财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为26.4万美元，环比第三季度的8.6万美元有所增长，增长由资本设备和耗材销售共同驱动 [26] - 第四季度产品收入成本为26万美元，略低于2025年第三季度 [26] - 第四季度GAAP总成本和费用同比下降170万美元至1850万美元，而去年同期为2030万美元，下降主要受非经常性费用减少驱动 [26] - 第四季度非GAAP总成本和费用同比增长200万美元至1330万美元，而去年同期为1130万美元，增长主要由临床试验和早期商业发布活动增加导致 [27][28] - 第四季度GAAP净亏损为1740万美元，去年同期为1940万美元 [28] - 第四季度非GAAP净亏损为1220万美元，去年同期为1040万美元 [28] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为8070万美元，较2024年12月31日的1.18亿美元有所下降，较2025年第三季度减少1450万美元 [29] - 2025年第四季度经营活动所用现金为1480万美元，去年同期为910万美元，2025年第三季度为1300万美元 [29] - 公司已提交2亿美元的储架注册声明，为支持资产负债表和实现临床里程碑提供灵活性 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 **心脏电生理（nPulse导管系统）** - 在欧洲可行性研究中，对于可评估患者，六个月时手术成功率（无房颤）为100%，一年时为96% [14] - 总体而言，12个月时无房性心律失常率为90% [15] - 手术效率显著，消融时间通常为6-8分钟或更短，可能使总手术时间减少50%以上 [15] - 计划在2026年下半年完成CE提交，有望在2027年获得CE标志批准 [16] - 计划在2026年启动并完成nPulse心脏导管IDE研究的患者入组 [11] **心脏外科（nPulse心脏夹）** - NanoClamp-AF IDE研究正在进行中，计划在2026年完成患者入组，目标是在约20个中心（包括2个国际中心）入组136名患者 [18] - 欧洲数据显示，该系统具有快速的总消融时间、清晰的病灶组和可重复的手术流程 [18] - 计划在2026年底前提交CE标志申请 [19] **软组织消融（Vibrance平台）** - 第四季度，Vibrance系统和电极产生26.4万美元收入，环比第三季度有所增长 [21] - 正在进行的PRECISE良性甲状腺结节研究计划在未来几个月内完成50名患者的入组，并计划在随后两个季度将研究扩展到100名患者 [22] - 与MD安德森癌症中心合作，开展一项FDA批准的IDE研究，评估nsPFA治疗甲状腺微小乳头状癌，预计在2026年底前完成入组 [23] - 临床前工作正在探索nsPFA在治疗选择有限的甲状腺未分化癌中的潜在应用 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在欧洲进行心脏平台的可行性研究，并计划提交CE标志申请 [9][16][19] - 软组织消融平台的商业发布是有限且有针对性的，专注于支持少数精选机构以验证临床和经济模型 [10] - 公司正在积极寻求与世界级标测提供商和电生理市场领导者的战略合作伙伴关系，以加速nsPFA技术的全球商业发布 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心战略是推进其纳秒脉冲场消融平台，旨在彻底改变医生治疗疾病的方式，从使用极端热或冷的能量转向更精确的nsPFA方法 [4] - 公司致力于建立广泛的知识产权组合，2025年新增67项授权专利和77项待批专利，总计拥有250项授权专利和180项待批专利 [5][6] - 2025年的重点目标是推进nsPFA平台进入治疗房颤的晚期临床开发阶段，并在获得特定治疗适应症报销前探索软组织消融系统的发布可行性 [7][8] - 2026年的重点是临床和市场开发执行，包括完成心脏导管和心脏夹的IDE研究入组，深化软组织消融的关键账户利用，并推动商业模式实现财务可行性 [11][12] - 公司认为其nsPFA技术通过提供单次能量输送即可实现完全持久的隔离，并有可能将手术时间减半，从而直接解决了当前一代导管、微秒PFA或热消融方式的局限性 [16] - 在软组织消融领域，公司认为其技术相比其他微创替代方案或手术，在治疗良性甲状腺结节方面具有独特优势 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司正处于医疗转型的前沿，其nsPFA平台已得到科学验证和早期临床证明，正在迅速而有目的地推进，以确立nsPFA作为新的全球治疗标准 [31] - 公司对未来的旅程充满热情，并感谢股东持续的支持 [31] - 在财务方面，支出增长是审慎且专注于长期价值创造的，公司继续保持充足的流动性，以在2026年通过主要拐点资助运营和临床项目 [29][30] - 对于软组织消融业务，管理层强调建立坚实基础的重要性，包括数据生成、质量结果和加速报销流程，然后才会广泛扩大商业化 [35][36] - 管理层认为，获得多个治疗性FDA批准对于建立重要的收入增长业务至关重要，而生成临床证据是实现FDA治疗批准的关键下一步 [25] 其他重要信息 - 公司技术的特点包括：极高的精确度、通过启动调节性细胞死亡产生人体兼容的愈合优势、以及以纳秒计的超快速度 [4] - 由于治疗周期显著缩短，系统累积能量更低，手术时间创纪录地快 [5] - 公司正在开发下一代nPulse系统，旨在将区域性消融系统与局灶性/大面积局灶性设备集成在同一产品中，但该设备仍处于开发阶段，未提供时间表 [54][55] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Vibrance平台从有限发布过渡到更广泛发布的时间表，以及甲状腺术后监测研究的入组时间线 [33] - Vibrance目前正处于市场开发模式，在有限数量的中心进行，公司正在评估如何运作以及扩展所需的条件，此阶段进展顺利 [34] - 公司专注于数据、在多个中心重复高质量的患者结果以及加速报销流程，这些是广泛扩大商业化之前需要完成的事项 [35] - 关于PRECISE良性甲状腺结节研究的入组，公司预计在未来几个月内完成，目前已入组大部分目标患者，有望提前1-2个月完成，之后计划扩大研究以增加数据稳健性 [38] 问题: 关于nPulse在AF Symposium数据发布后业界的反响，以及IDE研究入组时间线能否加速 [40] - 数据反响非常积极，96%的一年手术成功率或90%的左心房无心律失常率是显著差异化的结果，引起了医生、患者群体和心血管领域企业的高度关注 [41][42] - IDE研究时间线如前所述，预计在未来1-2个月内开始入组，并计划在2026年完成入组 [42] - 公司正在优先考虑该计划，并寻找所有可行的方法来加速，医生对技术的认可是加速入组的关键因素，而优异的工作流程和结果数据将增加医生对研究的兴趣 [43][44] 问题: 关于IDE研究中nPulse导管与标测系统（如CARTO或EnSite）集成的改进，下一代nPulse系统的更新，以及nPulse数据是否对纳米夹项目有溢出效应 [49][50] - 预计在IDE研究中会有改进的软件集成，这可能带来手术和结果的益处，提高病灶放置的准确性并可能减少所需病灶数量 [51][52][53] - 下一代nPulse系统仍处于开发阶段，旨在将区域性消融系统与局灶性设备集成，以实现肺静脉隔离和左心房消融无需更换设备，但未提供时间表 [54][55] - nPulse和纳米夹项目之间存在协同效应，两者都应用nsPFA能量，优异的安全性和有效性数据（如96%的手术成功率）增强了消融能量的效力信心，为FDA提交提供了更多安全数据，两个数据集提交时间相近，审查团队类似，存在实际协同效益 [56][57] 问题: 关于nPulse临床成功率超出预期的可能生物学影响或调节机制，以及如何验证这些假设 [61] - 这些是假设，公司认为优异的临床结果主要是由nsPFA能量产生的持续、深入和透壁的病灶形成所解释，这是与微秒PFA不同的能量类型和作用机制 [62][63] - 公司可以开展临床前实验评估是否影响心外神经靶点，但更倾向于复制临床试验结果，持续跟踪患者并强化优异的临床结果，这比寻找新的作用机制更重要 [64][65] 问题: 关于未来可行性研究结果更新的时间安排，特别是提交CE标志批准的最终结果 [66] - 下一次数据更新计划在HRS会议上，将根据提交截止日期前达到终点的患者数量进行展示，预计患者数量将随时间增加 [67] - 此外，预计在未来几个月内宣布首次患者入组，因此在研究启动入组和HRS会议之间将有多次更新 [67] 问题: 关于公司合作策略的展望 [73] - 合作是融资的潜在形式之一，也可能通过分销或其他多种形式进行 [77] - 公司此前进行了大规模供股，目前拥有约8000万美元现金，并有200万美元的认股权证可能行权，公司密切关注资金状况，始终能够获得资金，但避免过早进行大量股权稀释 [78] - 在Vibrance方面，获得FDA批准标签至关重要，预计需要未来4-8个季度才能完成，之后业务将加速发展 [76][80]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入为26.4万美元，较第三季度的8.6万美元实现环比增长，增长由资本设备和耗材销售共同驱动[24] - 2025年第四季度产品收入成本为26万美元，略低于2025年第三季度[24] - 2025年第四季度GAAP总成本和费用为1850万美元，较上年同期的2030万美元下降170万美元，主要受非经常性费用减少驱动[24] - 2025年第四季度非GAAP总成本和费用为1330万美元，较上年同期的1130万美元增加200万美元，增长主要源于临床试验和早期商业发布活动的增加[25] - 2025年第四季度GAAP净亏损为1740万美元，上年同期为1940万美元[25] - 2025年第四季度非GAAP净亏损为1220万美元，上年同期为1040万美元[25] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为8070万美元，较2024年12月31日的1.18亿美元有所下降，较2025年第三季度减少1450万美元[26] - 2025年第四季度经营活动所用现金为1480万美元，上年同期为910万美元，2025年第三季度为1300万美元[27] - 公司已完成一项2亿美元的储架注册，为资产负债表提供灵活性，以支持实现关键临床里程碑所需的资源[27] 各条业务线数据和关键指标变化 - **心脏电生理 (nPulse导管)**: 欧洲可行性研究数据显示，在可评估患者中，6个月时手术成功率（无房颤）为100%，1年时手术成功率为96%[13]。总体12个月无房性心律失常率为90%[14]。手术效率显著，消融时间可缩短至6-8分钟或更快，可能使总手术时间减少超过50%[14] - **心脏外科 (nPulse夹钳)**: 正在进行名为NanoClamp-AF的FDA批准的IDE关键性研究，计划在约20个中心（包括2个国际中心）招募136名患者，预计2026年完成入组[17]。欧洲数据显示了快速的总消融时间、清晰的病灶组和可重复的手术流程[17] - **软组织消融 (Vibrance平台)**: 2025年第四季度，Vibrance系统和电极产生26.4万美元收入，较第三季度有所增长[19]。该平台正用于治疗症状性良性甲状腺结节，美国每年新增诊断25万例，对应每年有15万例全切或部分甲状腺切除手术[19]。PRECISE良性甲状腺结节研究预计在未来几个月内完成50名患者的入组，并计划在随后两个季度将研究扩大至100名患者[20] - **知识产权**: 2025年新增67项已授权专利和77项待批专利，相当于全年每2.5天新增一项知识产权[5]。公司总计拥有250项已授权专利和180项待批专利[6] 各个市场数据和关键指标变化 - **欧洲市场 (心脏电生理)**: 欧洲可行性研究数据为2026年下半年提交CE认证申请奠定了基础，有望在2027年获得CE标志批准[15] - **欧洲市场 (心脏外科)**: 初步治疗数据支持在2026年底前提交CE认证申请的计划[18] - **美国市场 (软组织消融)**: 公司正采取高度纪律性的市场开发策略，在有限数量的中心验证临床和经济模型，重点关注数据收集、质量结果和加速报销流程[19][33]。与MD安德森癌症中心的合作旨在评估纳秒PFA治疗良性和恶性甲状腺肿瘤，相关IDE研究预计在2026年底前完成入组[21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **平台化战略**: 纳秒脉冲场消融（nsPFA）被定位为一个可应用于心脏电生理、心脏外科及多种软组织消融的颠覆性平台技术[4][10][22] - **临床开发重点**: 2026年的核心焦点是临床和市场开发执行。在电生理领域，计划启动并完成nPulse心脏导管IDE研究的入组；在外科领域，计划扩大并加速IDE中心激活并在2026年完成患者入组；在软组织消融领域，目标是完成PRECISE研究入组、深化关键账户的商业使用并推动商业模式实现财务可行性[9] - **合作与整合**: 公司正积极寻求与世界级标测系统提供商和电生理市场领导者的战略合作伙伴关系，旨在通过整合最佳标测生态系统与最佳纳秒PFA解决方案，加速全球商业化进程[15] - **产品迭代**: 下一代nPulse系统正在开发中，旨在将环形消融与局灶性/大面积局灶消融功能集成于同一产品，以实现肺静脉隔离和左心房消融无需更换器械，但目前尚未提供时间表[52][53] - **竞争优势**: nsPFA技术以其非热性、极速（纳秒级）、精准及对周围关键结构损伤风险低的特点，区别于现有的热消融（射频/冷冻）和微秒级PFA技术，有望成为新的全球治疗标准[4][11][14][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前术前房颤的伴随消融治疗利用严重不足，而nsPFA的速度和有效性有望改变这一疗法和市场[17] - 管理层强调，对于Vibrance平台，获得FDA治疗许可（标签）和明确的报销至关重要，预计这将是未来4-8个季度内的一项重点工作[8][75] - 公司对2026年的临床数据发布充满期待，包括计划在心脏节律协会（HRS）会议上提交数据，并预计在启动IDE研究入组后提供更新[66] - 管理层对现金状况和费用管理表示满意，认为拥有充足的流动性以支撑2026年的运营和关键临床项目，直至主要拐点[28] - 公司对纳秒PFA平台的前景充满信心，认为其科学已得到验证，早期临床应用已证明其潜力，正致力于将其确立为新的全球治疗标准[29] 其他重要信息 - 公司正在探索将nsPFA技术应用于甲状腺癌治疗，包括与MD安德森癌症中心合作进行针对甲状腺乳头状微癌的IDE研究，以及探索在治疗选择有限的甲状腺未分化癌中的潜在应用[21] - 关于良性甲状腺结节治疗的PRECISE研究数据，以及来自欧洲可行性研究的长期结果数据，将被提交给北美介入甲状腺学会（NASIT）会议，以构建更强大的数据集支持进一步的监管授权[20][37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Vibrance平台，从限量发布转向更广泛发布的时间点，以及甲状腺术后监测研究的入组时间线[31] - Vibrance目前正处于市场开发模式，在有限数量的中心运行，重点在于评估流程、收集数据、确保质量结果和推动报销流程。在获得FDA进一步治疗指征批准前，公司计划夯实基础，暂不广泛加速商业化[32][33][34] - PRECISE良性甲状腺结节研究预计在未来几个月内完成入组，目前进展顺利，有望提前1-2个月完成目标。之后计划将研究扩大至100名患者以增强数据稳健性[36] 问题: 关于nPulse导管在AF Symposium公布优异数据后业界的反响，以及IDE研究入组时间线能否加速[38] - 数据反响异常积极，96%的一年手术成功率和90%的无心律失常率是显著差异化的结果，引起了医生、患者群体和心血管领域企业的高度关注[39][40] - IDE研究预计在未来1-2个月内开始入组，并计划在2026年内完成入组。公司正在优先推进此项目，并寻找所有可行方案加速进程。医生对技术的认可、简洁的试验方案以及技术本身对工作流程的改进被认为是加速入组的关键因素[40][41][42] 问题: 关于nPulse导管与标测系统（如CARTO或EnSite）的集成改进，下一代nPulse系统的更新，以及nPulse数据是否对nClamp项目有溢出效应[48][49] - 预计在IDE研究中会有改进的软件集成，这可能带来手术操作和疗效上的获益。在AF Symposium上展示的现场手术案例已经展示了更完整的系统集成[50][51][52] - 下一代nPulse系统仍在开发阶段，旨在集成环形消融和局灶消融功能于一体，但目前没有提供具体时间表[52][53] - nPulse和nClamp项目之间存在协同效应。两者共享nsPFA能量源，优异的心脏电生理数据（如96%成功率）增强了对外科消融能量的信心。两个项目的数据几乎在同一时间提交给FDA，提供了更多的安全性和有效性数据，相互促进[54][55][56] 问题: 关于nPulse优异的临床成功率是否可能源于除传导阻滞外的其他生物效应（如神经调制），以及是否有动物模型可以验证[60] - 管理层认为，优异的临床结果最直接的解释是nsPFA能量本身产生的病灶具有一致性、深度和透壁性，这是与微秒PFA不同的能量形式和作用机制[61][62] - 虽然可以与临床顾问进行临床前实验来探索其他机制（如心房外神经靶点影响），但公司认为更重要的是在接下来的大规模患者群中复制这些卓越的临床结果，而非过度追寻推测性的新机制[63][64] 问题: 关于未来可行性研究结果更新的时间安排，特别是提交CE认证的最终结果[65] - 下一次数据更新计划在心脏节律协会（HRS）会议上进行提交。此外，随着IDE研究在未来几个月内启动入组，也会提供相关更新[66] 问题: 关于公司对合作伙伴关系的策略[72] - 合作伙伴关系是公司考虑的资金来源选项之一，其他形式还包括分销等[76] - 公司目前拥有约8000万美元现金，以及额外的认股权证。管理层表示会谨慎管理资金，并不急于进行大规模的股权稀释融资[77] - 对于Vibrance平台，获得治疗标签是当前首要任务，预计需要4-8个季度的时间来实现。在此之前，公司不会冒进以免收入无法覆盖支出[75][78]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为26.4万美元，较第三季度的8.6万美元实现环比增长，增长由资本设备和耗材销售共同驱动 [23] - 第四季度产品收入成本为26万美元，较2025年第三季度略有下降 [23] - 第四季度GAAP总成本和费用为1850万美元，较上年同期的2030万美元减少170万美元，主要受非经常性费用减少驱动 [23] - 第四季度非GAAP总成本和费用为1330万美元，较上年同期的1130万美元增加200万美元，主要因临床试验和早期商业发布活动增加 [24] - 第四季度GAAP净亏损为1740万美元，上年同期为1940万美元 [24] - 第四季度非GAAP净亏损为1220万美元，上年同期为1040万美元 [24] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为8070万美元，较2024年12月31日的1.18亿美元减少，较2025年第三季度减少1450万美元 [25] - 第四季度经营活动所用现金为1480万美元，上年同期为910万美元，2025年第三季度为1300万美元 [25] - 公司已完成2亿美元的货架注册，为支持未来临床里程碑提供财务灵活性 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - **心脏电生理（nPulse导管）**：欧洲可行性研究数据显示，在可评估患者中，6个月手术成功率（无房颤）为100%，1年手术成功率为96% [11] - **心脏电生理（nPulse导管）**：总体12个月无房性心律失常率为90% [12] - **心脏电生理（nPulse导管）**：手术效率显著，医生通常在6-8分钟或更短时间内完成消融，可能使总手术时间减少50%以上 [12] - **心脏外科（nPulse钳）**：NanoClamp-AF研究计划在约20个中心（包括2个国际中心）招募136名患者 [15] - **软组织消融（Vibrance系统）**：第四季度从Vibrance系统和电极产生26.4万美元收入，较第三季度实现增长 [17] - **软组织消融（Vibrance系统）**：PRECISE良性甲状腺结节研究预计在未来几个月内完成50名患者入组，并计划在随后两个季度将研究扩大至100名患者 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - **欧洲市场（心脏电生理）**：公司计划利用欧洲可行性研究数据在2026年下半年完成CE提交，有望在2027年获得CE标志批准 [13] - **欧洲市场（心脏外科）**：初步治疗结果使公司有望在2026年底前提交CE标志申请 [16] - **美国市场（软组织消融）**：公司正与MD安德森癌症中心合作进行一项FDA批准的IDE研究，评估纳秒PFA治疗甲状腺微小乳头状癌，预计在2026年底前完成入组 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是推动纳秒脉冲场消融平台成为治疗房颤的新全球治疗标准，旨在将整个医疗领域从使用极端热/冷的能量转向更精确的纳秒PFA方法 [4][28] - 公司正在积极寻求与世界级标测提供商和电生理市场领导者的战略合作伙伴关系，以加速纳秒PFA技术的全球商业化 [13] - 公司建立了强大的知识产权壁垒，2025年新增67项授权专利和77项待批专利，总计拥有250项授权专利和180项待批专利 [5] - 在软组织消融领域，公司采取高度纪律性、以数据驱动的市场开发模式，专注于在关键机构验证临床和经济模型，为未来广泛商业化奠定基础 [7][17][32] - 公司技术（纳秒PFA）相比现有技术（微秒PFA或热消融）具有显著优势，包括单次能量输送即可实现持久隔离、无组织温度升高、神经肌肉刺激低，可能将手术时间减半 [10][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前治疗术前房颤伴随消融的方案利用率显著不足，而纳秒PFA的速度和有效性有望改变该疗法和市场 [15] - 管理层对2026年的重点规划是临床和市场开发执行，包括在电生理学中开始并完成nPulse导管IDE研究入组，在心外科手术中扩展和加速IDE站点激活并在2026年完成患者入组 [8] - 管理层认为，获得FDA针对软组织消融之外的多项治疗许可对于建立重要的收入增长业务至关重要，尽管目前尚未实现 [22] - 管理层预计，为Vibrance平台获得明确的FDA治疗许可和报销确定性将是一项有价值的工作，可能需要未来4-8个季度 [7][74] - 管理层对现金状况表示信心，认为有充足的流动性为2026年的运营和临床项目提供资金，直至主要拐点 [26] 其他重要信息 - 公司技术平台基于纳秒脉冲场消融，其特点包括：极高的精确度、超短能量爆发（持续仅十亿分之几秒）、引发受调节的细胞死亡、以及极快的操作速度 [4] - 公司与MD安德森癌症中心的合作具有战略意义，不仅将潜在适应症从良性疾病扩展到癌症领域，也获得了对纳秒PFA非热作用机制的外部验证 [20][21] - 公司计划在2026年的心脏节律协会会议上提交并展示更新的临床数据 [64] - 公司的nPulse心脏导管被描述为世界上首个用于房颤的“单次”消融解决方案，可在5秒的单次爆发中实现环肺静脉隔离 [10] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Vibrance平台从限量发布转向广泛发布的时间点，以及良性甲状腺结节研究的入组时间线 [30] - 回答: Vibrance目前正处于市场开发模式，公司专注于在有限数量的中心收集数据、确保高质量结果并加速报销流程，这些是广泛商业化加速前需要打好的基础 [31][32] - 回答: PRECISE良性甲状腺结节研究预计在未来几个月内完成入组，目前进展顺利，已入组大部分目标患者，有望提前1-2个月完成，之后计划扩大研究至100名患者 [34] 问题: 关于nPulse导管在AF Symposium数据发布后业界的反响，以及IDE研究入组时间线能否加速 [37] - 回答: 数据反响异常积极，96%的一年手术成功率和90%的无心律失常率是显著差异化的结果，引起了医生、患者群体和心血管领域企业的高度关注 [38][39] - 回答: 预计在未来1-2个月内开始IDE研究入组，并计划在2026年内完成入组，公司正在优先考虑此项目并寻找一切可行方法加速，强烈的医生兴趣和优异的工作流程数据有望推动快速入组 [39][40] 问题: 关于nPulse导管与标测系统（如CARTO或EnSite）的集成改进，下一代nPulse的更新，以及nPulse数据是否对纳米钳项目有溢出效应 [47][48] - 回答: 预计在IDE研究中会有改进的软件集成，这可能带来手术和结果的额外益处，尽管现有结果已经非常出色 [49][50][51] - 回答: 下一代nPulse系统仍在开发中，旨在将环形消融和局部/大范围局部消融功能集成于同一产品，以实现无需更换设备即可完成肺静脉隔离和左心房消融 [52] - 回答: nPulse导管和纳米钳项目之间存在协同效应，两者共享纳秒PFA能量源，优异的安全性和有效性数据（如96%的手术成功率）相互强化，为FDA审查提供了更多安全数据和信心 [52][53][54] 问题: 关于nPulse卓越临床成功率背后可能存在的超越传导阻滞的其他生物机制或调节作用的假设，以及是否有临床前模型可以验证 [58] - 回答: 目前关于额外机制的讨论仅是假设，公司认为纳秒PFA能量本身产生的持续、深入、透壁的病变形成足以解释优异的临床结果 [59][60] - 回答: 虽然可以进行临床前实验来探索是否影响心房外神经靶点，但公司认为当前首要任务是复制和巩固这些临床试验结果，而非寻找推测性的新机制 [61][62] 问题: 关于未来可行性研究结果更新的时间安排，特别是提交CE标志批准的最终结果 [63] - 回答: 下一次数据更新计划在心脏节律协会会议上，将根据各摘要截止日期前达到终点的患者数量进行展示，此外，预计在未来几个月内宣布首例患者入组 [64] 问题: 关于公司对合作伙伴关系的策略 [70] - 回答: 在医疗器械行业，获得治疗标签是高度优先事项，这需要顶级专业人士的使用和认可，公司正在为此努力 [73] - 回答: 对于Vibrance平台，获得标签和报销预计还需要4-8个季度，公司不会在条件不成熟时冒进，以免收入无法覆盖支出 [74] - 回答: 实现未来发展可能需要额外资金，可能通过合作伙伴关系、分销等多种形式获得，公司目前拥有约8000万美元现金，并关注融资渠道 [75][76]