LONDON and PHILADELPHIA, July 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avacta Therapeutics (AIM: AVCT, 'the Company'), a life sciences company developing innovative, targeted oncology drugs, today announces that the Company will present an updated data analysis from the Phase 1a trial of FAP-Dox (AVA6000) at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress, in Berlin, Germany, taking place from October 17- 21, 2025. AVA6000 is a peptide drug conjugate consisting of doxorubicin conjugated with a peptide mo ...

文章核心观点 - 生命科学公司Avacta Group plc宣布任命David Liebowitz为首席医疗官，Yulii Bogatyrenko为业务发展顾问，二人将助力公司临床和业务发展战略 [1] 公司人事任命 - 任命David Liebowitz为首席医疗官，将领导公司临床战略和执行 [1] - 任命Yulii Bogatyrenko为业务发展顾问，增强公司业务发展战略实力 [1] 新任命人员背景 David Liebowitz - 有超30年学术界和行业经验，促成超25份新药研究申请成功提交 [2] - 曾在Inovio Pharmaceuticals担任早期临床开发高级副总裁，还在Xencor、Vaxart和Amgen等公司担任高级职位 [2] - 学术生涯始于芝加哥大学，后成为宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症研究所副研究员，获比尔及梅琳达·盖茨基金会资助 [3] - 拥有芝加哥大学医学博士和哲学博士学位，埃默里大学理学学士和理学硕士学位 [3] Yulii Bogatyrenko - 是生物技术咨询公司Biopharma C&I负责人，曾在辉瑞/惠氏、拜耳医疗保健和梯瓦专科制药等公司担任高级职位 [4] 公司CEO评价 - 欢迎二人加入，David的肿瘤学专业知识和推进创新疗法进入临床的成功经验，对执行临床开发战略至关重要 [5] - Yulii在商业战略、全球药品上市和行业合作方面的经验，对推进公司产品线和企业增长战略很有价值 [5] 公司简介 - Avacta Therapeutics是临床阶段生命科学公司，通过pre|CISION平台拓展高效癌症疗法范围 [7] - pre|CISION是基于肿瘤特异性蛋白酶的专有弹头递送系统，旨在将高效弹头集中在肿瘤微环境中，同时保护正常组织 [7] - 创新产品线包括利用肿瘤特异性释放机制的pre|CISION肽药物偶联物或Affimer药物偶联物，比传统抗体药物偶联物有独特优势 [7]

公司动态 - Avacta Therapeutics宣布任命David Bryant和Richard Hughes为非执行董事，立即生效 [1] - David Bryant拥有35年国际制药行业经验，曾在GSK和辉瑞担任商业领导职务，并参与Clinigen Group从2012年AIM上市到2022年以16亿美元出售的过程 [2] - Richard Hughes拥有30年英国资本市场经验，专注于企业融资、IPO和并购，曾参与boohoocom的创始，并创立金融服务集团Zeus Capital [3] 管理层评论 - 非执行主席Shaun Chilton表示，随着公司转型为专注于pre|CISION平台的纯治疗公司，需要经验丰富的指导，两位新董事将增强董事会能力 [4] - David Bryant期待与高管团队合作，利用其商业专长推动pre|CISION平台技术发展 [5] - Richard Hughes认为pre|CISION平台将对多种治疗领域的护理标准产生重大影响，同时减少患者副作用 [5] 技术平台 - pre|CISION是专有的弹头递送系统，基于肿瘤特异性蛋白酶(FAP)，旨在将高效弹头集中在肿瘤微环境中 [8] - 该平台利用FAP在肿瘤中的高表达特性，在肿瘤微环境中释放活性有效载荷，减少全身暴露和毒性 [9] - 公司创新管线包括pre|CISION肽药物偶联物(PDC)和Affimer药物偶联物(AffDC)，相比传统抗体药物偶联物具有独特优势 [8] 公司背景 - Avacta Therapeutics是一家临床阶段生命科学公司，专注于通过pre|CISION平台扩展高效癌症疗法的应用范围 [8] - 公司正在推进其独特的pre|CISION平台，以造福患者 [4]

核心观点 - FAP-Dox (AVA6000)在1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效 特别是在唾液腺癌患者中无严重心脏毒性 [1] - 无进展生存期(PFS)数据相比基准数据接近翻倍 且尚未达到中位PFS [1] - 公司专有的pre|CISION平台通过靶向FAPα实现肿瘤局部药物激活 减少全身毒性 [2] 临床数据 - AVA6000在剂量递增研究中耐受性良好 最高剂量达385 mg/m²每三周(Q3W)且未达到最大耐受剂量(MTD) [4] - 在剂量≥250 mg/m²的唾液腺癌患者(n=11)中 疾病控制率达91% 中位PFS未达到 随访中位时间25.3周(5.9个月) [5] - 相比ESMO 2024报告的类似患者群体基准PFS数据(3.5个月)有显著提升 [5] - 尽管剂量达常规阿霉素4倍 但血浆和组织中释放的阿霉素暴露量更低 肿瘤与血浆浓度比达100:1 [6] 技术平台 - pre|CISION平台利用FAP蛋白酶在肿瘤微环境中特异性激活药物 减少对正常组织的毒性 [2][11] - 该平台通过肽药物偶联物(PDC)或Affimer药物偶联物(AffDC)实现肿瘤靶向递送 [10] - 平台设计可优化剂量 为患者提供最佳治疗效果 [11] 研发进展 - 完整1a期数据(n=63)包括心脏安全性评估预计2025年下半年公布 [7] - 正在三个1b期扩展队列中招募患者 适应症包括唾液腺癌、三阴性乳腺癌和高级别软组织肉瘤 数据预计2025年底公布 [7] - AVA6103 (FAP-EXd)的临床前药代动力学结果与AVA6000数据同时在AACR年会上展示 [1]

核心观点 - Avacta Therapeutics 公布了其第二代 pre|CISION 候选药物 FAP-EXd (AVA6103) 的临床前数据 该药物在多种耐药性临床前模型中显示出显著的肿瘤生长抑制和持久的完全缓解效果 [1][4] - pre|CISION 平台通过靶向肿瘤微环境中过度表达的 FAPα 蛋白酶 实现高效抗肿瘤药物的精准递送 同时减少系统性毒性 [2][11] - FAP-EXd 采用新型持续释放机制 单次给药后可在肿瘤部位维持超过60小时的药物浓度 显著优于传统 exatecan 的9小时半衰期 [4] 技术平台 - pre|CISION 平台基于 FAPα 蛋白酶的特异性激活机制 该蛋白酶在90%以上实体瘤患者的肿瘤-间质界面过度表达 [6][11] - 平台通过 AI 驱动的靶点分析(与 Tempus 合作)证实 FAP 表达在治疗前后保持稳定 且与药物敏感性基因共表达 可精准定位目标患者群体 [7] - 该技术可递送拓扑异构酶 I 抑制剂等强效载荷 并通过"旁观者效应"杀伤周边 FAP 阴性癌细胞 [4][5] 候选药物进展 - AVA6103 在患者来源的异种移植模型中(包括拓扑异构酶 I 抑制剂耐药模型)实现肿瘤完全缓解 预计2025年12月提交IND申请 2026Q1启动首次人体试验 [5] - 药物采用 FAP 激活的肽-药物偶联物(PDC)设计 通过优化药代动力学使肿瘤/血浆药物浓度比显著提升 [4] 行业应用前景 - FAP 靶向策略适用于多种实体瘤适应症 包括结直肠癌 乳腺癌和胰腺癌等 具有广谱临床潜力 [6][7] - 相比传统抗体药物偶联物(ADC) pre|CISION 的肽/Affimer 偶联物能更精准控制药物释放 降低脱靶毒性 [10][11]