Invited presentation followed by panel discussion on the next wave of innovation in immunotherapy of cancer: Paul Peter Tak, M.D., Ph.D., FMedSci, Candel’s President and CEO, will present the phase 3 clinical trial of CAN-2409 in newly diagnosed, localized prostate cancer, which achieved its primary endpoint, supported by secondary endpoints Poster presentation: Daniel Sterman M.D., Professor at NYU Langone Health will present ‘Multi-omics analysis of CAN-2409 in non-small cell lung cancer (NSCLC) identifie ...

NEEDHAM, Mass., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immunotherapies to help patients fight cancer, today announced that Paul Peter Tak, M.D., Ph.D., FMedSci, Candel’s President and Chief Executive Officer, will present at the Jefferies Global Healthcare Conference, being held on November 17-20, 2025 in London, United Kingdom. Presentation Details: Date: Tues ...

融资协议核心条款 - Candel Therapeutics与Trinity Capital Inc达成一项为期五年、总额1.3亿美元的定期贷款融资[1] - 贷款分四批发放，首批5000万美元已在协议结束时提取，第二和第三批总额5000万美元需在达成特定监管、临床和运营里程碑后提取，第四批3000万美元由贷款方酌情提供[2] - 贷款年利率初始为10.25%，公司可选择固定或浮动利率，设有36个月的只付息期，若达成特定商业里程碑可再延长12个月[2] 资金用途与财务影响 - 首批贷款资金将用于偿还公司于2022年2月24日与First-Citizens Bank & Trust Company签订的原有贷款协议，并作为营运资金及支持一般公司用途[3] - 资金将支持公司在2026年第二季度启动CAN-2409用于非小细胞肺癌的关键性3期临床试验，并为2026年第四季度提交CAN-2409用于前列腺癌的生物制剂许可申请做准备[3] - 此次融资结合公司截至2025年9月30日持有的8720万美元现金及现金等价物，显著增强了公司的资产负债表[3] 临床开发战略重点 - 公司决定将CAN-2409的资源和资本完全集中于早期局限性前列腺癌和非小细胞肺癌领域，并将为CAN-2409在胰腺导管腺癌的临床开发寻求外部资助的合作[3] - 基于CAN-3110在复发性胶质母细胞瘤的1b期临床试验中多次给药的积极中期生存数据，公司将进行支持性工作，以设计在该适应症中的小型随机对照2期临床试验[3] - CAN-2409已获得FDA授予的再生医学先进疗法认定、快速通道认定以及孤儿药认定[9] 公司及合作方背景 - Candel Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发现成的多模式生物免疫疗法，以帮助患者对抗癌症[8] - Trinity Capital Inc是一家国际另类资产管理公司，自2008年成立以来已部署超过47亿美元，进行了420多项投资[7] - Jefferies LLC在此次交易中担任公司的独家财务顾问[4]

投资交易核心 - 三一资本公司承诺向坎德尔治疗公司提供1.3亿美元的增长资本投资 [1] - 投资将用于支持坎德尔治疗公司CAN-2409项目的临床开发以及在前列腺癌领域的预商业化和上市准备活动 [3] - 此次战略融资旨在加强坎德尔治疗公司的资产负债表并加速其创新病毒免疫疗法的推进 [4] 坎德尔治疗公司业务与产品线 - 坎德尔治疗公司是一家临床阶段生物制药公司专注于开发现成的病毒免疫疗法帮助患者对抗癌症 [1][6] - 公司主要疗法CAN-2409和CAN-3110专注于治疗包括前列腺癌、胰腺癌、肺癌和脑癌在内的多种实体瘤 [2] - 公司建立了两大临床阶段多模式生物免疫治疗平台分别基于新型基因修饰腺病毒和单纯疱疹病毒载体 [6] - CAN-2409是腺病毒平台的主要候选产品已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的2a期临床试验以及针对局部前列腺癌的关键3期临床试验 [6] - CAN-3110是HSV平台的主要候选产品目前正在进行针对复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验 [6] 监管进展与资格认定 - 坎德尔治疗公司已获得美国FDA多项资格认定包括针对局部前列腺癌的再生医学先进疗法认定 [2] - CAN-2409联合前药已获得FDA针对胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌和局部原发性前列腺癌的快速通道资格认定 [6] - CAN-2409针对胰腺导管腺癌的治疗已获得孤儿药资格认定CAN-3110也获得了快速通道和孤儿药双重认定 [2][6] 行业背景与战略意义 - 癌症发病率持续上升对真正变革性疗法的需求日益增长 [3] - 三一资本公司作为另类资产管理公司通过其生命科学垂直领域为资本充足的成长型公司提供投资自2008年成立以来已部署超过47亿美元完成超过420笔投资 [5] - 此次合作被视为坎德尔治疗公司的关键时刻其灵活的生命科学资本解决方案有助于公司推动增长执行商业化战略并为股东创造长期价值 [4]

NEEDHAM, Mass., Oct. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immunotherapies to help patients fight cancer, today announced the Company will present insights from its enLIGHTEN™ Discovery Platform, and additional data from the CAN-2409 (aglatimagene besadenovec) program in non-small cell lung cancer (NSCLC), through two accepted poster presentations at the Society for ...

CAN-2409 improved disease-free survival in patients with intermediate-to-high-risk, localized prostate cancer compared to placebo in patients treated with either conventional or moderate hypofractionated radiotherapy with curative intent, independent of the specific modality of radiation therapy used NEEDHAM, Mass., Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immuno ...

NEEDHAM, Mass., Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immunotherapies to help patients fight cancer, today announced that an abstract was accepted for an oral presentation at the 2025 American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Annual Meeting, taking place from September 27 to October 1, 2025, in San Francisco, CA. The oral presentation will feature data f ...

核心事件 - Candel Therapeutics任命Carl H June博士加入研究顾问委员会 该专家是CAR-T细胞疗法开发的先驱 曾推动首款FDA批准的CAR-T疗法 [1][2] - June博士现任宾夕法尼亚大学免疫疗法教授及细胞免疫治疗中心主任 研究方向为淋巴细胞激活机制与癌症免疫治疗 [2] - 公司首席执行官表示 June博士在T细胞工程和免疫学领域的专长将助力CAN-2409在多发性实体瘤的研发推进 [3] 产品研发进展 - 主导产品CAN-2409（腺病毒平台）针对前列腺癌的BLA申请预计于2026年第四季度提交 [3] - CAN-2409已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的2a期临床试验 并完成针对局部前列腺癌的3期关键性安慰剂对照试验（基于与FDA达成的SPA协议） [5] - CAN-2409联合前药valacyclovir获FDA授予快速通道资格 适应症包括：对一线PD-(L)1抑制剂耐药且无驱动突变或分子靶向治疗进展的III/IV期非小细胞肺癌 联合放疗的局部原发性前列腺癌 以及胰腺导管腺癌 [5] - CAN-2409还获FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）资格（中高危新诊断局部前列腺癌）及孤儿药资格（胰腺导管腺癌） [5] - 主导产品CAN-3110（HSV平台）针对复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验正在进行中 已获FDA快速通道及孤儿药资格 [6] 公司技术平台 - 公司拥有两个多模式生物免疫治疗平台：基于基因改造腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）的载体技术 [4] - enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统化迭代发现平台 通过人类生物学和高级分析技术开发新型病毒免疫疗法 [6]

公司动态 - 公司首席执行官Paul Peter Tak将参加投资者会议并进行一对一投资者会议[1] - 会议包括Citi 2025年生物制药返校会议(9月3日9:00 ET)、Cantor全球医疗会议(9月4日8:00 ET)和H.C. Wainwright第27届全球投资会议(9月5日7:00 ET)[2] - 所有演示将通过公司网站提供直播，录像将保存90天[2] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注于开发现成多模式生物免疫疗法[3] - 拥有两个基于腺病毒和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体的临床阶段多模式生物免疫治疗平台[3] - enLIGHTEN™发现平台为系统性迭代HSV发现平台，用于开发新型病毒免疫疗法治疗实体瘤[5] 产品研发进展 - 腺病毒平台主导候选产品CAN-2409已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌2a期临床试验[4] - CAN-2409在前列腺癌的3期关键试验采用特殊方案评估协议，并获得FDA再生医学先进疗法认定用于中高风险局部前列腺癌[4] - CAN-2409获得FDA快速通道认定用于非小细胞肺癌和前列腺癌，以及快速通道和孤儿药认定用于胰腺导管腺癌[4] - HSV平台主导候选产品CAN-3110正在进行1b期临床试验治疗复发性高级别胶质瘤[5] - CAN-3110获得FDA快速通道认定和孤儿药认定，初步结果已发表在《自然》杂志[5]

公司动态 - Candel Therapeutics首席执行官Paul Peter Tak将于2025年8月13日14:00-14:25 EST在Canaccord Genuity第45届年度增长会议上发表演讲 [1][2] - 演讲将通过公司官网投资者板块的"新闻与活动"栏目提供网络直播 回放存档时间为90天 [2] 公司业务概述 - Candel Therapeutics为临床阶段生物制药公司 专注于开发多模式生物免疫疗法治疗癌症 [3] - 公司建立两大临床阶段多模式生物免疫疗法平台：基于腺病毒基因构建体和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体 [3] - 主导候选药物CAN-2409来自腺病毒平台 CAN-3110来自HSV平台 [3][5] 研发进展 - CAN-2409已完成非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺导管腺癌(PDAC)的2a期临床试验 以及局部前列腺癌的3期关键试验 [4] - 2025年5月 FDA授予CAN-2409再生医学先进疗法(RMAT)认定 用于治疗中高风险局部前列腺癌 [4] - CAN-3110正在进行复发性高级别胶质瘤(rHGG)的1b期临床试验 已获FDA快速通道认定和孤儿药认定 [5] 技术平台 - enLIGHTEN™发现平台为系统性HSV基础发现平台 利用人类生物学和高级分析技术开发新型实体瘤病毒免疫疗法 [5]