STOCKHOLM, SWEDEN November 4, 2025. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) today announces that its portfolio company, Modus Therapeutics, has received regulatory approval to initiate the second part of the phase 2 study with sevuparin as a treatment of chronic kidney disease with anemia. The study will be initiated in Q4 2025, in line with the company’s development timeline. Modus Therapeutics, listed on Nasdaq First North Growth Market, has received approval from regulatory authorities in Ital ...

核心观点 - 公司拥有清晰战略和稳定科学基础的投资组合项目 专注于在波动市场中为患者创造价值[1] 重要事件 - Organon因OG-6219二期临床结果决定终止该候选药物临床开发(2025年7月)[3] - Umecrine Cognition在AD/PD会议上展示golexanolone逆转多巴胺损失并改善帕金森症状的临床前数据(2025年4月)[4] - Umecrine Cognition获迈克尔J福克斯基金会42万美元研究资助 用于评估golexanolone治疗帕金森病的潜力(2025年4月)[4] - OssDsign宣布2025年下半年更换CEO以加强美国市场领导力(2025年4月)[4] - Umecrine Cognition在EASL大会上展示原发性胆汁性胆管炎临床量表数据(2025年5月)[4] - OssDsign纳米合成骨移植产品在美国市场达到治疗10,000名患者里程碑(2025年5月)[4] - 公司年度股东大会通过财务报表 选举Anders Härfstrand为新董事 Ben Toogood当选董事会主席(2025年5月)[4] - Umecrine Cognition恢复golexanolone用于PBC患者的1b/2a期临床试验患者招募(2025年5月)[4] - OssDsign通过加速簿记发行定向增发募集1.58亿瑞典克朗 并更新2025-2028年战略和财务目标(2025年6月)[4] - Modus Therapeutics完成2,830万瑞典克朗的单元增发 用于支持sevuparin治疗慢性肾病贫血的研发(2025年6月)[4] - 公司出售OssDsign全部持股 获得约3,450万瑞典克朗资金注入(2025年6月)[4] - Modus Therapeutics按计划完成sevuparin二期2a研究第一部分患者招募(2025年7月)[8] - Umecrine Cognition通过可转换贷款筹集2,460万瑞典克朗 用于golexanolone的1b/2a期研究(2025年7月)[8] - Modus Therapeutics单元发行获得189%认购率 募集2,830万瑞典克朗用于sevuparin研发(2025年8月)[8] 财务表现 - 第二季度净亏损7,330万瑞典克朗(2024年同期亏损1,600万瑞典克朗) 每股亏损0.3瑞典克朗(2024年同期0.06瑞典克朗)[8] - 上半年净亏损8,750万瑞典克朗(2024年同期亏损1,580万瑞典克朗)[8] - 投资组合公允价值变动第二季度亏损1,150万瑞典克朗(2024年同期亏损1,110万瑞典克朗) 上半年亏损1,500万瑞典克朗(2024年同期亏损920万瑞典克朗)[8] - 期末投资组合总公允价值13.849亿瑞典克朗 较上季度减少4,930万瑞典克朗[8] - 净投资组合公允价值10.589亿瑞典克朗 较上季度减少4,420万瑞典克朗[8] - 其他金融资产负债(盈利支付协议)公允价值变动第二季度亏损5,760万瑞典克朗(2024年同期收益200万瑞典克朗) 主要因Organon终止OG-6219开发导致[8] - 其他金融资产降至1,860万瑞典克朗 较上季度减少5,760万瑞典克朗[8] - 净资产价值11.486亿瑞典克朗 每股4.3瑞典克朗(2024年同期12.382亿瑞典克朗 每股4.6瑞典克朗)[8] - 第二季度销售收入40万瑞典克朗(2024年同期50万瑞典克朗) 上半年销售收入90万瑞典克朗(2024年同期100万瑞典克朗)[8] - 第二季度向投资组合公司投资180万瑞典克朗(2024年同期1,070万瑞典克朗)[8] - 公司与专业投资者第二季度共同向投资组合公司投资1.599亿瑞典克朗(2024年同期3,870万瑞典克朗)[8] - 现金及等价物增加2,000万瑞典克朗 期末达7,110万瑞典克朗(2024年同期4,970万瑞典克朗)[8]

融资活动 - Modus Therapeutics成功完成单位发行 募集资金2830万瑞典克朗 认购率达189% [1][2] - 净收益为2440万瑞典克朗 其中约500万瑞典克朗将用于偿还欠Karolinska Development的未偿贷款 [3] - 包括2026系列认股权证行使产生的收益 预计资金可支持业务运营至2026年底 [3] 药物研发进展 - 募集资金主要用于继续开发候选药物sevuparin 用于治疗慢性肾脏疾病 [1] - 大部分资金将用于临床活动 包括正在进行的二期研究 [3] 股权结构 - Karolinska Development直接持有Modus Therapeutics 66%股份 通过KDev Investments间接持有8%股份 [5] - 此次发行前Karolinska Development总持股比例为74% [5] 市场反应与管理层评价 - 本次增发获得大幅超额认购 在充满挑战的市场环境中显示出投资组合公司的韧性 [4] - 管理层认为这体现了对临床资产的强烈支持和信心 [4] 公司背景 - Karolinska Development是北欧生命科学投资公司 专注于投资北欧地区突破性医疗创新 [6] - 公司通过创建和成长型公司投资 将资产转化为商业产品 为股东提供有吸引力的投资回报 [6] - 公司可获取卡罗林斯卡学院等北欧顶尖院校的世界级医疗创新资源 [7] - 目前投资组合包含11家公司 专注于危及生命或严重衰弱疾病的创新治疗方法 [8]

文章核心观点 - 瑞典卡罗林斯卡发展公司（Karolinska Development AB）旗下投资组合公司Modus Therapeutics按计划完成了sevuparin 2a期临床试验第一部分的患者招募，该试验旨在评估sevuparin治疗慢性肾病贫血患者的效果 [1] 公司进展 - Modus Therapeutics成功完成临床2a期研究初始部分的患者招募，此部分旨在评估sevuparin在慢性肾病（3 - 5期）患者和健康志愿者中的安全性和既定剂量水平，研究在意大利两家领先肾病中心进行，将为下一阶段概念验证研究的最佳剂量提供指导 [2] 公司表态 - 卡罗林斯卡发展公司首席执行官Viktor Drvota表示，按时达到这一里程碑使Modus Therapeutics在验证sevuparin治疗潜力方面处于有利位置，公司很高兴继续支持其进入概念验证阶段，这是该项目的关键价值转折点 [3] 公司股权 - 卡罗林斯卡发展公司持有Modus Therapeutics 66%的股权 [3] 公司概况 - 卡罗林斯卡发展公司是一家北欧生命科学投资公司，专注于识别北欧地区由企业家和领导团队开发的突破性医疗创新，投资创建和发展将这些资产转化为商业产品的公司，为患者生活带来改变并为股东提供有吸引力的投资回报 [4] - 公司可获取卡罗林斯卡学院及北欧其他顶尖大学和研究机构的世界级医疗创新成果，旨在围绕各领域领先科学家创建公司，由经验丰富管理团队和顾问支持，并由国际专业投资者共同出资，以提高成功几率 [5] - 公司拥有11家投资组合公司，专注于针对危及生命或严重使人衰弱疾病的创新治疗机会，由具有成功创业记录和强大全球网络的投资专业团队领导 [6]

文章核心观点 - 卡罗林斯卡发展公司（Karolinska Development）旗下的Modus Therapeutics将进行全额担保的认股权证发行，以筹集资金用于药物候选物sevuparin的持续开发 [1][2][3] 认股权证发行情况 - 2025年6月26日，Modus Therapeutics宣布进行全额担保的认股权证发行，若全额认购，发行前公司将获得2830万瑞典克朗，该发行需在2025年7月29日的特别股东大会上获得批准 [2] - 认股权证发行目的是为药物候选物sevuparin的持续临床开发提供资金，包括完成正在进行的II期临床试验，并为公司运营提供资金直至2026年底 [3] - Modus Therapeutics的一些大股东，包括卡罗林斯卡发展公司、Hans Wigzell和Anders Bladh，已承诺认购总计1770万瑞典克朗，占认股权证发行的62.7%，其余37.3%由外部承销商承保 [4] 各方反应 - 卡罗林斯卡发展公司首席执行官Viktor Drvota表示，在当前充满挑战的市场中确保全额认购的认股权证发行，是Modus Therapeutics及其临床战略实力的明确标志，作为最大股东，很高兴Modus Therapeutics为sevuparin的持续开发获得了资金 [5] 卡罗林斯卡发展公司情况 - 卡罗林斯卡发展公司是一家北欧生命科学投资公司，专注于识别北欧地区由企业家和领导团队开发的突破性医疗创新，投资创建和发展将这些资产转化为商业产品的公司，旨在为患者生活带来改变并为股东提供有吸引力的投资回报 [6] - 公司可接触到卡罗林斯卡学院和北欧其他顶尖大学及研究机构的世界级医疗创新，目标是围绕各领域的科学家建立公司，由经验丰富的管理团队和顾问提供支持，并由专业国际投资者共同资助 [7] - 公司拥有11家专注于治疗危及生命或严重使人衰弱疾病的创新疗法的投资组合公司，由具有成功创业记录和强大全球网络的投资专业团队领导 [8] 股权情况 - 卡罗林斯卡发展公司在Modus Therapeutics的持股比例为66% [5]