核心财务表现 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为430万美元 较2024年12月31日的320万美元增长34% [1] - 2025年第二季度经营活动净现金流出110万美元 预计现有资金可支撑运营至2025年第四季度 [2] - 季度净亏损130万美元 较2024年同期的330万美元收窄61% 其中股权激励费用从20万美元降至0.7万美元 [7][13] 研发费用变动 - 研发费用大幅降至10万美元 较2024年同期的202万美元下降99.5% [3][13] - 转录调控项目因英国子公司清算而终止 plogosertib研发费用减少40万美元 公司正开发生物利用度更高的替代盐口服制剂 [3] - 英国研发税收抵免归零 2024年同期为40万美元 主因子公司清算丧失税收优惠资格 [6] 管理费用优化 - 行政管理费用降至120万美元 较2024年同期的160万美元下降25% 主要源于管理层运营成本降低 [5][13] - 当期节省费用90万美元 但被一次性遣散费及法律费用增加所部分抵消 [5] 战略合作与资本运作 - 与马来西亚FITTERS集团达成股权交换协议 将以其全资子公司100%股权换取公司19.99%普通股 [4] - 交易修订后新增100万美元现金对价 最终日期延至2025年9月30日 特别股东大会定于9月4日投票表决 [4] - 向合格投资者发行300万股F系列优先股 募资300万美元 每股转换价为0.218股普通股 [4] - 2025年7月实施1:15并股 以满足纳斯达克最低报价要求 [4] 股息支付安排 - 2025年4月及6月分别宣布每股优先股0.15美元现金股息 已于5月1日及8月1日完成支付 [4] 资产负债表变动 - 总资产从2024年6月的409万美元微增至440万美元 流动资产中预付费用减少80% [14] - 总负债大幅下降88%至77万美元 应付账款从460万美元降至22万美元 accrued liabilities从167万美元降至54万美元 [16] - 股东权益从-217万美元改善至363万美元 实现扭亏为盈 [16]

临床试验进展 - Cyclacel正在开发的Fadraciclib在1期临床试验中显示出良好的耐受性，涉及的癌症类型包括卵巢癌、肝胆癌、非小细胞肺癌等[3] - 在Fadraciclib的1期剂量递增研究中，共有52名患者参与，其中20名患者提供了测序数据，6名患者存在CDKN2A和/或CDKN2B的异常[12] - 在1期研究中，CDKN2A缺失在46%的PTCL-NOS患者中被发现[24] - Fadraciclib的1期研究中，最佳反应包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR），分别为-100%和-16%[13] - Fadraciclib的1期研究中，所有剂量水平的主要不良反应为1级和2级，且可逆[16] - 在Fadraciclib的1期研究中，125mg BID及以上剂量观察到剂量限制性毒性（DLT），包括3级恶心和高血糖[16] - Fadraciclib的口服1期研究截至2024年3月26日已招募47名患者，且在1-5个队列中未报告DLT[14] - Fadraciclib的扩展队列8中，58.3%的患者出现至少1例相关不良事件[34] - Fadra在剂量递增阶段的客观缓解率(ORR)为17%，疾病控制率(DCR)为100%[35] - Fadra扩展阶段的DCR为33%，而ORR为0%[35] - Fadra的总数据中，ORR为8%，DCR为67%[35] - CYC140在13种实体肿瘤中显示出抗癌活性，表现为5种肿瘤的有效性[43] - CYC140的IC50值约为3 nM，显示出对PLK1的选择性抑制[43] - CYC140的终末半衰期约为11小时，显示出良好的药代动力学特性[54] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物为600万美元[82] - 2023年年度运营现金消耗为1610万美元，2024年上半年为430万美元[82] 未来展望 - Cyclacel计划在2024年下半年和2025年上半年公布两个2期队列的结果，分别针对CDKN2A/CDKN2B异常的实体瘤患者和T细胞淋巴瘤患者[3] - Fadra的初步第二阶段数据预计在2024年下半年发布[83] - Fadra的最终第二阶段数据也预计在2024年下半年发布[83] - 公司在100 mg bid剂量下的CDKN2A和CDKN2B数据未显示显著变化[101] - 在150 mg qd剂量下，log2 (HxH0)的变化未提供具体数据[101] - 数据表中显示的+3、0和-3的变化未提供具体的数值或百分比[101]

业务更新 - 公司决定专注于plogosertib临床项目开发，并于2025年3月10日以30万美元现金回购相关资产以开发生物利用度更高的口服制剂 [2] - 子公司Cyclacel Limited因债权人自愿清算于2025年1月31日失去控制权，其研发项目fadraciclib正由清算人出售 [2] - 公司正分析战略替代方案以维持持续经营，包括融资或并购，并于2025年4月6日与FITTERS Diversified Berhad达成换股协议，换取其子公司19.99%股权 [2] 财务表现 - 截至2025年3月31日现金及等价物为350万美元，较2024年底320万美元增长9% [3] - 2025年第一季度经营活动净现金流出330万美元，预计现有资金可支撑至2025年第二季度 [3] - 研发费用从2024年同期的280万美元降至80万美元，主要因英国子公司清算终止转录调控项目 [4] - 行政管理费用同比增加260万美元至420万美元，包含140万美元股权补偿等一次性成本 [5] - 其他净收入500万美元主要来自子公司剥离收益，去年同期仅10万美元 [6] - 2025年第一季度净亏损10万美元，较去年同期290万美元大幅改善 [7] 资产负债表 - 总资产从2024年底的409万美元降至373万美元 [12] - 流动负债从626万美元锐减至66万美元，主要因应付账款从459万美元降至11万美元 [12] - 股东权益从-217万美元转为306万美元，主要因子公司剥离带来500万美元收益 [13] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司专注于细胞周期、表观遗传学和有丝分裂生物学领域的抗癌药物开发 [8] - 表观遗传/抗有丝分裂项目正在评估plogosertib对实体瘤和血液恶性肿瘤的疗效 [8]

文章核心观点 Cyclacel Pharmaceuticals公布2025年第一季度财务结果和业务更新，公司决定聚焦plogosertib临床项目，因Cyclacel Limited清算，预计研发费用显著减少，同时分析战略替代方案以维持运营 [1][2]。 业务更新 - 公司为降低运营成本，决定仅专注于plogosertib临床项目开发，3月10日以约30万美元现金从Cyclacel Limited回购相关资产，用于开发替代盐、口服制剂 [2]。 - Cyclacel Limited的fadraciclib项目由其清算人出售，自1月31日起公司对其财务结果进行了脱合并，预计2025年研发费用显著减少，脱合并带来约500万美元收益，增加了股东权益 [2]。 - 因经济环境困难和缺乏资金，公司开始分析战略替代方案，4月6日与FITTERS Diversified Berhad达成交换协议，收购其全资子公司Fitters Sdn. Bhd. [2]。 财务亮点 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物总计350万美元，高于2024年12月31日的320万美元 [3]。 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为330万美元，公司估计当前现金资源可支持计划项目至2025年第二季度 [3]。 费用情况 - 2025年第一季度研发费用为80万美元，低于2024年同期的280万美元，转录调控项目支出因Cyclacel Limited清算而停止，plogosertib研发费用减少60万美元 [4]。 - 2025年第一季度一般及行政费用从2024年同期的160万美元增至420万美元，主要因公司控制权变更产生的一次性成本 [5]。 其他收支情况 - 2025年第一季度总其他（费用）收入净额为500万美元，高于2024年同期的10万美元，主要因英国子公司脱合并带来500万美元收益 [6]。 - 2024年第一季度英国研发税收抵免为140万美元，2025年第一季度因子公司清算无此项抵免 [6]。 - 2025年第一季度净亏损为10万美元（含160万美元基于股票的薪酬费用），低于2024年同期的290万美元（含20万美元基于股票的薪酬费用） [7]。 公司概况 - Cyclacel是一家临床阶段的生物制药公司，开发基于细胞周期、表观遗传学和有丝分裂生物学的创新癌症药物，其策略是建立多元化生物制药业务 [8]。

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION As filed with the Securities and Exchange Commission on October 8, 2024 Registration Statement No. 333- (Address, including zip code, and telephone number, including area code, of registrant's principal executive offices) Spiro Rombotis President & Chief Executive Officer Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. 200 Connell Drive, Suite 1500 Berkeley Heights, NJ 07922 (908) 517-7330 WASHINGTON, DC 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT under the SECURITIES ACT OF 1933 C ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 24, 2024 Registration Statement No. 333-278197 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT under the SECURITIES ACT OF 1933 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (IRS Employer Identification No.) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 3826 91-1707622 (Primary Standard Industrial Classificati ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 19, 2024 Registration Statement No. 333-278197 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT under the SECURITIES ACT OF 1933 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (IRS Employer Identification No.) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 3826 91-1707622 (Primary Standard Industrial Classificati ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 19, 2024 Registration Statement No. 333-278197 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT under the SECURITIES ACT OF 1933 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (IRS Employer Identification No.) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 3826 91-1707622 (Primary Standard Industrial Classificati ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on March 22, 2024 Registration Statement No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT under the SECURITIES ACT OF 1933 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 3826 91-1707622 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 200 Connell Drive, Suite 1500 Berkeley Heights, NJ 07922 (908) 5 ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 7, 2024 Registration Statement No. 333-276623 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 (IRS Employer Identification No.) REGISTRATION STATEMENT under the SECURITIES ACT OF 1933 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 3826 91-1707622 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classifica ...