核心药物进展 - Petosemtamab联合pembrolizumab在1L PD-L1+ r/m HNSCC二期试验中显示出63%的客观缓解率（43名可评估患者）和12个月79%的总生存率[1] - 公司预计LiGeR-HN1（1L）和LiGeR-HN2（2/3L）两项三期HNSCC试验将在2025年底前基本完成入组 2026年可能公布一项或两项试验的顶线中期数据[3][4] - FDA于2025年2月授予petosemtamab联合pembrolizumab一线治疗PD-L1+ HNSCC的突破性疗法认定 此前2024年5月已获单药治疗的突破性认定[6] 财务与资金状况 - 公司通过公开发行募集3.45亿美元总收益 截至2025年6月30日持有8.92亿美元现金及等价物 预计资金可支撑运营至2028年[17][18] - 2025年第二季度总收入同比增长150万美元 主要来自Incyte合作收入增加150万美元 PTx收入增加50万美元[19] - 研发费用同比增加4480万美元 主要由于petosemtamab临床试验相关外包服务支出增加3790万美元[20] 其他管线进展 - BIZENGRI（zenocutuzumab）已获FDA批准用于NRG1基因融合的胰腺癌和NSCLC 美国商业化权利独家授权给Partner Therapeutics[9] - MCLA-129（EGFR x c-MET）正在开展METex14 NSCLC研究 中国区权益归属贝达药业 全球其他权利由公司保留[10] - 与Biohaven合作开发三种双特异性ADC 采用公司Biclonics技术与Biohaven的ADC偶联平台[15][16] 合作项目动态 - 与Incyte的合作在2025年Q2达成一个发现项目候选药物提名里程碑 获得100万美元付款[11] - 与礼来合作的CD3双抗项目有两个进入临床前开发阶段[12] - 与吉利德合作的Trispecific T细胞衔接器项目有两个进入临床前开发[13]

文章核心观点 - 公司宣布在《Cancers》期刊发表petosemtamab作用机制的文章，该药物在头颈癌和结直肠癌临床试验中展现活性，多项试验正在进行 [1][3][4] 公司相关信息 - 公司是一家肿瘤学公司，开发创新全长多特异性抗体和抗体药物偶联物，其Multiclonics用行业标准工艺制造，有长半衰期和低免疫原性特点 [5] - 公司联系方式：投资者和媒体咨询可联系Sherri Spear（电话617 - 821 - 3246，邮箱s.spear@merus.nl）和Kathleen Farren（电话617 - 230 - 4165，邮箱k.farren@merus.nl） [10] 药物相关信息 - petosemtamab是靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体，有三种作用机制：阻断EGFR配体、使LGR5 + 细胞中EGFR受体内化和降解、通过ADCP和增强的ADCC激活先天免疫系统 [2][6] - petosemtamab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）显示出临床活性，一线和二线/三线r/m HNSCC的3期试验正在进行，预计年底大量入组 [3] - petosemtamab在1L和2L转移性结直肠癌（mCRC）与标准化疗联用及在3L + mCRC单药治疗的2期试验正在招募，预计2025年下半年提供mCRC初始临床数据 [4] 行业相关信息 - 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）由口腔、喉咙和喉黏膜表面鳞状细胞癌变形成，与烟草、酒精和HPV感染有关 [7] - HNSCC是全球第六大常见癌症，2020年全球有超93万新病例和超46.5万死亡病例，预计到2030年新病例将增加30%至超100万例，预后较差 [7]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，旗下药物在临床试验和合作方面有积极进展，现有资金预计可支持运营至2028年 [1][17] 产品进展 Petosemtamab（MCLA - 158） - 两项针对头颈癌的3期试验LiGeR - HN1和LiGeR - HN2正在招募患者，预计2025年底基本完成招募 [3][6] - 与派姆单抗联合用于一线PD - L1 +头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的2期试验临床数据更新将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布 [1][3] - 用于一线、二线和三线以上转移性结直肠癌（mCRC）的2期试验正在招募患者，预计2025年下半年提供mCRC初始临床数据 [3][8] - 2025年2月，与派姆单抗联用获美国FDA突破性疗法认定（BTD），用于一线治疗复发或转移性PD - L1阳性HNSCC；单药治疗也曾获BTD [4] - 在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上公布2L + r/m HNSCC更新中期临床数据，75例可评估患者中缓解率为36% [5] BIZENGRI（zenocutuzumab - zbco） - 获FDA批准用于治疗晚期不可切除或转移性、携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [9] - 公司已将其在美国治疗NRG1 +癌症的商业化权利独家授权给Partner Therapeutics, Inc. [9] MCLA - 129 - 正在进行METex14 NSCLC研究，与化疗联合用于二线以上EGFR突变（EGFRm）NSCLC的2期试验正在招募患者 [10] - 与贝达药业有合作和许可协议，贝达可在中国开发和独家商业化，公司保留中国以外全球权利 [10] 合作情况 - 与Incyte自2017年起合作，利用公司专有Biclonics技术平台开展双特异性抗体研究、发现和开发，公司可获研究活动报销及潜在里程碑付款和销售特许权使用费 [11] - 2021年1月与礼来达成研究合作和独家许可协议，利用公司Biclonics平台和专有CD3面板开发多达三种CD3参与的T细胞重定向双特异性抗体疗法，三个项目处于临床前开发阶段 [12] - 2024年3月与吉利德合作，利用公司专利Triclonics平台发现新型基于抗体的三特异性T细胞衔接器，公司负责两个项目早期研究，吉利德有独家许可权 [13] - 2018年授予小野制药基于公司Biclonics技术平台的有限数量双特异性抗体候选药物全球独家、含特许权使用费许可 [14][15] - 2025年1月与Biohaven达成研究合作和许可协议，共同开发三种新型双特异性抗体药物偶联物（ADCs） [16] 财务情况 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司有6.38亿美元现金、现金等价物和有价证券，现有资金预计可支持运营至2028年 [17] 第一季度财务结果 - 2025年第一季度合作收入较2024年同期增加1860万美元，主要因本季度商业材料收入和递延收入摊销增加 [18] - 研发费用较2024年同期增加4150万美元，主要因合同制造和开发组织及合同研究组织提供的临床试验支持增加3560万美元，多与petosemtamab临床试验相关 [19] - 一般及行政费用较2024年同期增加600万美元，主要因人员相关费用（包括530万美元股份支付）增加，咨询、设施和折旧费用也有贡献 [20] 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产7.30922亿美元，总负债1.34803亿美元，股东权益5.96119亿美元 [23][24] 运营和综合亏损表 - 2025年第一季度总营收2648.8万美元，运营亏损7574万美元，净亏损9647.4万美元 [27][28]