纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Codexis（CDXS），一家专注于酶技术在药物制造领域应用的公司，与Baquem、Nitto Alevisia、ST Pharm等寡核苷酸制造商有合作 [1][6] - **行业**：siRNA（小分子干扰RNA）药物制造行业，该行业对创新制造解决方案需求激增 [5] 纪要提到的核心观点和论据 行业趋势 - **需求增长**：siRNA技术已被广泛接受，对相关治疗药物的需求将激增，Tides会议参会人数三年增长三倍至超2000人，寡核苷酸制造相关会议座无虚席 [5] - **技术转变**：行业环境向酶促合成转变，与制造业本土化倡议并行，酶促合成是满足批量、成本和纯度期望的唯一可行选择 [6][8] 公司技术优势 - **ECO合成技术**：从概念验证阶段过渡到实际应用阶段，能解决可重复性和杂质分布等实际问题，可大规模可靠制造客户的siRNA产品，减少昂贵耗时的纯化步骤 [7][10][11] - **机器学习工具**：可帮助客户优化RNA片段设计，匹配合适的连接酶，能快速识别出更有效的解决方案，已成功应用于客户资产开发 [13] - **立体化学控制**：能控制siRNA治疗药物磷酸骨架中硫修饰的立体化学，影响资产的功效、稳定性和安全性，是具有颠覆性的技术，化学寡核苷酸合成四十多年来难以实现 [14][15] 客户反馈与业务进展 - **客户关注点转变**：接触对象从发现科学家转变为工艺开发和制造的决策者，客户问题从酶促解决方案是否可行转变为如何及何时将其纳入药物开发 [17] - **业务数据增长**：去年无联合展示，现在与领先CDMO有三次联合展示；去年有一个客户少量购买连接酶，今年底可能达四个；去年客户前景个位数，现在与超20个客户进行实质性讨论 [19][20] - **业务目标**：今年有望签署GMP扩大规模合作协议，预计年底前售出Eco Innovation Labs产能 [20] 竞争优势 - **技术领先**：在可扩展性和可重复性方面领先于竞争对手，已在RNA药物领域建立地位，其Hi Cap酶在mRNA制造中实现有意义的改进 [21] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **生产时间**：公司关注生产周期时间，将酶反应的生产周期时间控制在可制造范围内，生产时间影响商品制造成本 [27][28] - **创新实验室策略**：倾向多个客户使用创新实验室，以建立产品管道，需在资源受限情况下进行选择，注重客户多样性和产品阶段的混合 [35][36][37] - **机器学习工具商业化**：机器学习工具是客户参与工具，用于展示公司能力，并非单独销售，而是作为整体流程的一部分，帮助客户进入Eco Innovation Lab [45] - **立体化学应用策略**：对于现有产品供应链，匹配已有的立体化学；对于新产品，有机会创造新的产品，可根据需求调整立体化学 [32][33]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为750万美元，2024年第一季度为1710万美元，2024年第一季度营收较高主要因与罗氏的一次性协议确认600万美元收入及收到两笔大客户订单 [25][26] - 2025年第一季度产品毛利率为55%，高于2024年第一季度的49%，主要因销售转向更盈利产品及低盈利遗留产品减少 [27] - 2025年第一季度研发费用为1290万美元，高于2024年的1120万美元，主要因薪资、员工成本及实验室费用增加 [27] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1240万美元，低于2024年的1290万美元，主要因法律费用和基于股票的薪酬费用降低 [28] - 2025年第一季度净亏损为2070万美元，2024年第一季度为1150万美元 [28] - 重申2025年营收指引为6400 - 6800万美元，且营收更倾向于下半年 [28] - 第一季度末现金、现金等价物和投资为5980万美元，预计足以支持运营至2026年底实现现金流转正 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 制药生物催化业务 - 产品组合正在变化，推动利润率提升，有一批新客户，特别是中型制药领域 [7] - 2025年已在ECO合成平台上实现多个关键商业里程碑，3月签署首个创收ECO合同 [7] 双链RNA连接酶业务 - 第一季度向大型制药客户交付首笔订单，预计有更多订单，还获得第二家药物创新公司的初始连接酶订单 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - siRNA领域发展符合公司预期和规划，3月Alnylam的药物vutrisiran标签扩展，Sanofi和Alnylam的fitusiran获FDA批准，Eli Lilly的nepotisiran公布有前景的二期数据 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过ECO合成平台实现营收增长和盈利，计划在2026年底实现现金流转正 [6] - 利用外部因素，如siRNA领域发展、生产本土化趋势等，推动ECO合成平台发展 [10][11] - 针对不同客户群体制定市场渗透策略，目前在CDMO客户中取得较大进展 [13] - 持续展示ECO合成平台的技术优势，如可扩展性、可持续性、控制手性等，以吸引更多客户 [19] - 利用机器学习能力改进连接酶选择和片段设计，提升业务竞争力 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境对许多公司构成挑战，但外部因素对公司ECO合成平台有利，公司未来前景光明 [9][10] - 市场逐渐认识到公司技术对新兴治疗类别的重要推动作用 [31] 其他重要信息 - 公司首席运营官Kevin Norrett因拜访重要客户未参加电话会议，本周晚些时候可回答后续问题，并将参加下周四的投资者回顾电话会议 [5] - 公司将在Tides USA会议上进行多场展示，会后将为投资者举办回顾电话会议 [8][9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何让小型和大型siRNA药物创新公司更早对公司技术感兴趣 - 公司认为CDMO的推广作用很重要，后续需向客户展示技术在规模、效率、成本、杂质分布等方面的优势，目前处于执行阶段，无需发明新东西 [34][35][38] 问题: 下半年营收增长情况及RNA连接酶订单的制药管道情况 - 公司预计下半年营收增长来自ECO合成平台的新合同 [40][41] 问题: 2026年底现金流转正指引的假设，以及内部GMP设施投资对其的影响和投资时机 - 现金流转正指引基于现有管道的有机发展和营收增长预测，不包括GMP设施投资，该设施将加速实现主要营收，投资将分阶段进行，根据订单情况适时建设 [43][45][48] 问题: 连接酶订单的供应情况、客户成为稳定客户的预期及后续订单的规定 - 公司预计客户会成为重复和稳定订单客户，订单交付节奏为今年供应，后续可能在年底或明年初有第二笔订单，供应规模将从克级逐步增加 [52][53][54] 问题: 三个CDMO合作伙伴的关键作用 - 三个CDMO合作伙伴均成功使用公司连接酶，展示了技术的可转移性，每个合作伙伴都在构建连接平台服务多个客户，有助于打造可扩展的连接技术平台 [58][59][60] 问题: 年底前是否还需增加岗位 - 公司团队已基本到位，未来重点将从研究转向开发和商业化，目前人员数量将保持平稳，重点提高效率 [61][62][63] 问题: 机器学习能力的应用范围及对运营成本的影响 - 公司在酶工程和制造过程中应用机器学习，可预测突变影响、优化流程，提高效率，该技术已在客户资产上得到验证，表现出色 [67][69][71]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为750万美元，2024年第一季度为1710万美元，2024年Q1营收较高主要因与罗氏的一次性协议确认600万美元收入及收到两笔大客户订单 [23][24] - 2025年第一季度产品毛利率为55%，高于2024年Q1的49%，主要因销售向更盈利产品转移及低盈利遗留产品减少 [25] - 2025年第一季度研发费用为1290万美元，2024年为1120万美元，主要因薪资、员工成本和实验室费用增加 [25] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1240万美元，2024年为1290万美元，减少主要因法律费用和基于股票的补偿费用降低 [26] - 2025年第一季度净亏损为2070万美元，2024年为1150万美元 [26] - 重申2025年营收指引为6400 - 6800万美元，营收更多集中在下半年 [26] - 第一季度末现金、现金等价物和投资为5980万美元，预计足以支持运营至2026年底实现现金流转正 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 制药生物催化业务 - 产品组合正在变化，推动利润率提升，有一批新客户，特别是中型制药领域 [6] - 今年已在ECO合成平台上实现多个关键商业里程碑，3月签署首个创收ECO合同 [6] - 双链RNA连接酶业务增长，Q1向大型制药客户交付首笔订单，预计有更多订单，还获得第二个药物创新者的初始连接酶订单 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - siRNA领域发展符合公司预期和规划，3月Alnylam的药物vutrisiran标签扩展，Sanofi和Alnylam的fitusiran获FDA批准，Eli Lilly的nepotisiran公布有前景的II期数据 [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过ECO合成平台实现营收增长和盈利，保持强劲财务状况，确保到2026年底实现现金流转正 [5] - 针对ECO合成平台，公司将继续与CDMO合作，利用其客户网络和基础设施建设能力，为客户提供通向GMP级材料的途径 [12][13] - 公司计划开发ECO工艺的酶促原材料供应，帮助客户实现原材料来源多元化，减少对外国供应链的依赖 [11] - 公司将通过Tides USA会议的展示，向客户证明ECO合成工艺可重复生产高质量siRNA产品并大规模制造资产的能力 [17] - 公司将应用机器学习和人工智能技术优化核心技术和制造流程，提高效率和产品差异化 [63][67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境对许多公司构成挑战，但外部因素对公司ECO合成平台有利，如siRNA领域发展和生产本土化趋势 [9][10] - 公司对2025年营收指引有信心，认为业务的显著商业兴趣将支持实现该指引，且下半年营收将大幅增长 [5][25] - 公司认为市场正在认识到其技术对新兴治疗类别的重要推动作用，未来前景光明 [29] 其他重要信息 - 公司首席运营官Kevin Norrett因拜访重要客户未参加本次电话会议，本周晚些时候可回答后续问题，并将参加下周四的Tides USA投资者回顾电话会议 [4] - 公司计划于5月22日上午8点举办公开投资者电话会议，详细回顾Tides会议的重要展示并分享相关见解 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何让小型和大型siRNA药物创新者更早对公司技术感兴趣 - 公司认为CDMO的客户网络和信任关系使其推广更容易，随着成功案例增加，进入壁垒将降低，公司需向客户展示技术在规模生产、生产时间、GMP设施建设成本和杂质分布可重复性等方面的优势 [32][34] 问题: 下半年营收增长情况及RNA连接酶订单的制药管道情况 - 公司预计下半年营收增长来自ECO合成的新合同，增长将集中在该业务领域 [37] 问题: 2026年底现金流转正指引的假设，以及开发合作、内部GMP设施投资对时间的影响和投资时机 - 现金流转正指引基于现有管道的有机发展和营收增长预测，不包括GMP设施投资，该设施可加速实现主要营收，但需另行融资 [40] - GMP设施投资分为资本和运营两部分，资本支出主要集中在2026年，运营支出在2026年底和2027年，预计18 - 24个月使设施全面运营，公司将分阶段、小增量融资 [41][42][43] - 公司希望根据订单情况进行投资，目前创新实验室的订单让公司能看到客户对GMP材料的需求时间，从而进行相应规划 [44][45] 问题: 连接酶订单的供应数量、客户成为稳定客户的预期及后续订单的规定 - 公司预计现有客户将成为重复和稳定订单客户，客户的药物处于从二期到三期的阶段，采用公司酶的时间线比传统制药制造短，预计3 - 5年达到峰值 [49] - 公司今年供应，可能在年底或明年初收到第二笔订单，供应规模从克级开始，逐步增加到数百克每年 [50] 问题: 三个CDMO合作伙伴的关键作用 - 三个CDMO都成功使用了公司的连接酶，展示了技术的可转移性，每个CDMO都在构建连接平台以服务多个客户，有助于公司建立可扩展的连接技术平台 [55][56] 问题: 今年是否还需增加团队角色 - 公司团队在高管和副总裁层面基本到位，正从研究组织向开发和商业化组织转变，需要增加一些工艺放大和开发方面的专业知识，但整体人员规模将保持平稳，以提高效率 [58][59] 问题: 公司机器学习能力的应用范围和对运营消耗的影响 - 公司在机器学习和人工智能领域有丰富经验，认为其适用于可处理的问题，如连接酶选择，Tides会议将展示其有效性 [63][65] - 公司还将应用数据科学和人工智能优化核心技术和制造流程，在酶工程中预测突变影响，在制造中寻找趋势以提高效率 [67] - 公司部署的机器学习技术在客户和合作伙伴手中表现出色，令人充满期待 [68]