更多资料加入知识星球：水木调研纪要 关注公众号：水木纪要 10 September 2025 | 7:29AM BST Novo Nordisk (NOVOb.CO): Restructuring hits near-term profit, but intended to unlock resources to increase mid-term competitiveness This morning (September 10th), Novo Nordisk announced a restructuring programme, impacting c.11% of the workforce (9k employees), with the goal of redirecting resource into key areas to promote commercial competitiveness as well as increased focus on performance and speed of decision-making (see here). Net annual savin ...

Novo Nordisk A/S is slashing its workforce by 11% and pledging to move faster to catch up with Eli Lilly & Co. in the obesity market. That may mean making the company more like its US rival. Novo’s new “performance culture,” as the recently installed Chief Executive Officer Maziar Mike Doustdar put it, will probably mean a focus on return to office for workers, faster decision-making and slashing support staff and middle management, analysts said Wednesday. The shift is a stark contrast to his predecessor’s ...

公司运营调整 - 诺和诺德宣布全球裁员9000人 占员工总数78400人的11% [1] - 其中5000个裁员岗位位于丹麦本土 [2] - 裁员措施预计到2026年可实现年化节约80亿丹麦克朗（约合9.3亿英镑） [3] 财务表现变化 - 公司发布盈利预警 将今年运营利润增长预期从10%-16%下调至4%-10% [4] - 裁员将产生80亿丹麦克朗的一次性重组费用 [4] - 自8月初发布盈利预警后 公司市值已下跌近1000亿美元 [3] 市场竞争态势 - Wegovy销售增速显著放缓 主要受到美国礼来公司Mounjaro的竞争冲击 [1] - 研究显示礼来Mounjaro在减重效果上优于Wegovy [3] - 仿制药厂商推出更廉价版本进一步加剧市场竞争 [1] 产品研发进展 - 新型肥胖治疗药物CagriSema在后期临床试验中未能超越礼来Mounjaro的减重效果 [5] - 公司计划通过结构调整将更多资金投入研发以加强产品管线 [8] 市场环境挑战 - 美国允许药店在药物短缺期间使用原料配制减肥药物的"复合药物"做法对公司销售造成冲击 [6] - 仿制药市场规模已与公司业务规模相当 且复合版Wegovy售价"远低于"原研药 [6] - 特朗普威胁对未将生产转移至美国的药企征收针对性关税 给行业带来持续不确定性 [7] 管理层变动 - 新任首席执行官Mike Doustdar上任后首次重大举措 其于上月接替2017年起任职的Lars Fruergaard Jørgensen [4] - 前首席执行官上月已暗示可能进行裁员 [4] 历史扩张情况 - 过去五年公司员工总数增长75% 主要得益于每周注射一次的减肥药物全球热销 [8] - GLP-1糖尿病和肥胖药物销售激增曾使公司成为欧洲市值最高企业 [2]

全球减肥药市场前景 - 全球减肥药销售额预计在2030年达到至少1000亿美元 较2024年增长六倍 且较此前情景分析高出7% [3][4] - 到2035年 减肥药销售规模可能达到1670亿美元 并在2036年达到1710亿美元的峰值 [4] 礼来与诺和诺德市场份额变化 - 礼来预计在2025年超越诺和诺德 到2030年两家药企将分别占据53%和33%的市场份额 [3][6] - 诺和诺德在减肥药领域的销售份额将在2024-2030年间下滑24个百分点至33% 而礼来的市场份额将从43%上升至53% [6] 患者渗透率与区域市场分析 - 到2030年美国接受治疗的净患者人数约为2400万 欧洲约为2200万 [4] - 美国以外市场采用的净价较美国低70% 预计将贡献2030年销售额的三分之一 [4] GLP-1注射制剂市场主导地位 - 2024年GLP-1注射制剂销售额约达170亿美元 主要由诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound/Mounjaro贡献 [8] - GLP-1注射制剂的销售在2024-2030年间可能增长五倍至810亿美元 其中四分之一可能来自潜在新药上市 [8] 主要产品销售预测 - Wegovy的销售峰值预计达到200亿美元 而Zepbound/Mounjaro的销售峰值则有望达到400亿美元 [8] - 礼来的Zepbound/Mounjaro在2030年销售额预计达到38551百万美元 [9] 新药上市与竞争格局 - 到2030年末 多达24种减肥药有望在美国获批 而当前只有六种可选方案 [6] - 从2027年开始 其他药企有充足的进入空间 勃林格殷格翰-Zealand联合开发的Survodutide将率先上市 [6] 口服类药物与胰淀素类药物发展 - 到2030年口服类药物或可贡献五分之一的收入 届时胰淀素类药物预计将上市 [3] 新GLP-1注射药物前景 - 诺和诺德的CagriSema预计2030年销售额达到70亿美元 销售峰值预计为150亿美元 [11] - 礼来的三重激动剂Retatrutide可能具备类似的销售潜力 但可能会比CagriSema晚一年实现 [11] - 勃林格殷格翰的Survodutide在2030年销售额预计约40亿美元 Viking的VK2735预计为17亿美元 [11]

公司动态 - 诺和诺德将在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上展示35篇摘要 涵盖糖尿病和肥胖产品组合的临床及真实世界数据[1] - 公司将于9月17日举办研发投资者活动 通过官网直播介绍大会科学成果[2] - 首席科学官Martin Holst Lange强调司美格鲁肽具有最广泛的适应症批准范围 并正开发下一代疗法[3] 产品数据展示 - 口服司美格鲁肽心血管结局研究(SOUL试验)将于9月17日展示对2型糖尿病高危患者的心血管影响[5] - Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg周制剂)和7.2mg新剂量版本将展示临床数据[6] - Ozempic®(司美格鲁肽1.0mg周制剂)将公布与度拉糖肽对比的心血管结局优势研究(REACH研究)[7] - Rybelsus®(口服司美格鲁肽14mg日制剂)将展示肝脏相关反应数据[9] 临床研究突破 - INFORM真实世界研究显示司美格鲁肽可降低"食物噪音" [7] - STEP UP临床试验证实司美格鲁肽7.2mg对饮食控制和身体成分的改善作用[8] - REDEFINE 1研究展示cagrilintide 2.4mg作为单药治疗的潜力[11] - CagriSema(司美格鲁肽2.4mg+cagrilintide 2.4mg)组合疗法将公布REDEFINE 2试验数据[16] - 新型分子amycretin将公布1b/2a期临床试验结果[17] 产品特性 - 司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂 具有3300万患者年安全数据支持[13] - 产品线包含三种剂型: Wegovy®(周制剂2.4mg), Ozempic®(周制剂1.0mg), Rybelsus®(日制剂14mg)[14] - 作用机制模拟天然GLP-1激素 调节体重和血糖[13] 公司背景 - 诺和诺德成立于1923年 总部位于丹麦 在全球80个国家雇用78,400名员工[18] - 产品销往约170个国家 在纳斯达克哥本哈根交易所和纽约证券交易所上市[18]

核心观点 - 诺和诺德将在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上展示35项关于糖尿病和肥胖产品组合的研究摘要 包括司美格鲁肽的广泛健康益处和新一代肥胖疗法数据[1] - 司美格鲁肽拥有最广泛的批准适应症 在减肥和心血管保护方面具有显著效果 累计暴露患者年数超过3300万[3][14] - 公司将举办研发投资者活动 通过网络直播分享科学数据和摘要[2] 产品数据展示 - Wegovy(司美格鲁肽2.4mg每周一次)和7.2mg剂量版本将展示临床数据[6] - Ozempic(司美格鲁肽1.0mg每周一次)将展示与度拉糖肽心血管结局比较的真实世界研究[7] - Rybelsus(每日一次口服司美格鲁肽14mg)将展示SOUL试验心血管结局数据[10][16] - 司美格鲁肽对MASH(代谢相关脂肪性肝炎)患者肝脏反应的影响数据[10] 临床研究结果 - SOUL试验:口服司美格鲁肽对高心血管风险2型糖尿病患者心血管结局的影响[5][16] - INFORM真实世界研究:司美格鲁肽减少"食物噪音"的效果[8][9] - STEP UP临床试验:司美格鲁肽7.2mg对饮食控制和身体成分的影响[8][9] - REACH研究:Ozempic相比度拉糖肽在心血管事件(心梗和中风)方面的优越性[8] 新一代肥胖疗法 - CagriSema(司美格鲁肽2.4mg和cagrilintide 2.4mg组合):REDEFINE 2试验显示在不同体重减轻类别中改善血糖结局[17] - Cagrilintide:REDEFINE 1试验显示2.4mg剂量在超重/肥胖成人中的疗效和安全性[12][17] - Amycretin:新型单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂 将展示1b/2a期临床试验结果[13][18] 公司背景 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司 成立于1923年 总部位于丹麦[19] - 公司在80个国家雇用约78,400名员工 产品销往约170个国家[19] - B股在纳斯达克哥本哈根交易所上市 ADR在纽约证券交易所上市[19]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩受流感高基数影响出现下滑 但二季度已显现环比改善趋势 核心驱动力来自抗真菌产品需求放量及创新药管线进展 [8][13] - 研发投入强度升至65% 重点布局GLP-1领域创新药及吸入制剂 形成覆盖双靶点激动剂、胰淀素类似物及复方制剂的产品矩阵 [17][20][32] - BGM0504注射液国内Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究 口服片剂进入Ⅰ期临床 多适应症全球同步推进 [22][23] 财务表现 - 2025年上半年总收入5.37亿元 同比下滑18.28% 归母净利润1717万元 同比下滑83.85% [8] - 抗病毒原料药营收同比下降超60% 主因奥司他韦需求回归常态 免疫制剂及其他品类实现正增长 [8][11] - 二季度单季度营收环比增长15.85% 抗真菌产品环比增速达53.34% 带动原料药收入环比增长24.75% [13] - 毛利率持续修复 二季度单季度毛利率攀升至52.8% 上半年整体毛利率回升至49.7% [14] - 权益分成收入同比增长15.96% 该部分毛利率为100% [11] 研发投入与创新药进展 - 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 投入强度达总收入65% [17] - BGM0504注射液（GLP-1/GIP双靶点激动剂）国内2型糖尿病和减重适应症Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究并提交Ⅲ期方案 [22] - 口服BGM0504片剂国内递交IND申请 美国IND已获批并进入Ⅰ期临床 [22] - 新增管线BGM1812（胰淀素类似物）临床前研究显示比参照药Petrelintide减重效果更优 罗氏曾以53亿美元合作开发同类药物 [26] - 复方制剂BGM2102（BGM0504+BGM1812）及BGM2101（BGM0504+胰岛素）均处于临床前阶段 [25][27][31] 产品战略与行业前景 - GLP-1全球市场规模2024年达518亿美元 预计2030年增至881亿美元 乐观预期可达1300亿美元 [31] - 公司通过BGM0504、BGM1812及复方制剂实现降糖/减重赛道全品类覆盖 包括注射与口服剂型 [31][32] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药减重效果达28% 优于单用任一成分及诺和诺德CagriSema [28]

行业竞争格局 - 礼来(Eli Lilly)在肥胖症治疗市场占据主导地位，其明星产品Mounjaro和Zepbound第二季度收入分别达52亿美元(增长68%)和33.8亿美元(仅美国市场增长172%) [4] - 诺和诺德(Novo Nordisk)的Wegovy注射剂可实现14%-15%的减重效果，其口服候选药物CagriSema目标减重效果达20% [6] - Viking Therapeutics通过双靶点GLP-1/GIP激动剂VK-2735从皮下注射和口服两种剂型切入市场，可能打破现有双寡头格局 [8][15] 礼来财务与产品表现 - 公司第二季度营收增长38%至155.6亿美元，上调全年营收指引至600-620亿美元，每股收益预期21.75-23美元 [4][5] - 肠促胰岛素药物组合贡献超半数营收，毛利率达85%，但营收集中度加剧竞争风险 [5] - 口服GLP-1药物orforglipron在ATTAIN-1试验中最高剂量仅实现12.4%减重效果(约27磅)，导致股价下跌14% [6][7] Viking Therapeutics技术优势 - 皮下注射剂型VK-2735在Phase 2试验中实现14.7%减重效果，95%胃肠道副作用为轻中度 [10] - 口服版本Phase 1数据显示药效可持续至停药后6天，可能开发月服方案提升患者依从性 [10] - 药物定位BMI 30-38人群，这个最有利可图的细分市场追求疗效与耐受性平衡 [11] 市场机会与时间窗口 - 皮下注射剂型预计2027年上市，口服版本可能2028年推出，恰逢礼来orforglipron市场推广困难期 [9][12] - 若获得辉瑞或安进等制药巨头合作，Viking可能快速实现商业化规模 [12] - 礼来29倍远期市盈率的估值已包含对肥胖症市场绝对主导的预期，任何市场份额损失都将冲击其溢价估值 [13][14]

财务表现 - 2025年上半年销售以丹麦克朗计算增长16%至1549亿丹麦克朗 以固定汇率计算增长18% [1] - 经营利润以丹麦克朗计算增长25%至722亿丹麦克朗 以固定汇率计算增长29% [1] - 糖尿病和肥胖症治疗领域销售以丹麦克朗计算增长16%至1454亿丹麦克朗 以固定汇率计算增长18% [1] - 肥胖症治疗领域销售增长56%至388亿丹麦克朗 以固定汇率计算增长58% [1] - GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长8% 以固定汇率计算增长10% [1] - 罕见病领域销售以丹麦克朗计算增长14% 以固定汇率计算增长15% [1] 区域表现 - 中国区销售以固定汇率计算同比增长6% 主要由肥胖症治疗产品驱动 [2] - 中国区胰岛素产品销售以固定汇率计算同比增长3% [2] - 中国区罕见病领域销售以固定汇率计算同比增长93% 主要由罕见血液疾病产品驱动 [2] 研发进展 - 推进皮下注射和口服amycretin用于体重管理的3期开发 [1] - 启动REDEFINE 11试验研究CagriSema的潜在有效性和安全性 [1] - 司美格鲁肽7.2 mg注册申请已递交至欧盟注册机构 [1] 全年展望 - 预计2025年销售增长率以固定汇率计算为8-14% [2] - 预计2025年经营利润增长率以固定汇率计算为10-16% [2] - 以丹麦克朗计算的增长将比固定汇率计算分别低3个和5个百分点 [2] 市场因素 - 2025年下半年增长预期降低导致全年销售额预期下调 [2] - 市场扩张速度低于预期及竞争加剧影响增长前景 [2] - Wegovy在美国肥胖症市场和Ozempic在美国GLP-1糖尿病市场增长预期下降 [2] - 持续推进Wegovy全球上市计划并投资商业活动提升市场渗透率 [2]

财务表现 - 2025年上半年净销售额达1549.44亿丹麦克朗，同比增长16%（按CER计算增长18%）[2] - 2025年上半年营业利润达722.4亿丹麦克朗，同比增长25%（按CER计算增长29%）[2][4] - 2025年上半年净利润达555.37亿丹麦克朗，同比增长22%[2] - 稀释每股收益为12.49丹麦克朗，同比增长23%[2] 区域销售表现 - 美国业务销售额同比增长16%（按CER计算增长17%），其中第二季度因340B条款调整带来约30亿丹麦克朗的净销售额影响[4] - 国际业务销售额同比增长16%（按CER计算增长19%）[4] 业务板块表现 - 糖尿病和肥胖护理业务销售额达1454亿丹麦克朗，同比增长16%（按CER计算增长18%），其中肥胖护理业务增长56%至388亿丹麦克朗（按CER计算增长58%）[4] - GLP-1糖尿病药物销售额增长8%（按CER计算增长10%）[4] - 罕见病业务销售额增长14%（按CER计算增长15%）[4] 研发进展 - 皮下和口服amycretin进入体重管理的III期临床开发[4] - 启动REDEFINE 11研究以评估CagriSema的潜在疗效和安全性[4] - 向欧盟监管机构提交了semaglutide 7.2 mg（Wegovy更高剂量）的申请[4] 2025年展望 - 预计全年销售额增长8-14%（按CER计算），营业利润增长10-16%（按CER计算）[4] - 下调预期主要因GLP-1疗法在美国肥胖市场和糖尿病市场的增长预期降低，以及复合GLP-1药物的持续使用和市场竞争[4] 管理层变动 - Maziar Mike Doustdar将于2025年8月7日接任总裁兼首席执行官[4] - Martin Holst Lange将整合研发部门[4] - Emil Kongshøj Larsen将接任国际业务执行副总裁[4] 行业背景 - 全球超10亿人患有肥胖症，其中美国超1亿人，但仅数百万人接受治疗[3] - 公司专注于通过科学突破和扩大药物可及性应对慢性疾病[6]