核心财务业绩 - 第三季度调整后每股收益为0.04美元，远超市场预期的亏损0.03美元，而去年同期为亏损0.06美元，实现扭亏为盈 [1] - 第三季度总收入为2000万美元，符合市场预期，同比增长19% [1] - 收入增长主要得益于合作伙伴Viatris的协作收入增加 [1] 收入来源与合作伙伴关系 - 第三季度收入全部来自与Viatris就Yupelri销售产生的协作收入 [3] - Yupelri是公司与Viatris合作开发并商业化的药物，用于慢性阻塞性肺病的维持治疗 [3] - 双方分享Yupelri在美国的商业化利润和亏损，Viatris获得65%利润，公司获得35%利润 [4] - Viatris在第三季度记录的Yupelri美国净销售额为7140万美元，同比增长15% [7] 运营费用与现金流 - 第三季度研发费用（不含股权激励）为700万美元，同比下降14.6% [7] - 第三季度销售、一般和行政费用（不含股权激励）为1480万美元，同比增长13.8% [7] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为3.327亿美元，较2025年6月30日的3.388亿美元略有下降 [8] 2025年财务指引 - 公司重申2025年财务指引 [9] - 预计2025年调整后研发费用（不含股权激励）在3200万至3800万美元之间 [9] - 预计2025年调整后销售、一般和行政费用（不含股权激励）在5000万至6000万美元之间 [9] - 预计2025年股权激励费用在1800万至2000万美元之间 [9] - 预计2025年第四季度调整后利润率将与第三季度水平相似，公司在第三季度实现了盈亏平衡的调整后净收入 [10] 研发管线进展 - 主要在研候选药物ampreloxetine正在开发中，用于治疗多系统萎缩患者的症状性神经源性直立性低血压 [11] - 关键III期CYPRESS研究已完成入组，顶线数据预计在2026年第一季度公布 [11] - 如果研究数据积极，公司计划提交加速新药申请，并计划向FDA申请优先审评 [12] 市场表现 - 年初至今，公司股价已上涨60.2%，远超行业2.7%的涨幅 [2]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度非GAAP准则下实现盈亏平衡，GAAP净收入为正，主要得益于YUPELRI的利润贡献和一次性税收调整收益 [2][18] - 期末现金及现金等价物为3.33亿美元，无债务 [4][18] - 合作收入增至2000万美元，同比增长19% [18] - 不包括股权激励的运营费用为2200万美元，研发成本因CYPRESS试验入组完成而开始下降，股权激励同比减少8% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - YUPELRI第三季度净销售额同比增长15%至7140万美元，创历史新高，主要由需求增长6%和更有利的渠道组合带来的净价格改善驱动 [6] - YUPELRI利润率持续扩大至创纪录水平，医院渠道销量同比增长29%，在长效雾化医院市场份额达到约21%的上市以来新高 [7] - YUPELRI年内迄今销售额有望触发来自Viatris的2500万美元里程碑付款，第四季度仅需实现5400万美元净销售额即可达到2.5亿美元年度销售门槛 [6] - Trelegy第三季度销售额为10亿美元，年内迄今达29亿美元，第四季度仅需4.7亿美元销售额即可触发5000万美元里程碑付款，2026年10亿美元里程碑也触手可及 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 医院渠道成为处方关键驱动因素，医院销量同比增长29%，团队在确保医保目录准入和实施治疗互换方案方面持续成功 [7] - 社区门诊渠道也呈现积极势头，公司目标继续确保机构准入并进一步扩大医院渠道，作为品牌战略的基础组成部分 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略高度聚焦于推进ampreloxetine的关键三期CYPRESS试验，预计2026年第一季度公布顶线结果，该里程碑可能成为公司重要的价值拐点 [3][4] - 为准备数据公布，公司将于12月8日举办投资者KOL会议，强调MSA相关NOH患者未满足的医疗需求以及ampreloxetine的定位 [4][15] - 公司专注于通过严格的执行和成本纪律来推动运营杠杆，当前几乎所有精力都集中在推动YUPELRI增长和完成ampreloxetine临床研究上 [26][27] - YUPELRI拥有美国专利保护直至2039年，支持其长期可持续价值 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对即将到来的CYPRESS数据读出感到信心十足且日益兴奋，认为其具有变革潜力，同时YUPELRI的盈利能力和强劲的财务状况提供了下行保护 [5][20] - 公司预计第四季度非GAAP业绩将与第三季度大致持平，同时预计在第四季度获得总计7500万美元的近期里程碑付款（YUPELRI 2500万美元，Trelegy 5000万美元），但现金将于2026年第一季度收到 [19] - 公司进入2025年最后阶段势头强劲，拥有盈利的商业业务、稳健的资产负债表以及对近期里程碑的清晰可见性 [20] 其他重要信息 - 公司在2025年CHEST会议上公布了两项YUPELRI分析，显示与噻托溴铵相比，患者中重度急性加重发生率和严重程度更低，且依从患者出院后急性加重更少、严重程度更低、医疗系统成本更低 [8] - 公司于10月启动了针对医疗保健专业人士的新疾病教育活动，以提高对MSA相关NOH的认识并加深科学理解 [5] - 针对ampreloxetine，公司提交了详细前期三期REDWOOD研究中MSA亚组结果的手稿，并在国际自主神经学术会议上进行了展示 [10][11] - CYPRESS研究的非盲部分现已完成，一小部分患者正在完成随机退出部分，研究团队展示了出色的运营执行力 [14] 问答环节所有的提问和回答 问题: 考虑到Trelegy的持续优异表现以及可能增加的现金，公司目前如何考虑资本返还与为ampreloxetine潜在上市预留资金 [22] - 公司财务状况是关键价值要素，董事会战略评估委员会正在审视资本返还的时机和最优金额 [22] - ampreloxetine在罕见病领域的上市将是高效 launch，不会对损益表造成巨大负担，但确实会引发费用增加 [22] - 当前公司和管理层首要重点是执行CYPRESS研究直至获得顶线结果，之后再就资本和资本返还做出未来决策 [23] - 公司处于财务强势地位，为未来向股东返还资本提供了良好机会，如果董事会决定这样做的话 [23] 问题: 公司长期战略焦点，是否会重新启动此前暂停的研发资产 [25] - 当前管理层的核心主题是聚焦CYPRESS和ampreloxetine的临床成功，为产品成功上市奠定基础 [26] - 在获得ampreloxetine临床成功并确信其具有通往批准的路径后，公司将评估最大化股东价值的选项和替代方案 [26] - 鉴于公司组织相对精简，目前110%的焦点是有效增长YUPELRI以驱动额外利润，并完成ampreloxetine临床研究为其商业成功做准备 [27] - 在实现这些目标后，公司将有时间或智力空间去研究其他可能增加股东价值的事项 [27] 问题: 近期发表的关于OHSA综合评分MCID的手稿如何影响对CYPRESS顶线数据的预期，以及CHEST会议上YUPELRI数据如何支持医院端的新患者起始 [30] - 对于YUPELRI的CHEST数据，团队首先专注于将新数据整理成手稿形式，然后再考虑围绕这些数据的其他沟通和教育工作，这些数据进一步证实了现有推广方案的有效性 [31] - 对于ampreloxetine，MCID的发表很重要，因为复合评分出现1分的变化将被视为具有临床意义，这与之前在170研究中观察到的水平一致 [33] - CYPRESS研究的目标是复制之前在170研究中看到的获益水平，该分析计划已与FDA进行过沟通，公司对即将到来的数据读出持乐观态度 [34][35] 问题: CYPRESS研究随机退出部分的最终入组患者数，以及是否足以满足原试验设计的统计把握度 [38] - 公司对研究进展和最终入组情况感到鼓舞，但未分享具体入组数字 [40] - 公司坚信已随机分配了足够数量的患者，能够检测到两组之间的治疗差异，研究设计和分析计划已与FDA达成一致，相信研究具有足够的统计把握度 [40] - 所有具体数字和数据分析内容将在2026年第一季度数据读出时披露 [41] - 公司持续向投资者展示的研究方案示意图在实现目标和研究设计执行方面仍然准确 [42]

公司概况与市场定位 - CorMedix与Theravance Biopharma均为市值低于10亿美元的小型生物技术公司，在利基治疗市场运营，具有产品组合有限、高度依赖成功执行以及波动性大但潜力巨大的特点 [1] - CorMedix的核心产品DefenCath于2023年底获得FDA批准，是美国首个且唯一获批的抗菌导管封管溶液，用于降低接受中心静脉导管慢性血液透析的肾衰竭成年患者的导管相关血流感染 [2] - Theravance与Viatris合作开发并商业化Yupelri，这是一种每日一次、雾化给药的慢性阻塞性肺病维持疗法，公司自身缺乏已上市产品 [3] 增长策略与业务模式 - CorMedix正执行商业化战略，由DefenCath驱动销售增长，而Theravance则利用其更强的资产负债表推进后期药物项目并探索新治疗机会 [4] - 两家公司代表了小型生物技术投资的两种不同路径：一种以近期收入增长为特征，另一种则提供与临床进展相关的长期上行潜力 [5] - CorMedix通过2025年以3亿美元收购Melinta Therapeutics，增加了7种已获批疗法，实现了收入多元化并减少了对DefenCath的依赖，加强了其在医院急症护理和传染病市场的地位 [9] - Theravance的增长主要依赖与Viatris的合作，分享Yupelri在美国利润的35%，并在美国以外市场享有低两位数百分比的销售提成 [13] 财务表现与运营指标 - DefenCath在2025年上半年实现净收入7880万美元，第三季度初步未经审计的预估收入超过1.25亿美元，其中DefenCath贡献超过8500万美元 [7][12] - 基于强劲势头和Melinta产品组合的早期贡献，CorMedix将2025年全年预估净收入指引上调至至少3.75亿美元，此前预期范围为3.25亿至3.5亿美元，并预计当季调整后EBITDA至少为7000万美元 [12] - Theravance来自Viatris合作的收入在2025年上半年同比增长19%，达到3410万美元 [15] - Theravance在2025年中期以2.25亿美元现金将其在Trelegy Ellipta的剩余销售提成权出售给GSK，显著增强了其资产负债表并延长了现金储备 [17] 产品管线与临床进展 - CorMedix计划未来将DefenCath的适应症扩展至全肠外营养领域，以扩大客户群 [8] - 通过收购获得的Rezzayo正在三期研究中评估用于预防侵袭性真菌感染，并可能在2026年实现适应症扩展 [9] - Theravance的主要管线候选药物是ampreloxetine，用于治疗多系统萎缩症患者的症状性神经源性直立性低血压，该药物已获得FDA孤儿药认定 [15] - Theravance于2024年启动了评估ampreloxetine的三期CYPRESS研究，并在2025年8月完成患者入组，顶线数据预计在2026年第一季度公布，若结果积极将提交监管申请 [16] 市场表现与估值比较 - 截至当前，CorMedix股价年内上涨39.6%，Theravance股价上涨50.5%，而行业平均回报率为10.7% [24] - 从估值角度看，CorMedix的市净率为4倍，高于Theravance的3.17倍 [26] - Zacks共识预估显示，CorMedix的2025年销售额和每股收益同比增幅分别约为488%和717%，其2025年和2026年的每股收益预估在过去60天内呈上升趋势 [19][21] - Theravance的2025年销售额预估同比增长约88%，每股亏损预计较上年同期收窄75%，其2025年和2026年的亏损预估在过去60天内持续收窄 [21]

财务业绩 - 第二季度调整后每股亏损8美分 优于Zacks共识预期的14美分亏损 去年同期亏损13美分 [1] - 总营收达2620万美元 远超Zacks共识预期的1700万美元 同比飙升83.2% 主要来自与Viatris合作收入增长及750万美元许可收入 [2][7] - 现金及等价物增至3.388亿美元 较第一季度1.309亿美元显著提升 [9] 产品与合作 - 核心产品Yupelri美国净销售额达6630万美元 同比增长22% 公司与Viatris按35%/65%比例分成利润 [4][5] - 来自Viatris的合作收入1870万美元 同比增长31% 另获中国批准里程碑付款750万美元 [8] - 出售Trelegy Ellipta剩余特许权给GSK 获一次性付款2.25亿美元 [12][13] 研发管线 - 核心在研药物ampreloxetine治疗多系统萎缩症 三期CYPRESS研究预计夏季末完成入组 数据公布后计划提交NDA [11][12] 费用与指引 - 研发费用950万美元同比增8% 行政费用1280万美元同比增16.4% [9] - 维持2025年财务指引 研发预算3200-3800万美元 行政费用5000-6000万美元 股权激励1800-2000万美元 [10] 行业表现 - 公司年内股价上涨26.6% 远超行业5.3%涨幅 [2] - 同业CorMedix(CRMD)年内涨41.9% Kiniksa(KNSA)涨65.7% 两者2025年EPS预期分别上调31.2%和39.2% [15][16]

公司与GSK的交易 - Theravance Biopharma宣布将其在Trelegy Ellipta的剩余特许权权益以2.25亿美元现金出售给GSK [1] - 公司有权获得一次性现金支付2.25亿美元，并可能在2025年和2026年从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的里程碑付款 [2] - 该交易是公司战略评估委员会为最大化股东价值而采取的首个举措 [2] 股价表现 - 消息公布后，Theravance股价昨日上涨22% [2] - 今年以来，公司股价累计上涨18.5%，而行业整体下跌1.9% [3] Trelegy Ellipta相关权益 - 2024年Trelegy Ellipta净销售额达34.6亿美元，公司因此从Royalty Pharma获得5000万美元里程碑付款 [4] - 若2025年和2026年Trelegy Ellipta全球净销售额分别达到约34.1亿美元和35.1亿美元，公司将获得1.5亿美元里程碑付款 [4] - 该交易不会影响公司2025年财务指引 [5] 历史交易与总价值 - 2022年公司将其在Trelegy Ellipta的销售特许权权益出售给Royalty Pharma，但保留部分未来里程碑付款权利 [8] - 加上本次交易和预期里程碑付款，Trelegy Ellipta的潜在总价值可能达到15.2亿美元 [8] Yupelri商业化与收入 - 公司通过与Viatris合作在美国销售COPD治疗药物Yupelri [9] - 公司与Viatris分享Yupelri在美国的利润和亏损，公司获得35%的利润 [10] - 2025年第一季度，公司从Yupelri销售中获得1540万美元合作收入，同比增长6.2% [11] 研发管线进展 - 公司正在开发候选药物ampreloxetine，用于治疗多系统萎缩患者的神经源性直立性低血压 [11] - 评估ampreloxetine的III期CYPRESS研究预计将在夏末完成患者入组，顶线数据预计在入组完成后六个月公布 [12] 行业比较 - Immunocore Holdings是生物技术领域的顶级股票，目前Zacks排名第一 [13] - 过去60天，Immunocore 2025年每股亏损预期从1.57美元收窄至86美分，2026年从1.80美元收窄至1.34美元 [14] - 今年以来，Immunocore股价累计上涨31.1% [14]

交易概述 - Theravance Biopharma与GSK达成最终协议，以2.25亿美元现金出售其Trelegy Ellipta的剩余特许权使用费权益[1] - 公司保留从Royalty Pharma获得2025年和2026年Trelegy净销售额相关里程碑付款的权利，最高可达1.5亿美元[3] - 此次交易是战略评估委员会的首个成果，旨在最大化股东价值[4] 财务影响 - 此次交易将带来2.25亿美元的一次性现金收入[3] - 加上2022年出售Trelegy特许权使用费权益获得的11亿美元预付款和最高2.5亿美元的里程碑付款，公司从Trelegy Ellipta货币化努力中获得的总潜在终身价值达到15.25亿美元[6] - 2025年全球净销售额达到约34.1亿美元（较2024年下降约1%）可获得5000万美元里程碑付款，2026年全球净销售额达到约35.1亿美元（较2024年增长约2%）可获得1亿美元里程碑付款[7] 战略背景 - 公司CEO表示，此次交易将长期对Trelegy的信心转化为即时股东价值，2022年的交易已通过11亿美元预付款强化了资产负债表并为股东返还了大量资本[2] - Theravance Biopharma的经济利益源自2002年与GSK的合作协议，涉及长效β激动剂(LABA)资产的组合[2] - 战略评估委员会将继续评估一系列替代方案以进一步提升股东价值[4] 产品管线 - YUPELRI®是FDA批准的用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入溶液[8] - Ampreloxetine是一种研究性每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性直立性低血压(nOH)，有望成为同类首创疗法[8] 顾问团队 - Lazard担任独家财务顾问，Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP担任法律顾问[5]

财务业绩 - 2025年第一季度调整后每股亏损17美分 超出Zacks共识预期的11美分亏损 上年同期为9美分亏损 [1] - 包含股权激励等项目的实际每股亏损为27美分 上年同期为24美分 [2] - 季度总收入1540万美元 低于Zacks预期的1600万美元 但同比增长6.2% 主要来自合作伙伴Viatris的合作收入增长 [2] 产品与合作 - 全部收入来自与Viatris合作开发的Yupelri(慢性阻塞性肺病治疗药物)销售分成 利润分配比例为Viatris 65%/公司35% [4][5] - Viatris报告Yupelri在美国的净销售额为5830万美元 同比增长6% [6] - 公司对GSK的Trelegy Ellipta(慢性阻塞性肺病药物)保留部分特许权权益 2025年2月因该药物2024年34.6亿美元销售额获得Royalty Pharma支付的5000万美元里程碑款项 [6][8] - 若Trelegy Ellipta 2025年全球销售额达34.1亿美元 将再获5000万美元里程碑付款 [9] 研发与支出 - 研发费用(不含股权激励)1040万美元 同比飙升40.5% [10] - 销售及行政费用(不含股权激励)1460万美元 同比增长13.2% [10] - 截至2025年3月底现金及等价物1.309亿美元 较2024年底8840万美元显著增加 [10] 2025年财务指引 - 维持全年研发费用指引3200-3800万美元(不含股权激励) [11] - 销售及行政费用预计5000-6000万美元(不含股权激励) 股权激励费用1800-2000万美元 [11] - 预计2025年调整后亏损和现金消耗与2024年水平相当 [11] 研发管线进展 - 正在开发三期候选药物ampreloxetine(去甲肾上腺素再摄取抑制剂) 用于治疗多系统萎缩患者的神经源性体位性低血压 [12] - CYPRESS三期研究预计2025年夏末完成患者招募 顶线数据将在入组完成后6个月公布 若结果积极将提交新药申请 [13] 股价表现 - 年初至今股价上涨5.2% 同期行业指数下跌3.1% [3]

财务数据和关键指标变化 - 一季度合作收入达1540万美元，同比增长6%，YUPELRI品牌层面现金盈利能力增速高于合作收入 [16] - 本季度运营费用（不包括基于股份的薪酬）增至2500万美元，研发费用增长源于Cypress患者入组增加及NDA和监管活动增多，SG&A增长主要因安普洛西汀的上市前商业和医疗事务相关举措 [17] - 基于股份的薪酬费用同比下降7%，受持续削减成本举措推动 [18] - 本季度末现金达1.31亿美元，无债务，现金增加源于2月收到的5000万美元TRELEGY里程碑付款 [18] - 重申2025年所有财务指导指标，预计下半年研发方面临床试验成本下降，SG&A费用相对持平或略有下降，经常性非GAAP亏损和现金消耗将改善，但二季度有一笔与收到TRELEGY里程碑付款相关的一次性税款支付 [18][19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI - 一季度净销售额增长6%，达5800多万美元，需求增长、有利的定价和渠道组合推动了这一表现，自2024年上半年以来需求增长、定价和渠道组合有所改善 [2][5] - 本季度医院渠道拉动约31.6万单位，同比增长48%，是医院渠道推出以来表现最强的季度 [7] TRELEGY - 一季度GSK报告TRELEGY全球净销售额达8.54亿美元，同比增长14%，公司有望在2025年实现从Royalty Pharma获得5000万美元的更高里程碑 [4][9] 安普洛西汀 - 公司正在推进Cypress III期研究，预计夏末完成开放标签期的最后一名患者入组，约六个月后公布顶线结果 [3][12] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进Sypris试验，目标是为约4万美国多系统萎缩（MSA）患者及全球更多患者带来每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - YUPELRI方面，重视社区渠道努力和销量，医院表现是关键战略差异化因素和增长贡献者，公司通过联合品牌战略增加与LAMALABA疗法的联合使用及从仅手持给药方案转换至YUPELRI的情况，同时致力于改善履约情况 [6][7][8] - TRELEGY方面，公司对其前景保持积极看法，预计2025 - 2026年实现总计1.5亿美元的更高端里程碑，2029年开始获得特许权使用费 [9][10] - 安普洛西汀方面，公司在推进研究时注重质量，采用数据驱动方法确保入组合适患者和地点，以产生高质量数据，支持监管提交和为MSA患者提供新治疗选择 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前潜在关税措施对其持续运营无重大影响，重申所有财务指导指标 [18] - TRELEGY里程碑和特许权使用费基于净销售额而非成本，不受关税影响，YUPELRI美国本土制造且成本结构高效，安普洛西汀未获批，有时间应对未来政策或贸易发展 [21][22] - 公司对TRELEGY前景和财务状况保持积极看法，YUPELRI是核心增长驱动力，安普洛西汀为公司带来变革性机遇 [3][23][24] 其他重要信息 - 公司在近期美国神经病学学会会议上展示安普洛西汀先前III期项目的重要新分析，本周末将参加国际MSA大会并展示相关分析 [14][15] - 公司正在并行推进NDA关键模块工作，若Cypress结果积极，将快速高效推进监管提交并申请优先审查 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 安普洛西汀的制造地点和知识产权位置 - 安普洛西汀的知识产权目前在爱尔兰，活性药物成分（API）制造在台湾，公司有时间调整供应等情况，对当前状况和灵活性感到满意 [27][28] 问题: 如何提高医院处方转化为患者出院后长期处方的比例 - 公司与Beatrice在当地密切合作，通过患者履约计划支持患者，确保患者获得正确履约地点并进行后续维持治疗，医院过渡护理代金券计划在确保医疗保健提供者信心和患者顺利过渡到维持治疗方面发挥关键作用 [29][31] 问题: 是否收到支付方对安普洛西汀和直立性低血压（nOH）的反馈，以及预计支付方最关注的终点 - 公司已开始与支付方接触，确保他们了解疾病需求和安普洛西汀的作用，目前积极开展相关工作，安普洛西汀的综合评分及其组成部分对患者和护理人员有重要意义 [34][35][38] 问题: YUPELRI的Paragraph IV诉讼案件和解情况 - 公司已与八名申请人中的五名达成和解，还有三名未解决，暂无其他更新 [39]

财务数据和关键指标变化 - 一季度合作收入1540万美元，同比增长6% [16] - 本季度除股份支付外的运营费用增至2500万美元，研发费用增长源于赛普里斯患者入组增加以及新药申请和监管活动增加，销售、一般和行政费用增长主要是由于安普洛西汀的上市前商业和医疗事务相关举措 [17] - 股份支付费用同比下降7%，受持续削减成本举措推动 [18] - 本季度末现金为1.31亿美元，无债务，现金增加是由于2月收到了来自Royalty Pharma的5000万美元TRELEGY里程碑付款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI - 一季度净销售额增长6%，达到略高于5800万美元，需求增长、有利的定价和渠道组合推动了这一表现 [2] - 医院剂量同比增长48%，本季度通过医院渠道拉动的销量达到约31.6万单位，创历史新高 [2][6] TRELEGY - 一季度GSK报告销售额为8.54亿美元，同比增长14%，公司有望在今年实现5000万美元的里程碑，该里程碑与年度销售额达到34亿美元相关 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 稳步推进赛普里斯试验，目标是在高性能站点招募合适的患者，预计夏末完成开放标签部分的最后一名患者入组，约六个月后获得顶线数据，旨在为美国约4万名多系统萎缩（MSA）患者带来每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - 继续执行战略，专注于提升YUPELRI对公司的财务贡献，推进关键经济里程碑，有望在日历年销售额达到2.5亿美元时实现一次性2500万美元的美国里程碑，若YUPELRI在中国获得批准，还将获得750万美元的里程碑 [22][23] - 安普洛西汀的赛普里斯三期研究进入最后阶段，公司对其商业前景的信心不断增强，同时为加快新药申请提交奠定基础，并通过疾病状态教育和有针对性的利益相关者参与扩大知名度 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Trelegy的积极展望和强劲财务状况保持不变 [3] - 预计关税措施目前不会对公司的持续运营产生重大影响，重申所有财务指导指标 [18] - 预计下半年研发方面的临床试验成本将下降，销售、一般和行政费用将相对持平或略有下降，经常性非公认会计准则亏损和现金消耗预计全年将有所改善，尤其是下半年，但预计第二季度会有一笔与收到5000万美元TRELEGY里程碑相关的一次性税款支付 [19] 其他重要信息 - 近期与Viatris进行的市场研究支持YUPELRI的额外需求增长，同时仍有大量可寻址患者群体 [7] - 公司在近期的美国神经病学学会会议上展示了安普洛西汀先前三期项目的重要新分析，本周末将参加在波士顿举行的国际MSA大会 [14][15] - 公司正在并行推进新药申请的关键模块，若赛普里斯试验结果积极，将迅速高效地推进加速监管提交，并在提交时申请优先审查 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 安普洛西汀目前的制造计划地点以及知识产权所在位置 - 安普洛西汀的知识产权目前在爱尔兰，原料药的制造在台湾，公司有足够时间调整供应地点，对当前情况和灵活性感到满意 [26] 问题2: 如何提高医院处方转化为患者出院后长期处方的比例 - 公司与Beatrice在当地密切合作，不仅要确保患者出院时手中有处方，还要通过患者履约计划提供支持，将患者送到合适的履约地点，并确保后续的维持治疗跟进，医院过渡护理代金券计划在确保医疗服务提供者信心和患者顺利进入维持治疗方面发挥关键作用 [28][30] 问题3: 是否收到支付方对安普洛西汀和直立性低血压（nOH）的反馈，支付方可能最关注哪些终点 - 公司已开始与支付方接触，确保他们了解疾病的重大需求和负担，以及安普洛西汀在患者群体中的作用，并密切合作进行终点教育和数据输入场景的沟通，支付方可能会关注安普洛西汀综合评分的广度以及患者整体幸福感和功能等方面 [33][37] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼方是否已全部达成和解 - 公司已与八家诉讼方中的五家达成和解，还有三家未解决，暂无其他更新 [38]

公司运营与财务表现 - 公司2025年第一季度总收入为1540万美元 全部来自与Viatris的合作收入 同比增长6% [4][7] - YUPELRI净销售额达5830万美元 同比增长6% 其中公司分得35%即2040万美元 [5][7] - TRELEGY全球净销售额854百万美元 同比增长14% 由GSK报告 [4][5] - 研发费用1150万美元 同比增加250万美元 销售及行政费用1840万美元 同比增加170万美元 [13] - 净亏损1360万美元 非GAAP净亏损860万美元 期末现金余额131亿美元 无债务 [5][13] 核心产品进展 - YUPELRI在医院渠道剂量需求同比增长48% 客户需求增长5% [6] - CYPESS研究开放标签阶段接近完成 预计夏季末完成患者入组 顶线数据预计6个月后公布 [5][6] - 安普乐西汀(ampreloxetine)在MSA患者中显示增加去甲肾上腺素水平 改善血压和症状 且未恶化卧位高血压 [15] - 安普乐西汀已获美国孤儿药认定 若CYPRESS研究结果支持 将提交新药申请 [15] 临床研究与学术成果 - CYPESS研究为多中心随机退出试验 主要终点为OHSA评分变化 包含12周开放标签期和8周双盲退出期 [16] - 在美国神经病学学会2025年会展示安普乐西汀Phase 3项目数据 证实预期血流动力学效应 [6] - 两篇摘要被国际MSA大会接受 包括Study 0170预设MSA亚组中安普乐西汀益处的"最新突破"口头报告 [6] 战略与长期价值驱动 - 董事会战略评估委员会持续评估战略替代方案 旨在释放股东价值 [8] - TRELEGY净销售额若在2025年达341亿美元(较2024年降1%) 将触发Royalty Pharma5000万美元里程碑付款 [6] - 2029年中起 公司在特定地区可获得TRELEGY净销售额最高85%的特许权使用费 [6] 疾病领域背景 - 美国约5万MSA患者 70-90%伴有神经源性直立性低血压(nOH)症状 [17] - nOH定义为站立3分钟内收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg 导致脑灌注不足和晕厥 [18]