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zaltenibart (OMS906)
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Omeros Corporation to Announce Third Quarter Financial Results on November 13, 2025
Businesswire· 2025-11-11 21:30
财务业绩发布日期 - 公司将于2025年11月13日市场收盘后公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于同日下午4:30(美国东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论财务业绩以及近期进展和亮点 [1] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化首创的小分子和蛋白质疗法,重点领域包括补体介导的疾病、癌症以及成瘾或强迫症 [5] - 主要候选药物narsoplimab(MASP-2抑制剂)针对补体凝集素通路,目前正接受美国FDA和欧洲药品管理局的监管审查,用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病 [5] - OMS1029(长效MASP-2抑制剂)已成功完成1期临床试验 zaltenibart(OMS906,MASP-3抑制剂)正在临床开发中,用于治疗PNH和C3肾小球病 [5] - 根据近期宣布的协议,诺和诺德将获得zaltenibart的全球权利,包括相关知识产权和资产 [5] - 研发管线还包括OMS527(磷酸二酯酶7抑制剂),由美国国家药物滥用研究所全额资助,用于治疗可卡因使用障碍,以及一系列针对肿瘤学的新型分子和细胞治疗项目 [5] 近期业务进展与历史业绩 - 公司宣布在《Blood Advances》期刊上发表经同行评议的手稿,详细描述了在接受narsoplimab治疗的TA-TMA成年患者中观察到的生存结局 [7] - 公司宣布在《American Journal of Hematology》上发表经同行评议的手稿,详细描述了通过全球扩大准入项目接受narsoplimab治疗的TA-TMA成人和儿科患者的生存结局 [8] - 2025年第二季度净亏损为2540万美元,每股亏损0.43美元,较2024年同期的净亏损5600万美元(每股亏损0.97美元)有所收窄 [9] - 2025年上半年净亏损为5890万美元,每股亏损1.01美元,较2024年同期的净亏损9320万美元有所收窄 [9]
Novo Nordisk and Omeros announce asset purchase and license agreement for Omeros’ clinical-stage MASP-3 inhibitor zaltenibart (OMS906)
Globenewswire· 2025-10-15 20:30
交易概述 - 诺和诺德与Omeros公司就候选药物zaltentibart达成最终资产购买和许可协议[1] - 诺和诺德获得zaltentibart在所有适应症中的独家全球开发和商业化权利[2] - Omeros公司有资格获得3.4亿美元的首付款和近期里程碑付款,潜在总金额高达21亿美元,另加基于净销售额的分层特许权使用费[2][9] 药物zaltentibart (OMS906) 详情 - zaltentibart是一种旨在抑制MASP-3蛋白的人源化单克隆抗体,MASP-3是补体系统替代途径的关键上游激活剂[3][8] - 该药物具有新颖的作用机制,可能优于其他补体介导疾病疗法,并具有成为同类最佳疗法的潜力[4][9] - 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)中已报告积极的2期数据,显示出良好耐受性和可接受的安全性[4] - 与C3或C5抑制剂不同,抑制MASP-3可保留经典通路功能,这对疫苗诱导的免疫和防御感染至关重要[10] 战略意义与未来发展 - 此次交易将增强诺和诺德在罕见病领域的现有产品组合,并有望推动该业务领域的额外增长[7] - 交易完成后,诺和诺德计划在PNH适应症启动全球3期项目,并探索在一系列其他罕见血液和肾脏疾病中的进一步开发[6] - zaltentibart具有广泛的治疗领域应用潜力,包括PNH、免疫球蛋白A肾病、C3肾小球病和非典型溶血性尿毒症综合征等[11] - Omeros公司保留其临床前MASP-3项目(与zaltentibart无关)的某些权利,包括开发和商业化小分子MASP-3抑制剂的能力[5]