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pivekimab sunirine (PVEK)
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How AbbVie's Pipeline Is Lining Up Key Product Launches
ZACKS· 2025-12-16 23:02
核心观点 - 艾伯维持续增加研发投入以支持长期增长 其研发管线涵盖免疫学、肿瘤学和神经科学等多个治疗领域 多个关键资产处于后期开发或FDA审评阶段 有望在未来几年推动多款产品上市[1] - 公司通过积极的并购策略加强早期管线 自2024年初以来已完成超过30笔并购交易 不仅拓宽了治疗领域 也实现了治疗模式的多元化[7][8] - 尽管面临Humira在美国失去独占权的挑战 但凭借Skyrizi和Rinvoq强劲且加速的销售增长 公司已恢复稳健增长[9] - 公司股价年内表现优于行业 估值略低于行业平均水平 远期市盈率为15.99倍 而行业平均为16.98倍[13][14] 研发管线进展 - **免疫学领域**:核心产品Rinvoq正在针对系统性红斑狼疮、化脓性汗腺炎、白癜风、斑秃和大动脉炎等五种新增适应症进行标签扩展研究 预计可为该药的峰值销售额增加约20亿美元 公司预计在今年年底前提交斑秃适应症的监管申请 化脓性汗腺炎和系统性红斑狼疮的研究数据预计在2026年读出 白癜风的两项后期研究已取得积极的顶线数据[3] - **神经科学领域**:Tavapadon作为一种每日一次的口服帕金森病治疗药物 已提交监管申请 该申请得到三项后期研究数据的支持 显示其对广泛的帕金森病人群有症状改善作用 若获批 将成为继Vyalev之后公司在帕金森病领域的第二个FDA批准药物[4] - **肿瘤学领域**:研究性抗体药物偶联物Pivekimab Sunirine目前正接受FDA审评 作为母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的潜在治疗选择 该疾病是一种罕见且侵袭性的血癌 治疗选择有限 若获批 这将是公司继Elahere和Emrelis之后的第三款ADC药物 PVEK也正在急性髓系白血病中进行中期研究[5] - **其他肿瘤候选药物**:包括用于转移性结直肠癌的Temab-A和用于复发/难治性多发性骨髓瘤的Etentamig 均处于后期开发阶段[6] 并购与管线拓展 - 公司执行了积极的并购策略以加强早期管线 自2024年初以来已完成超过30笔并购交易[7] - 并购交易拓宽了公司的治疗领域并实现了管线模式的多元化 目前产品组合包括下一代免疫学候选药物、双特异性抗体、ADC药物以及针对神经精神和神经退行性疾病的创新疗法[8] - 关键管线资产PVEK和tavapadon分别通过收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics获得[8] - 近期完成了对神经科学生物技术公司Gilgamesh Pharmaceuticals的主要管线药物的收购 该药物正在针对重度抑郁症进行中期研究[7] 市场竞争格局 - 艾伯维是免疫学领域的领导者 拥有Skyrizi、Rinvoq和Humira三款重磅药物 合计贡献近一半的营收[9] - 强生是该领域的关键竞争者 销售Stelara和Tremfya两款重磅药物 自Stelara今年早些时候在美国失去专利独占权后 强生已将重点转向Tremfya以维持市场地位[11] - 礼来公司正在扩大其在免疫学领域的影响力 其药物Omvoh于2023年底获FDA批准用于溃疡性结肠炎 并于2024年1月获FDA批准用于克罗恩病适应症[12] 财务表现与估值 - 公司股价年内表现优于行业[13] - 从估值角度看 公司股票交易价格较行业略有折价 基于市盈率 公司远期市盈率为15.99倍 而行业平均为16.98倍 该估值高于其五年均值13.48倍[14] - 过去30天内 对2025年和2026年的每股收益预期调整不一[16] - 具体每股收益预期趋势如下:当前2025年第一季度共识预期为3.37美元 第二季度为2.98美元 2025财年为10.64美元 2026财年为14.38美元 与60天前相比 第一季度预期上调了1.81% 第二季度上调了0.68% 2025财年预期下调了6.50% 2026财年预期下调了0.28%[17]
Why AbbVie Stock Soared in September
The Motley Fool· 2025-10-08 15:41
公司业绩与股价表现 - 公司9月股价强劲上涨10% [2] - 核心产品Rinvoq在2024年销售额超过13亿美元,占公司总收入的11% [4] 核心产品进展 - 公司与所有仿制药制造商就Rinvoq的仿制申请达成协议,将Rinvoq的市场独占权延长至2037年4月 [3][4] - Rinvoq是一种经FDA批准用于多种适应症的广谱抗炎药,是公司的顶级销售产品 [4] 研发管线进展 - 针对侵袭性血癌的研究药物pivekimab sunirine (PVEK)已向FDA提交生物制剂许可申请(BLA),目前正在审批中 [5] - 针对帕金森病的口服药物tavapadon已向FDA提交新药申请(NDA) [6] 生产能力与设施扩张 - 公司启动位于马萨诸塞州的AbbVie生物研究中心的扩建工程,投资金额为7000万美元 [8] - 扩建将加强生物制剂的生产能力以及研究和办公空间 [8]