OASIS 4临床试验核心结果 - 在为期64周的3期OASIS 4试验中 口服司美格鲁肽25 mg在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症（无糖尿病）的成人中显示出显著疗效 [1] - 按试验产品估计 坚持治疗的患者平均体重减轻达16.6% 而安慰剂组为2.7% 超过三分之一（34.4%）的参与者体重减轻≥20% 安慰剂组为2.9% [1] - 按治疗政策估计 不考虑治疗依从性 口服司美格鲁肽25 mg组平均体重减轻仍达13.6%（安慰剂组2.2%） 近三分之一（29.7%）参与者体重减轻≥20%（安慰剂组3.3%） [1] 口服司美格鲁肽25 mg的额外获益与安全性 - 与安慰剂相比 口服司美格鲁肽25 mg改善了心血管风险因素以及日常活动能力（如弯腰、站立、行走、体力活动）[1][3] - 其安全性和耐受性与注射用Wegovy®一致 胃肠道不良事件通常为轻度至中度且短暂 最常见为恶心（46.6% vs 安慰剂18.6%）和呕吐（30.9% vs 安慰剂5.9%）[1] - 导致永久停药的不良事件发生率为6.9%（口服司美格鲁肽25 mg）和5.9%（安慰剂） 严重不良事件发生率为3.9%（口服司美格鲁肽25 mg）和8.8%（安慰剂）[1] 公司研发进展与市场定位 - 诺和诺德已于2025年2月向FDA提交了每日一次口服Wegovy®的新药申请 FDA审查预计在2025年底前完成 [1][5] - 若获批准 该体重管理药片将完全在美国生产 公司已在其大幅扩产的工厂启动生产 [2][3] - 口服司美格鲁肽25 mg是首个提交给FDA用于慢性体重管理的口服GLP-1疗法 目前美国尚无获批用于减重的口服GLP-1药物 [3][1] 产品潜力与行业意义 - 公司首席科学官指出 目前美国仅有不到2%的肥胖患者接受药物治疗 口服剂型可能满足患者对口服治疗的偏好 [1] - 口服司美格鲁肽25 mg建立在司美格鲁肽经证实疗效和既定安全性基础上 代表了肥胖治疗的重大进步 [1] - 该产品若获批 有望为超重或肥胖患者设定新的口服减重药物治疗基准 并可能促使更多未治疗者考虑开始GLP-1治疗 [1][3]

财务表现 - 2025年第一季度净销售额为78087百万丹麦克朗，同比增长19%（按报告汇率）和18%（按固定汇率）[2] - 营业利润为38791百万丹麦克朗，同比增长22%（按报告汇率）和20%（按固定汇率）[2] - 净利润为29034百万丹麦克朗，同比增长14%[2] - 稀释每股收益为6.53丹麦克朗，同比增长15%[2] - 美国业务销售额增长20%（按报告汇率）和17%（按固定汇率），国际业务增长18%（按报告汇率）和19%（按固定汇率）[4] 业务板块表现 - 糖尿病和肥胖护理业务销售额增长21%至73500百万丹麦克朗（按固定汇率增长19%）[4] - 肥胖护理业务增长67%至18400百万丹麦克朗（按固定汇率增长65%）[4] - GLP-1糖尿病药物销售额增长13%（按固定汇率增长11%）[4] - 罕见病业务销售额增长5%（按固定汇率增长3%）[4] 研发进展 - 完成CagriSema治疗肥胖或超重合并2型糖尿病患者的REDEFINE 2试验，显示15.7%的优越减重效果[4] - 预计2026年第一季度提交CagriSema首个监管批准申请[4] - 向美国FDA提交口服semaglutide 25 mg用于肥胖治疗的监管审查[4] - 每周一次semaglutide 2.4 mg用于MASH治疗已提交欧盟和美国监管批准申请，并在美国获得优先审查[4] 2025年展望 - 预计销售额增长13-21%（按固定汇率），营业利润增长16-24%（按固定汇率）[4] - 按报告汇率计算的销售额和营业利润增长预计分别比固定汇率低3和5个百分点[4] - 下调预期主要由于美国品牌GLP-1治疗药物渗透率低于计划，受复合GLP-1药物影响[4] - 全球约有10亿肥胖患者，目前仅有数百万人接受治疗，公司继续在全球推广Wegovy[4]