STOCKHOLM – September 4, 2025. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) today announces that its portfolio company Umecrine Cognition has presented data showing that its drug candidate golexanolone provides sustained reversal of neuroinflammation in a Parkinson's disease model. The data, published in the scientific journal Frontiers in Immunology, support a key mechanism for golexanolone in alleviating symptoms of Parkinson’s disease, which paves the way for the use of golexanolone as a chronic tr ...

核心观点 - 公司拥有清晰战略和稳定科学基础的投资组合项目 专注于在波动市场中为患者创造价值[1] 重要事件 - Organon因OG-6219二期临床结果决定终止该候选药物临床开发(2025年7月)[3] - Umecrine Cognition在AD/PD会议上展示golexanolone逆转多巴胺损失并改善帕金森症状的临床前数据(2025年4月)[4] - Umecrine Cognition获迈克尔J福克斯基金会42万美元研究资助 用于评估golexanolone治疗帕金森病的潜力(2025年4月)[4] - OssDsign宣布2025年下半年更换CEO以加强美国市场领导力(2025年4月)[4] - Umecrine Cognition在EASL大会上展示原发性胆汁性胆管炎临床量表数据(2025年5月)[4] - OssDsign纳米合成骨移植产品在美国市场达到治疗10,000名患者里程碑(2025年5月)[4] - 公司年度股东大会通过财务报表 选举Anders Härfstrand为新董事 Ben Toogood当选董事会主席(2025年5月)[4] - Umecrine Cognition恢复golexanolone用于PBC患者的1b/2a期临床试验患者招募(2025年5月)[4] - OssDsign通过加速簿记发行定向增发募集1.58亿瑞典克朗 并更新2025-2028年战略和财务目标(2025年6月)[4] - Modus Therapeutics完成2,830万瑞典克朗的单元增发 用于支持sevuparin治疗慢性肾病贫血的研发(2025年6月)[4] - 公司出售OssDsign全部持股 获得约3,450万瑞典克朗资金注入(2025年6月)[4] - Modus Therapeutics按计划完成sevuparin二期2a研究第一部分患者招募(2025年7月)[8] - Umecrine Cognition通过可转换贷款筹集2,460万瑞典克朗 用于golexanolone的1b/2a期研究(2025年7月)[8] - Modus Therapeutics单元发行获得189%认购率 募集2,830万瑞典克朗用于sevuparin研发(2025年8月)[8] 财务表现 - 第二季度净亏损7,330万瑞典克朗(2024年同期亏损1,600万瑞典克朗) 每股亏损0.3瑞典克朗(2024年同期0.06瑞典克朗)[8] - 上半年净亏损8,750万瑞典克朗(2024年同期亏损1,580万瑞典克朗)[8] - 投资组合公允价值变动第二季度亏损1,150万瑞典克朗(2024年同期亏损1,110万瑞典克朗) 上半年亏损1,500万瑞典克朗(2024年同期亏损920万瑞典克朗)[8] - 期末投资组合总公允价值13.849亿瑞典克朗 较上季度减少4,930万瑞典克朗[8] - 净投资组合公允价值10.589亿瑞典克朗 较上季度减少4,420万瑞典克朗[8] - 其他金融资产负债(盈利支付协议)公允价值变动第二季度亏损5,760万瑞典克朗(2024年同期收益200万瑞典克朗) 主要因Organon终止OG-6219开发导致[8] - 其他金融资产降至1,860万瑞典克朗 较上季度减少5,760万瑞典克朗[8] - 净资产价值11.486亿瑞典克朗 每股4.3瑞典克朗(2024年同期12.382亿瑞典克朗 每股4.6瑞典克朗)[8] - 第二季度销售收入40万瑞典克朗(2024年同期50万瑞典克朗) 上半年销售收入90万瑞典克朗(2024年同期100万瑞典克朗)[8] - 第二季度向投资组合公司投资180万瑞典克朗(2024年同期1,070万瑞典克朗)[8] - 公司与专业投资者第二季度共同向投资组合公司投资1.599亿瑞典克朗(2024年同期3,870万瑞典克朗)[8] - 现金及等价物增加2,000万瑞典克朗 期末达7,110万瑞典克朗(2024年同期4,970万瑞典克朗)[8]

文章核心观点 - 2025年7月14日，Karolinska Development宣布其投资组合公司Umecrine Cognition通过可转换贷款筹集2460万瑞典克朗，用于golexanolone治疗原发性胆汁性胆管炎的1b/2a期临床试验 [1] Umecrine Cognition融资及用途 - Umecrine Cognition通过可转换贷款筹集2460万瑞典克朗，贷款面向现有长期股东和投资者组成的财团，包括Karolinska Development [1] - 资金用于golexanolone治疗原发性胆汁性胆管炎的正在进行的临床试验及运营费用，研究预计2026年上半年完成 [3] 临床试验情况 - Umecrine Cognition正在进行golexanolone治疗原发性胆汁性胆管炎的1b/2a期临床试验第二部分，目标是在8个国家30多个地点招募84名患者 [2] - 此前第一部分研究结束，中期结果显示golexanolone耐受性和安全性良好，仅记录到轻度不良事件，且治疗达到临床相关的稳态药物暴露水平，在焦虑和抑郁评分方面产生积极结果 [2] Karolinska Development股权变化 - Karolinska Development在Umecrine Cognition的所有权为73%，贷款转换和附带认股权证全部行使后，其所有权将降至62% [4] Karolinska Development公司介绍 - Karolinska Development是一家北欧生命科学投资公司，专注于识别北欧地区由企业家和领导团队开发的突破性医疗创新，投资创建和发展将这些资产转化为商业产品的公司 [5] - 公司可接触到卡罗林斯卡学院和北欧其他顶尖大学及研究机构的世界级医疗创新，目标是围绕各领域领先科学家建立公司，由经验丰富的管理团队和顾问支持，并由专业国际投资者共同资助 [6] - 公司拥有11家针对危及生命或严重使人衰弱疾病创新治疗机会的公司组合，由具有成功公司建设记录和强大全球网络的投资专业人士创业团队领导 [7]

文章核心观点 - 2025年5月26日Karolinska Development宣布其投资组合公司Umecrine Cognition已恢复对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者进行候选药物golexanolone的1b/2a期临床试验此前因胶囊生产技术问题暂停[1] 分组1：Umecrine Cognition相关情况 - Umecrine Cognition正在开发一类新药以缓解肝病引起的认知症状其最先进候选药物golexanolone正在PBC患者中进行1b/2a期临床试验[2] - Karolinska Development持有Umecrine Cognition 73%的股权[2] 分组2：Karolinska Development公司情况 - Karolinska Development是一家北欧生命科学投资公司专注于识别北欧地区的突破性医疗创新并投资相关公司推动资产转化为商业产品[3] - 公司可接触到卡罗林斯卡学院等北欧顶尖大学和研究机构的世界级医疗创新成果[4] - 公司拥有一个包含11家公司的投资组合目标是为危及生命或严重使人衰弱的疾病提供创新治疗方案[5] - 公司由具有丰富经验的投资专业人士团队领导他们有成功打造公司的记录并拥有强大的全球网络[5]

文章核心观点 瑞典卡罗林斯卡发展公司宣布其持股73%的投资组合公司Umecrine Cognition将在2025年阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会大会上展示原发性胆汁性胆管炎新临床量表的验证和实施数据 [1][2][5] 公司动态 - 卡罗林斯卡发展公司宣布投资组合公司Umecrine Cognition将参加2025年5月7 - 10日在阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会大会 [1] - Umecrine Cognition将展示新开发的原发性胆汁性胆管炎临床量表CGI - S - PBC™的验证和实施数据 [2] - 该量表部分由Umecrine Cognition开发 目前用于其候选药物golexanolone的2a期临床试验 [2] - 卡罗林斯卡发展公司持有Umecrine Cognition 73%的股份 [5] 临床量表情况 - 新开发的CGI - S - PBC™量表用于评估传统实验室测试无法衡量的原发性胆汁性胆管炎患者症状严重程度 [3] - 该量表是更客观、基于锚定的临床结局量表 扩展了患者报告结局测量工具PBC - 40 [3] - 量表的验证和实施情况已在两项独立研究中记录 并应用于2a期临床试验 [3] - 5月8日将在现场论文海报会议上展示总结CGI - S - PBC™验证和实施情况的摘要 [4] 卡罗林斯卡发展公司概况 - 卡罗林斯卡发展公司是一家北欧生命科学投资公司 专注于识别北欧地区突破性医疗创新 [6] - 公司投资创建和发展将创新资产转化为商业产品的公司 为患者和股东带来回报 [6] - 公司可获取卡罗林斯卡学院等北欧顶尖大学和研究机构的世界级医疗创新成果 [7] - 公司拥有11家针对危及生命或严重衰弱疾病创新治疗机会的投资组合公司 [8] - 公司由具有成功记录和强大全球网络的投资专业团队领导 [8]

文章核心观点 - 卡罗林斯卡发展公司旗下投资组合公司优美克认知公司获迈克尔·J·福克斯基金会42万美元研究资助，用于评估戈克沙诺龙对帕金森病的潜在治疗效果，彰显该药物治疗潜力，满足未被满足的医疗需求 [1][5] 行业情况 - 帕金森病是进行性神经退行性疾病，以运动功能恶化最为明显，非运动症状如睡眠障碍和认知障碍在身体症状出现前就会出现，但因缺乏科学和临床见解，历史上常被忽视，目前尚无获批治疗非运动症状的药物 [4] 公司情况 优美克认知公司 - 正在开发一类缓解认知症状的新药，候选药物戈克沙诺龙在帕金森病临床前模型中对非运动症状有积极影响，此次资助将支持进一步临床前研究，以确认其对帕金森病相关睡眠功能障碍和认知障碍的治疗效果，并评估其在多种疾病模型中对疾病进展的影响 [2] - 该资助授予优美克认知公司与卡罗林斯卡学院教授吉尔伯托·菲索尼的合作项目 [3] 卡罗林斯卡发展公司 - 旗下投资组合公司优美克认知公司获迈克尔·J·福克斯基金会42万美元研究资助，用于评估戈克沙诺龙对帕金森病的潜在治疗效果 [1] - 公司持有优美克认知公司73%的股权 [6] - 是一家北欧生命科学投资公司，专注于识别北欧地区由企业家和领导团队开发的突破性医疗创新，投资创建和发展将这些资产转化为商业产品的公司，旨在改善患者生活并为股东提供有吸引力的投资回报 [7] - 可获取卡罗林斯卡学院和北欧其他顶尖大学及研究机构的世界级医疗创新成果，旨在围绕各领域领先科学家创建公司，由经验丰富的管理团队和顾问提供支持，并由专业国际投资者共同资助，以提高成功几率 [8] - 拥有一个由11家公司组成的投资组合，专注于针对危及生命或严重使人衰弱疾病的创新治疗机会，由具有成功创业记录和强大全球网络的投资专业团队领导 [9]

文章核心观点 2025年4月30日卡罗林斯卡开发公司发布2025年1 - 3月中期报告，其投资组合公司发展强度高，一季度部分公司有进展，但公司财务数据有一定变化 [1] 重要事件 一季度重大事件 - 投资组合公司AnaCardio在A轮扩展融资中获2.05亿瑞典克朗，AC01治疗心力衰竭和射血分数降低患者的1b/2a期研究第一部分结果积极，2a期研究预计2025年一季度开始，GOAL - HF1临床研究2a期已对首位患者给药，结果预计年底公布，其AC01在欧盟获专利 [4] - 投资组合公司Dilafor就候选药物tafoxiparin与美国食品药品监督管理局和欧洲卫生机构完成监管会议，为欧美关键3期临床试验设计达成一致 [4] - 投资组合公司Promimic公布其植入物表面HAnano Surface减少细菌生长的积极结果并发表在《功能生物材料杂志》 [4] - 投资组合公司PharmNovo在与美国食品药品监督管理局的IND前会议上，其先进候选药物PN6047获积极反馈，为2a期临床试验设计提供指导 [4] - 投资组合公司Umecrine Cognition因研究用胶囊生产技术问题，评估候选药物golexanolone治疗原发性胆汁性胆管炎的1b/2a期临床试验延迟，无患者安全问题，正与供应商解决问题 [4] 期后重大事件 - 2025年4月，投资组合公司Umecrine Cognition在维也纳会议上展示golexanolone逆转多巴胺损失和改善帕金森症状的临床前数据 [4] - 2025年4月，卡罗林斯卡开发公司宣布Viktor Drvota兼任投资组合公司Umecrine Cognition首席执行官 [4] 财务更新 一季度财务数据 - 一季度净损益为 - 1420万瑞典克朗（2024年一季度为20万瑞典克朗），每股收益为 - 0.05瑞典克朗（2024年一季度为0瑞典克朗） [4] - 投资组合公司股份公允价值变动结果为 - 350万瑞典克朗（2024年一季度为190万瑞典克朗），主要受Modus Therapeutics股价下跌影响，部分被OssDsign和Promimic股价上涨抵消 [4] 投资组合公允价值 - 2025年3月底投资组合总公允价值为14.342亿瑞典克朗，较上季度末减少1730万瑞典克朗；净投资组合公允价值为11.031亿瑞典克朗，较上季度末减少1770万瑞典克朗，主要因部分剥离OssDsign、剥离Promimic股份及Modus Therapeutics股价下跌，部分被OssDsign和Promimic股价上涨及本季度投资增加抵消 [9] 其他财务数据 - 2025年3月底净资产价值为12.304亿瑞典克朗，每股4.6瑞典克朗（2024年3月底为12.543亿瑞典克朗，每股4.6瑞典克朗） [9] - 2025年一季度净销售额为50万瑞典克朗（2024年一季度为50万瑞典克朗） [9] - 2025年一季度公司对投资组合公司投资总额为1550万瑞典克朗（2024年一季度为1200万瑞典克朗），公司和其他专业生命科学投资者一季度对投资组合公司投资总额为2560万瑞典克朗（2024年一季度为2.428亿瑞典克朗） [9] - 一季度现金及现金等价物增加900万瑞典克朗，2025年3月31日总计5110万瑞典克朗（2024年3月31日为6750万瑞典克朗） [9] 公司概况 - 卡罗林斯卡开发公司是北欧生命科学投资公司，专注识别北欧地区突破性医疗创新，投资创建和发展将资产转化为商业产品的公司，为患者和股东创造价值 [6] - 公司可获取卡罗林斯卡学院等北欧顶尖大学和研究机构的医疗创新，围绕领域内领先科学家创建公司，由经验丰富管理团队和顾问支持，获专业国际投资者共同资助 [7] - 公司拥有11家投资组合公司，专注威胁生命或严重使人衰弱疾病的创新治疗机会，由有成功记录的投资专业团队领导，有强大全球网络 [8]