Yupelri (revefenacin)

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TBPH to Sell Remaining Trelegy Royalty Interest to GSK, Stock Rises
ZACKS· 2025-06-04 00:56
公司与GSK的交易 - Theravance Biopharma宣布将其在Trelegy Ellipta的剩余特许权权益以2.25亿美元现金出售给GSK [1] - 公司有权获得一次性现金支付2.25亿美元,并可能在2025年和2026年从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的里程碑付款 [2] - 该交易是公司战略评估委员会为最大化股东价值而采取的首个举措 [2] 股价表现 - 消息公布后,Theravance股价昨日上涨22% [2] - 今年以来,公司股价累计上涨18.5%,而行业整体下跌1.9% [3] Trelegy Ellipta相关权益 - 2024年Trelegy Ellipta净销售额达34.6亿美元,公司因此从Royalty Pharma获得5000万美元里程碑付款 [4] - 若2025年和2026年Trelegy Ellipta全球净销售额分别达到约34.1亿美元和35.1亿美元,公司将获得1.5亿美元里程碑付款 [4] - 该交易不会影响公司2025年财务指引 [5] 历史交易与总价值 - 2022年公司将其在Trelegy Ellipta的销售特许权权益出售给Royalty Pharma,但保留部分未来里程碑付款权利 [8] - 加上本次交易和预期里程碑付款,Trelegy Ellipta的潜在总价值可能达到15.2亿美元 [8] Yupelri商业化与收入 - 公司通过与Viatris合作在美国销售COPD治疗药物Yupelri [9] - 公司与Viatris分享Yupelri在美国的利润和亏损,公司获得35%的利润 [10] - 2025年第一季度,公司从Yupelri销售中获得1540万美元合作收入,同比增长6.2% [11] 研发管线进展 - 公司正在开发候选药物ampreloxetine,用于治疗多系统萎缩患者的神经源性直立性低血压 [11] - 评估ampreloxetine的III期CYPRESS研究预计将在夏末完成患者入组,顶线数据预计在入组完成后六个月公布 [12] 行业比较 - Immunocore Holdings是生物技术领域的顶级股票,目前Zacks排名第一 [13] - 过去60天,Immunocore 2025年每股亏损预期从1.57美元收窄至86美分,2026年从1.80美元收窄至1.34美元 [14] - 今年以来,Immunocore股价累计上涨31.1% [14]
Theravance's Q1 Loss Wider Than Expected, Revenues Rise Y/Y
ZACKS· 2025-05-10 01:40
财务业绩 - 2025年第一季度调整后每股亏损17美分 超出Zacks共识预期的11美分亏损 上年同期为9美分亏损 [1] - 包含股权激励等项目的实际每股亏损为27美分 上年同期为24美分 [2] - 季度总收入1540万美元 低于Zacks预期的1600万美元 但同比增长6.2% 主要来自合作伙伴Viatris的合作收入增长 [2] 产品与合作 - 全部收入来自与Viatris合作开发的Yupelri(慢性阻塞性肺病治疗药物)销售分成 利润分配比例为Viatris 65%/公司35% [4][5] - Viatris报告Yupelri在美国的净销售额为5830万美元 同比增长6% [6] - 公司对GSK的Trelegy Ellipta(慢性阻塞性肺病药物)保留部分特许权权益 2025年2月因该药物2024年34.6亿美元销售额获得Royalty Pharma支付的5000万美元里程碑款项 [6][8] - 若Trelegy Ellipta 2025年全球销售额达34.1亿美元 将再获5000万美元里程碑付款 [9] 研发与支出 - 研发费用(不含股权激励)1040万美元 同比飙升40.5% [10] - 销售及行政费用(不含股权激励)1460万美元 同比增长13.2% [10] - 截至2025年3月底现金及等价物1.309亿美元 较2024年底8840万美元显著增加 [10] 2025年财务指引 - 维持全年研发费用指引3200-3800万美元(不含股权激励) [11] - 销售及行政费用预计5000-6000万美元(不含股权激励) 股权激励费用1800-2000万美元 [11] - 预计2025年调整后亏损和现金消耗与2024年水平相当 [11] 研发管线进展 - 正在开发三期候选药物ampreloxetine(去甲肾上腺素再摄取抑制剂) 用于治疗多系统萎缩患者的神经源性体位性低血压 [12] - CYPRESS三期研究预计2025年夏末完成患者招募 顶线数据将在入组完成后6个月公布 若结果积极将提交新药申请 [13] 股价表现 - 年初至今股价上涨5.2% 同期行业指数下跌3.1% [3]
Theravance Biopharma, Inc. Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Prnewswire· 2025-05-09 04:05
公司运营与财务表现 - 公司2025年第一季度总收入为1540万美元 全部来自与Viatris的合作收入 同比增长6% [4][7] - YUPELRI净销售额达5830万美元 同比增长6% 其中公司分得35%即2040万美元 [5][7] - TRELEGY全球净销售额854百万美元 同比增长14% 由GSK报告 [4][5] - 研发费用1150万美元 同比增加250万美元 销售及行政费用1840万美元 同比增加170万美元 [13] - 净亏损1360万美元 非GAAP净亏损860万美元 期末现金余额131亿美元 无债务 [5][13] 核心产品进展 - YUPELRI在医院渠道剂量需求同比增长48% 客户需求增长5% [6] - CYPESS研究开放标签阶段接近完成 预计夏季末完成患者入组 顶线数据预计6个月后公布 [5][6] - 安普乐西汀(ampreloxetine)在MSA患者中显示增加去甲肾上腺素水平 改善血压和症状 且未恶化卧位高血压 [15] - 安普乐西汀已获美国孤儿药认定 若CYPRESS研究结果支持 将提交新药申请 [15] 临床研究与学术成果 - CYPESS研究为多中心随机退出试验 主要终点为OHSA评分变化 包含12周开放标签期和8周双盲退出期 [16] - 在美国神经病学学会2025年会展示安普乐西汀Phase 3项目数据 证实预期血流动力学效应 [6] - 两篇摘要被国际MSA大会接受 包括Study 0170预设MSA亚组中安普乐西汀益处的"最新突破"口头报告 [6] 战略与长期价值驱动 - 董事会战略评估委员会持续评估战略替代方案 旨在释放股东价值 [8] - TRELEGY净销售额若在2025年达341亿美元(较2024年降1%) 将触发Royalty Pharma5000万美元里程碑付款 [6] - 2029年中起 公司在特定地区可获得TRELEGY净销售额最高85%的特许权使用费 [6] 疾病领域背景 - 美国约5万MSA患者 70-90%伴有神经源性直立性低血压(nOH)症状 [17] - nOH定义为站立3分钟内收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg 导致脑灌注不足和晕厥 [18]
Theravance's Q4 Loss In Line With Estimates, Sales Beat
ZACKS· 2025-02-27 22:45
财务业绩 - 2024年第四季度调整后每股净亏损5美分,与Zacks一致预期持平,而去年同期为每股盈利3美分[1] - 包含股权激励、税费及非现金利息支出后,实际每股亏损31美分,较去年同期的17美分亏损扩大[2] - 总营收1880万美元,略超Zacks预期1800万美元,同比增长6.8%,主要得益于合作伙伴Viatris的合作收入增长[3] 收入构成 - 全部收入来自与Viatris合作的Yupelri(revefenacin)销售分成,该药物用于慢性阻塞性肺病维持治疗[4] - Viatris合作收入同比增长8%,公司分得35%的Yupelri美国净销售额及分摊成本[5] - Viatris当季Yupelri美国净销售额达6670万美元,同比增长10%[6] 里程碑与权益 - 因GSK的COPD药物Trelegy Ellipta 2024年净销售额达34.6亿美元,公司从Royalty Pharma获得5000万美元里程碑付款[7] - 公司保留对Trelegy未来部分里程碑付款的权利,但已出售其全球销售分成权益[7] 研发与支出 - 研发费用(不含股权激励)810万美元,同比增23%[9] - 销售及行政费用1410万美元,同比增23%[9] - 2025年预计调整后研发费用3200-3800万美元,销售及行政费用5000-6000万美元[12] 现金流与指引 - 截至2024年底现金及等价物8840万美元,较上季度减少300万美元(未计入5000万美元Trelegy里程碑款)[11] - 2025年预计调整后亏损及现金消耗与2024年持平(分别为1600万和1400万美元)[13] 管线进展 - 正在开发III期候选药物ampreloxetine(TD-9855),用于治疗多系统萎缩患者的神经源性体位性低血压[14] - CYPRESS III期研究预计2025年中完成患者招募,顶线数据在招募完成后6个月公布,若结果积极将提交NDA并申请优先审评[15] 股价表现 - 公司股价过去一年下跌6.4%,优于行业15.4%的跌幅[8] 行业对比 - 同行业公司Pacira BioSciences(PCRX)获Zacks强力买入评级,其2025年EPS预期从3.11美元上调至3.59美元[16] - PCRX过去一年股价下跌14.7%,近四个季度平均盈利超预期7.13%[16][17]