报告行业投资评级 未提及相关内容 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，围绕NSCLC中MET靶点展开研究，介绍MET失调机制、获批疗法及艾伯维MET ADC药物进展，还涵盖本周创新药企表现、国产新药申报、企业公告、交易事件及全球创新药获批情况等内容，为投资者提供行业动态和潜在投资机会参考[9][19][39] 根据相关目录分别进行总结 第一部分：本周创新药重点关注 国内创新药回顾 - 本周创新药企涨跌幅：涨幅前5为兆科眼科（+30.91%）、君圣泰（+19.78%）、德琪医药（+18.34%）、思路迪（+14.57%）、嘉和生物（+14.48%）；跌幅前5为歌礼制药（-17.10%）、传奇生物（-12.59%）、康宁杰瑞制药（-8.72%）、云顶新耀（-7.77%）、康乃德（-7.26%）[39] - Biotech公司最新市值：恒瑞3435亿元、百济神州1285亿元等[43] - 国产新药IND数量为25个，NDA数量为4个，涉及嘉因生物、君赛生物等多家企业[44] - 本周创新药企公告：诺诚健华一季度营收增长，科济药业批准股份购回计划，恒瑞医药公告H股上市，复宏汉霖获纳入指数及启动临床，荣昌生物临床研究达终点及新药申请获受理，贝达药业递交药品上市申请，泽璟制药新药上市申请获受理，和誉将汇报临床试验数据[46] - 本周创新药交易事件：涉及望石智慧、石药集团等多家企业，交易类型包括合作、许可、资产收购等，总交易金额有10.65亿美元、13.00亿美元等[48] 全球新药速递 - NSCLC中的MET信号通路失调：肺癌常见，NSCLC约占85%，MET失调会促进肿瘤侵袭等，MET蛋白过表达是常见失调形式，不同类型MET改变发生率和临床意义有差异[9][14] - NSCLC适应症中靶向MET的获批疗法：已有多种药物获批，多为小分子抑制剂，对MET ex14跳变患者有效，对MET过表达肿瘤无效，艾伯维telisotuzumab vedotin成全球首款获批MET ADC药物[19] - 艾伯维：全球首款MET ADC美国获批单药治疗EGFR WT NSCLC：5月14日FDA加速批准Teliso - V治疗MET蛋白高过表达患者，基于II期临床试验LUMINOSITY数据，公司还开展全球III期临床[24] - 艾伯维：MET ADC联用奥希替尼治疗EGFR突变型NSCLC：I/Ib期研究表明组合用药有效且可耐受，常见TEAE为周围感觉神经病变等，5例TEAE导致死亡但与药物无关[29] - MET ADC药物竞争格局：艾伯维领先，除Teliso - V获批，ABBV - 400结直肠癌适应症进展至临床III期，还有荣昌生物RC108、恒瑞医药SHR - 1826等处于临床II期[30][31] - 艾伯维：新一代MET ADC ABBV - 400在多种实体瘤中有抗肿瘤活性：I期研究显示其在CRC、GEA、EGFR野生型nsq - NSCLC等实体瘤中有可耐受安全性和抗肿瘤活性[35] - 荣昌生物RC108：针对MET阳性晚期实体瘤I期临床研究推进，与信达生物合作开展联合用药研究，联合EGFR TKI伏美替尼临床研究数据将发布[36] - 恒瑞医药SHR - 1826：开展多中心开放Ib/II期临床研究，单药治疗晚期实体瘤I期临床也在进行中[36] 第三部分：本周创新药重点关注 国内创新药回顾 未提及相关内容 全球创新药速递 - 默沙东：HIF - 2α抑制剂获FDA批准治疗罕见肿瘤PPGL：5月14日FDA批准belzutifan治疗PPGL，基于II期临床试验LITESPARK - 015数据，这是其在美国获批的第三项适应症[52] - 默沙东：K药联合化疗±贝伐治疗铂类耐药卵巢癌III期试验成功：5月15日宣布III期临床KEYNOTE - B96试验达到PFS主要终点和PD - L1阳性患者OS次要终点，试验继续进行，安全性与先前报告一致[53]