iNKT细胞
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竞争格局重塑 北京生物医药产业创新向前
北京商报· 2026-01-30 00:07
文章核心观点 - 北京生物医药产业正通过支持企业在细分技术领域进行深度创新,构建由点及面的创新网络,实现从规模扩张到前沿创新的产业升级,其发展模式是北京培育新质生产力、建设国际科技创新中心的关键路径 [10][11][12] 公司:基因启明 - 公司是全球首个系统开发iNKT细胞疗法的企业,选择了一条当时冷门且充满未知的产业化路径 [2] - 公司研发核心是攻克iNKT细胞的体外扩增与质量控制两大工艺难题,建立了专有的、可重复的细胞制备工艺体系和质量控制实时追踪系统 [6][7] - 公司产品管线已进入注册性临床试验阶段,包括治疗中晚期肝癌和晚期胰腺癌的II期临床试验,以及实体瘤的I期临床试验 [7] - 公司于2025年11月获得国内首个新型异体即用型iNKT细胞注射液(GKL-006RTU注射液)的新药临床试验批准,这是其第五个IND批件,并首次拓展至非肿瘤疾病领域,填补了国内空白 [7] - 公司近十年的研发历程体现了对艰难技术路线的长期坚持与专注 [14] 行业与产业环境 - 北京生物医药产业已形成"规模扩容+创新领跑"双轮驱动格局,2024年产业规模首次突破万亿,达1.06万亿元 [12] - 北京市政策着力点转向培育在特定技术点具有全球竞争力的主体,并通过规划专业园区、搭建平台、引导资本等方式提供系统性支持 [11] - 2025年4月,北京发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,构建覆盖"研发—审评—生产—支付"全链条的政策支持体系 [12] - 大兴生物医药基地("中国药谷")是产业生态的关键载体,集聚了12家国家级检定研发机构、300余家国家高新技术企业,产业规模达737亿元 [9] - 园区提供了CRO、CDMO、检测平台等专业服务集群以及人才信息集聚效应,降低了企业的创新摩擦系数 [8] 技术创新与突破 - iNKT细胞疗法针对CAR-T等疗法难以解决的实体瘤(如肝癌、胰腺癌)提供了新的治疗可能 [5] - 该技术路线的产业化面临巨大挑战,包括iNKT细胞在人体淋巴细胞中占比不足万分之一,以及作为"活的药物"需建立全流程质量控制标准且无先例可循 [6] - 基因启明的成功实现了中国在iNKT细胞治疗核心技术上的重大突破,确立了中国在该全球赛道的领跑地位 [7] 发展模式与趋势 - 北京生物医药产业升级路径的核心是支持企业在细分技术领域进行深度创新,由众多在新型抗体、核酸药物、基因编辑等赛道取得突破的企业共同构成一张具有韧性的创新网络 [11] - 这种创新网络的价值在于积累从靶点发现到临床转化的完整经验与人才梯队,形成可迁移、可赋能新项目的"滚雪球"效应 [11] - 国际竞争的本质是创新效率与深度的竞争,北京需要培育具有源头创新能力的本土生力军,这依赖于企业坚持长期投入与区域提供稳定环境、专业服务两者的良性结合 [12]