公司战略调整 - 公司董事会决定停止开发核心候选药物solnerstotug，并启动全面的战略替代方案评估，旨在最大化股东价值[1] - 评估的战略替代方案可能包括资产出售、许可协议、合作、公司出售、业务合并、合并或有序停止运营[1] - 公司不打算提供战略评估过程的更新，除非董事会批准特定交易或认为有必要披露，且未设定明确时间表[3] 运营与财务影响 - 为保存现金，公司将实施裁员，仅保留一个小团队以协助探索战略方案、维持合规要求及管理开发活动的有序停止[2] - 停止开发solnerstotug的决定是基于对未来资金需求和当前资本市场环境的审慎评估，公司不会启动新的临床研究[3] - 公司计划有序停止正在进行的1/2期临床试验，并谨慎管理其资产[3] 药物研发进展 - 核心候选药物solnerstotug在未满足重大医疗需求的患者群体中已显示出临床活性[3]

临床试验设计与患者背景 - 公司宣布其评估solnerstotug的1/2期试验剂量扩展部分的结果，该药物是一种靶向VISTA的条件活性单克隆抗体[1] - 1期剂量扩展是一项多中心、开放标签研究，评估solnerstotug作为单药以及与再生元PD-1抑制剂Libtayo联合用药的效果[2] - 研究入组了44名“热”肿瘤患者和20名“冷”肿瘤患者，其中41名“热”肿瘤患者此前曾接受过PD-(L)1治疗并出现疾病进展[2] 未满足的医疗需求与历史基准 - 在接受PD-(L)1抑制剂治疗后出现疾病进展的患者预后极差，从相同疗法中再次获益的可能性估计为5%或更低[3] - 目前针对PD-(L)1耐药肿瘤的治疗选择有限，在非小细胞肺癌中广泛使用的多西他赛，其6个月无进展生存期通常在类似患者群体中为10%-20%[4] - 迄今为止，免疫检查点抑制剂联合疗法尚未在此背景下获得批准[4] 临床疗效数据 - 截至2025年9月8日数据截止，在35名可评估疗效的“热”肿瘤患者中，有6例临床反应，其中5例发生在PD-(L)1耐药肿瘤患者中，且全部出现在较高的15 mg/kg剂量组，3 mg/kg剂量组未观察到客观反应[5] - 在41名先前接受过PD-(L)1治疗并进展的“热”肿瘤患者中，总体6个月无进展生存率为37%[6] - 在15 mg/kg剂量下，PD-(L)1耐药患者的6个月无进展生存率达到50%，在3 mg/kg剂量下，该比率为24%[6] 安全性与耐受性 - solnerstotug与cemiplimab联合用药在3 mg/kg和15 mg/kg剂量下均表现出良好的耐受性[6] - 在1期所有98名患者中仅观察到6例轻度、可管理的1级细胞因子释放综合征，且全部发生在15 mg/kg剂量组[7][8] - 剂量扩展部分未发现新的安全信号，安全性特征与既往数据一致[8] 反应的独特模式与机制见解 - 六分之四的应答者表现出持久的疾病控制，随后出现迟发性反应（发生在18至54周之间），这与通常有2-3个月应答时间的PD-(L)1疗法相比，显示出独特且差异化的活性模式[10] - 有观点认为这种延迟、持久的反应模式在免疫疗法中不寻常，可能表明solnerstotug通过一种与PD-(L)1互补的机制在耐药肿瘤中起作用[10] 具体病例反应 - 一名Merkel细胞癌患者在第18周出现持久的完全缓解，缓解持续时间达54周以上[15] - 一名MSI-H结直肠癌患者在第36周出现部分缓解，缓解持续时间达33周以上[15] - 一名肿瘤比例评分低于5%的PD-1初治非小细胞肺癌患者在第54周出现部分缓解，缓解持续时间达15周以上[15] - 一名食管癌患者在第24周出现部分缓解，缓解持续时间为6周[15] 后续开发计划 - 公司计划于2026年启动两项2期研究，具体取决于FDA反馈和公司筹集足够资金的能力[11] - 第一项研究预计是在二线非小细胞肺癌中进行的随机试验，患者将随机接受solnerstotug联合PD-(L)1抑制剂或化疗[11] - 第二项试验预计是在PD-(L)1耐药Merkel细胞癌患者中进行的单臂研究，该领域治疗选择有限，且有加速批准的潜力[12]

公司活动安排 - 公司将于2025年10月20日东部时间上午8点举办虚拟KOL会议 讨论免疫疗法耐药实体瘤未满足需求及当前治疗格局[1] - 会议将公布第二阶段研究计划及完整1/2期剂量扩展队列数据 包括10月17日ESMO口头报告内容[2] - 正式演讲后将进行现场问答环节[2] 核心产品进展 - 主要候选产品solnerstotug（原SNS-101）为条件活性单克隆抗体 靶向PD-(L)1耐药肿瘤中的VISTA免疫检查点[2] - 该药物通过TMAb™平台开发 旨在选择性阻断肿瘤微环境中低pH条件下的VISTA信号通路[4] - VISTA通过结合PSGL-1受体抑制T细胞功能[4] 专家背景信息 - KOL会议特邀专家Kyriakos Papadopoulos博士为START临床研究联合主任 专精于药物开发及上消化道与肺部恶性肿瘤[3] - 其获得美国国立卫生研究院职业发展奖及癌症研究所Anna-Maria Kellen临床研究者奖[3] - 拥有哥伦比亚大学医师与外科医师学院医学肿瘤学与血液学 fellowship资格[3] 公司技术平台 - 公司专注于肿瘤微环境激活生物制剂（TMAb™）平台开发[4] - 该平台设计条件活性疗法 选择性解除肿瘤微环境的免疫抑制信号或激活免疫刺激信号[4] - 技术旨在特异性释放T细胞对抗肿瘤的能力[4]

公司近期活动 - 公司总裁兼首席执行官John Celebi将于2025年9月8日参加H C Wainwright第27届全球投资年会的一对一投资者会议 [1] - 公司将于2025年9月5日东部时间上午7点提供点播版公司演示文稿 网络直播回放将在公司网站投资者关系栏目保留约90天 [2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于为癌症患者发现和开发下一代疗法 [3] - 公司拥有TMAb™技术平台 旨在开发条件活性疗法 选择性在肿瘤微环境中解除免疫抑制信号或激活免疫刺激信号 以释放T细胞对抗肿瘤 [3] 核心产品管线 - 公司主要候选产品为solnerstotug 是一种条件活性抗体 旨在选择性阻断肿瘤微环境低pH值下的VISTA检查点 [3] - VISTA通过结合受体PSGL-1抑制T细胞 在肿瘤微环境中充当T细胞抑制因子 [3]

财务业绩摘要 - 2025年第二季度每股亏损为3.91美元（GAAP），显著优于分析师预期的5.60美元亏损 [1] - 2025年第二季度净亏损为490万美元（GAAP），较2024年同期的710万美元净亏损收窄31.0% [1][2] - 研发费用为250万美元，较2024年同期的460万美元下降46.0%；一般及行政费用为270万美元，较2024年同期的320万美元下降15.6% [2][7] - 公司无营收，这与早期生物技术公司的状况一致 [1] 业务运营与临床进展 - 公司是一家临床阶段免疫疗法公司，开发用于癌症的创新抗体治疗方法 [1] - 核心产品候选药物solnerstotug是一种靶向VISTA免疫检查点的条件活性单克隆抗体 [3][10] - 2025年第二季度已完成其solnerstotug一期/二期临床试验剂量扩展阶段的患者招募，共招募64名患者，包括对PD-(L)1治疗耐药的“热”肿瘤患者 [5] - 2025年3月公布的初步数据显示，该药物在PD-(L)1耐药“热”肿瘤中表现出良好的活性，且耐受性良好，未出现剂量限制性毒性 [6] 财务状况与资金 - 截至2025年6月30日，现金、现金等价物及有价证券总额为2860万美元，低于2024年12月31日的4130万美元 [8] - 公司于2025年6月完成了1比20的反向股票分割，以满足交易所上市要求 [8] - 管理层指引当前现金资源预计可支持运营至2026年第二季度 [12] 未来展望与关键节点 - 完整的剂量扩展数据（包括6个月无进展生存期数据）预计在2025年底前获得，重要数据展示计划在2025年10月的欧洲肿瘤内科学会大会上进行 [6][12] - 公司未提供后续季度或全年的详细营收或盈利指引，所有关键里程碑均与核心产品solnerstotug的进展挂钩 [13] - 免疫肿瘤市场竞争激烈，包括阿斯利康和百时美施贵宝等拥有更先进产品的大型公司，但VISTA是一个较新的免疫通路，若数据趋势持续向好，公司可能在现有免疫疗法失败的癌症治疗领域占据一席之地 [11]

公司动态与临床进展 - 公司预计在2025年底前公布Phase 1/2剂量扩展队列的完整数据[1] - 现金储备预计可支撑运营至2026年第二季度[1][8] - 公司已完成Phase 1/2剂量扩展队列的64名患者入组 包括10名单药治疗MSS CRC患者和54名联合治疗患者（其中44名为PD-(L)1耐药“热”肿瘤患者）[6] 核心产品solnerstotug临床数据 - solnerstotug联合cemiplimab显示出与PD-(L)1单药治疗相当的毒性特征 可能提升患者依从性和长期疗效[2] - 该药物针对VISTA免疫检查点设计 在肿瘤微环境中选择性激活 与低生存率相关[2] - 2025年3月公布的初步数据显示 在PD-(L)1耐药“热”肿瘤患者中具有良好活性且耐受性优异[6] 财务表现 - 2025年第二季度现金及等价物为2860万美元 较2024年底的4130万美元下降[8] - 研发费用同比下降45%至250万美元 主要因人员和制造成本降低[9] - 净亏损从2024年同期的710万美元收窄至490万美元[10] 行业活动与市场定位 - 公司计划在PD-(L)1耐药肿瘤类型中开展多项Phase 2研究 瞄准500亿美元PD-(L)1市场的高价值领域[2] - 临床数据将在2025年10月ESMO大会上以迷你口头报告形式展示[6] - 公司通过1:20反向拆股恢复纳斯达克合规性[6] 技术平台与机制 - TMAb平台开发的条件性激活疗法可选择性调节肿瘤微环境免疫信号[11] - solnerstotug通过阻断VISTA-PSGL-1通路激活T细胞抗肿瘤活性[11]

市场整体表现 - 大盘在贸易政策变化和经济数据不佳的影响下出现大幅下跌 [1] - 部分医疗科技股逆势上涨 平均涨幅达37% [1] 4D Molecular Therapeutics (FDMT) - 股价单日暴涨42%至6.42美元 因公布基因疗法4D-150的积极临床数据 [2] - 针对糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的疗法在3期剂量下使患者治疗负担减少78% [4] - 视觉改善和解剖学增益持续 且耐受性良好 未报告炎症反应 [4] - 欧洲药品管理局支持基于单一3期试验寻求批准的计划 与美国FDA立场一致 [5] Sensei Biotherapeutics (SNSE) - 股价单日上涨38%至10.32美元 可能反映市场对其免疫肿瘤管线的投机兴趣 [6] - 公司将于10月17日在欧洲肿瘤医学大会上公布其主导候选药物solnerstotug的1/2期临床数据 [7] - 数据将包括对PD-(L)1治疗耐药的晚期实体瘤患者的剂量扩展队列结果 [7] Alphatec Holdings (ATEC) - 股价单日上涨30%至13.77美元 因上调2025年全年收入预期至7.42亿美元 [9] - 增长动力来自手术平台和EOS成像技术的强劲需求 [9] - 2025年第二季度收入达1.855亿美元 同比增长28% [11] - 净亏损略扩大至4110万美元 合每股0.27美元 [11] - 投资者对公司商业化执行和长期增长前景信心增强 [12]

公司动态 - Sensei Biotherapeutics将在2025年10月17-21日于柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以迷你口头报告形式公布solnerstotug单药及与Libtayo联合治疗的1/2期临床试验剂量扩展队列数据 [1] - 报告标题为《solnerstotug(pH选择性抗VISTA抗体)联合cemiplimab在PD-(L)1治疗耐药晚期实体瘤患者的1期扩展队列结果》 [2] - 报告将由START临床研究联合主任Kyriakos Papadopoulos博士进行 具体时间为2025年10月17日14:00-15:30 CEST 摘要编号3933 [2] 产品与技术 - 公司专注于通过TMAb™平台开发肿瘤微环境激活生物制剂 旨在选择性解除肿瘤微环境中的免疫抑制信号或激活免疫刺激信号 [2] - 核心候选药物solnerstotug是一种条件活性抗体 专门设计用于在低pH肿瘤微环境中选择性阻断VISTA检查点 VISTA通过结合PSGL-1受体抑制T细胞功能 [2] 公司背景 - Sensei Biotherapeutics是一家临床阶段生物技术公司 致力于为癌症患者开发新一代疗法 在纳斯达克上市(代码SNSE) [2]

文章核心观点 Sensei Biotherapeutics公司将实施1比20的反向股票分割，旨在使公司符合纳斯达克资本市场持续上市的最低出价价格要求，分割后公司普通股数量和授权股份将减少，相关权益也会进行调整 [1][3] 反向股票分割信息 - 公司将于2025年6月16日下午5点（东部时间）实施1比20的反向股票分割，此方案已获股东批准，最终比例由董事会确定 [1] - 公司普通股预计于2025年6月17日市场开盘时以分割调整后的基础进行交易，交易代码仍为“SNSE”，新CUSIP编号为81728A207 [2] - 反向股票分割生效时，每20股已发行和流通的普通股将自动重新分类合并为1股，面值不变，发行和流通的普通股数量将从约2520万股减至约130万股，授权股份从2.5亿股减至1250万股，公司未行使的股票期权、受限股票单位奖励、认股权证的转换和行使价格以及根据公司股权奖励计划发行和可发行的股份数量将进行相应调整 [3] - 反向股票分割不发行零碎股份，有权获得零碎股份的股东将获得现金支付，除零碎股份调整外，不改变股东在公司股权证券中的相对权益 [4] - Equiniti Trust Company, LLC担任反向股票分割的交换代理和过户代理，电子持有股份的股东无需采取行动，通过银行、经纪商或其他代名人持有股份的股东，其头寸将进行调整并按相应流程获得零碎股份的付款 [5] 公司介绍 - Sensei Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb™平台开发有条件活性疗法，主要候选产品是solnerstotug [6] 投资者和媒体联系方式 - 投资者和媒体联系人为Joyce Allaire，来自LifeSci Advisors，邮箱为Jallaire@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 - 2025年第一季度是公司的突破季度，在PD - (L)1耐药癌症患者剂量扩展队列中观察到临床活性的有利迹象，剂量扩展入组已完成，预计2025年底获得完整数据，公司当前现金余额预计可支持运营至2026年第二季度 [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb™平台开发有条件活性疗法，主要候选产品是solnerstotug [9] 产品信息 - solnerstotug（曾用名SNS - 101）是有条件活性抗体，旨在选择性靶向肿瘤微环境中的免疫检查点VISTA，VISTA与多种癌症适应症有关，其表达与低生存率相关 [3] 临床试验进展 - 公司正在进行多中心1/2期临床试验，评估solnerstotug单药治疗以及与Regeneron的PD - 1抑制剂Libtayo联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 [4] - 2025年3月公布正在进行的1/2期试验剂量扩展阶段的初步数据，显示在PD - (L)1耐药“热”肿瘤患者中有良好活性，入组已完成，共63名患者，预计2025年底获得1/2期研究的完整剂量扩展数据 [6] 财务情况 现金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3430万美元，而截至2024年12月31日为4130万美元，公司预计当前现金余额可支持运营至2026年第二季度 [5] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为370万美元，而2024年全年为490万美元，研发费用减少主要归因于人员成本降低以及设施和实验室用品成本降低，部分被临床试验相关费用增加所抵消 [7] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为350万美元，而2024年同期为380万美元，费用减少是由于人员成本降低，部分被咨询费增加所抵消 [8] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为690万美元，而2024年同期为800万美元 [8] 会议参与情况 - 2025年4月7日，公司总裁兼首席执行官John Celebi参加Canaccord Genuity Horizons in Oncology虚拟会议的小组讨论，讨论聚焦癌症治疗的新兴创新和公司选择性调节肿瘤微环境的方法，会议重播可在会议网站获取 [6] - 2025年2月11日，John Celebi在Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议上发表演讲，介绍公司临床进展和战略方向，演讲网络直播可在公司网站投资者板块获取 [6]