XTR005(欧韦宁®)

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先通医药递表港交所 聚焦放射性药物赛道
中国证券报· 2025-05-28 23:16
公司概况 - 先通医药于5月26日向港交所递交H股发行上市申请,联席保荐人为中金公司和中信证券 [1] - 公司曾于2016年在新三板挂牌,2018年摘牌 [1] - 公司是中国放射性药物市场的领跑者,专注于放射性药物的开发及商业化 [1] 业务领域与产品管线 - 公司聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,拥有15项资产,包括四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004、XTR003) [2] - XTR008为靶向SSTR的治疗用放射性配体,用于神经内分泌肿瘤治疗,2024年4月国家药监局已受理其新药申请,预计2026年获批准 [2] - 已在国内推出两款产品:欧韦宁®(XTR005)和欧达乐®(腺苷注射液) [2] - XTR005是中国首个获批的靶向Aβ的PET示踪剂,用于阿尔兹海默病诊断,2025年1月开始销售,已与京津冀鲁和广东超50家医疗机构合作 [3] - 腺苷注射液用于心肌灌注成像和冠状动脉疾病辅助诊断,2023年获批并上市 [3] 生产设施 - 公司在江苏无锡和广东中山拥有两个投产的自有生产基地,总建筑面积超2万平方米,含12条商业规模生产线 [4] - 四川绵阳生产基地建设中,预计2025年第三季度投产 [4] 财务表现 - 2023年收益1023万元,2024年收益4406万元 [5] - 2023年净亏损3.09亿元,2024年净亏损1.56亿元 [5] - 2023年研发开支2.97亿元,2024年降至2.28亿元 [5] - 核心产品研发成本占比从2023年的51.4%降至2024年的42.3% [5] 行业前景 - 核药行业在肿瘤、神经、心脏领域精准诊疗优势显著,临床需求持续增加 [7] - 行业面临研发成本高、周期长等挑战,需要企业具备雄厚资金和技术实力 [7]