临床试验启动 - Actuate Therapeutics宣布启动elraglusib联合retifanlimab和改良FOLFIRINOX方案作为晚期胰腺癌一线治疗的1b期试验 该试验与UPMC Hillman癌症中心和Incyte公司合作开展[1] - RiLEY试验(NCT06896188)为开放标签单臂研究 计划初始招募12名晚期胰腺癌患者 并根据中期疗效结果进行扩展 主要目标是确定联合方案的2期推荐剂量(RP2D)[2] - 次要研究目标包括评估总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位无进展生存期(mPFS)、总生存期(OS)以及安全性和耐受性[2] 作用机制与临床数据 - elraglusib通过抑制GSK-3β调节NF-κB和DNA损伤应答通路 可能通过调节多种免疫检查点和免疫细胞功能介导抗肿瘤免疫[5][6] - 在近期2期研究中 elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇一线治疗转移性胰腺癌达到主要终点 中位总生存期显著延长 死亡风险降低37% 12个月生存率翻倍[3] - 临床前和临床数据表明elraglusib可刺激NK/T细胞抗癌功能 增强抗原呈递 减少髓源性抑制细胞 这些免疫调节作用在转移性胰腺癌患者中观察到[3] 研发管线进展 - 公司正在开展另一项由研究者发起的2期试验(NCT05077800) 评估elraglusib联合FOLFIRINOX和氯沙坦在初治转移性胰腺癌患者中的效果[4] - 去年9月在AACR胰腺癌研究特别会议上公布的初步数据显示 伴有广泛肝转移患者对该联合治疗方案产生深度且持久的反应 该研究更多结果预计2026年公布[4]