透析市场 - 由于医疗保险D部分对降磷疗法的覆盖丧失，透析市场正经历重大破坏，导致肾病专家和患者的挫败感增加，但Exposa在医保和非医保细分市场的患者都能成功获得治疗 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行战略优先事项，推动Ibsrela的商业执行，应对Exposa的准入复杂性并产生商业势头，建立产品线以实现长期增长，持续实现强劲的财务表现 [11] - 对于Ibsrela，公司专注于提高IBS C的认知度和有利看法，扩大目标医疗保健提供者对潜在IBS C患者的看法，将IBS C定位为适当患者的首选治疗方法，并鼓励医疗保健提供者向专业药房合作伙伴或Ardellix Assist发送处方 [14] - 对于Exposa，公司向医疗保健提供者传达明确信息，根据患者需求开药，通过患者服务计划支持准入，继续关注影响需求的因素，以保持增长势头 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Ibsrela和Exposa的市场表现有信心，认为Ibsrela有明确路径实现年度净销售收入超10亿美元，Exposa有机会实现7.5亿美元的峰值销售 [9][25] - 尽管透析市场存在不确定性，但早期信号显示患者能够获得Exposa治疗，公司将密切监测市场动态并提供进一步更新 [10][11] 其他重要信息 - 公司与中国合作伙伴Fosun Pharma合作，因大麻素治疗高磷血症获批获得500万美元里程碑付款 [23] - 公司的退货准备金考虑了退货政策和产品上市后的时间，由于过去五六个季度零退货且下游分销渠道库存有限，不再在资产负债表上保留该准备金，未来毛转净会有适度改善 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: IBS C市场在第二季度及以后是否会改善，以及如何表现 - 公司预计IBS C市场会改善，第一季度市场传统收缩，但Ibsrela在第一季度末有强劲势头，为后续增长提供信心 [30][31] 问题2: 解释退货准备金及其对销售的影响和未来情况 - 退货准备金从产品推出时就开始考虑，由于过去五六个季度零退货且下游分销渠道库存有限，不再在资产负债表上保留该准备金，未来毛转净会有适度改善 [29][30] 问题3: 第一季度IBS C市场收缩的原因及与以往的差异 - 随着业务增长，市场收缩对公司的影响开始显现，但市场仍保持两位数增长，预计2025年将继续增长 [35][36] 问题4: Exposa长期稳定状态下的毛转净目标以及中国市场的推出情况 - 目前处于新的治疗模式，覆盖组合在变化，还未完全确定，第一季度不考虑退货准备金调整的毛转净为32%，公司一般指导两者的毛转净在30% ± 5% [39][40] 问题5: 如何解释Ibsrela通过IMS报告的数据与公司报告的4400万美元收入之间的差异 - 净销售会受市场动态影响，如第一季度IBS C市场收缩、预先授权续签、保险覆盖重置、批发商购买模式和患者自付费用增加等，但公司对第一季度需求满意，且季度末势头强劲，有信心实现全年指引 [48][50] 问题6: Exposa的CMS诉讼上诉决定时间以及如果有积极决定恢复到2024年水平的速度 - 所有需要提交的简报已提交，等待法院确定日期，不适合进行假设性讨论 [47] 问题7: 评估Ibsrela新扩大的现场销售团队影响的指标以及对实现峰值收入预期的信心来源 - 评估指标包括活动增加、骑手（新骑手和总骑手）增加以及新处方和 refill 处方增加，公司对实现峰值收入有信心，因为团队素质高、第一季度是需求第二高的季度、市场未满足需求大以及销售组织扩大带来更好的准入 [56][57] 问题8: Exposa在商业渠道的需求从第四季度到第一季度的变化以及研发和销售、一般和行政支出是否可作为未来的新基础，以及Exposa支出的灵活性 - 第一季度Medicare在总支付方组合中的加权平均约为13%，主要在前几周，其余时间主要是商业和医疗补助等非医保部分，有良好的势头；销售、一般和行政支出预计到2025年底升至约9000万美元，研发支出预计全年有适度增长 [64][65][68] 问题9: Exposa患者援助计划的运营情况、未来计划以及商业和非医保趋势在第一季度末和第二、三季度的情况 - 公司对Ardellix Assist患者援助计划帮助患者的情况感到满意，特别是帮助Medicare患者继续获得Exposa治疗；对商业和非医保业务的表现感到满意，第一季度后期非医保业务（商业、医疗补助和VA业务）增长，为全年提供信心 [75][77] 问题10: 高容量IBS C处方医生是否知道Ibsrela的最佳候选患者，以及如何缩小医生和患者之间对未满足需求认知的差距 - 医生和患者之间的认知差距是常见现象，公司意识到这一问题并认真对待，医生认识到是被诊断为IBS且目前使用分泌药物治疗但不满意或未获得缓解的患者，公司努力让医生认识到合适的患者并及时采取行动 [84][86][87] 问题11: Exposa达到7.5亿美元长期销售目标的计划、2025年的软指引、长期指引是否包括Medicare以及如果包括Medicare对峰值销售的影响 - 公司假设Medicare不包含在支付方组合中，第一季度的情况让公司有信心实现7.5亿美元的目标，目前还太早无法提供2025年的指引 [92][93] 问题12: 肾病专家的决策对保险覆盖的影响以及到目前为止付款方对Exposa的反馈 - 付款方和CMS是两个独立的事情，肾病专家和医疗保健提供者在获得预先授权方面非常重要，目前在商业方面没有看到付款方的反馈，肾病专家仍处于决策中心，公司的Ardellix Assist计划有助于患者获得治疗 [94][95][96] 问题13: 关于肾脏患者法案的最新情况以及引入GI或肾脏相关外部资产的计划 - 肾脏患者法案可视为免费的看涨期权；公司组建了团队进行企业发展和资产许可收购，工作在继续，有进展会进行宣布 [100][101][102] 问题14: 扩大Exposa在非医保渠道的策略以及何时能看到效果 - 非医保渠道主要是医疗补助和商业，占患者群体的40%，公司通过Ardellix Assist计划进行封闭式分销系统，不区分医生面前患者的医保情况，对医保患者提供患者援助计划，对非医保患者通过系统处理处方 [108][109]