核心观点 - ZYNLONTA®作为单药治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的二期临床试验数据显示总体缓解率(ORR)达85%，完全缓解率(CR)达69%，且69%的CR患者维持缓解状态，最长持续27个月 [1][6] - 药物安全性良好，不良事件(AE)主要为1-2级，3-4级AE包括中性粒细胞减少症、RSV肺部感染和低钠血症 [6] - 试验已扩展至埃默里温希普癌症研究所和范德比尔特-英格拉姆癌症中心，计划加速招募至50名患者 [3] - 公司计划基于积极数据探索监管路径和药物目录收录机会 [4] 临床试验数据 - 截至2025年2月10日，27名接受过≥1线系统治疗的r/r MZL成人患者入组，26名可评估 [2] - POD24亚组患者CR率达61.5%(8/13) [6] - 12个月无进展生存率(PFS)为92.9% [6] - 3例患者需要减量，1例因完全恢复的胆汁淤积性肝炎在第4周期后停药 [6] 药物机制与适应症 - ZYNLONTA是CD19导向的抗体偶联药物(ADC)，通过PBD有效载荷引起肿瘤细胞周期停滞和死亡 [5] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准用于治疗≥2线系统治疗后的r/r大B细胞淋巴瘤 [7][10] - 正在开展与其他药物联合治疗B细胞恶性肿瘤的临床研究 [8] 公司背景 - ADC Therapeutics是商业化阶段的生物技术公司，专注于下一代靶向ADC药物开发 [9] - 除ZYNLONTA外，公司还有多个ADC处于临床前和临床开发阶段 [10] - 总部位于瑞士洛桑，在伦敦和新泽西设有运营机构 [11] 学术会议动态 - 更新数据将在第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)海报展示 [1] - 同期将口头报告ZYNLONTA联合glofitamab治疗r/r DLBCL的LOTIS-7 1b期临床试验结果 [4]

融资与资金用途 - 公司通过私募股权投资(PIPE)融资1亿美元 发行1300万普通股 每股3 53美元 同时发行1570万份预融资权证 每份3 43美元[1] - 融资净收益将主要用于ZYNLONTA®的临床开发与商业化活动 以及营运资金和一般公司用途[2] - PIPE交易预计于2025年6月16日完成 由Redmile Group领投 Jefferies等机构担任配售代理[9] 战略调整与重组计划 - 公司将终止其他实体瘤临床前项目 集中推进靶向PSMA的exatecan-based ADC项目[3] - 计划关闭英国设施 全球裁员约30% 预计2025年9月30日前基本完成 重组费用约600-700万美元[3] - 通过战略调整 预计运营费用大幅降低 现金储备可支撑至2028年[4] 核心产品ZYNLONTA®进展 - 已获FDA和EMA批准用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤 基于总体缓解率获得加速批准[12] - LOTIS-7 Ib期试验扩展队列数据预计2025年下半年公布 计划扩大至100名患者 2026年上半年完成入组[8] - LOTIS-5 III期验证性试验顶线结果预计2025年底或2026年上半年公布 可能2026年上半年提交生物制剂许可申请[8] 研发管线里程碑 - 靶向PSMA的ADC计划2025年底完成IND申报所需研究[7] - 惰性淋巴瘤适应症可能于2027年上半年发表数据并进入诊疗指南[6] - 正在开展ZYNLONTA联合疗法研究 探索其他B细胞恶性肿瘤和更早治疗线数的应用[13] 公司背景 - 专注于抗体药物偶联物(ADC)领域 拥有商业化阶段产品ZYNLONTA®及多个临床前项目[14] - 总部位于瑞士洛桑 在伦敦和新泽西设有运营机构[16] - ZYNLONTA®采用CD19靶向技术 通过PBD有效载荷诱导肿瘤细胞周期停滞和死亡[11]

核心观点 - ZYNLONTA®与glofitamab (COLUMVI®)联合治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者显示出显著的临床效益，总体缓解率(ORR)达93.3%，完全缓解率(CR)达86.7% [1][3] - 联合疗法安全性良好，耐受性高，未观察到剂量限制性毒性(DLTs) [1][3] - 公司计划将LOTIS-7试验的入组人数扩大至100名患者，剂量为150 µg/kg [1][4] 临床试验数据 - 在30名可评估疗效的患者中，最佳总体缓解率为93.3%(28/30)，完全缓解率为86.7%(26/30) [3] - 26名达到CR的患者中，25名在数据截止时仍保持CR状态 [1][3] - 120 µg/kg剂量组的中位CR时间为80天，150 µg/kg剂量组为42天 [3] - 6名曾接受CAR-T治疗的患者中，5名达到CR [3] 安全性数据 - 41名可评估安全性的患者中，联合疗法耐受性良好 [3] - 3级及以上治疗相关不良事件(TEAEs)包括中性粒细胞减少(24.4%)、贫血(9.8%)、AST升高(7.3%)等 [3] - 150 µg/kg剂量组观察到细胞因子释放综合征(CRS)(23.8%，均为1级)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)(4.8%，1例2级) [3] - 120 µg/kg剂量组CRS发生率为55%(多为1/2级，1例3级)，ICANS发生率为10%(1例1级，1例2级) [3] 公司计划与活动 - 公司将于美国东部时间6月12日上午8点举行电话会议讨论试验结果 [1][5] - 数据将在EHA2025(6月14日)和ICML(6月20日)会议上展示 [4] - 计划在2025年底前分享更多数据 [4] 产品与研发背景 - ZYNLONTA®是CD19导向的抗体药物偶联物(ADC)，通过释放PBD有效载荷导致肿瘤细胞死亡 [8] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准用于治疗r/r DLBCL [9] - 正在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线中进行联合研究评估 [10] - LOTIS-7是1b期全球多中心研究，评估ZYNLONTA与不同药物的联合疗法 [6]

业绩总结 - 2025年第一季度净产品收入为1740万美元，较2024年同期的1780万美元略有下降[12] - 2025年第一季度总收入为2300万美元，同比增长27.6%[31] - 2025年第一季度总运营费用为5150万美元，同比下降0.3%[31] - 2025年第一季度净亏损为3860万美元，同比下降17.2%[31] - 2025年第一季度调整后净亏损为2400万美元，同比下降23.1%[31] - 每股净亏损为0.36美元，调整后每股净亏损为0.22美元[31] 用户数据 - LOTIS-7临床试验的初步数据表明，ZYNLONTA与glofitamab联合使用的总体反应率（ORR）为95.5%，完全反应率（CR）为90.9%[12] - LOTIS-7的患者招募已达到40人，预计将在2025年下半年更新数据[12] - 在LOTIS-7试验中，22名可评估患者中，90.9%达到完全反应（CR），4.5%达到部分反应（PR）[29] - LOTIS-7的安全性数据表明，31名患者中，29%出现1级或2级细胞因子释放综合症（CRS），9.7%出现2级CRS[25] 未来展望 - 公司预计到2025年底达到LOTIS-5预设的无进展生存期事件数量[33] - 预计未来的现金流将包括来自合作协议的监管里程碑付款[12] - 公司计划在EHA和ICML会议上分享LOTIS-7的额外数据[33] 新产品和新技术研发 - LOTIS-5的安全性数据已被接受在EHA2025会议上进行展示，预计到2025年底将达到预设的无进展生存期（PFS）事件[12] - 公司在EHA2025和ICML会议上展示了LOTIS-5和LOTIS-7的最新临床数据[12] 资金状况 - 截至2025年3月31日，公司的现金余额为1.947亿美元，预计现金流可支持运营至2026年下半年[12] - 2025年第一季度现金及现金等价物为1.947亿美元[31] 其他新策略 - 公司将继续追求业务发展以资助早期管道项目[33]